Pregnyl 500, 1500, 5000 - Návod K Použití, Cena, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Těhotná

Pregnil: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Pregnyl

ATX kód: G03GA01

Aktivní složka: lidský choriový gonadotropin (lidský choriový gonadotropin)

Výrobce: Organon (Nizozemsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-12-08

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární a subkutánní podání Pregnylu

Pregnil je lék s gonadotropním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Pregnyl se vyrábí ve formě lyofilizátu pro přípravu roztoku pro intramuskulární a subkutánní podání: bílý; rozpouštědlo - průhledné, bezbarvé (v bezbarvých skleněných ampulích po 2 ml, 1 nebo 3 ampule v blistrech nebo na paletách, 1 balení nebo paleta v papírové krabičce s rozpouštědlem (3 ampule)).

Složení 1 ampule zahrnuje:

Léčivá látka: lidský choriový gonadotropin (hCG) - 500, 1 500 nebo 5 000 IU (mezinárodní jednotky);
Pomocné složky: mannitol, sodná sůl karmelózy, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan sodný.

Rozpouštědlo: 0,9% roztok chloridu sodného - 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Pregnil je hCG, který má biologickou aktivitu podobnou luteinizačnímu hormonu. Luteinizační hormon je nezbytný pro tvorbu ženských a mužských pohlavních hormonů, jakož i pro růst a zrání reprodukčních buněk u žen a mužů.

U žen se přípravek Pregnyl používá k nahrazení uvolňování endogenního luteinizačního hormonu uprostřed cyklu. Tento účinek vyvolává konečné stádium zrání folikulů, které vede k ovulaci. Lék se také používá během luteální fáze jako náhrada za luteinizační hormon.

U chlapců a mužů se přípravek Pregnyl používá ke stimulaci Leydigových buněk produkujících testosteron.

Farmakokinetika

U mužů je maximální plazmatické koncentrace hCG dosaženo po 6-16 hodinách po jedné subkutánní nebo intramuskulární injekci léku, u žen - přibližně po 20 hodinách. Rozdíly v rychlosti absorpce přípravku Pregnil u mužů a žen po intramuskulárním podání jsou pravděpodobně způsobeny silnější vrstvou podkožního tuku u žen.

HCG je přibližně z 80% metabolizován v ledvinách. Jediná subkutánní nebo intramuskulární injekce hCG je bioekvivalentní s ohledem na dobu absorpce a hodnotu zdánlivého poločasu, který je 33 hodin. Kumulace léčiva není pozorována.

Indikace pro použití

Pro ženy:

Neplodnost v důsledku zhoršeného zrání folikulů nebo anovulace (k vyvolání ovulace);
Udržování fáze žlutého tělíska;
Kontrolované programy hyperstimulace vaječníků (při přípravě folikulů na punkci).

Pro chlapce a muže:

Hypogonadotropní hypogonadismus;
Kryptorchismus nesouvisí s anatomickou obstrukcí;
Zpožděná puberta, která je způsobena nedostatečností gonadotropní funkce hypofýzy.

Kontraindikace

Absolutní:

Předčasná puberta (u chlapců);
Zjištěné nebo podezřelé nádory závislé na pohlavních hormonech (u žen - rakovina vaječníků, rakovina dělohy a rakovina prsu; u mužů - rakovina prostaty, rakovina prsu);
Vláknitý nádor dělohy, nekompatibilní s těhotenstvím (u žen);
Nesprávná tvorba pohlavních orgánů, neslučitelná s těhotenstvím (u žen);
Těhotenství a kojení;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (Pregnyl je předepsán s opatrností):

Ženy: rizikové faktory trombózy - indikace v osobní nebo rodinné anamnéze, trombofilie, těžká obezita (s indexem tělesné hmotnosti> 30 kg / m ²), která je spojena se zvýšeným rizikem arteriálního nebo venózního tromboembolismu během léčby gonadotropiny nebo po ní. Před předepsáním léku musí takové ženy vyhodnotit přínosy léčby in vitro fertilizací (IVF) a možná rizika. Je třeba mít na paměti, že samotné těhotenství je také doprovázeno zvýšeným rizikem trombózy;
Chlapci a muži: arteriální hypertenze, latentní nebo zjevné srdeční selhání, porucha funkce ledvin, migréna, epilepsie, včetně indikací anamnézy těchto stavů (u těchto pacientů je nutný přísný lékařský dohled, protože v některých případech lze pozorovat zhoršení onemocnění nebo relaps se zvýšenou produkcí androgeny);
Chlapci: prepubertální jako hCG může vést k předčasnému uzavření epifýzy nebo předčasné pubertě. Při jmenování Pregnilu je nutné pravidelně sledovat vývoj kostry.

Návod k použití přípravku Pregnil: metoda a dávkování

Po rekonstituci (přidání rozpouštědla k lyofilizátu) by měl být roztok Pregnylu injikován pomalu subkutánně nebo intramuskulárně.

Doporučený dávkovací režim pro ženy:

Neplodnost v důsledku zhoršeného zrání folikulů nebo anovulace (k vyvolání ovulace): 1 injekce přípravku Pregnil 5000-10 000 ME;
Příprava folikulů na punkci v programech řízené ovariální hyperstimulace k dokončení léčby přípravky obsahujícími folikuly stimulující hormon (FSH): 1 injekce přípravku Pregnil 5000-10 000 ME;
Udržování fáze žlutého tělíska: navíc 2–3 opakované injekce do 9 dnů po ovulaci nebo přenosu embryí (například 3., 6. a 9. den po indukci ovulace) 1 000–3 000 IU.

Doporučený dávkovací režim pro chlapce a muže:

Hypogonadotropní hypogonadismus: 2–3krát týdně, 1 000–2 000 ME. Při neplodnosti lze přípravek Pregnyl kombinovat s dalším lékem obsahujícím follitropin (FSH) 2-3krát týdně. Trvání terapeutického kurzu, ve kterém lze očekávat jakékoli zlepšení spermatogeneze, je nejméně 3 měsíce. Po dobu užívání přípravku Pregnil by měla být přerušena substituční léčba testosteronem. Po dosažení zlepšení spermatogeneze je v některých případech k udržení postačující izolované použití hCG;
Zpožděná puberta spojená s nedostatečností gonadotropní funkce hypofýzy: Pregnyl 1500 ME 2-3krát týdně. Trvání terapeutického kurzu je nejméně 6 měsíců;
Kryptorchismus, který není spojen s anatomickou obstrukcí: od 6 let - Pregnyl 1500 ME, 2-6 let - 500-1000 ME, do 2 let - 250 ME. Četnost podávání je 2krát týdně. Léčebný kurz trvá 6 týdnů. V případě potřeby je možné kurz opakovat.

Vedlejší efekty

Imunitní systém: ve vzácných případech horečka nebo generalizovaná vyrážka;
Celkové poruchy a reakce v místě vpichu: bolest, modřiny, zarudnutí, svědění, otok; v některých případech alergické reakce, obvykle ve formě vyrážky a / nebo bolesti v místě vpichu.

Mezi ženami:

Trávicí systém: ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) v mírném průběhu ve formě bolesti břicha a gastrointestinálních příznaků (nauzea a průjem), těžký OHSS ve formě ascitu;
Kardiovaskulární systém: ve vzácných případech - tromboembolismus spojený s terapií FSH / hCG, který je obvykle spojen s těžkým OHSS;
Reprodukční systém a mléčné žlázy: nežádoucí ovariální hyperstimulace, OHSS u mírného (ve formě citlivosti prsou, mírného nebo středního zvětšení vaječníků a ovariálních cyst) nebo závažného (ve formě velkého, náchylného k prasknutí ovariálních cyst);
Jiné (respirační, mediastinální a hrudní poruchy): komplikace OHSS v těžkém průběhu ve formě hydrothoraxu.

Podle výsledků studie byl také zaznamenán vývoj zvýšení tělesné hmotnosti (OHSS v těžkém průběhu).

U chlapců a mužů:

Metabolismus a výživa: v některých případech se zavedením Pregnylu ve vysokých dávkách, zadržování sodíku a vody (pravděpodobně kvůli nadměrné tvorbě androgenů);
Reprodukční systém a prsa: gynekomastie.

Předávkovat

Akutní toxicita choriového gonadotropinu pocházejícího z moči je extrémně nízká. Příliš vysoké dávky hCG však mohou způsobit syndrom hyperstimulace vaječníků.

speciální instrukce

Během používání přípravku Pregnyl je nutné vzít v úvahu:

Ženy, které používají technologie asistované reprodukce, mají vyšší výskyt úbytku těhotenství než běžná populace;
Výskyt vrozených vad po použití technologií asistované reprodukce (ART) může být mírně vyšší než v důsledku spontánního početí (pravděpodobně kvůli charakteristikám rodičů (věk matky, charakteristiky spermií));
Existuje zvýšené riziko vícečetného těhotenství, pokud dojde k těhotenství po indukci ovulace přípravkem Pregnil;
Na pozadí porušení vejcovodů se může zvýšit výskyt mimoděložních těhotenství. V těchto případech je důležité včasné ultrazvukové potvrzení, že těhotenství je nitroděložní;
Je nutné vyloučit přítomnost extragonadálních nekontrolovaných endokrinopatií (například onemocnění štítné žlázy, hypofýzy nebo nadledvin).

Při kombinované terapii FSH / hCG pro neplodnost, která je způsobena anovulací nebo zhoršeným zráním folikulů, může použití léku obsahujícího FSH vést k nežádoucí hyperstimulaci vaječníků. V tomto ohledu je nutné před zahájením léčby FSH, stejně jako pravidelně během léčby, vyhodnotit vývoj folikulů, provést ultrazvuk a stanovit hladinu estradiolu. S rozvojem nežádoucí hyperstimulace vaječníků je nutné okamžitě přerušit podávání léčiva obsahujícího FSH, zabránit těhotenství a zrušit přípravek Pregnyl. To je zvláště důležité u pacientů s polycystickými vaječníky.

Klinické příznaky mírné závažnosti OHSS zahrnují citlivost prsou, gastrointestinální poruchy (ve formě bolesti, nevolnosti, průjmu) a malé až střední zvětšení vaječníků a ovariálních cyst. Existují také zprávy o krátkodobých abnormalitách ve výsledcích testů jaterních funkcí souvisejících s OHSS (svědčící o jaterní dysfunkci, která může být doprovázena morfologickými změnami v biopsii jater).

V některých případech dochází k závažnému OHSS, který může být život ohrožující. Klinické příznaky zahrnují přibývání na váze, ascites, velké prasklé ovariální cysty.

Pregnyl by se neměl používat k hubnutí. HCG nemá žádný vliv na chuť k jídlu, metabolismus a distribuci tuků.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je přípravek Pregnyl kontraindikován pro použití těhotnými a kojícími ženami.

Použití v dětství

U dětí je použití Pregnilu možné podle indikací.

S předčasnou pubertou u chlapců je užívání přípravku Pregnil kontraindikováno.

HCG je předepsán s opatrností chlapcům v prepubertálním období, protože je možná předčasná puberta a uzavření epifýz. Je vyžadováno pravidelné sledování vývoje skeletu.

S poruchou funkce ledvin

V případě poškození funkce ledvin (včetně pacientů s obdobnými stavy v anamnéze) by pacienti měli být pečlivě sledováni lékařem, protože relaps nebo exacerbace onemocnění může být v některých případech výsledkem zvýšené produkce androgenu.

Lékové interakce

Interakce přípravku Pregnil s jinými léky / látkami nelze vyloučit (nebylo studováno).

Během léčby a 10 dní po jejím ukončení může léčivo ovlivnit hodnoty imunologických testů na obsah hCG v moči / séru, což může vést k falešně pozitivním výsledkům těhotenského testu.

Analogy

Analogy přípravku Pregnil jsou: Ovitrel, Horagon, Chorionic Gonadotropin, Choral, Profazi, Ecostimulin.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě 2-15 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Pregnil

Recenze o Pregnilu nejčastěji zanechávají ženy, které užívají drogu k boji proti neplodnosti, aby stimulovaly proces tvorby folikulů. Působení léku je v každém případě individuální, jeho použití je však zpravidla bezbolestné. Nežádoucí účinky a nepohodlí z léčby jsou velmi vzácné.

Muži sdílejí recenze léku mnohem méně často, ale i z několika dostupných zpráv lze vyvodit závěr, že užívání přípravku Pregnil u mužů je také účinné a bezbolestné.

Cena za Pregnyl v lékárnách

V lékárnách jsou průměrné ceny přípravku Pregnyl následující:

lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární a subkutánní podání 1 500 IU (1 ks) - 423 rublů;
lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární a subkutánní podání 1 500 IU (3 ks) - 1271 rublů.