Timekson - Návod K Použití, Cena, Recenze, Injekce, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Timexon

Timekson: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Timexon

ATX kód: L03AX13

Aktivní složka: Glatirameracetát

Výrobce: CJSC Biocad (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-07

Ceny v lékárnách: od 7280 rublů.

Koupit

Timexon je imunomodulační činidlo.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - roztok pro subkutánní podání: od bezbarvého po světle žlutý, lehce opalescentní (po 1 ml ve třísložkových sterilních injekčních stříkačkách z neutrálního bezbarvého skla, 1 injekční stříkačka v blistru, v papírové krabičce 28 balení s 28 alkoholovými ubrousky, a také návod k použití Timekson).

Složení 1 ml roztoku:

• účinná látka: glatirameracetát - 20 nebo 40 mg;
• pomocné složky: voda na injekci, mannitol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Glatirameracetát - účinná látka přípravku Timexon - je směs syntetických polypeptidů kyseliny octové tvořená čtyřmi přírodními aminokyselinami: L-lysin, L-tyrosin, L-alanin a kyselina L-glutamová. Pokud jde o chemickou strukturu, má prvky podobné základnímu proteinu myelinu.

Glatiramer acetát mění průběh patologického procesu u demyelinizačního onemocnění centrálního nervového systému (CNS), jako je roztroušená skleróza, což je autoimunitní onemocnění a mění poměr T-supresorů v těle.

Timexon má imunomodulační účinek zprostředkovaný systémovou distribucí aktivovaných supresorů T. Základem jeho specifického mechanismu účinku je schopnost kompetitivně nahradit antigeny (bazický protein) myelinu, myelinového oligodendrocytárního glykoproteinu a proteolipidového proteinu z buněk prezentujících antigeny umístěných v místech jejich vazby na molekuly hlavního histokompatibilního komplexu třídy 2. Kvůli kompetitivnímu vytěsnění dochází ke dvěma reakcím: antigenově specifická inhibice efektorové T-lymfocyty (typ Th1) a stimulace antigenně specifických supresorových T-lymfocytů (typ Th2). Aktivované T-supresorové lymfocyty nejprve vstupují do systémového oběhu, poté do centrálního nervového systému a vstupují do místa zánětu, kde jsou reaktivovány myelinovými antigeny. Ve výsledku se tvoří protizánětlivé cytokiny (včetně IL-4, IL-6, IL-10), které potlačují lokální zánětlivou odpověď T-buněk a snižují lokální zánět. To podporuje akumulaci specifických protizánětlivých buněk typu Th2 a způsobuje inhibici prozánětlivého systému buněk Th1.

Glatiramer acetát také stimuluje syntézu neurotrofního faktoru Th-2 buňkami. Působí neuroprotektivně (chrání mozkové struktury před poškozením).

Základní rozdíl mezi Timeksonem a nespecifickými imunomodulátory (včetně beta-interferonů) spočívá v tom, že nemá obecný účinek na hlavní vazby normální imunitní odpovědi těla.

Vytvořené protilátky proti glatiramer-acetátu nemají neutralizační účinek, což snižuje terapeutickou účinnost léčiva.

Farmakokinetika

Glatiramer acetát má speciální chemickou strukturu ve formě směsi polypeptidů tvořených přírodními aminokyselinami. Kromě toho se používá v nízké terapeutické dávce. V tomto ohledu jsou údaje o jeho farmakokinetice pouze orientační.

Na základě těchto a experimentálních výsledků se předpokládá, že po subkutánním (sc) podání glatirameru se v místě vpichu rychle hydrolyzuje acetát. Produkty hydrolýzy a malé množství nezměněného glatirameracetátu mohou vstoupit do lymfatického systému a částečně do cévního řečiště. Koncentrace léčiva a jeho metabolitů stanovené v krvi nekorelují s terapeutickým účinkem.

Indikace pro použití

• jediná epizoda demyelinizace, která je založena na akutním zánětlivém procesu vyžadujícím podání intravenózních glukokortikosteroidů (ke zpomalení rozvoje klinicky významné roztroušené sklerózy);
• relapsující-relapsující roztroušená skleróza (ke zpomalení rozvoje invalidizujících komplikací a snížení frekvence exacerbací).

Kontraindikace

Absolutní:

• věk do 18 let;
• období těhotenství;
• přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (je nutné používat Timexon opatrně):

• zhoršená funkce ledvin;
• kardiovaskulární choroby;
• predispozice k rozvoji alergických reakcí.

Timekson, návod k použití: metoda a dávkování

Timexon se podává subkutánně v dávce 20 mg jednou denně, nejlépe ve stejnou denní dobu. Léčba je dlouhá, rozhodnutí o zrušení léku činí ošetřující lékař.

Každá předplněná injekční stříkačka je určena k jednorázovému použití.

Pravidla pro užívání drogy:

1. Vyjměte jeden blistr z chladničky a udržujte při pokojové teplotě asi 20 minut.
2. Důkladně si umyjte ruce mýdlem a vodou.
3. Zkontrolujte lék, zda není poškozený na injekční stříkačce, zda nezměnil barvu roztoku nebo zda neobsahuje suspendované částice.
4. Vyberte oblast pro injekci, doporučují se: zadní část ramene, přední část stehna (kromě kolen a třísla), břicho (kromě pupeční oblasti a bílé čáry), hýždě. Neaplikujte do bolestivých míst, zarudlých nebo zbarvených oblastí, oblastí s uzlíky a hrudek. Abyste snížili nepohodlí a bolest během injekce, měli byste denně střídat místa vpichu a / nebo body ve stejné oblasti. Doporučuje se vypracovat a mít vždy s sebou schéma pro změnu místa vpichu. V některých oblastech (jako jsou paže a hýždě) je obtížné si injekčně podat injekci sami, takže budete možná potřebovat pomoc od jiné osoby.
5. Ošetřete místo vpichu alkoholovým tamponem.
6. Vyjměte stříkačku z samostatného obalu. Vezměte jej do pohodlné ruky a sejměte ochranný kryt z jehly.
7. Druhou rukou palcem a ukazováčkem lehce sbírejte pokožku do záhybu.
8. Umístěte stříkačku kolmo na místo vpichu a vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem 90 °.
9. Hladkým stisknutím pístu vstříkněte veškerý lék obsažený ve stříkačce.
10. Při zachování stejného úhlu sklonu vytáhněte injekční stříkačku s jehlou svisle nahoru.
11. Pokud je to nutné, přiložte na místo vpichu suchý sterilní vatový tampon a zalepte jej sádrou. Nemasírujte ani neotírejte oblast injekce Timexon.
12. Použitou injekční stříkačku odložte na určené místo.

Pokud dojde k vynechání injekce Timexonu, je třeba lék podat co nejdříve. Dvojitá dávka není povolena. Další injekční stříkačku lze použít 24 hodin po předchozí.

Vedlejší efekty

Timexon je bezpečný lék, který je dobře snášen.

V některých případech jsou možné následující nežádoucí účinky:

• infekční léze: rýma, zánět středního ucha, pyelonefritida, gastroenteritida, bronchitida, furunkulóza, zánět podkožního tuku, herpes zoster, vaginální kandidóza, exacerbace onemocnění způsobených Herpes simplex;
• z endokrinního systému: hypertyreóza;
• na straně kardiovaskulárního systému: křečové žíly, sinusová bradykardie, zvýšený krevní tlak, palpitace, extrasystol, paroxysmální tachykardie, tachykardie;
• z imunitního systému: anafylaktoidní reakce, reakce přecitlivělosti, angioedém;
• z dýchacího systému: dušnost, kašel, sezónní rýma, laryngospazmus, hyperventilace, apnoe;
• z centrálního a periferního nervového systému: dyslexie, dysgrafie, myoklonus, úzkost, bolest hlavy, halucinace, nervozita, nepřátelství, euforie, deprese, porucha osobnosti, mánie, migréna, perverzní chuť, kognitivní poruchy, mdloby, psychóza, strnulost, neuromuskulární blokáda, neuritida, křeče, třes, poruchy motorických funkcí, tunelový syndrom, patologické sny, paralýza (včetně peroneálního nervu), sebevražedné chování;
• od orgánu sluchu a rovnováhy: porucha sluchu;
• na straně zrakového orgánu: poškození zraku, diplopie, poškození rohovky, zhoršený pohyb očí, nystagmus, ptóza víček, porucha zorného pole, subkonjunktivální krvácení, suchá bělma a rohovka, atrofie zrakového nervu, mydriáza, katarakta;
• ze strany metabolismu: pokles koncentrace feritinu v krevním séru, hypernatremie, hyperlipidémie, anorexie nebo zvýšená tělesná hmotnost, dna, intolerance alkoholu;
• ze zažívacího systému: odontogenní periostitis, kaz, otok jazyka, zvětšené slinné žlázy, říhání, dyspepsie, zácpa, dysfagie, zvracení, vřed jícnu, nevolnost, kolitida, polypóza tlustého střeva, enterokolitida, rektální krvácení, anorektální poruchy;
• z jater a žlučových cest: hepatomegalie, onemocnění žlučových kamenů;
• na straně močového systému: retence moči, polakisurie, hematurie, nutkání na močení, nefrolitiáza;
• na straně pohybového aparátu a pojivové tkáně: bolest na boku, bursitida, bolest zad, artritida, bolest krční páteře, osteoartritida, artralgie, svalová atrofie;
• na straně krve a lymfatického systému: změny ve struktuře lymfocytů, leukopenie, leukocytóza, splenomegalie, lymfadenopatie, trombocytopenie;
• na straně genitálií a mléčných žláz: prolaps pánevních orgánů, vulvovaginální poruchy, menstruační nepravidelnosti, amenorea, odchylka laboratorních parametrů v nátěrech z cervikálního kanálu, zvětšení mléčných žláz, erektilní dysfunkce;
• z kůže a podkožních tkání: kontaktní dermatitida, kožní uzliny, erythema nodosum, hyperhidróza, svědění, ekchymóza, kopřivka, kožní vyrážka;
• lokální reakce: zarudnutí, bolest, hematom, lipoatrofie, absces, otoky, nekróza kůže;
• další: zimnice, únava, astenie, horečka, periferní edém, krvácení z nosu, pocit kocoviny.

Kromě toho je Timexon schopen způsobit systémové reakce, jako jsou potíže s polykáním, bolest na hrudi, dušnost, bušení srdce, návaly horka, úzkost, kopřivka. Tyto příznaky jsou omezené a dočasné, mohou se vyskytovat sporadicky a mohou se objevit i několik měsíců po zahájení léčby. Není nutný žádný zvláštní zásah.

Předávkovat

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování glatiramer-acetátem.

Pokud je významně překročena doporučená dávka, je nutné pečlivě sledovat stav pacienta a v případě potřeby předepsat symptomatickou léčbu.

speciální instrukce

Léčba přípravkem by měla být prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou roztroušené sklerózy. V počáteční fázi je vyžadován dohled neurologa.

Timexon je imunomodulační léčivo, které může měnit ochranné funkce těla, proto je třeba pravidelně během léčby kontrolovat stav imunitního systému pacienta.

Pacienti by měli být informováni o možných vedlejších účincích. Většina z nich je krátkodobá a odejde sama bez následků. Pokud se vyskytnou vážné reakce, musíte zrušit Timexon a zavolat sanitku nebo se poradit se svým lékařem.

Ihned po injekci se může objevit bolest na hrudi. Obvykle to trvá několik minut, nemá žádnou souvislost s jinými porušováními a samo odezní bez následků. Mechanismus vzniku tohoto příznaku není znám.

Při dlouhodobé léčbě (od několika měsíců) se může v místech vpichu vyvinout lipoatrofie, v ojedinělých případech - nekróza kůže. Aby se těmto reakcím zabránilo, měli by pacienti důsledně dodržovat doporučení pro střídání míst a bodů vpichu ve stejné oblasti.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k bezpečnostnímu profilu společnosti Timekson není při provádění potenciálně nebezpečných činností, včetně řízení vozidel, nutná zvláštní opatření.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici žádné informace o použití glatiramer-acetátu během těhotenství, možná rizika nebyla stanovena, proto je užívání Timexonu u těhotných žen kontraindikováno.

Penetrace léčiva do mateřského mléka není známa. Jmenování přípravku Timexon během laktace je možné po posouzení očekávaných přínosů a potenciálních rizik.

Použití v dětství

Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti glatiramer-acetátu u pediatrických pacientů se Timexon nepoužívá k léčbě dětí a dospívajících do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Při používání přípravku Timexon u pacientů s poruchou funkce ledvin je nutná opatrnost.

Pro porušení funkce jater

Nejsou k dispozici žádné údaje o změnách farmakokinetiky glatirameracetátu u funkčních poruch jater.

Použití u starších osob

Nejsou k dispozici žádné údaje o změnách ve farmakokinetice Timexonu u starších pacientů.

Lékové interakce

Interakce glatirameracetátu s jinými léky nebyla dostatečně studována.

Případy negativních lékových interakcí nejsou známy. Timexon lze užívat současně s léky používanými k léčbě roztroušené sklerózy, včetně kortikosteroidů (v kombinované léčbě až 28 dní).

Analogy

Analogy Timexon jsou Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě 2 až 8 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Timeksonovi

Timexon je domácím analogem známého izraelského léku Copaxone, proto pacienti na specializovaných fórech porovnávají tyto dva léky hlavně. Podle recenzí není Timekson o nic méně účinný, jeho vedlejší účinky se nijak zvlášť neliší. Je však třeba poznamenat, že po injekci Timeksonu dochází k výraznějším lokálním reakcím, zejména bolesti v místě vpichu.

Cena Timexonu v lékárnách

Cena Timexonu za kartonovou krabici obsahující 28 injekčních stříkaček v blistrovém balení je v průměru 8 000 rublů.

Timekson: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Timexon 20 mg / ml roztok pro subkutánní podání 1 ml 28 ks. 7280 RUB Koupit

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!