Priorix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Priorix: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakodynamika a farmakokinetika
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace březosti a laktace
10. Lékové interakce
11. Analogy
12. Podmínky skladování
13. Podmínky výdeje z lékáren
14. Recenze
15. Cena v lékárnách

Latinský název: Priorix

ATX kód: J07BD52

Aktivní složka: Kmen Schwartz + Kmen RIT 43/85 + Kmen Wistar RA 27/3 + Neomycin B sulfát

Výrobce: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgie)

Popis a fotka aktualizovány: 19. 7. 2018

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární a subkutánní podání vakcíny Priorix

Priorix je živá oslabená kombinovaná vakcína používaná k prevenci nemocí, jako jsou spalničky, příušnice a zarděnky.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární a subkutánní podání: homogenní porézní hmota od bílé do bílo-narůžovělé barvy (1 dávka ve skleněných lahvičkách, 1 lahvička kompletní s 1 stříkačkou s rozpouštědlem a injekčními jehlami (1-2 ks) v obrysu acheikova balení, 1 balení v lepenkové krabici; 1 dávka ve skleněných lahvích, v lepenkové krabici 1 lahvička s 1 ampulí rozpouštědla nebo 100 lahví se 100 ampulkami rozpouštědla (v samostatné krabičce); 10 dávek v lahvích z tmavého skla, v papírové krabičce 50 lahviček s 50 ampulkami rozpouštědla (v samostatné krabičce).

Účinné látky v 1 dávce vakcíny Priorix:

Oslabený vakcinační kmen viru příušnic (RIT4385, derivát Jeryl Lynn) - nejméně 4,3 lgTCD ₅₀;
Oslabený vakcinační kmen viru spalniček (Schwarz) - nejméně 3,5 lgTCD ₅₀;
Oslabený vakcinační kmen zarděnky (Wistar RA 27/3) - minimálně 3,5 lgTCD ₅₀.

Používá se jako pomocné látky: mannitol, sorbitol, aminokyseliny, laktóza a neomycin sulfát.

Rozpouštědlem je voda na injekci (0,5 ml).

Vakcína Priorix splňuje požadavky Světové zdravotnické organizace na výrobu biologických produktů i požadavky na živé kombinované vakcíny, vakcíny proti příušnicím, spalničkám a zarděnkám.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Na základě klinických studií byla odhalena vysoká účinnost vakcíny Priorix. Protilátky proti viru zarděnky byly nalezeny u 99,3% očkovaných pacientů, u 98% - proti viru spalniček a 96,1% - proti viru příušnic. 12 měsíců po očkování zůstal ochranný titr protilátek proti virům spalniček a zarděnek u všech séropozitivních jedinců a proti viru příušnic - u 88,4% pacientů.

Indikace pro použití

Podle pokynů se vakcína Priorix používá k očkování dětí od 12 měsíců proti spalničkám, zarděnkám a příušnicím.

Kontraindikace

Těhotenství;
Imunodeficience (primární i sekundární), s výjimkou pacientů s asymptomatickou infekcí virem lidské imunodeficience (HIV) a pacientů se syndromem získané imunodeficience (AIDS);
Akutní onemocnění a exacerbace chronických onemocnění (s výjimkou mírných akutních respiračních virových infekcí a akutních onemocnění střev - v těchto případech lze očkování provést ihned po normalizaci tělesné teploty);
Alergické reakce na předchozí podání vakcíny Priorix;
Přecitlivělost na kteroukoli složku vakcíny, neomycin nebo kuřecí vejce (nejedná se o kontraindikaci očkování, pokud je v anamnéze alergická reakce na kuřecí vejce jiné než anafylaktické povahy nebo kontaktní dermatitida způsobená neomycinem).

Návod k použití vakcíny Priorix: metoda a dávkování

Vakcína se podává v 1 dávce (0,5 ml), obvykle subkutánně, lze však také podat intramuskulární injekci.

Podle ruského kalendáře preventivních očkování se vakcína Priorix podává dětem ve věku 12 měsíců, revakcinace se provádí ve věku 6 let. Dívky mohou být navíc očkovány ve věku 13 let, pokud ještě nebyly očkovány nebo pokud dostaly pouze 1 vakcínu s jednomocnými nebo kombinovanými vakcínami proti příušnicím, zarděnkám a spalničkám.

Pravidla pro přípravu řešení:

Dodané rozpouštědlo se zavede do lahvičky s lyofilizátem bezprostředně před naočkováním;
Lahvičkou důkladně protřepejte, aby se prášek zcela rozpustil, ne však déle než 1 minutu. Hotový roztok je čirá kapalina od světle oranžové po světle červenou. Pokud vakcína vypadá jinak nebo obsahuje cizí částice, nepoužívejte ji;
Pro injekci se používá nová sterilní jehla. Při užívání léku z vícedávkového balení je nutné vždy použít novou injekční stříkačku a jehlu.

Rozpuštěný lyofilizát ve vícedávkovém balení lze použít do 1 pracovního dne (tj. Maximálně 8 hodin), pokud je skladován při teplotě 2–8 ° C (v chladničce). Je nutné odstranit roztok z lahvičky za přísného dodržování pravidel asepsy.

Vedlejší efekty

Bezpečnostní profil vakcíny je založen na údajích získaných od 12 tisíc lidí, kteří dostali lék v klinických studiích. Události byly zaznamenány do 42 dnů po očkování vakcínou Priorix:

Infekce: často (≥ 1%, <10%) - infekce horních cest dýchacích; někdy (≥ 0,1%, <1%) - zánět středního ucha;
Hematopoetický systém: někdy - lymfadenopatie;
Trávicí systém: někdy - průjem, zvětšení příušních žláz, zvracení, anorexie;
Centrální nervový systém: někdy - nespavost, nervozita, neobvyklý pláč; zřídka (≥ 0,01%, <0,1%) - febrilní záchvaty;
Imunitní systém: zřídka - alergické reakce;
Dýchací systém: někdy - kašel, bronchitida;
Dermatologické reakce: často - kožní vyrážka;
Orgán zraku: někdy - konjunktivitida;
Místní reakce: velmi často (≥ 10%) - zarudnutí v místě vpichu; často - bolestivost a otok;
Obecné reakce: velmi často - zvýšení tělesné teploty až o 37,5 ° C a o něco vyšší (nebo rektální až o 38 ° C), často - zvýšení tělesné teploty o 39 ° C (nebo rektální až o 39,5 ° C).

Při hromadném očkování byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Infekce: meningitida;
Centrální nervový systém: příčná myelitida, encefalitida, periferní neuritida, Guillain-Barrého syndrom (akutní primární idiopatická polyneuritida);
Imunitní systém: anafylaktické reakce;
Muskuloskeletální systém: artritida, artralgie;
Hematopoetický systém: trombocytopenická purpura, trombocytopenie;
Dermatologické reakce: erythema multiforme;
Jiné: Kawasakiho syndrom, přechodný bolestivý krátkodobý edém varlat, syndrom podobný spalničkám a stavy připomínající parotitidu.

V případě náhodného intravenózního podání se mohou objevit závažné reakce nebo dokonce šok.

Předávkovat

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování vakcínou Priorix.

speciální instrukce

Intravenózní podání vakcíny je přísně zakázáno!

Před podáním vakcíny se ujistěte, že se dezinfekční prostředek (např. Alkohol) odpařil z povrchu kůže a víčka lahve, protože tato látka může inaktivovat oslabené viry ve vakcíně.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat podávání léku osobám s anamnézou křečí a alergických onemocnění, včetně rodinné anamnézy. Po očkování by tito pacienti měli být pod lékařským dohledem po dobu nejméně 30 minut. Ve vakcinační místnosti musí být současně poskytnuty prostředky protišokové terapie, včetně roztoku epinefrinu (adrenalinu) 1: 1000.

Během laktace lze lék použít po pečlivém posouzení poměru přínosů a rizik.

Ženy v plodném věku by měly dostat vakcínu po těhotenském testu. Po dobu 3 měsíců po očkování musíte používat spolehlivé metody antikoncepce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vakcína je během těhotenství zakázána.

Během laktace je užívání léku možné po posouzení očekávaného přínosu pro matku a potenciálního rizika pro dítě.

Ženy v plodném věku jsou očkovány, pouze pokud nejsou těhotné. Po dobu 3 měsíců po podání vakcíny musíte používat spolehlivé antikoncepční metody.

Lékové interakce

Priorix lze podat ve stejný den následujícími vakcínami: ADS, DPT, proti Haemophilus influenzae typu b, proti hepatitidě B, živé a inaktivované vakcíně proti poliomyelitidě. Důležitou podmínkou je zavedení léků do různých částí těla různými stříkačkami.

Jakoukoli jinou živou virovou vakcínu lze podat s odstupem alespoň 1 měsíce.

Priorix by neměl být mísen ve stejné stříkačce s jinými vakcínami.

Toto činidlo lze použít k posilovací vakcinaci u jedinců, kteří byli dříve očkováni monovalentní vakcínou proti příušnicím, zarděnkám a spalničkám nebo jiné vhodné kombinované vakcíně.

Pokud je nutné provést tuberkulinový test, měl by být proveden buď současně s očkováním, nebo 6 týdnů po něm, protože proces očkování proti spalničkám (a případně příušnicím) může způsobit dočasné snížení citlivosti kůže, což může mít za následek falešně negativní výsledek tuberkulinového testu.

Analogy

Analogem vakcíny Priorix je živá oslabená vakcína proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám.

Podmínky skladování

Uchovávejte a přepravujte (vakcínu i ředidlo) na 2-8 ° C. Ředidlo, které je baleno odděleně od vakcíny, může být skladováno a přepravováno při teplotě 2-25 ° C. Chraňte před mrazem. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti vakcíny Priorix je 2 roky, rozpouštědlo je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Priorix

Recenze vakcíny Priorix jsou pozitivní (přibližně 60% všech odpovědí) a negativní (přibližně 40% recenzí). To je způsobeno skutečností, že při jakémkoli očkování jsou možné komplikace, a v některých případech závažné (extrémně vzácné).

Výhodou vakcíny Priorix ve srovnání s domácími vakcínami je jediné podání. Ruské analogy jsou představeny dvakrát. Nevýhodou vakcíny pro alergiky je její výroba na bázi slepičích vajec (domácí vakcína se vyrábí z křepelčích vajec).