Urografin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Urografin je rentgenová kontrastní látka obsahující jód pro intrakavitární a intravaskulární podání.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Urografiny je injekční roztok 600 a 760 mg / ml (v 20 ml ampulích, 10 ampulích v lepenkové krabici nebo 10 ks. V paletách, v lepenkové krabici 1 nebo 12 palet).

Účinné látky v 1 ml roztoku (60% nebo 76%):

kyselina amidotrizoová - 471,78 nebo 597,3 mg (odpovídá 292 nebo 370 mg jódu);
meglumin - 125,46 nebo 159,24 mg.

Další složky (600/760 mg / ml): edetát vápenatý sodný - 0,1 / 0,1 mg; hydroxid sodný - 5,03 / 6,29 mg; voda na injekci - 725,73 / 653,77 mg.

Indikace pro použití

urografie (intravenózní, retrográdní);
fistulografie;
artrografie;
angiografické studie (všechny typy);
endoskopická retrográdní cholangiopancreatografie (ERCP);
sialografie;
hysterosalpingografie;
intraoperační cholangiografie.

Kontraindikace

Absolutní:

dekompenzované srdeční selhání;
těžká hypertyreóza;
akutní pankreatitida (během endoskopické retrográdní cholangiopancreatografie);
těhotenství a zánětlivé procesy v pánevní dutině v akutním průběhu (během hysterosalpingografie).

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při použití Urografinu nutná opatrnost, zejména při intravenózním podání):

srdeční selhání;
závažné poškození funkce ledvin / jater;
závažný celkový stav pacienta;
emfyzém plic;
dekompenzovaný diabetes mellitus;
cerebrální ateroskleróza;
subklinická hypertyreóza;
křeče mozkových cév;
generalizovaný myelom;
nodulární struma;
přecitlivělost na kontrastní látky obsahující jód.

Vzhledem k pravděpodobnosti neurotoxických jevů se Urografin nepoužívá v následujících studiích: myelografie, ventrikulografie, cisternografie.

Způsob podání a dávkování

Před provedením břišní angiografie a urografie se pro usnadnění diagnostiky doporučuje důkladně vyčistit žaludek pacienta. Po dobu 2 dnů před vyšetřením byste se měli vyhnout jídlu, které může vést k plynatosti (to se týká především salátů, luštěnin, ovoce, černého a čerstvého chleba a jakékoli surové zeleniny). V předvečer vyšetření by poslední jídlo mělo být nejpozději do 18 hodin. Doporučuje se také užívat projímadlo večer. Dlouhé přestávky v příjmu potravy, stejně jako užívání léků s laxativním účinkem, jsou pro kojence a malé děti kontraindikovány.

Aby se zabránilo vzniku nežádoucích účinků nebo zvýšení reakce na podání léku spojené s úzkostí, strachem a bolestí, doporučuje se s pacientem vést klidný rozhovor nebo předepsat vhodnou léčbu.

U generalizovaného myelomu, diabetes mellitus s nefropatií, polyurie, oligurie, hyperurikémie, stejně jako u malých dětí, kojenců a starších pacientů je nutné provést adekvátní hydrataci. Porušení rovnováhy vody a elektrolytů by mělo být před studií vyloučeno.

Urografin, připravený k podání, je čirý, světle žlutý nebo bezbarvý roztok. Pokud dojde k poškození integrity ampule, změně barvy nebo vzhledu viditelných částic, nelze drogu použít. Kontrastní látka musí být natažena do stříkačky bezprostředně před zahájením studie.

Dávka se určuje podle věku, hmotnosti, srdečního výdeje a celkového stavu pacienta. V případě selhání srdce nebo ledvin by měla být co nejnižší. U pacientů patřících do této skupiny je žádoucí sledovat funkci ledvin alespoň 3 dny po studii.

Abyste snížili možné riziko tromboembolie, při provádění angiografie často proplachujte použité katétry fyziologickým roztokem.

Při intravaskulární injekci je žádoucí, aby pacient lhal. Po injekci musíte pečlivě sledovat stav pacienta po dobu nejméně 30 minut.

Pokud je k objasnění diagnózy zapotřebí několik injekcí Urografinu ve vysokých dávkách, pak by interval mezi nimi měl být 10-15 minut. Pokud je dospělým podáno více než 300 - 350 ml roztoku jednou, je nutná infuze roztoků elektrolytu.

Roztok zahřátý na tělesnou teplotu je pacientům vstřikován a snášen snáze.

Nedoporučuje se hodnotit citlivost s malou testovací dávkou Urografinu, protože to neumožňuje předpovědět výskyt reakce. Samotná definice citlivosti navíc v některých případech vede k rozvoji závažných až smrtelných reakcí přecitlivělosti.

Při provádění intravenózní urografie je rychlost podávání Urografinu obvykle 20 ml / min. V případě srdečního selhání se doporučuje podávat dávku nejméně 100 ml po dobu nejméně 20–30 minut.

Doporučené dávky pro injekce léku pro dospělé: 76% roztok - 20 ml, 60% - 50 ml. Zvýšení dávky 76% roztoku na 50 ml významně zvyšuje přesnost diagnostiky. Pokud je uvedeno, je možné další zvýšení dávky.

Dětem s intravenózní urografií je obvykle předepsán 76% roztok následovně:

do 1 roku: 7-10 ml;
1-2 roky: 10-12 ml;
2-6 let: 12-15 ml;
6-12 let: 15-20 ml;
nad 12 let: dávka pro dospělé.

Nejlepší ze všeho je, že se renální parenchyma zobrazí, pokud je snímek pořízen bezprostředně po ukončení podávání Urografinu.

Pro vizualizaci močových cest a ledvinné pánve u dospělých se první snímek pořídí 3-5 minut, druhý 10-12 minut po ukončení podávání léku, zatímco mladým pacientům se doporučuje zaměřit se na spodní hranici stanoveného časového rozmezí, starší - na horní.

U kojenců a malých dětí by měl být první snímek pořízen do 2 minut po podání Urografinu (kvůli špatnému kontrastu mohou být vyžadovány pozdní snímky).

Doba infuze 60% a 76% roztoku (100 ml) u dospělých a dospívajících by měla být během 5-10 minut u pacientů se srdečním selháním - od 20 do 30 minut.

První snímek je třeba pořídit bezprostředně po ukončení infuze, další snímky je třeba pořídit do 20 minut nebo později (v případě poruch vylučování).

Při provádění aortografie, koronární angiografie nebo angiokardiografie se v případech, kdy je důležitá obzvláště vysoká koncentrace jódu, obvykle používá 76% roztok. Dávka je určena věkem, hmotností, minutovým objemem srdce, celkovým stavem pacienta, klinickým problémem, metodikou výzkumu a objemem vyšetřované cévní oblasti.

Pro retrográdní urografii postačí použít 30% roztok Urografinu (získaný zředěním 60% roztoku vodou na injekci v poměru přibližně 1: 1). Před podáním se doporučuje roztok zahřát na tělesnou teplotu. Je-li požadován vyšší kontrastní poměr, je možné použít 60% roztok neředěný. Při jeho použití jsou příznaky podráždění obvykle pozorovány ve velmi vzácných případech.

Při provádění hysterosalpingografie, artrografie a zejména ERCP musí být proces podávání Urografinu sledován pomocí fluoroskopie.

Vedlejší efekty

Vývoj nežádoucích účinků během užívání Urografinu byl hodnocen na následující stupnici:> 1% - často; 0, 1% - někdy; <0,1% - zřídka.

Intravaskulární použití

Ve většině případů jsou nežádoucí účinky mírné, přechodné a mírné. Existují však také důkazy o život ohrožujících a těžkých zdravotních postiženích. Výskyt vedlejších účinků při použití iontových kontrastních látek je 12%, neiontový - 3%.

Nejčastěji byl pozorován vývoj následujících poruch: zvracení, nevolnost, pocit tepla a bolesti.

Další možné nežádoucí účinky:

kardiovaskulární systém: někdy - poruchy rytmu, klinicky významné přechodné změny srdeční frekvence a krevního tlaku; zřídka - nebezpečné tromboembolické komplikace, které mohou vést k infarktu myokardu;
dýchací systém: často - dušnost, přechodné změny dechové frekvence, kašel, respirační selhání; zřídka - plicní edém, zástava dýchání;
trávicí systém: často - zvracení, nevolnost; někdy - bolest břicha;
močový systém: zřídka - porucha funkce ledvin až do selhání ledvin;
centrální nervový systém (během mozkové angiografie a dalších studií, při kterých se Urografin dostane do mozku arteriální krví): někdy - řeč, sluch, zrak, třes, křeče, fotofobie, paréza / paralýza, kóma, přechodná slepota, bolesti hlavy závratě, poruchy vědomí / neklid, amnézie, ospalost; zřídka - tromboembolické komplikace v těžkém průběhu, které mohou vést k mrtvici;
dermatologické reakce: často - svědění, vyrážka, erytém, zarudnutí obličeje (spojené s vazodilatací); zřídka - Lyell a Stevens-Johnsonovy syndromy;
alergické reakce: konjunktivitida, angioedém, svědění, kašel, kopřivka, rýma (jsou mírně výrazné, mohou se objevit bez ohledu na způsob podání a dávku a jsou prvními příznaky anafylaktické reakce); jsou možné závažnější reakce doprovázené expanzí periferních cév a následnou reflexní tachykardií, arteriální hypotenzí, ztrátou vědomí, agitací, poruchami dýchání, cyanózou, poruchou vědomí; zřídka - laryngospazmus, bronchospazmus;
lokální reakce: bolest (ve většině případů s periferní angiografií), otoky (s extravaskulárním podáním; zpravidla odezní samy bez následných komplikací); extrémně vzácné - nekróza, zánět tkáně; někdy - žilní trombóza a tromboflebitida;
ostatní: bolest hlavy, pocit tepla; někdy - zimnice, malátnost, mdloby, zvýšené pocení; zřídka - otok slinných žláz, změny tělesné teploty.

Intrakavitární úvod

Nežádoucí účinky po podání Urografinu v tělesné dutině se vyvíjejí zřídka, nejčastěji několik hodin po podání léku, což je spojeno s pomalou absorpcí z oblasti podání a distribucí v těle.

Při provádění ERCP se zpravidla zvyšuje hladina amylázy. Vizualizace acini v ERCP může být doprovázena zvýšenou pravděpodobností následné pankreatitidy. Existují informace o vzácných případech nekrotizující pankreatitidy.

Systémové alergické reakce jsou vzácné a mírné. Obvykle se projevují jako kožní reakce. Nelze však zcela vyloučit možnost vzniku závažných reakcí přecitlivělosti.

speciální instrukce

Po podání Urografinu se mohou objevit reakce přecitlivělosti, které se projevují dušností, erytémem, kopřivkou, otoky nebo svěděním na obličeji. Možné jsou závažné reakce ve formě angioedému (včetně hlasivek), bronchospasmu a anafylaktického šoku. Tyto reakce se obvykle rozvinou do 60 minut po zavedení roztoku. Ve vzácných případech se mohou objevit opožděné reakce (po několika hodinách / dnech). U pacientů s anamnézou závažných alergických reakcí nebo reakcí na kontrastní látky obsahující jód je pozorováno zvýšené riziko závažných reakcí.

Pokud existují náznaky tendence k alergiím, mělo by se zvážit použití antihistaminik / glukokortikosteroidů pro profylaktické účely.

Pacienti s bronchiálním astmatem mají zvýšené riziko vzniku reakcí přecitlivělosti nebo bronchospasmu.

V případě rozvoje hypersenzitivních reakcí je podávání Urografinu okamžitě přerušeno, je-li to nutné, je provedena vhodná léčba.

U pacientů se špatným celkovým stavem by měla být obzvláště pečlivě posouzena potřeba užívání drogy.

Ve vzácných případech může při intravaskulárním podání dojít k selhání ledvin. Aby se zabránilo rozvoji akutního selhání ledvin, doporučuje se identifikovat rizikové pacienty. Hlavní rizikové faktory:

dna;
selhání ledvin;
anamnéza onemocnění ledvin;
diabetes mellitus s nefropatií;
informace o vývoji selhání ledvin po předchozím podání kontrastní látky;
mnohočetný myelom;
progresivní vaskulární onemocnění;
paraproteinemie;
těžká chronická arteriální hypertenze;
nadcházející podávání ve vysokých nebo opakovaných dávkách;
věk nad 60 let.

Pacienti se zvýšeným rizikem rozvoje selhání ledvin by měli být před podáním léku adekvátně hydratováni.

Až do úplného vyloučení urografinu je nutné vyloučit další zátěž ledvin, včetně užívání nefrotoxických a cholecystografických perorálních léků, zavedení arteriální svorky, velké operace a angioplastiky renálních tepen. Doporučuje se odložit novou rentgenovou kontrastní studii, dokud se plně neobnoví funkce ledvin.

Příjem biguanidů by měl být zastaven 48 hodin před zahájením studie, léčba může být obnovena nejdříve 48 hodin po ní (vzhledem k vysoké pravděpodobnosti laktátové acidózy).

Intravaskulární podání Urografinu při srdečním selhání může vést k plicnímu edému. Zvláštní pozornost je třeba věnovat tomuto způsobu podávání léku při akutním mozkovém infarktu, akutním intrakraniálním krvácení a jiných onemocněních doprovázených porušením integrity BBB, akutní demyelinizací nebo mozkovým edémem. Pravděpodobnost neurologických komplikací je vyšší u pacientů s nedávnou anamnézou cévní mozkové příhody, cerebrovaskulárních onemocnění nebo častých přechodných ischemických záchvatů.

V případě feochromocytomu se doporučuje předběžné podání alfa-blokátorů (spojené s rizikem vzniku vaskulární krize).

Na pozadí autoimunitních poruch je možné vyvinout těžkou vaskulitidu nebo syndrom podobný Stevens-Johnsonovu syndromu.

Zavedení Urografinu může zvýšit příznaky myasthenia gravis.

Propustnost BBB se může zvýšit u akutního / chronického alkoholismu. To usnadňuje průnik urografinu do mozkové tkáně a může vést k reakcím z centrálního nervového systému. Vzhledem k možnému snížení prahu záchvatů je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům s chronickým alkoholismem a uživatelům drog.

Před hysterosalpingografií je nutné vyloučit možné těhotenství.

Po zavedení Urografinu po dobu 24 hodin se doporučuje odmítnout řídit vozidla, což je spojeno s pravděpodobností vývoje opožděných reakcí přecitlivělosti.

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání Urografinu s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

beta-blokátory: reakce z přecitlivělosti jsou výraznější;
antipsychotika: zvyšuje se výskyt opožděných nežádoucích účinků (ve formě horečky, kopřivky, příznaků podobných chřipce, bolesti kloubů, svědění).

Urografin po dobu 2 týdnů nebo déle snižuje schopnost tkáně štítné žlázy akumulovat radioizotopy během diagnostických studií štítné žlázy.