Prestilol - Návod K Použití, Cena, Analogy, 5 Mg + 5 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Prestilol

Prestilol: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Prestilol

ATX kód: C09BX02

Léčivá látka: bisoprolol (bisoprolol) + perindopril (perindopril)

Výrobce: Laboratories Servier Industry (Francie)

Popis a fotografie aktualizovány: 17.07.2018

Ceny v lékárnách: od 440 rublů.

Koupit

Prestilol je antihypertenzivum, které je kombinací selektivního beta ₁ -adrenergního blokátoru a inhibitoru enzymu konvertujícího angiotensin (ACE).

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě potahovaných tablet: podlouhlé, bikonvexní, oranžovo-růžové barvy, s dělicí čárou, vyryté na dvou stranách: na jedné straně - ve formě dvou obrácených trojúhelníků a hvězdičky na jedné z nich, na druhé - „5 / 5 "," 5/10 "," 10/5 "nebo" 10/10 "(29 ks. Nebo 30 ks. V polypropylenových lahvích s dávkovačem, v lepenkové krabici s první kontrolou otevírání 1 láhev; pro nemocnice - do 30 ks. V polypropylenových lahvích s dávkovačem, v kartonové krabičce s první kontrolou otevírání 3 lahve; každá krabička obsahuje také návod k použití Prestilolu).

V 1 tabletě může být obsah účinných látek (odpovídá gravírování na tabletu):

• tablety v dávce 5 mg + 5 mg: bisoprolol fumarát - 5 mg (odpovídá obsahu 4,24 mg bisoprololu) + perindopril arginin - 5 mg (odpovídá obsahu 3,39 mg perindoprilu);
• tablety v dávce 5 mg + 10 mg: bisoprolol fumarát - 5 mg (odpovídá obsahu 4,24 mg bisoprololu) + perindopril arginin - 10 mg (odpovídá obsahu 6,79 mg perindoprilu);
• tablety v dávce 10 mg + 5 mg: bisoprolol fumarát - 10 mg (odpovídá obsahu 8,49 mg bisoprololu) + perindopril arginin - 5 mg (odpovídá obsahu 3,39 mg perindoprilu);
• tablety v dávce 10 mg + 10 mg: bisoprolol fumarát - 10 mg (odpovídá obsahu 8,49 mg bisoprololu) + perindopril arginin - 5 mg (odpovídá obsahu 6,79 mg perindoprilu).

Pomocné látky: předželatinovaný škrob, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelózy, uhličitan vápenatý, sodná sůl karboxymethylškrobu, stearan hořečnatý, koloidní bezvodý křemík.

Složení pláště filmu: makrogol 6000, glycerol, oxid titaničitý, hypromelóza, žlutý oxid železitý, stearát hořečnatý, červený oxid železitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Prestilol je kombinovaný antihypertenzivum skládající se ze selektivního beta- ₁ blokátoru a ACE inhibitoru (bisoprolol + perindopril).

Bisoprolol je vysoce selektivní blokátor beta ₁ -adrenergních receptorů, nemá stimulační a odpovídající stabilizační účinek na membránu. Obecně neovlivňuje odpor dýchacích cest a metabolické procesy, protože má jen mírnou afinitu k beta ₂ -adrenergním receptorům zapojeným do metabolické regulace, stejně jako beta ₂ -adrenergní receptory hladkých svalů průdušek a cév. Bisoprolol si zachovává selektivní aktivitu vůči beta ₁ -adrenergním receptorům a mimo rozsah terapeutických dávek.

Perindopril je ACE inhibitor, který konvertuje angiotensin I na vazokonstrikční látku angiotensin II. ACE (kináza II) navíc podporuje rozklad bradykininu, který má vazodilatační účinek, na heptapeptid. V důsledku inhibice ACE dochází ke snížení koncentrace angiotensinu II v krevní plazmě, což způsobuje zvýšení aktivity reninu v plazmě a snížení sekrece aldosteronu.

Potlačení ACE na pozadí inaktivace bradykininu je doprovázeno zvýšením aktivity prostaglandinového systému, cirkulujícího a tkáňového systému kallikrein-kinin. Předpokládá se, že tento účinek je odpovědný za antihypertenzní účinek ACE inhibitorů a je součástí mechanismu pro rozvoj kašle a některých dalších vedlejších účinků.

Terapeutický účinek perindoprilu je způsoben aktivním metabolitem perindoprilátu, zatímco jiné metabolity nemají inhibiční účinek na ACE in vitro.

Bisoprolol nemá žádné významné negativní inotropní účinky. Po perorálním podání se jeho maximální účinek dostaví za 3-4 hodiny. Poločas (T _1/2) je 10-12 hodin, takže bisoprolol pokračuje v působení po dobu 24 hodin. Maximální antihypertenzní účinek je dosažen po 14 dnech užívání.

U ischemické choroby srdeční (ischemické choroby srdeční) bez CHF (chronické srdeční selhání) snižuje jedna dávka bisoprololu srdeční frekvenci (srdeční frekvenci) a objem cévní mozkové příhody, což způsobuje snížení srdečního výdeje a spotřeby kyslíku. Pravidelný příjem přípravku Prestilol pomáhá snížit původně zvýšený periferní vaskulární odpor. Potlačení aktivity reninu v krevní plazmě je považováno za hlavní mechanismus účinku, protože poskytuje beta-blokátory antihypertenzivní účinek.

Bisoprolol, blokující beta-adrenergní receptory srdce, snižuje sympatoadrenergní reakci, která vede ke snížení srdeční frekvence a kontraktility myokardu, což vede ke snížení potřeby kyslíku v myokardu u anginy pectoris způsobené onemocněním věnčitých tepen.

Při léčbě hypertenze jakékoli závažnosti snižuje perindopril systolický a diastolický krevní tlak (TK) v poloze vleže a ve stoje.

Poklesu krevního tlaku je dosaženo v důsledku snížení celkové periferní vaskulární rezistence (OPSR), což vede ke zlepšení průtoku periferní krve bez narušení srdeční frekvence.

Užívání perindoprilu obvykle zvyšuje pouze průtok krve ledvinami, zatímco rychlost glomerulární filtrace (GFR) zůstává nezměněna.

Klinická účinnost a bezpečnost bisoprololu ve funkční třídě CHF III - IV podle klasifikace NYHA (New York Cardiology Association) jsou potvrzena výsledky studií. U pacientů s ejekční frakcí nižší než 35% došlo k poklesu celkové úmrtnosti ze 17,3% na 11,8%. Prestilol navíc pomáhá snižovat počet náhlých úmrtí, počet epizod vyžadujících hospitalizaci a významné zlepšení funkčního stavu CHF podle klasifikace NYHA.

Po jednorázovém perorálním podání perindoprilu se maximální antihypertenzní účinek objeví během 4–6 hodin a přetrvává po dobu nejméně 24 hodin. Pokles krevního tlaku nastává rychle. U pacientů s adekvátní odpovědí na léčbu může užívání přípravku Prestilol po dobu 30 dnů normalizovat krevní tlak, který přetrvává bez rozvoje tachyfylaxe. Náhlé vysazení léku nezpůsobuje rebound efekt.

Perindopril snižuje hypertrofii levé komory, má vazodilatační účinek, pomáhá obnovit pružnost velkých tepen a snížit poměr tloušťky stěny a lumen malých tepen.

Současné užívání thiazidových diuretik přispívá k vzájemnému zesílení účinků, snižuje riziko hypokalemie spojené s diuretickou léčbou.

V léčbě stabilní ischemické choroby srdeční bez klinických příznaků CHF může přidání perindoprilu u pacientů užívajících betablokátory významně snížit absolutní riziko kardiovaskulární mortality, nefatálního infarktu myokardu a / nebo srdeční zástavy.

Výsledky klinických studií kombinované léčby s antagonistou receptoru pro angiotensin II (ARA II) naznačují, že ACE inhibitory a ARA II by neměly být kombinovány u pacientů s diabetickou nefropatií.

Bezpečnost a účinnost přípravku Prestilol u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena.

Farmakokinetika

Rychlost a stupeň absorpce účinných látek ve složení přípravku Prestilol se významně neliší od farmakokinetiky bisoprololu a perindoprilu, pokud se používají jako monoterapie.

Po perorálním podání dochází k absorpci bisoprololu z gastrointestinálního traktu téměř úplně (více než 90%), jeho biologická dostupnost je přibližně 90%.

Perindopril se po perorálním podání rychle vstřebává. Maximální koncentrace (C _max) látky je dosaženo v krevní plazmě do 1 hodiny, T _1/2 z krevní plazmy - 1 hodina. Vztah mezi dávkou a plazmatickou koncentrací perindoprilu je lineární.

Distribuční objem (V _d) bisoprololu je 3,5 l / kg, vazba na proteiny krevní plazmy je přibližně 30%.

V _d volného perindoprilátu je asi 0,2 l / kg, je spojení s proteiny krevní plazmy (ve větší míře s ACE) je závislá na dávce a je 20%.

50% bisoprololu se metabolizuje v játrech za vzniku neaktivních metabolitů. Bisoprolol se vylučuje ledvinami: 50% - ve formě neaktivních metabolitů a 50% - beze změny. Jeho celková clearance je 15 l / h, T _1/2 z krevní plazmy - 10-12 hodin.

Perindopril je proléčivo. Metabolizuje se za vzniku aktivního metabolitu perindoprilátu a pěti neaktivních metabolitů. Krevní oběh přijímá 27% z množství užívaného orálně ve formě perindoprilátu. Maximální koncentrace aktivního metabolitu v krevní plazmě je dosaženo během 3-4 hodin. Současný příjem potravy snižuje rychlost biotransformace a biologickou dostupnost perindoprilu, proto se doporučuje užívat jej ráno před jídlem.

Perindoprilát se vylučuje ledvinami. Konečný T _1/2 volné frakce je 17 hodin, rovnovážného stavu je dosaženo do 96 hodin.

Farmakokinetika bisoprololu nezávisí na věku a je lineární. V případě poruchy funkce jater nebo selhání ledvin není nutná jeho úprava dávky. U pacientů s CHF nebyla stanovena farmakokinetika poškození funkce jater nebo ledvin. Je třeba mít na paměti, že u pacientů s CHF třídy III (klasifikace NYHA) je úroveň koncentrace bisoprololu v krevní plazmě vyšší a T _1/2 je od 12 do 22 hodin.

Při selhání ledvin a srdce u starších pacientů je vylučování perindoprilátu zpomaleno. V tomto ohledu se u pacientů s renální insuficiencí doporučuje upravit dávku s ohledem na stupeň poškození funkce ledvin nebo clearance kreatininu (CC).

Clearance perindoprilátu během dialýzy je 70 ml / min.

U pacientů s jaterní cirhózou není úprava dávky přípravku Prestilol nutná.

Indikace pro použití

Použití přípravku Prestilol je indikováno u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen a / nebo arteriální hypertenzí a / nebo se stabilním chronickým srdečním selháním se sníženou systolickou funkcí levé komory v případech, kdy léčba zahrnuje současné podávání bisoprololu a perindoprilu ve vhodných dávkách.

Kontraindikace

• kardiogenní šok;
• akutní srdeční selhání;
• epizody dekompenzace srdečního selhání vyžadující intravenózní (iv) podání inotropních látek;
• syndrom nemocného sinu;
• AV blok (atrioventrikulární blok) II a III stupňů bez kardiostimulátoru;
• sinoatriální blokáda;
• těžká arteriální hypotenze (systolický krevní tlak nižší než 100 mm Hg);
• těžká bradykardie (srdeční frekvence méně než 60 úderů za minutu);
• závažné porušení periferního arteriálního oběhu;
• Raynaudův syndrom v těžké formě;
• neléčený feochromocytom;
• těžká forma chronické obstrukční plicní nemoci;
• těžké bronchiální astma;
• metabolická acidóza;
• dědičný nebo idiopatický angioedém;
• Quinckeho edém (angioneurotický edém) při užívání ACE inhibitorů v historii;
• souběžná léčba přípravky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo se zhoršenou funkcí ledvin (GFR nižší než 60 ml / min na 1,73 m ² povrchu těla);
• kolaps;
• období těhotenství;
• kojení;
• věk do 18 let;
• prokázaná přecitlivělost na ACE inhibitory;
• individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Prestilol by měl být předepisován s opatrností u pacientů s vysokým rizikem těžké arteriální hypotenze, hypovolemie a hyponatrémie (dodržování diety bez solí, předchozí diuretická léčba, dialýza, zvracení a / nebo průjem), přítomnost rizikových faktorů pro rozvoj hyperkalemie, cerebrovaskulárních onemocnění (včetně cerebrovaskulární nedostatečnosti), koronární nedostatečnost, anamnéza angioedému, restriktivní kardiomyopatie, vrozené srdeční vady, s hemodynamicky významnými organickými lézemi srdečních chlopní, infarkt myokardu (odloženo za poslední 3 měsíce), bradykardie, AV blokáda 1. stupně, mitrální stenóza, aortrofická stenóza, hyper kardiomyopatie, Prinzmetalova angina pectoris, renovaskulární hypertenze, porucha funkce ledvin (GFR méně než 90 ml / min),bilaterální stenóza renálních tepen, stenóza arterie jedné ledviny, hemodialýza pomocí membrán s vysokým průtokem, v období po transplantaci ledvin, u diabetes mellitus 1. typu, výrazné výkyvy hladin glukózy v krvi u diabetes mellitus 2. typu, bronchiální astma, obstrukční respirační onemocnění, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, anémie, okluzivní onemocnění periferních tepen, feochromocytom, hypertyreóza, psoriáza, těžká jaterní dysfunkce, nedostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, onemocnění pojivové tkáně (včetně systémového lupus erythematodes, sklerodermie, anémie), deprese, léčba černých pacientů, náhlé vysazení léčby.hemodialýza pomocí membrán s vysokým průtokem, během období po transplantaci ledviny, s diabetes mellitus 1. typu, významné výkyvy hladin glukózy v krvi u diabetes mellitus 2. typu, bronchiální astma, obstrukční onemocnění dýchacích cest, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, anémie, okluzivní onemocnění periferních arterií feochromocytom, hypertyreóza, psoriáza, těžká jaterní dysfunkce, nedostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, onemocnění pojivové tkáně (včetně systémového lupus erythematodes, sklerodermie), deprese (včetně anamnézy), dodržování přísné diety, léčba pacientů černé pleti, náhlé ukončení léčby.hemodialýza pomocí membrán s vysokým průtokem, v období po transplantaci ledviny, s diabetes mellitus 1. typu, významné výkyvy hladin glukózy v krvi u diabetes mellitus 2. typu, bronchiální astma, obstrukční onemocnění dýchacích cest, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, anémie, okluzivní onemocnění periferních arterií feochromocytom, hypertyreóza, psoriáza, těžká jaterní dysfunkce, nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, onemocnění pojivové tkáně (včetně systémového lupus erythematodes, sklerodermie), deprese (včetně anamnézy), dodržování přísné diety, léčba pacientů černé pleti, náhlé ukončení léčby.obstrukční onemocnění dýchacích cest, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, anémie, okluzivní onemocnění periferních tepen, feochromocytom, hypertyreóza, psoriáza, těžká dysfunkce jater, nedostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, onemocnění pojivové tkáně (včetně systémového lupus erythematosus) včetně historie), dodržování přísné diety, léčba černošských pacientů, náhlé vysazení léčby.obstrukční onemocnění dýchacích cest, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, anémie, okluzivní onemocnění periferních tepen, feochromocytom, hypertyreóza, psoriáza, těžká dysfunkce jater, nedostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, onemocnění pojivové tkáně (včetně systémového lupus erythematosus) včetně historie), dodržování přísné diety, léčba černošských pacientů, náhlé vysazení léčby.léčba černošských pacientů, náhlé přerušení léčby.léčba černošských pacientů, náhlé přerušení léčby.

Lékař by měl být informován o užívání přípravku Prestilol v průběhu aferézy LDL (lipoproteiny s nízkou hustotou), současného stanovení desenzibilizující léčby, lithiových přípravků, draslík šetřících diuretik, blokátorů receptorů pro angiotensin, léků obsahujících aliskiren, blokátorů pomalých vápníkových kanálů, antiarytmik třídy I, antiarytmik přípravky draselné soli, chirurgický zákrok v celkové anestezii.

Prestilol, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Prestilol se užívají perorálně, ráno před jídlem, jednou denně.

Dávka léčiva je stanovena lékařem na základě klinických indikací, včetně zohlednění dávek bisoprololu a perindoprilu z předchozí monoterapie.

Pokud je indikováno podání 2,5 mg bisoprololu a 2,5 mg perindoprilu, měla by se užít 1/2 tableta přípravku Prestilol 5 mg + 5 mg jednou denně.

Při předepisování léku v dávce 2,5 mg bisoprololu a 5 mg perindoprilu je třeba užívat 1/2 tablety v dávce 5 mg + 10 mg jednou denně.

V případě poruchy funkce ledvin je předepsána jedna dávka přípravku Prestilol s přihlédnutím k individuálnímu CC v krvi a může to být následující množství aktivních složek (bisoprolol + perindopril):

• CC 60 ml / min a vyšší: počáteční dávka - 2,5 mg + 5 mg. Při absenci požadovaného terapeutického účinku a dobré tolerance lze dávku bisoprololu zvýšit a lze použít tablety Prestilol 5 mg + 5 mg nebo 10 mg + 5 mg;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tablety v dávce 5 mg + 5 mg);
• CC méně než 30 ml / min: lék by se neměl užívat. Doporučuje se použít výběr dávek každé složky zvlášť.

Při léčbě starších pacientů by měly být dávky předepisovány v souladu s doporučeními pro pacienty s poruchou funkce ledvin; titrace dávky by měla být prováděna pod pečlivým lékařským dohledem.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky zjištěné na pozadí monoterapie bisoprololem během klinických studií a / nebo v poregistračním období:

• infekce a invaze: zřídka - rýma;
• duševní poruchy: zřídka - poruchy spánku, deprese; zřídka - hrozné sny, halucinace;
• z nervového systému: často - bolest hlavy, závratě; zřídka - mdloby;
• na straně orgánu zraku: zřídka - snížené slzení; velmi zřídka - konjunktivitida;
• ze sluchového orgánu: zřídka - porucha sluchu;
• ze strany srdce: velmi často - bradykardie; často - zhoršení průběhu srdečního selhání; zřídka - porušení AV vedení;
• na straně cév: často - snížení krevního tlaku (včetně doprovodných účinků), pocit necitlivosti nebo chladu končetin; zřídka - ortostatická hypotenze;
• z gastrointestinálního traktu: často - bolesti břicha, nevolnost, zvracení, zácpa, průjem;
• z hepatobiliárního systému: zřídka - cytolytická nebo cholestatická hepatitida;
• z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: zřídka - bronchospazmus;
• dermatologické reakce: zřídka - reakce přecitlivělosti ve formě svědění, zarudnutí, vyrážky; velmi zřídka - alopecie, rozvoj psoriázy nebo zhoršení jejího průběhu, výskyt vyrážky podobné psoriáze;
• na straně muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: zřídka - svalové křeče, svalová slabost;
• z reprodukčního systému a mléčných žláz: zřídka - porušení potence;
• celkové poruchy: často - zvýšená únava, astenie;
• laboratorní ukazatele: zřídka - zvýšení aktivity jaterních transamináz, zvýšení hladin triglyceridů.

Nežádoucí účinky zjištěné během monoterapie perindoprilem během klinických studií a / nebo v poregistračním období:

• infekce a invaze: velmi zřídka - rýma;
• na straně krve a lymfatického systému: zřídka - eozinofilie; velmi zřídka - agranulocytóza, leukopenie, pancytopenie, trombocytopenie, neutropenie, s vrozenou nedostatečností glukóza-6-fosfátdehydrogenázy - hemolytická anémie;
• na straně metabolismu a výživy: zřídka - hypoglykemie, přechodná hyperkalemie, hyponatrémie;
• duševní poruchy: zřídka - poruchy spánku, poruchy nálady; velmi zřídka - zmatenost vědomí;
• z nervového systému: často - bolesti hlavy, parestézie, závratě, dysgeuzie, vertigo; zřídka - ospalost, mdloby;
• na straně zrakového orgánu: často - zrakové postižení;
• ze sluchového orgánu: často - tinnitus;
• ze srdce: zřídka - bušení srdce, tachykardie; velmi zřídka - arytmie, angina pectoris, infarkt myokardu;
• ze strany cév: často - pokles krevního tlaku (včetně doprovodných účinků); zřídka - vaskulitida; velmi zřídka - cévní mozková příhoda (častěji u vysoce rizikových pacientů, pravděpodobně v důsledku významného snížení krevního tlaku);
• z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: často - kašel, dušnost; zřídka - bronchospazmus; velmi zřídka - eozinofilní pneumonie;
• z gastrointestinálního traktu: často - bolesti břicha, nevolnost, zvracení, dyspepsie, zácpa, průjem; zřídka - suchost ústní sliznice; velmi zřídka - pankreatitida;
• z hepatobiliárního systému: velmi zřídka - cytolytická nebo cholestatická hepatitida;
• dermatologické reakce: často - svědění, vyrážka; zřídka - angioedém (obličej, rty, sliznice, jazyk, hlasivky a / nebo hrtan, končetiny), kopřivka, pemfigoid, fotosenzitivní reakce, hyperhidróza; zřídka - zhoršení průběhu psoriázy; velmi zřídka - erythema multiforme;
• z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: často - svalové křeče; zřídka - artralgie, myalgie;
• z močového systému: zřídka - porucha funkce ledvin; velmi zřídka - akutní selhání ledvin;
• na straně reprodukčního systému a mléčných žláz: zřídka - erektilní dysfunkce;
• celkové poruchy: často - astenie; zřídka - malátnost, bolest na hrudi, periferní edém, hypertermie;
• laboratorní ukazatele: zřídka - zvýšení koncentrace močoviny v krvi, zvýšení obsahu kreatininu v krvi; zřídka - zvýšení aktivity jaterních transamináz, zvýšení hladiny bilirubinu v krvi; velmi zřídka - pokles hemoglobinu a hematokritu;
• ostatní: zřídka - pády.

Předávkovat

Při užívání zvýšené dávky přípravku Prestilol je nutné vzít v úvahu příznaky spojené s předávkováním betablokátory a ACE inhibitory.

Příznaky v případě předávkování betablokátory: arteriální hypotenze, bradykardie, akutní srdeční selhání, bronchospazmus, hypoglykemie.

Léčba: jmenování symptomatické terapie. Je nutné pečlivě sledovat stav pacienta. V případě prudkého zhoršení srdečního selhání by mělo být pacientovi předepsáno intravenózní podání diuretik, inotropik a vazodilatancií. S rozvojem bradykardie je indikováno intravenózní podání atropinu. Při nedostatečném klinickém účinku lze podat látku s pozitivním chronotropním účinkem (isoprenalin); v případě potřeby se doporučuje transvenózní instalace umělého kardiostimulátoru. S těžkou arteriální hypotenzí - intravenózní podání tekutin, vazokonstrikční léky, glukagon. Pokud pečlivé sledování stavu pacienta naznačuje vývoj AV bloku stupně II - III, je nutná infuze isoprenalinu nebo instalace transvenózního kardiostimulátoru. V případě bronchospasmu je podávání bronchodilatancií (včetně isoprenalinu, beta_2- sympatomimetika a / nebo aminofylin) s hypoglykemií - intravenózní glukóza. Použití hemodialýzy je neúčinné.

Příznaky předávkování ACE inhibitory: arteriální hypotenze, palpitace, tachykardie, bradykardie, kašel, závratě, úzkost, nerovnováha ve rovnováze vody a elektrolytů, selhání ledvin, hyperventilace, oběhový šok.

Léčba: jmenování symptomatické terapie. Je nutné kontrolovat koncentraci elektrolytů a kreatininu v krevním séru, ukazatele základních životních funkcí těla. Při těžké arteriální hypotenzi by měl být pacient položen na záda a nohy zvednuty. Přiřadit intravenózní infuzi 0,9% roztoku chloridu sodného, pokud je to nutné, intravenózní podání roztoku katecholaminů a / nebo angiotensinu II. Může být vyžadován umělý kardiostimulátor.

speciální instrukce

Při předepisování přípravku Prestilol je třeba vzít v úvahu mechanismus účinku každé z účinných látek léčiva a možné nežádoucí účinky způsobené souběžnými patologiemi a interakcemi s jinými léky.

Jako inhibitor ACE může perindopril způsobit prudký pokles krevního tlaku. U pacientů se sníženým objemem krve, který může být důsledkem průjmu / zvracení, současného užívání diuretik, dodržování přísné diety bez obsahu solí, hemodialýzy nebo pacientů s těžkou arteriální hypertenzí s vysokou aktivitou reninu, existuje vyšší riziko nadměrného snížení krevního tlaku. U pacientů s klinickými projevy srdečního selhání lze pozorovat výskyt těžké arteriální hypotenze se selháním ledvin i bez něj. Nadměrný pokles krevního tlaku u cerebrovaskulárních onemocnění a ischemické choroby srdeční může navíc způsobit rozvoj infarktu myokardu nebo akutní cerebrovaskulární příhodu. V tomto ohledu se u pacientů se zvýšeným rizikem vzniku symptomatické arteriální hypotenze doporučuje zahájit léčbu a upravit dávku pod pečlivým lékařským dohledem. V případě arteriální hypotenze by měl pacient zaujmout vodorovnou polohu. Pro doplnění objemu tekutiny v těle je indikována intravenózní infuze 0,9% roztoku chloridu sodného. Po doplnění objemu cirkulující krve a zvýšení krevního tlaku lze v přípravku Prestilol pokračovat. Po doplnění objemu cirkulující krve a zvýšení krevního tlaku může Prestilol pokračovat. Po doplnění objemu cirkulující krve a zvýšení krevního tlaku lze v přípravku Prestilol pokračovat.

V některých případech s CHF u pacientů s normálním nebo nízkým krevním tlakem je vhodné předepisovat jednotlivé složky léčiva v monoterapii.

Je třeba mít na paměti, že riziko vzniku angioedému při užívání ACE inhibitoru se zvyšuje při současném užívání sirolimu, temsirolimu, everolimu nebo pokud má pacient v anamnéze známky angioedému jakékoli geneze.

Bylo zjištěno, že angioedém se vyskytuje častěji u pacientů negroidní rasy. U této kategorie pacientů je navíc terapeutická účinnost perindoprilu nízká.

Při diferenciální diagnostice suchého perzistentního kašle je třeba vzít v úvahu možný možný účinek přípravku Prestilol.

Faktory, které zvyšují riziko vzniku hyperkalemie, jsou: selhání ledvin, porucha funkce jater, diabetes mellitus, věk nad 70 let, dehydratace, metabolická acidóza, akutní dekompenzace srdeční činnosti, současné užívání léků, které zvyšují hladinu draslíku v séru (například heparin), přípravky obsahující draslík, draslík šetřící diuretika (včetně spironolaktonu, triamterenu, amiloridu, eplerenonu), náhražky solí nebo doplňky stravy obsahující draslík. Poruchy srdečního rytmu způsobené hyperkalemií mohou být smrtelné. V tomto ohledu, je-li nutné kombinovat Prestilol s výše uvedenými látkami, je třeba pravidelně sledovat obsah draslíku v krevním séru.

S opatrností, je-li to nezbytně nutné, je povoleno současné užívání perindoprilu s blokátory receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenem. Tuto kombinaci se nedoporučuje používat kvůli zvýšenému riziku arteriální hypotenze, poškození ledvin a hyperkalemie.

Náhlé vysazení přípravku Prestilol, zejména u pacientů s onemocněním věnčitých tepen, může způsobit dočasné zhoršení srdeční činnosti. Pokud je nutné léčbu přerušit, měla by být dávka snižována postupně (po dobu 14 dnů nebo déle) pomocí samostatných složek a měla by být souběžně zahájena substituční léčba.

Pokud je na pozadí užívání přípravku Prestilol u klidového pacienta pozorován pokles srdeční frekvence na 50–55 tepů za minutu nebo méně, což způsobí rozvoj příznaků spojených s bradykardií, je nutné zvážit snížení dávky léku při zachování přijatelné dávky bisoprololu.

Provádění hemodialýzy pomocí vysokoprůtokových membrán při užívání ACE inhibitoru je spojeno s rizikem vzniku anafylaktoidních reakcí, proto se doporučuje použít jiný typ dialyzační membrány. 

Existuje riziko trombocytopenie, anémie, neutropenie nebo agranulocytózy. U pacientů s normální funkcí ledvin a při absenci přitěžujících faktorů se neutropenie vyvíjí zřídka. Užívání perindoprilu u pacientů se závažnými infekcemi se doporučuje doprovázet pravidelným sledováním počtu leukocytů v krvi.

U pacientů s bronchiálním astmatem a jinými chronickými obstrukčními plicními patologiemi může použití betablokátorů zvýšit odpor dýchacích cest, v těchto případech je nutné zvýšit dávku beta ₂ -adrenomimetik.

Pacienti s diabetem by si měli být vědomi toho, že účinky betablokátorů mohou maskovat příznaky hypoglykemie.

Pacienti s psoriázou (včetně anamnézy) by měli být předepisováni beta-blokátory po pečlivém posouzení rovnováhy mezi přínosy léčby a souvisejícími možnými riziky.

U feochromocytomu (nebo podezření na něj) je použití bisoprololu indikováno pouze v kombinaci s blokátorem alfa-adrenergních receptorů.

Bisoprolol může maskovat příznaky hypertyreózy.

Před provedením větších operací zahrnujících použití anestetik je nutné informovat anesteziologa o užívání přípravku Prestilol. Tím se vyhnete lékovým interakcím, které mohou způsobit bradyarytmii, útlum reflexní tachykardie a snížení reflexní schopnosti kompenzovat účinky spojené se ztrátou krve. Užívání léku musí být přerušeno 48 hodin před anestezií.

S rozvojem deprese se doporučuje zrušit léčbu léky.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Prestilol nemá přímý vliv na schopnost pacienta řídit motorová vozidla a pracovat s mechanismy, ale je třeba vzít v úvahu individuální reakce, zejména v počáteční fázi užívání nebo při změně léku, spojené se snížením krevního tlaku.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání Prestilolu je kontraindikováno během období těhotenství a kojení.

Při plánování těhotenství je nutné přejít na užívání alternativního antihypertenziva se zavedeným bezpečnostním profilem.

Použití v dětství

Vzhledem k nedostatku informací o bezpečnosti a účinnosti léku pro léčbu dětí a dospívajících je Prestilol kontraindikován u pacientů mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Kombinovaná antihypertenziva by měla být předepisována s opatrností v případě poruchy funkce ledvin (GFR nižší než 90 ml / min).

Jedna dávka přípravku Prestilol je předepsána s přihlédnutím k individuálnímu CC v krvi a může to být následující množství aktivních složek (bisoprolol + perindopril):

• CC 60 ml / min a vyšší: počáteční dávka - 2,5 mg + 5 mg. Při absenci požadovaného terapeutického účinku as dobrou tolerancí lze dávku bisoprololu zvýšit a lze použít tablety 5 mg + 5 mg nebo 10 mg + 5 mg;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tablety v dávce 5 mg + 5 mg);
• CC méně než 30 ml / min: lék by se neměl užívat. Doporučuje se použít výběr dávek každé složky zvlášť.

Pro porušení funkce jater

Prestilol by měl být užíván s opatrností při těžké jaterní dysfunkci.

Pokud je poškozena funkce jater, není nutná úprava dávky.

Použití u starších osob

Při léčbě starších pacientů musí být dávka přípravku Prestilol stanovena v souladu s doporučeními pro pacienty s poruchou funkce ledvin a titrována pod pečlivým lékařským dohledem.

Lékové interakce

Se současným užíváním Prestilolu:

• aliskiren, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), blokátory receptorů pro angiotenzin II, hepariny, imunosupresiva (cyklosporin, takrolimus a podobné léky), trimethoprim, léky obsahující draselné soli: zvyšují riziko hyperkalemie;
• antihypertenziva centrálního účinku (včetně klonidinu, methyldopy, rilmenidinu, moxonidinu): přispívají ke zhoršení srdečního selhání, způsobují snížení srdeční frekvence, snížení srdečního výdeje a vazodilataci. Náhlé zrušení terapie bez předchozího snížení dávky betablokátoru významně zvyšuje riziko vzniku rebound arteriální hypertenze;
• chinidin, disopyramid, fenytoin, flekainid, lidokain, propafenon a další antiarytmika třídy I: mohou ovlivnit AV vedení a zvýšit negativní inotropní účinek;
• blokátory pomalých vápníkových kanálů (verapamil, diltiazem): negativně ovlivňují kontraktilitu a AV vedení. IV podání verapamilu během léčby betablokátory může způsobit těžkou arteriální hypotenzi a AV blokádu;
• blokátory receptorů pro angiotenzin II a aliskiren: kombinace ACE inhibitorů s blokátory receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenem způsobuje dvojitou blokádu systému renin-aldosteron-angiotenzin (RAAS) způsobenou arteriální hypotenzí, hyperkalemií nebo sníženou funkcí ledvin (včetně akutního selhání ledvin) tato kombinace;
• estramustin: zvyšuje riziko vzniku angioedému a podobných nežádoucích účinků;
• lithiové přípravky: podporují reverzibilní zvýšení koncentrace lithia v krvi a související toxické účinky;
• inzulín, perorální hypoglykemické látky: jejich hypoglykemický účinek je zvýšen;
• NSAID, včetně kyseliny acetylsalicylové (v dávce 3 g denně a vyšší), inhibitory cyklooxygenázy 2 (COX-2), neselektivní NSAID: mohou oslabit hypotenzní účinek Prestilolu, způsobit zhoršení funkce ledvin, včetně rozvoje akutního selhání ledvin. Zvláště ohroženi jsou pacienti s původně sníženou funkcí ledvin a ve stáří;
• vazodilatancia a antihypertenziva (nitroglycerin a jiné nitráty, tricyklická antidepresiva, fenothiaziny, barbituráty a další léky snižující krevní tlak): mohou zvýšit antihypertenzní účinek přípravku Prestilol;
• tricyklická antidepresiva, antipsychotika, léky pro celkovou anestezii: způsobují zvýšené riziko arteriální hypotenze;
• isoprenalin, dobutamin a další beta-sympatomimetika: dochází ke snížení terapeutického účinku každého z těchto léků. Sympatomimetika, která aktivují alfa- a beta-adrenergní receptory (včetně norepinefrinu, adrenalinu), zvyšují občasnou klaudikaci;
• felodipin, amlodipin a další blokátory pomalých vápníkových kanálů dihydropyridinové řady: zvyšují riziko hypotenze, další zhoršení čerpací funkce srdečních komor při srdečním selhání;
• antiarytmika třídy III (včetně amiodaronu): zvyšují účinek na AV vedení;
• parasympatomimetika: způsobují snížení AV vedení a zvyšují riziko vzniku bradykardie;
• lokální beta-blokátory (například oční kapky): mohou zvyšovat systémové účinky bisoprololu;
• přípravky digitalis: pomáhají snižovat srdeční frekvenci a zpomalují AV vedení;
• baklofen: způsobuje zvýšení antihypertenzního účinku perindoprilu;
• draslík šetřící diuretika: u pacientů se sníženým obsahem BCC a / nebo solí může použití draslík šetřících diuretik způsobit v počátečních fázích léčby ACE inhibitorem nadměrné snížení krevního tlaku. V tomto ohledu se doporučuje vyhnout se kombinaci s draslík šetřícími diuretiky, doplnit BCC před zahájením léčby perindoprilem nebo zvýšit příjem soli a začít užívat perindopril s nízkou počáteční dávkou. U pacientů s CHF by měla být před zahájením léčby ACE inhibitorem snížena dávka kalium šetřícího diuretika. Léčba by měla být doprovázena pečlivým sledováním funkce ledvin;
• draslík šetřící diuretika (spironolakton, eplerenon): kombinace eplerenonu nebo spironolaktonu v rozmezí dávek 12,5–50 mg denně s nízkými dávkami ACE inhibitorů u pacientů se srdečním selháním funkční třídy II - IV (podle klasifikace NYHA), kteří dříve užívali ACE inhibitory a “„kličková“diuretika, zvyšuje riziko hyperkalemie (až do smrti). Před zahájením kombinované léčby by proto měla být vyloučena přítomnost hyperkalemie a poškození funkce ledvin a během období léčby pravidelně (jednou za 7 dní po dobu prvních 30 dnů, poté jednou za 30 dní) sledovat koncentraci kreatininu a draslíku v krvi;
• racecadotril: proti průjmu může přispět k rozvoji angioedému;
• sirolimus, temsirolimus, everolimus: užívání mTOR inhibitorů (savčí cíl rapamycinu) zvyšuje pravděpodobnost vzniku angioedému;
• meflochin: zvyšuje se riziko rozvoje bradykardie;
• inhibitory monoaminooxidázy (MAO), s výjimkou inhibitorů MAO typu B: je možné zvýšit účinky betablokátorů a riziko hypertenzní krize;
• linagliptin, saxagliptin, vildagliptin, sitagliptin (gliptiny): způsobují zvýšené riziko angioedému;
• přípravky ze zlata (aurothiomalát sodný): podávání přípravků ze zlata může být doprovázeno návaly, nevolností, zvracením, arteriální hypotenzí.

Analogy

Analogem přípravku Prestilol je Kosirel.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Prestilol

O Prestilolu nejsou žádní pacienti ani lékaři.

Cena Prestilolu v lékárnách

Cena přípravku Prestilol za balení obsahující 30 tablet v dávce 5 mg + 5 mg může být od 531 rublů, v dávce 5 mg + 10 mg - od 580 rublů, v dávce 10 mg + 10 mg - od 707 rublů.

Prestilol: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Prestilol 5 mg + 10 mg tablety 30 ks. 440 RUB Koupit

Prestilol 5 mg + 5 mg tablety 30 ks. 494 r Koupit

Prestilol tablety p.p. 5mg + 5mg 30 ks. 495 RUB Koupit

Prestilol 10 mg + 10 mg tablety 30 ks. 680 RUB Koupit

Prestilol tablety p.p. 10mg + 10mg 30 ks. 707 r Koupit

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!