Cytotect

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Cytotect je imunologické léčivo. Zvyšuje množství protilátek proti lidskému CMV (cytomegaloviru).

Uvolněte formu a složení

Cytotect je dostupný ve formě roztoku pro intravenózní podání, což je průhledná nebo slabě opaleskující, světle žlutá nebo bezbarvá kapalina (10 ml a 20 ml v ampulích, 50 ml v injekčních lahvičkách, v papírové krabičce 1 ampulka nebo 1 láhev).

Složení 1 ml roztoku:

účinná látka: proteiny lidské plazmy - 100 mg (včetně nejméně 95% imunoglobulinů, ne více než 5 mg imunoglobulinu A a 50 jednotek lidského imunoglobulinu proti CMV);
pomocné složky: voda na injekci a chlorid sodný.

Indikace pro použití

léčba CMV infekce u imunokompromitovaných pacientů (novorozenci, předčasně narozené děti, pacienti s imunitou potlačenou léky, osoby s imunodeficiencí z jiných příčin atd.);
prevence projevů onemocnění po infekci CMV;
prevence CMV infekce u pacientů s potlačeným imunitním systémem, zejména po transplantaci orgánů.

Kontraindikace

Absolutní:

přecitlivělost na lidský imunoglobulin, zejména s nedostatkem imunoglobulinu A a přítomností protilátek proti němu;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (Cytotect se používá opatrně):

vysoký krevní tlak;
anamnéza trombózy nebo vaskulárního onemocnění;
chronická onemocnění, při nichž se zvyšuje viskozita krve;
získaná nebo dědičná trombofilie;
těžká hypovolemie;
prodloužená nehybnost;
cukrovka;
nadváha;
starší věk.

Způsob podání a dávkování

Cytotect se podává intravenózně.

Před zavedením léku je nutné vizuálně posoudit obsah lahvičky. Pokud je roztok zakalený nebo je v něm sediment, je užívání drogy zakázáno. Před podáním by měl být roztok zahřát na tělesnou teplotu nebo pokojovou teplotu.

Na začátku infuze by rychlost podání neměla překročit 0,08 ml / kg tělesné hmotnosti za hodinu. Pokud je lék dobře snášen, 10 minut po zahájení podávání se rychlost postupně zvyšuje na 0,8 ml / kg tělesné hmotnosti za hodinu a udržuje se až do konce podávání.

Cytotect lze smíchat pouze s izotonickým roztokem chloridu sodného, protože při přidání dalších roztoků je možná denaturace nebo srážení proteinu.

Lahvička s roztokem by měla být použita okamžitě po otevření. Je zakázáno používat nepoužitý lék, protože existuje vysoké riziko bakteriální kontaminace.

Doporučené dávky Cytotectu:

léčba CMV infekce: jedna dávka - 2 ml / kg tělesné hmotnosti, frekvence aplikace - každých 48 hodin. Podávání léku pokračuje, dokud příznaky nemoci nezmizí;
prevence CMV infekce u pacientů se sníženou imunitou: roztok se podává v jedné dávce 1 ml / kg tělesné hmotnosti (pokud není předepsáno jinak).

Při transplantaci orgánů u pacientů se séro-negativními CMV se Cytotect podává v den transplantace nebo jeden den před operací (například při transplantaci kostní dřeně).

Prevence CMV infekce u CMV-séropozitivních pacientů začíná 10 dní před plánovanou transplantací orgánu.

V prevenci CMV infekce je průběh alespoň 6 jednotlivých dávek, interval mezi nimi je 2-3 týdny.

Vedlejší efekty

Během užívání léku Cytotect se mohou objevit následující nežádoucí reakce:

často: bolest hlavy, nevolnost, zimnice, zvracení, bolesti kloubů, horečka, snížený krevní tlak, mírné bolesti zad, alergické reakce;
zřídka: prudký pokles krevního tlaku, přechodné kožní reakce (hyperémie nebo vyrážka), úplné vymizení po ukončení léčby;
velmi vzácné: cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, trombóza hlubokých žil, plicní embolie;
ojedinělé případy: hemolýza / hemolytická anémie, reverzibilní aseptická meningitida, anafylaktický šok, akutní selhání ledvin a / nebo zvýšené hladiny kreatininu v séru (zejména u pacientů s dalšími rizikovými faktory selhání ledvin).

V případě nežádoucích účinků svědčících o špatné toleranci léčiva je nutné snížit rychlost podávání roztoku nebo přerušit infuzi, dokud příznaky nezmizí.

S negativním účinkem přípravku Cytotect na funkci ledvin by měla být vyřešena otázka zrušení imunoglobulinu.

V případě šoku je nutné dodržovat moderní doporučení pro protišoková opatření.

speciální instrukce

Některé vedlejší účinky přípravku Cytotect mohou být způsobeny vysokou rychlostí infuze, proto je nutné přísně dodržovat doporučení týkající se rychlosti podávání léčiva.

Pečlivé sledování pacienta během celé doby infuze a nejméně 20 minut po jejím ukončení pomáhá předcházet možným komplikacím. U pacientů, kterým jsou imunoglobuliny podávány poprvé nebo které byly naposledy podány před velmi dlouhou dobou, by měla být doba sledování po ukončení infuze prodloužena na jednu hodinu.

Při léčbě přípravkem Cytotect by měli všichni pacienti před zahájením podávání roztoku vypít dostatečné množství tekutiny. Během léčby je nutné pravidelné monitorování výdeje moči a sérového kreatininu. Nemůžete užívat diuretika současně s lékem.

Po zavedení imunoglobulinů jsou možné výsledky falešně pozitivních testů v sérologických testech (například falešně pozitivní Coombsův test).

Cytotect neovlivňuje schopnost pacientů řídit vozidla nebo obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje.

Lékové interakce

Cytotect může snížit účinnost živých vakcín proti virovým onemocněním, jako jsou zarděnky, plané neštovice, spalničky a příušnice, proto musí být očkování proti těmto chorobám provedeno nejméně 3 měsíce po podání imunoglobulinů. Interval mezi podáním přípravku Cytotect a vakcíny proti spalničkám lze prodloužit na jeden rok. Před zahájením očkování proti spalničkám je nutné pacienta vyšetřit na přítomnost specifických protilátek.