Tsiprinol - Návod K Použití, Recenze, Cena, Tablety 500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Cyprinol

Tsiprinol: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Ciprinol

ATX kód: J01MA02

Aktivní složka: ciprofloxacin (ciprofloxacin)

Výrobce: KRKA, dd (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Ceny v lékárnách: od 64 rublů.

Koupit

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Tsiprinol

Tsiprinol je systémové antibakteriální léčivo patřící do skupiny fluorochinolonů.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy tsiprinolu:

infuzní roztok: průhledný, žlutozelený (v lahvích po 50, 100 a 200 ml, 1 lahvička v papírové krabičce);
koncentrát pro přípravu infuzního roztoku: průhledný, bezbarvý nebo slabě zelenožlutý roztok bez mechanických nečistot (10 ml v ampulích, 5 ampulí v blistru, 1 balení v papírové krabičce);
potahované tablety: 250 mg - kulaté, se zkosenými hranami, konvexní na obou stranách, bílé, se zářezem na jedné straně (10 ks v blistru, 1 blistr v papírové krabičce); 500 mg - oválný, bílý, se zářezem na jedné straně (10 ks. V blistru, 1 blistr v lepenkové krabici); 750 mg - oválný, téměř bílý nebo bílý, se zářezem na jedné straně (10 ks. V blistru, v papírové krabičce 1 nebo 2 blistry).

Léčivou látkou přípravku Ciprinol je ciprofloxacin (ve formě laktátu), jeho obsah je:

1 ml roztoku - 2 mg;
1 ml koncentrátu - 10 mg;
1 tableta - 250, 500 nebo 750 mg.

Pomocné látky:

roztok: kyselina chlorovodíková, injekční roztok, chlorid sodný, laktát sodný;
koncentrát: kyselina chlorovodíková, voda na injekci, kyselina mléčná, edetát disodný;
tablety: bezvodý koloidní oxid křemičitý, stearan hořečnatý, sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylovaného škrobu, povidon; složení skořápky - propylenglykol, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tsiprinol je jedním ze širokospektrých antimikrobiálních látek ze skupiny fluorochinolonů. Ciprofloxacin je účinná látka léčiva, má baktericidní účinek.

Inhibuje enzym DNA gyrázu bakterií, čímž narušuje replikaci DNA (deoxyribonukleová kyselina) a biosyntézu bakteriálních buněčných proteinů. Ciprofloxacin má účinek jak na množení mikroorganismů, tak na mikroorganismy, které jsou v klidové fázi.

Tsiprinol je aktivní:

gramnegativní bakterie: Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides, Neisseria spp., Campylobacter jejuni, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Escherichia coli, Shigella spp., Sallemonella spp., Enterobacteri spp., Enterobacter spp. Haemophilus spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Vibrio spp., Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp.;
grampozitivní bakterie: Staphylococcus spp. (včetně Staphylococcus hominis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (včetně Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes);
intracelulární mikroorganismy: Mycobacterium avium-intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes.

Většina stafylokoků rezistentních na meticilin je také rezistentní na ciprofloxacin.

Středně citlivý na působení léčiva Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae.

Odolné vůči tsiprinolu: Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, acardoidy Nocardia, Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp.

Ve vztahu k Treponema pallidum nebyla účinnost tsiprinolu dostatečně studována.

Během léčby tsiprinolem nedochází k rozvoji paralelní rezistence na jiná antibiotika, která nepatří do skupiny inhibitorů gyrázy. Díky tomu je vysoce účinný proti bakteriím rezistentním na tetracykliny, aminoglykosidy, cefalosporiny a peniciliny.

Farmakokinetika

Ciprofloxacin se po užití léku rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy zpomaluje vstřebávání látky, ale neovlivňuje hodnotu C _max (maximální koncentrace látky) a biologickou dostupnost. Hodnota biologické dostupnosti je v rozmezí 50-85%. C _max v krevním séru po požití (před jídlem) Tsiprinolu v dávce 250, 500, 750 a 1000 mg je dosaženo za 1-1,5 hodiny a je 1,2; 2,4; 4,3 a 5,4 μg / ml.

Po intravenózní (intravenózní) infuzi 200 mg nebo 400 mg Tsiprinolu je TC _max (doba k dosažení maximální koncentrace) 1 hodina, C _max - 2,1 μg / ml, respektive 4,6 μg / ml.

Látka je dobře distribuována v tkáních a tělesných tekutinách. Vysoké koncentrace ciprofloxacinu se zaznamenávají v endometriu, tkáni prostaty, plicích, žluči, ledvinách, žlučníku, játrech, semenné tekutině, mandlích, děloze, vaječnících a vejcovodech. Koncentrace ciprofloxacinu v těchto tkáních převyšuje sérovou koncentraci. Látka také dobře proniká do kostí, očních tekutin, slin, průdušek, kůže, pleury, svalů, lymfy a pobřišnice. Malé množství ciprofloxacinu proniká do mozkomíšního moku, s nezanícenými mozkovými pleny, koncentrace je 6–10% koncentrace v krevním séru, se zanícenými mozkovými pleny, v rozmezí od 14 do 37%. U neutrofilů koncentrace ciprofloxacinu převyšuje sérovou koncentraci 2-7krát.

V _d (objem distribuce), když se vezme Tsiprinol vnitřek je 2-3,5litrů / kg, s intravenózním podáním - 1,74-5litr / kg.

Při perorálním podání se ciprofloxacin váže na plazmatické bílkoviny na úrovni 30%, při intravenózním podání - 19-40%.

Proniká placentární bariérou.

Biotransformace se vyskytuje v játrech (15-30%), což vede k tvorbě málo aktivních metabolitů (formylcyprofloxacin, sulfocyprofloxacin, diethylcyprofloxacin, oxocyprofloxacin). Vylučování se provádí hlavně močí a stolicí (50–70%, respektive 15–30%). T _1/2 (poločas) je 3-5 hodin. Při intravenózním podání ledvinami se 10% vylučuje ve formě metabolitů.

U pacientů s chronickým selháním ledvin se T _1/2 zvyšuje až na 12 hodin.

Malé množství ciprofloxacinu se vylučuje do mateřského mléka.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Tsiprinol určen k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na ciprofloxacin:

infekce uší, hrdla a nosu;
infekce dýchacích cest;
infekce muskuloskeletálního systému;
infekce trávicího systému (včetně zubů, úst, čelistí);
infekce žlučníku a žlučových cest;
infekce ledvin a močových cest;
infekce sliznic, měkkých tkání, kůže;
genitální infekce (adnexitida, kapavka, poporodní infekce, prostatitida).

Tsiprinol se také používá v následujících případech:

zánět pobřišnice;
sepse;
infekce u pacientů se sníženou imunitou v důsledku imunosupresivní terapie (prevence a léčba).

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace přípravku Tsiprinol:

věk do 18 let;
Během těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku tsiprinolu nebo jiných léků ze skupiny fluorochinolonů.

Navíc pro intravenózní podání:

nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
pseudomembranózní kolitida.

Relativní kontraindikace přípravku Tsiprinol:

cerebrální ateroskleróza;
poruchy mozkové cirkulace;
konvulzivní syndrom;
epilepsie;
duševní nemoc;
závažné selhání jater / ledvin;
starší věk.

Návod k použití tsiprinolu: metoda a dávkování

Lékař stanoví terapeutické dávky, způsob podání a délku léčby individuálně v závislosti na typu infekce, její lokalizaci a závažnosti průběhu, jakož i na celkovém stavu pacienta, jeho tělesné hmotnosti a funkci ledvin.

Potahované tablety

Tsiprinol by se měl užívat perorálně na prázdný žaludek s dostatečným množstvím tekutiny.

Doporučené dávky:

onemocnění močových cest a ledvin: nekomplikované - 250 mg 2krát denně, komplikované - Tsiprinol 500 mg nebo 750 mg 2krát denně;
průjem: 250 mg dvakrát denně;
těžká kolitida, enteritida, osteomyelitida, prostatitida, gynekologické infekce: 500–750 mg dvakrát denně;
onemocnění dolních dýchacích cest: 250 mg 2krát denně, v závažných případech - 500-750 mg 2krát denně;
kapavka: 250-500 mg jednou;
prevence chirurgických infekcí: 500-750 mg každý druhý den.

Doba trvání léčby závisí na závažnosti průběhu onemocnění.

U chronického selhání ledvin závisí dávka tsiprinolu na clearance kreatininu (CC):

CC> 50 ml / minuta - obvyklý režim dávkování;
CC 30-50 ml / minuta - 250-500 mg každých 12 hodin;
CC 5-29 ml / minuta: 250-500 mg každých 18 hodin.

U pacientů na hemodialýze nebo peritoneální dialýze je lék předepisován po dialýze každých 24 hodin v dávce 250-500 mg.

V případě poruchy funkce ledvin se jedna dávka Tsiprinolu ve formě tablet sníží na polovinu.

Infuzní roztok a koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

Roztok tsiprinolu (včetně roztoků připravených z koncentrátu) se podává intravenózně, nejlépe kapáním po dobu 30 nebo 60 minut (čas je uveden pro léčivo v dávce 200, respektive 400 mg). Je také možné tryskové vstřikování.

Průměrná terapeutická dávka je 200 mg dvakrát denně. V závažných případech infekčního procesu se jedna dávka zvýší na 400 mg. Délka léčby je obvykle 1–2 týdny, v případě potřeby se kurz prodlužuje.

U akutní kapavky se Tsiprinol podává v dávce 100 mg jednou.

Pro prevenci pooperačních infekcí je Tsiprinol předepsán v dávce 200-400 mg 30-60 minut před operací.

Vedlejší efekty

na straně kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze, srdeční arytmie, tachykardie, návaly horka (při intravenózním podání);
z centrálního a periferního nervového systému: trombóza mozkových tepen, migréna, mdloby, zmatenost, úzkost, zvýšená únava, nespavost, třes, bolesti hlavy, zvýšený nitrolební tlak, noční můry, závratě, deprese, periferní paralýza, halucinace a další projevy psychotické reakce, zřídka postupující do podmínek, za kterých si pacient může ublížit;
na straně močového systému: zvýšené hladiny močoviny, kreatininu, dysurie, glomerulonefritidy, polyurie, intersticiální nefritidy, snížené funkce ledvin vylučujících dusík, hematurie, albuminurie, krystalurie, retence moči;
z hematopoetického systému: anémie, hemolytická anémie, trombocytóza, granulocytopenie (při intravenózním podání), neutropenie, leukopenie, eosinofilie, trombocytopenie;
na straně muskuloskeletálního systému: zřídka - myalgie (s intravenózním podáním), artralgie, tendovaginitida, artritida, prasknutí šlachy;
ze zažívacího systému: pseudomembranózní kolitida, zvracení, snížená chuť k jídlu, plynatost, průjem, nauzea, hepatonekróza, hepatitida, cholestatická žloutenka (zejména u pacientů s předchozím onemocněním jater), zvýšený bilirubin, alkalická fosfatáza, aktivita jaterních transamináz, laktátdehydrogenáza;
na straně smyslů: ztráta sluchu, tinnitus, poruchy zraku (změny barevného vnímání, diplopie), poruchy chuti a čichu;
alergické reakce: exsudativní multiformní erytém, erythema nodosum, vaskulitida, Lyellův syndrom (při intravenózním podání), kopřivka, svědění, Quinckeho edém, artralgie, Stevens-Johnsonův syndrom;
lokální reakce: při intravenózním podání - bolest, pálení, flebitida;
další: zvýšené pocení, fotocitlivost, celková slabost, hyperglykémie (při intravenózním podání).

Předávkovat

Mezi hlavní příznaky patří: nevolnost, průjem, zvracení, závratě, bolesti hlavy, poruchy ledvin a jater, hematurie a krystalurie; v závažnějších případech halucinace, třes, zmatenost, křeče.

Terapie: výplach žaludku, sledování stavu pacienta, v případě potřeby je předepsána symptomatická léčba. Je nutné zajistit dostatečný příjem tekutin v těle.

Pomocí peritoneální dialýzy nebo hemodialýzy lze vyloučit pouze malé množství ciprofloxacinu (až 10%). Specifické antidotum není známo.

speciální instrukce

Doporučená denní dávka by neměla být překročena, aby se zabránilo rozvoji krystalurie, a je také nutné zajistit dostatečný příjem tekutin v těle, aby se udržela kyselá reakce moči a normální výdej moči.

V případě bolesti šlach nebo prvních příznaků tendovaginitidy je třeba léčbu přípravkem Tsiprinol přerušit, protože existuje riziko zánětu nebo dokonce prasknutí šlach.

V případě silného a dlouhodobého průjmu je nutné provést vyšetření k vyloučení pseudomembranózní kolitidy, které vyžaduje okamžité zrušení léčby Tsiprinolem a vhodnou léčbu.

Vzhledem k riziku rozvoje fotocitlivosti během léčby je třeba se vyvarovat vystavení přímému slunečnímu záření.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby přípravkem Tsiprinol se doporučuje zdržet se řízení a provádění úkolů, které vyžadují rychlost reakcí a zvýšenou pozornost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Tsiprinol není předepsán během těhotenství / kojení.

Použití v dětství

Jmenování tsiprinolu pacientům mladším 18 let je kontraindikováno.

Výjimkou je léčba komplikací způsobených Pseudomonas aeruginosa u dětí s cystickou fibrózou plic ve věku od 5 do 17 let a léčba a prevence antraxu (s podezřením nebo prokázanou infekcí Bacillus anthracis).

S poruchou funkce ledvin

Při závažném selhání ledvin by měl být Tsiprinol používán pod lékařským dohledem.

Pro porušení funkce jater

Při závažném poškození jater by měl být Tsiprinol používán pod lékařským dohledem.

Použití u starších osob

Léčba Ciprinolem u starších pacientů by měla být prováděna s opatrností.

Lékové interakce

didanosin: absorpce ciprofloxacinu klesá;
perorální hypoglykemické látky, nepřímá antikoagulancia: protrombinový index klesá;
nesteroidní protizánětlivé léky, včetně kyseliny acetylsalicylové: zvyšuje se riziko záchvatů;
cyklosporin: jeho nefrotoxický účinek je zvýšen;
metoklopramid: absorpce ciprofloxacinu se zrychluje, v důsledku čehož se snižuje čas potřebný k dosažení maximální koncentrace v krevní plazmě;
urikosurické léky: vylučování se zpomaluje (až o 50%) a zvyšuje se plazmatická koncentrace ciprofloxacinu;
antacida a přípravky obsahující ionty zinku, hliníku, hořčíku a železa: absorpce ciprofloxacinu klesá (interval mezi dávkami by měl být nejméně 4 hodiny);
teofylin a další xanthiny: zvyšuje se jejich koncentrace a zvyšuje se poločas;
další antimikrobiální léky (aminoglykosidy, metronidazol, klindamycin, beta-laktamová antibiotika): je zaznamenán synergický účinek.

Tsiprinol lze použít v kombinaci s jinými léky:

na infekce způsobené Pseudomonas spp. - s ceftazidimem a azlocilinem;
se streptokokovými infekcemi - s beta-laktamovými antibiotiky, včetně azlocilinu a mezlocilinu;
s anaerobními infekcemi - s metronidazolem a klindamycinem;
se stafylokokovými infekcemi - s isoxazolpeniciliny a vankomycinem.

Analogy

Analogy tsiprinolu jsou: Tsiprolet, Tsiprobay, Tsifran, Ciprofloxacin, Tsiplox, Tseprova, Tatsip, Tsiprobid, Quintor.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí, chráněné před světlem a vlhkostí, při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Tsiprinol

Recenze tsiprinolu jsou většinou pozitivní. Jeho vysoká účinnost je známá při léčbě široké škály nemocí. Hlavní nevýhodou je vývoj nežádoucích účinků.