Azaran

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání Azaran

Azaran je širokospektré antibiotikum ze skupiny cefalosporinů (generace III) určené k parenterálnímu podání.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Azaran je prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání: prášková hmota od bílé se nažloutlým nádechem po bílou (každá po 1,0 gv lahvičkách z bezbarvého skla, utěsněná kombinovaným plastovým, gumovým a kovovým víčkem, s funkcí kontroly prvního otevření; 1, 10 nebo 50 lahviček v papírové krabičce).

1 lahvička obsahuje léčivou látku: ceftriaxon sodný (ve smyslu ceftriaxonu) - 1,0 g.

Indikace pro použití

Azaran se používá k léčbě následujících infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na ceftriaxon:

Infekce dýchacích cest (horní a dolní), včetně pneumonie, plicního abscesu, pleurálního empyému;
Infekce kostí a kloubů;
Infekce kůže a měkkých tkání;
Infekce močových cest, včetně pyelonefritidy;
Infekce pánve
Záněty gastrointestinálního traktu a žlučovodů, včetně cholangitidy a empyému žlučníku;
Bakteriální meningitida;
Bakteriální endokarditida;
Zánět pobřišnice;
Sepse;
Borelióza;
Salmonelóza;
Akutní nekomplikovaná kapavka;
Shigelóza.

Droga se také používá v pooperační praxi k prevenci a léčbě infekčních komplikací.

Kontraindikace

Absolutní:

Přecitlivělost na jiné peniciliny, cefalosporiny a karbapenemy;
Přecitlivělost na složky přípravku Azaran.

Relativní (lék se používá s opatrností kvůli zvýšenému riziku nežádoucích účinků):

Dysfunkce jater a / nebo ledvin;
Hyperbilirubinémie u novorozenců, zejména předčasně narozených dětí;
Ulcerózní kolitida (UC);
Enteritida nebo kolitida spojená s užíváním antibiotik.

Vzhledem k tomu, že ceftriaxon prochází placentou, je v průběhu těhotenství léčba přípravkem Azaran možná pouze podle indikací, pokud zamýšlený přínos pro matku převyšuje potenciální riziko pro plod.

Pokud je nutné užívat drogu během laktace, je nutné vyřešit problém přerušení kojení. ceftriaxon se vylučuje do mateřského mléka.

Způsob podání a dávkování

Roztok získaný z prášku se podává intramuskulárně (i / m) nebo intravenózně (i / v) proudem nebo kapáním, 1krát denně, pokud neexistují žádné další schůzky.

Doporučená průměrná denní dávka:

Novorozenci a děti do 14 dnů - 20–50 mg / kg, maximálně 50 mg / kg;
Děti od 15 dnů do 12 let - 20–80 mg / kg;
Děti od 12 let a dospělí - 1 000–2 000 mg, maximálně 4 000 mg.

U dětí do 12 let s hmotností ≥ 50 kg se používají dávky pro dospělé.

Roztok v denní dávce 50 mg / kg nebo více se podává infuzí po dobu půl hodiny.

Doba trvání léčby obvykle není delší než 10 dní. Po odstranění příznaků onemocnění a normalizaci teploty by měl lék pokračovat další 2-3 dny.

Doporučené dávkování ve zvláštních případech:

Prevence infekcí v pooperačním období: 1 000–2 000 mg 30-90 minut před zahájením operace, jednou (dávka závisí na míře infekčního rizika); během operací tlustého střeva a konečníku se doporučuje dodatečně podávat léčivo ze skupiny 5-nitroimidazolu;
Bakteriální meningitida u kojenců a malých dětí: 100 mg / kg jednou denně, maximálně 4 000 mg; trvání kurzu závisí na patogenu a může být od 4 dnů (meningitida způsobená Neisseria meningitidis) do 10-14 dnů (meningitida způsobená citlivými kmeny Enterobacteriaceae);
Akutní nekomplikovaná kapavka: 250 mg IM jednou;
Lyme nemoc: 50 mg / kg jednou denně (dospělí a děti), až do maximální hodnoty 2 000 mg; délka kurzu - 14 dní.

Při závažném selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) ≤ 10 ml / min je nutná úprava dávky, zatímco denní dávka ceftriaxonu by neměla překročit 2 000 mg.

U pacientů s: středně těžkou poruchou funkce ledvin s normální funkcí jater není nutné dávku ceftriaxonu upravovat; se zhoršenou funkcí jater s normálně fungujícími ledvinami.

Při kombinaci renální a jaterní nedostatečnosti se provádí pravidelné sledování koncentrace ceftriaxonu v plazmě a je-li to indikováno, upravuje se jeho dávka.

Po dialýze pacienti nepotřebují další podávání léku, protože postup nesnadňuje odstranění ceftriaxonu. Hemodialýza však může změnit rychlost jeho eliminace, proto je pro případnou úpravu dávky důležité kontrolovat koncentraci léčiva v krevní plazmě.

Řešení pro intramuskulární podání lze připravit jedním ze dvou doporučených způsobů:

1 000 mg ceftriaxonu se rozpustí v 3,6 ml vody na injekci, 1 ml výsledného roztoku obsahuje ~ 250 mg ceftriaxonu, v případě potřeby můžete použít méně koncentrovaný roztok;
Rozpusťte 1000 mg ceftriaxonu v 3,5 ml 1% roztoku lidokainchloridu pro hluboké injekce do poměrně velkých svalů (gluteus nebo stehenní sval), ale ne více než 1000 mg v jednom svalu; roztok lidokainchloridu nelze podávat intravenózně.

Roztok pro intravenózní podání se připravuje následovně:

Injekce: 1000 mg léčiva se rozpustí v 9,6 ml sterilní vody na injekci, 1 ml výsledného roztoku obsahuje ~ 100 mg ceftriaxonu; roztok by měl být injikován pomalu intravenózně po dobu 2-4 minut;
Nálev: 2 000 mg prášku se rozpustí ve 40 ml jednoho z následujících roztoků, které neobsahují vápník - 0,9% roztok chloridu sodného; 0,45% roztok chloridu sodného s 2,5% roztokem dextrózy; 6% roztok dextranu v 5% roztoku dextrózy; 5% nebo 10% roztok dextrózy; 6-10% roztok hydroxyethylovaného škrobu; doba intravenózní infuze by měla být nejméně půl hodiny.

Čerstvě připravené roztoky z prášku Azaran jsou stabilní při pokojové teplotě po dobu 6 hodin a ne více než 24 hodin při teplotě 2-8 ° C (skladování v chladničce).

Vedlejší efekty

Centrální nervový systém (CNS): závratě, bolesti hlavy;
Močový systém: porucha funkce ledvin (zvýšená močovina v krvi, azotemie, hyperkreatininémie, cylindrurie, hematurie, glukosurie, oligurie, anurie);
Trávicí systém: bolest břicha, poruchy chuti, nevolnost, zvracení, dysbióza, plynatost, glositida, stomatitida, zácpa nebo průjem, pseudocholelitiáza (syndrom „sludge“), pseudomembranózní enterokolitida, zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, cholestatická žloutenka;
Hematopoetický systém: leukopenie, anémie, leukocytóza, neutropenie, lymfopenie, granulocytopenie, trombocytóza, trombocytopenie, hemolytická anémie, bazofilie;
Systém srážení krve: snížení plazmatických koagulačních faktorů (jmenovitě II, VII, IX, X), hypokoagulace, zvýšení protrombinového času, krvácení z nosu;
Reakce z přecitlivělosti: anafylaktický šok, vyrážka, svědění, kopřivka, zimnice, horečka; zřídka - edém, eozinofilie, bronchospazmus, exsudativní multiformní erytém (včetně maligního exsudativního erytému nebo Stevens-Johnsonova syndromu), sérová nemoc;
Místní reakce: intravenózní injekce - bolestivost podél žíly, flebitida; IM injekce - bolest v místě vpichu;
Jiné: superinfekce, včetně kandidózy.

speciální instrukce

Azaran se používá výhradně v nemocničním prostředí!

V případě dlouhodobé léčby by mělo být prováděno pravidelné sledování obrazu periferní krve a také indikátorů funkčního stavu ledvin a jater.

Občas je při ultrazvukovém vyšetření (ultrazvuku) žlučníku viditelné ztmavnutí, které po vysazení léku zmizí samo o sobě (i když je tento jev doprovázen bolestí v pravém hypochondriu, doporučuje se provádět symptomatickou léčbu a pokračovat v užívání antibiotika).

Během léčby přípravkem Azaran nemůžete použít ethanol, protože existuje možnost následujících reakcí podobných disulfiramu: nevolnost, zvracení, zrudnutí obličeje, spastická bolest v epigastrické oblasti, bolest hlavy, snížení krevního tlaku (BP), dušnost, tachykardie.

Starší a oslabení pacienti mohou potřebovat vitamin K v kombinaci s ceftriaxonem.

Před použitím přípravku Azaran (stejně jako jiných cefalosporinů) je provedena podrobná historie, ale navzdory jejím výsledkům nelze vyloučit možnost anafylaktického šoku. Tento stav vyžaduje okamžitou léčbu: nejprve intravenózní epinefrin a poté glukokortikosteroidy.

Podle studií in vitro bylo zjištěno, že ceftriaxon (stejně jako jiné cefalosporiny) je schopen vytěsnit sérový bilirubin vázaný na albumin. Výsledkem je, že u novorozenců s hyperbilirubinemií, zejména u předčasně narozených dětí, by měl být ceftriaxon používán s ještě větší opatrností.

Lékové interakce

Aminoglykosidy - působí synergicky s ceftriaxonem proti mnoha gramnegativním bakteriím (včetně Pseudomonas aeruginosa), musí být podávány samostatně v doporučených dávkách;
Léky, které snižují agregaci krevních destiček (nesteroidní protizánětlivé léky, sulfinpyrazon, salicyláty) - ceftriaxon potlačuje střevní flóru a narušuje syntézu vitaminu K, čímž zvyšuje riziko krvácení;
Antikoagulancia - zvyšuje se jejich antikoagulační účinek;
"Loop" diuretika a další nefrotoxické léky - zvyšuje se riziko jejich nefrotoxického účinku;
Ethanol - Azaran je nekompatibilní s produkty obsahujícími alkohol;
Roztoky obsahující jiná antibiotika (včetně aminoglykosidů a vankomycinu) a roztoky obsahující flukonazol jsou farmaceuticky nekompatibilní s Azaranem;
Roztoky obsahující vápník (včetně Ringerova roztoku) by neměly být míseny s ceftriaxonem.