Tavanik
Tavanik: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Použití v dětství
- 10. Lékové interakce
- 11. Analogy
- 12. Podmínky skladování
- 13. Podmínky výdeje z lékáren
- 14. Recenze
- 15. Cena v lékárnách
Latinský název: Tavanic
ATX kód: J01MA12
Léčivá látka: levofloxacin (levofloxacin)
Výrobce: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Německo
Popis a fotka aktualizovány: 13. 8. 2019
Ceny v lékárnách: od 370 rublů.
Koupit
Tavanic je antibakteriální látka ze skupiny fluorochinolonů.
Uvolněte formu a složení
Dávkové formy:
- potahované tablety: podlouhlé bikonvexní tvary, s dělicí čárou na každé straně, světle žluto-růžové barvy (v blistrech: 250 mg - 3, 5, 7 nebo 10 ks, 500 mg - 5, 7 nebo 10 ks v kartonové krabici 1 blistr);
- infuzní roztok: čirá zelenožlutá kapalina (100 ml ve skleněných injekčních lahvičkách bez barvy, v papírové krabičce 1 injekční lahvička).
1 tableta přípravku Tavanic obsahuje:
- účinná látka: hemihydrát levofloxacinu - 256,23 mg nebo 512,46 mg, což odpovídá 250 mg nebo 500 mg levofloxacinu;
- pomocné složky: hypromelóza, krospovidon, mikrokrystalická celulóza, stearylfumarát sodný;
- složení skořepiny filmu: makrogol 8000, hypromelóza, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), mastek.
1 ml roztoku Tavanic obsahuje:
- léčivá látka: hemihydrát levofloxacinu - 5,1246 mg, což odpovídá 5 mg levofloxacinu;
- pomocné složky: hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, chlorid sodný, voda na injekci.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Tavanic patří mezi syntetická antibakteriální léčiva širokého spektra účinku a patří do skupiny fluorochinolonů. Jeho aktivní složkou je levofloxacin, který je levotočivým izomerem ofloxacinu. Tato látka blokuje DNA gyrázu a topoizomerázu IV, brání zesíťování zlomů DNA a jejich převíjení, inhibuje syntézu DNA a způsobuje hluboké morfologické změny v buněčných membránách škodlivých mikroorganismů, buněčných stěn a cytoplazmy. Levofloxacin je účinný proti mnoha kmenům mikroorganismů in vivo i in vitro.
In vitro je přípravek Tavanic vysoce citlivý na následující mikroorganismy (MIC je menší nebo roven 2 mg / l, zóna inhibice je větší nebo rovna 77 mm):
- anaerobní mikroorganismy: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
- aerobní gramnegativní mikroorganismy: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (nozokomiální infekce způsobené tímto patogenem), Provundcia., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, nefermentující onemocnění dásní /.png" />
- aerobní grampozitivní mikroorganismy: Viridans streptokoky peni-S / R (kmeny citlivé nebo rezistentní na penicilin), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (kmeny, středně citlivé, citlivé nebo rezistentní na agalptococcus agalptococcus), Streptokoky skupiny G a C, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. CNS (negativní na koagulázu), Staphylococcus epidermidis methi-S (citlivý na methi), Staphylococcus aureus methi-S (citlivý na meticilin), Staphylococcus koaguláza-negativní methi-S (I) (koaguláza-negativní methi-S (I) (koaguláza-negativní, Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
- další mikroorganismy: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp.
Mírnou citlivost na levofloxacin (MIC je 4 mg / l, inhibiční zóna je 16-14 mm) vykazují následující mikroorganismy:
- anaerobní mikroorganismy: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
- aerobní gramnegativní mikroorganismy: Campylobacter coli / jejuni;
- aerobní grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus haemolyticus methi-R (rezistentní na meticilin), Staphylococcus epidermidis methi-R (rezistentní na meticilin), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.
Mezi mikroorganismy vykazující rezistenci na levofloxacin (MIC je vyšší nebo roven 8 mg / l, zóna inhibice je menší nebo rovna 13 mm) patří:
- anaerobní mikroorganismy: Bacteroides thetaiotaomicron;
- aerobní gramnegativní mikroorganismy: Alcaligenes xylosoxidans;
- aerobní grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus koaguláza-negativní methi-R (koaguláza-negativní kmeny rezistentní na meticilin), Staphylococcus aureus methi-R (kmeny rezistentní na meticilin);
- další mikroorganismy: Mycobacterium avium.
Rezistence na levofloxacin je výsledkem postupného procesu mutací v genech odpovědných za kódování obou topoizomeráz typu II: topoizomerázy IV a DNA gyrázy. Citlivost mikroorganismů na levofloxacin je také snížena v důsledku dalších mechanismů tvorby rezistence: efluxního mechanismu (intenzivní odstraňování antimikrobiálního léčiva z mikrobiální buňky) a mechanismu vlivu na penetrační bariéry mikrobiální buňky (typické pro Pseudomonas aeruginosa).
Zvláštnosti mechanismu účinku levofloxacinu určují absenci zkřížené rezistence mezi ním a jinými antimikrobiálními léky.
Klinické studie účinnosti přípravku Tavanic prokázaly, že jej lze použít při léčbě infekčních onemocnění vyvolaných následujícími patogeny:
- aerobní gramnegativní mikroorganismy: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Moraxella (Branhalmella), catella pneumonia
- aerobní grampozitivní mikroorganismy: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
- další mikroorganismy: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.
Farmakokinetika
Po infuzi levofloxacinu v dávce 500 mg po dobu 60 minut zdravým dobrovolníkům byla jeho maximální plazmatická koncentrace přibližně 6,2 μg / ml.
Farmakokinetika účinné látky Tavanic má tendenci být lineární v rozmezí terapeutických dávek 50–1 000 mg. Při infuzi nebo požití 500 mg léčiva 1-2krát denně je rovnovážná hodnota koncentrace levofloxacinu dosažena do 48 hodin.
10. den intravenózního podání přípravku Tavanic v dávce 500 mg jednou denně je maximální koncentrace účinné látky 6,4 + 0,8 μg / ml a její minimální koncentrace (obsah před podáním další dávky) je 0,6 + 0, 2 μg / ml. 10. den intravenózního podání léčiva v dávce 500 mg dvakrát denně byly tyto ukazatele 7,9 + 1,1 μg / ml a 2,3 + 0,5 μg / ml.
Levofloxacin se váže na bílkoviny v séru asi o 30-40%. Po jednorázovém a opakovaném podání 500 mg přípravku Tavanic je průměrný distribuční objem levofloxacinu přibližně 100 litrů, což naznačuje vysoký stupeň penetrace této látky do tkání a orgánových systémů lidského těla.
Po 3 dnech podávání 500 mg přípravku Tavanic 1 nebo 2krát denně byly maximální hladiny levofloxacinu v alveolární tekutině pozorovány 2 až 4 hodiny po infuzi léku a byly 4, respektive 6,7 μg / ml, s koeficientem penetrace 1 ve srovnání s hladinou látky v krevní plazmě.
Po zavedení do těla je levofloxacin relativně pomalu vylučován z krevní plazmy (poločas je v průměru nejméně 6-8 hodin). Více než 85% užité dávky se vylučuje močí. Po jedné injekci 500 mg přípravku Tavanic dosáhla celková clearance látky 175 ± 29,2 ml / min.
Levofloxacin je absorbován vysokou rychlostí a téměř 100% po perorálním podání, příjem potravy má mírný vliv na stupeň jeho absorpce. Absolutní biologická dostupnost při použití léku ve formě tablet je 99-100%. Po jedné dávce 500 mg přípravku Tavanic je maximální hladiny levofloxacinu v krevní plazmě dosaženo během 1–2 hodin a je 5,2 + 1,2 μg / ml.
10. den požití přípravku Tavanic v dávce 500 mg jednou denně dosáhla maximální koncentrace levofloxacinu 5,7 + 1,4 μg / ml a minimální koncentrace látky byla 0,5 + 0,2 μg / ml. 10. den orálního podávání léčiva v dávce 500 mg dvakrát denně jsou tyto parametry 7,8 + 1,1 a 3 + 0,9 μg / ml.
Levofloxacin se váže na sérové proteiny asi o 30–40%. Po jednorázovém a opakovaném podání 500 mg přípravku Tavanic je průměrný distribuční objem levofloxacinu přibližně 100 litrů, což naznačuje vysoký stupeň penetrace této látky do tkání a orgánových systémů lidského těla.
Po jednorázovém perorálním podání 500 mg levofloxacinu byl jeho maximální obsah v tekutině epiteliální vrstvy a bronchiální sliznici dosažen během 1–4 hodin a činil 10,8, respektive 8,3 μg / ml. Součinitele penetrace do kapaliny epiteliální vrstvy a sliznice průdušek (ve srovnání s hladinou v krevní plazmě) byly současně 0,8–3, respektive 1,1–1,8.
Po 5 dnech perorálního podání přípravku Tavanic byla průměrná hladina levofloxacinu 4 hodiny po posledním podání léku v těle 9,94 μg / ml v tekutině epiteliální výstelky a 97,9 μg / ml v alveolárních makrofázích.
Po perorálním podání 500 mg léčiva byl maximální obsah levofloxacinu v plicní tkáni přibližně 11,3 μg / g a byl zaznamenán 4–6 hodin po podání s penetračními koeficienty 2–5 ve srovnání s obsahem v krevní plazmě.
Při perorálním podání 3 dny 500 mg přípravku Tavanic 1krát nebo 2krát denně byly maximální hladiny levofloxacinu v alveolární tekutině pozorovány 2–4 hodiny po užití léku a rovny 4, respektive 6,7 μg / ml, s koeficientem penetrace 1 ve srovnání s hladinou látky v krevní plazmě.
Levofloxacin má vysoký stupeň penetrace do kortikální a spongiózní kostní tkáně, což platí také pro distální a proximální femur, s koeficientem penetrace (kostní tkáň / krevní plazma) 0,1–3. Maximální obsah látky v spongiózní kostní tkáni lokalizované v proximálním femuru, 2 hodiny po perorálním podání 500 mg přípravku Tavanic, dosáhl přibližně 15,1 μg / g.
Levofloxacin se liší malým stupněm penetrace do mozkomíšního moku.
Po perorálním podání 500 mg přípravku Tavanic jednou denně po dobu 3 dnů byla průměrná koncentrace účinné látky v tkáni prostaty 8,7 μg / g a přibližný poměr koncentrací v prostatické žláze a krevní plazmě byl 1,84.
Přibližné koncentrace levofloxacinu v moči 8–12 hodin po perorálním podání přípravku Tavanic v dávce 600, 300 a 150 mg byly 162, 91 a 44 μg / ml.
Látka se prakticky neúčastní metabolických procesů (ne více než 5% podané dávky). Mezi jeho metabolity patří levofloxacin N-oxid a demethyl levofloxacin, které se vylučují ledvinami. Levofloxacin je stereochemicky stabilní a odolný vůči chirálním transformacím.
Po perorálním podání se levofloxacin vylučuje z krevní plazmy relativně pomalu (poločas je v průměru nejméně 6–8 hodin). Více než 85% užité dávky se vylučuje močí. Po jedné dávce 500 mg přípravku Tavanic dosáhla celková clearance látky 175 ± 29,2 ml / min.
Při intravenózním a orálním podání nebyly zaznamenány rozdíly ve farmakokinetice levofloxacinu, proto jsou různé lékové formy léčiva zaměnitelné.
U pacientů mužského i ženského pohlaví zůstává farmakokinetika levofloxacinu stejná. U starších pacientů také zůstává podobný jako u mladších pacientů, s výjimkou rozdílů v clearance kreatininu.
Při renální dysfunkci se farmakokinetika levofloxacinu mění. Čím silnější je renální dysfunkce, tím nižší je renální clearance a rychlost vylučování látky ledvinami a delší poločas. Po jednorázovém perorálním podání 500 mg přípravku Tavanic jsou renální clearance a poločas:
- 57 ml / min a 9 hodin při CC 50–80 ml / min;
- 26 ml / min a 27 hodin při CC 20–49 ml / min;
- 13 ml / min a 35 hodin s QC nižší než 20 ml / min.
Indikace pro použití
Použití přípravku Tavanic je indikováno k léčbě dospělých pacientů s infekčními a zánětlivými onemocněními způsobenými bakteriemi citlivými na levofloxacin:
- komunitní pneumonie;
- chronická prostatitida bakteriálního původu;
- nekomplikované infekce močových cest;
- pyelonefritida a další komplikované infekce močových cest;
- lékové formy tuberkulózy (jako součást komplexní terapie).
Kromě toho existují samostatné indikace pro každou z forem Tavanic:
- tablety: akutní forma chronické bronchitidy, akutní zánět vedlejších nosních dutin, infekce měkkých tkání a kůže, léčba a prevence antraxu infikovaného vzdušnými kapičkami;
- řešení: septikémie nebo bakteriémie, která vznikla na pozadí bakteriálních infekcí močových cest a plic, infekce břišní dutiny.
Kontraindikace
- epilepsie;
- poškození šlach způsobené anamnézou fluorochinolonů;
- věk do 18 let;
- období těhotenství a kojení;
- přecitlivělost na chinolony;
- individuální nesnášenlivost ke složkám přípravku Tavanic.
Kromě toho jsou tablety kontraindikovány pro pseudoparalytickou myasthenia gravis (myasthenia gravis).
S opatrností je nutné přípravek Tavanik předepisovat pacientům s predispozicí k rozvoji záchvatů [současná léčba fenbufenem, teofylinem a dalšími léky, jejichž účinek snižuje práh křečové pohotovosti mozku, přítomnost patologických stavů centrálního nervového systému (CNS)], s poruchou funkce ledvin, latentním nebo zjevným nedostatkem glukózy. -6-fosfátdehydrogenáza, poruchy elektrolytů (hypokalémie, hypomagnezémie), srdeční selhání, vrozené prodloužení syndromu QT intervalu, bradykardie, infarkt myokardu, diabetes mellitus, při současné léčbě léky, které způsobují prodloužení QT intervalu (třídy antiarytmik IA a III, makrolidy tricyklická antidepresiva) se závažnými neurologickými nežádoucími účinky na jiné fluorochinolony u starších pacientů.
Kromě toho byste měli být opatrní:
- tablety: u pacientek s psychózami nebo duševními chorobami v anamnéze;
- řešení: s pseudoparalytickou myasthenia gravis.
Návod k použití přípravku Tavanik: metoda a dávkování
Pilulky
Tablety Tavanic se užívají perorálně, bez ohledu na příjem potravy, polykají celé a zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny (100-200 ml).
Při současném užívání sukralfátu, zinku, solí železa, antacid, které obsahují hliník a / nebo hořčík, se přípravek Tavanic užívá nejpozději 2 hodiny před nebo 2 hodiny po těchto lécích.
Při přechodu pacienta z parenterální na orální terapii se dávka léku nemění.
Dávka a doba léčby jsou předepsány lékařem s přihlédnutím k citlivosti údajného patogenu, povaze a závažnosti průběhu onemocnění.
Doporučený dávkovací režim přípravku Tavanic u pacientů s normální funkcí ledvin [clearance kreatininu (CC) vyšší než 50 ml / min]:
- komunitní pneumonie: 500 mg 1-2krát denně, doba léčby - 7-14 dní;
- chronická bakteriální prostatitida: 500 mg jednou denně, průběh léčby je 28 dní;
- nekomplikované infekce močových cest: 250 mg jednou denně po dobu 3 dnů;
- komplikované infekce močových cest: 500 mg jednou denně po dobu 7-14 dnů;
- pyelonefritida: 500 mg 1krát denně, doba léčby - 7-10 dnů;
- formy tuberkulózy rezistentní na léky (jako součást komplexní terapie): 500 mg 1-2krát denně, doba přijetí - ne více než 90 dní;
- akutní zánět vedlejších nosních dutin: 500 mg jednou denně, průběh léčby je 10-14 dní;
- exacerbace chronické bronchitidy: 500 mg 1krát denně po dobu 7-10 dnů;
- antrax, přenášený vzdušnými kapičkami (včetně profylaxe): 500 mg jednou denně, průběh léčby - až 56 dní;
- infekce kůže a měkkých tkání: 500 mg 1-2krát denně po dobu 7-14 dnů.
Infuzní roztok
Roztok Tavanik je určen k intravenóznímu (IV) kapání, pomalému podávání.
Doba podávání 100 ml (500 mg levofloxacinu) léčiva smíchaného se 100 ml infuzního roztoku je nejméně 60 minut.
Roztok je kompatibilní s 0,9% roztokem chloridu sodného, 2,5% Ringerovým roztokem s dextrózou, 5% roztokem dextrózy, kombinovanými roztoky pro parenterální výživu (sacharidy, aminokyseliny, elektrolyty).
Roztok přípravku Tavanic by neměl být mísen s roztokem hydrogenuhličitanu sodného a jinými roztoky s alkalickou reakcí, heparinem.
Při osvětlení místnosti je láhev s lékem vyjmutým z lepenkové krabice vhodná k použití po dobu nejvýše 3 dnů.
Doporučená dávka přípravku Tavanic pro pacienty s CC vyšší než 50 ml / min:
- komunitní pneumonie: 500 mg 1-2krát denně, průběh léčby je 7-14 dní;
- chronická bakteriální prostatitida: 500 mg jednou denně, průběh léčby je 28 dní;
- nekomplikované infekce močových cest: 250 mg jednou denně, průběh léčby je 3 dny;
- pyelonefritida a další komplikované infekce močových cest: 250 mg jednou denně, léčba trvá 7-10 dní. K dosažení klinického účinku u těžkých infekcí je indikováno zvýšení jedné dávky;
- formy tuberkulózy rezistentní na léky (jako součást komplexní terapie): 500 mg 1-2krát denně, doba léčby je až 90 dnů;
- septikemie nebo bakteremie: 500 mg 1-2krát denně, průběh léčby je 10-14 dní;
- infekce břišní dutiny (v kombinaci s antibakteriálními léky, které ovlivňují anaerobní flóru): 500 mg 1krát denně po dobu 7-14 dnů.
Po spolehlivé eradikaci patogenu nebo normalizaci tělesné teploty pacienta se doporučuje pokračovat v užívání léku po dobu nejméně 2-3 dnů.
Vzhledem k vysoké biologické dostupnosti levofloxacinu ve formě tablet může být pacient po několika dnech intravenózní kapací injekce roztoku a s pozitivní dynamikou léčby převeden na užívání léku uvnitř ve stejné dávce.
V případě zhoršené funkce ledvin (CC 50 ml / min a níže) se dávkovací režim tablet a roztoku Tavanic upravuje individuálně s ohledem na hodnotu CC a klinické indikace pacienta:
- CC 50–20 ml / min: první dávka - 250 mg, poté - 125 mg jednou denně; první dávka - 500 mg, poté - 250 mg 1 nebo 2krát denně;
- CC 19-10 ml / min: první dávka - 250 mg, poté - 125 mg jednou za 2 dny; první dávka - 500 mg, poté - 125 mg 1 nebo 2krát denně;
- CC méně než 10 ml / min [včetně kontinuální ambulantní peritoneální dialýzy (CAPD) a hemodialýzy]: první dávka - 250 mg, poté - 125 mg jednou za 2 dny; první dávka je 500 mg, poté 125 mg jednou denně.
Po hemodialýze nebo CAPD není nutný další příjem léku.
V případě poruchy funkce jater a starších pacientů není nutná úprava dávkovacího režimu přípravku Tavanic.
Pacient by neměl nezávisle porušovat dávkovací režim předepsaný lékařem nebo přestat užívat drogu. Pokud omylem vynecháte další dávku, měla by být užita ihned po zapamatování a poté pokračujte v léčbě podle předpisu lékaře.
Vedlejší efekty
- kardiovaskulární systém: zřídka - snížení krevního tlaku (TK), sinusová tachykardie; frekvence neznámá - prodloužení QT intervalu;
- nervový systém: často - závratě, bolesti hlavy; zřídka - dysgeuzie, ospalost, třes; zřídka - parestézie, křeče; frekvence neznámá - extrapyramidové poruchy, periferní senzorická neuropatie, dyskineze, periferní senzoricko-motorická neuropatie, parosmie, ztráta chuti, ztráta čichu;
- hematopoetický systém: zřídka - eozinofilie, leukopenie; zřídka - trombocytopenie, neutropenie; frekvence neznámá - hemolytická anémie, pancytopenie, agranulocytóza;
- duševní poruchy: často - nespavost; zřídka - zmatenost vědomí, pocit úzkosti; zřídka - deprese, halucinace, paranoia, agitovanost, noční můry, poruchy spánku; frekvence neznámá - poruchy chování se sebepoškozováním (včetně sebevražedných myšlenek a / nebo pokusů);
- hepatobiliární systém: často - zvýšená aktivita alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST); zřídka - zvýšení koncentrace bilirubinu v krvi; četnost neznámá - závažné selhání jater, hepatitida, akutní selhání jater (riziko úmrtí, zejména se sepsí);
- trávicí systém: často - průjem, nevolnost, zvracení; zřídka - dyspepsie, bolest břicha; frekvence neznámá - hemoragický průjem (týká se příznaků enterokolitidy, pseudomembranózní kolitidy, pankreatitidy, stomatitidy);
- orgán zraku: velmi zřídka - rozmazání viditelného obrazu;
- poruchy sluchu a labyrintu: zřídka - vertigo; zřídka - zvonění v uších; frekvence neznámá - ztráta sluchu;
- dýchací systém: zřídka - dušnost; frekvence neznámá - alergická pneumonitida, bronchospazmus;
- imunitní systém: zřídka - kopřivka; zřídka - angioedém; frekvence neznámá - anafylaktický a / nebo anafylaktoidní šok;
- močové cesty: zřídka - zvýšená koncentrace kreatininu v séru; zřídka - akutní selhání ledvin;
- dermatologické reakce: zřídka - svědění, kopřivka, vyrážka; frekvence neznámá - Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, exsudativní multiformní erytém, leukocytoklastická vaskulitida, fotocitlivost;
- metabolismus: zřídka - anorexie; zřídka - hypoglykémie (častěji s diabetes mellitus);
- muskuloskeletální systém: zřídka - myalgie, artralgie; zřídka - tendonitida, poškození šlach, svalová slabost (zvláště nebezpečná u pseudoparalytické myasthenia gravis); frekvence neznámá - rhabdomyolýza, prasknutí šlachy;
- infekční a parazitární nemoci: zřídka - rezistence patogenních mikroorganismů, plísňové infekce;
- obecné reakce: zřídka - astenie; zřídka - horečka;
- ostatní: velmi zřídka - záchvaty porfyrie (u pacientů s touto patologií);
- místní reakce: často - reakce v místě vpichu (hyperémie, bolestivost).
Užívání tablet Tavanic může navíc způsobit následující nežádoucí účinky:
- kardiovaskulární systém: zřídka - bušení srdce; frekvence neznámá - ventrikulární tachykardie, ventrikulární arytmie, ventrikulární tachykardie jako pirueta, srdeční zástava;
- nervový systém: frekvence neznámá - benigní intrakraniální hypertenze, synkopa;
- orgán zraku: frekvence neznámá - uveitida, přechodná ztráta zraku;
- poruchy sluchu a labyrintu: frekvence neznámá - ztráta sluchu;
- zažívací systém: zřídka - plynatost, zácpa;
- hepatobiliární systém: často - zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, gama-glutamyltransferázy; frekvence neznámá - žloutenka;
- dermatologické reakce: zřídka - hyperhidróza;
- muskuloskeletální systém: frekvence neznámá - prasknutí vazu, artritida, prasknutí svalů;
- metabolismus: frekvence neznámá - hypoglykemické kóma, hyperglykémie;
- obecné reakce: frekvence není známa - bolest na hrudi, zádech, končetinách.
Předávkovat
Údaje získané z pokusů na zvířatech naznačují, že nejpravděpodobnějšími příznaky akutního předávkování přípravkem Tavanic jsou příznaky spojené s poškozením centrálního nervového systému (křeče, závratě, poruchy vědomí, včetně zmatenosti). Po použití léčiva po uvedení na trh bylo zjištěno, že při podávání ve vysokých dávkách byly zaznamenány nežádoucí účinky z centrálního nervového systému, včetně halucinací, křečí, třesu a rozmazaného vědomí. Někdy jsou pozorovány erozivní léze sliznice gastrointestinálního traktu a nevolnost. Při provádění klinických a farmakologických studií, ve kterých byly dobrovolníkům injekčně podávány dávky významně vyšší než terapeutické, bylo zaznamenáno prodloužení QT intervalu.
V tomto případě je předepsána symptomatická léčba. Doporučuje se také pečlivé sledování stavu pacienta, včetně pravidelných EKG. V případě akutního předávkování léčivem ve formě tablet je nutné propláchnout žaludek a injekčně podat antacida, která chrání žaludeční sliznici. Levofloxacin nelze odstranit žádným typem dialýzy (hemodialýza, peritoneální dialýza a prodloužená peritoneální dialýza). Neexistuje žádné specifické antidotum.
speciální instrukce
Infekce získaná v nemocnici způsobená Pseudomonas aeruginosa může vyžadovat kombinovanou léčbu.
Tavanic by měl být používán v souladu s oficiálními národními pokyny pro správné používání antibakteriálních látek, s přihlédnutím k citlivosti mikroorganismů v konkrétní oblasti.
Jmenování léčiva by mělo být provedeno na základě diagnózy potvrzené mikrobiologickými studiemi, po izolaci patogenu a stanovení jeho citlivosti na levofloxacin.
Nedoporučuje se používat přípravek Tavanic k léčbě infekcí kmenů Staphylococcus aureus rezistentních na methicilin (zjištěných nebo podezřelých) kvůli vysoké pravděpodobnosti jejich rezistence na fluorochinolony.
Během léčby nebo po ní se může objevit těžká forma průjmu (včetně krve), což naznačuje vývoj pseudomembranózní kolitidy způsobené Clostridium difficile. V takovém případě by měla být léčba okamžitě ukončena a pacientovi by měl být perorálně předepsán teikoplanin, vankomycin nebo metronidazol. Nelze použít léky, které inhibují střevní motilitu.
Tendinitida se může objevit po dvou dnech léčby a může být oboustranná. Nebezpečí onemocnění je prasknutí šlach, včetně Achillovy šlachy. Riziková skupina zahrnuje starší pacienty a pacienty současně užívající glukokortikosteroidy (GCS). Pokud máte podezření na rozvoj tendonitidy, měl by být přípravek Tavanic okamžitě zrušen, postižená šlacha by měla být imobilizována a měla by být zahájena její léčba.
Počínaje užitím prvních dávek přípravku Tavanic se mohou objevit reakce přecitlivělosti. Protože mohou být smrtelné, je třeba užívání levofloxacinu okamžitě ukončit a vyhledat lékaře.
Pacient by měl být informován o příznacích poškození jater (svědění, tmavá moč, žloutenka, bolesti břicha), o povinném vysazení léku a vyhledání lékařské pomoci, pokud se objeví.
Během období léčby a další dva dny po ukončení léčby se pacientům doporučuje, aby se vyhnuli vystavení přímému slunečnímu záření nebo umělému ultrafialovému záření.
Vzhledem k vysokému riziku vzniku superinfekce během léčby je nutné přehodnotit stav pacienta.
Starší pacienti a pacientky jsou citlivější na léky, které prodlužují QT interval, proto jim při předepisování levofloxacinu je třeba věnovat zvláštní pozornost.
Pacienti s diabetes mellitus by měli pečlivě sledovat hladinu glukózy v krvi.
Když se objeví příznaky neuropatie, objeví se psychotické reakce, je třeba léčbu přerušit.
S rozvojem porušení ze strany zrakového orgánu je nutné vyhledat radu od oftalmologa.
Na pozadí použití levofloxacinu mohou laboratorní testy moči na obsah opiátů poskytnout falešně pozitivní výsledek, proto je třeba analytické ukazatele potvrdit konkrétnějšími metodami.
Jelikož léčivo může inhibovat růst Mycobacterium tuberculosis, může to při diagnostice tuberkulózy dále vést k falešně negativním bakteriologickým výsledkům.
Během léčby je třeba se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem, které vyžadují zvýšenou pozornost a vysokou rychlost psychomotorických reakcí, včetně řízení vozidel a mechanismů.
Použití v dětství
Podle pokynů je přípravek Tavanik kontraindikován u dětí a dospívajících mladších 18 let z důvodu neúplného růstu kostry. Jeho použití zvyšuje riziko poškození hlavních chrupavkových růstových bodů.
Lékové interakce
Se současným použitím přípravku Tavanic:
- vápenaté soli mají minimální účinek na absorpci léčiva ve formě tablet;
- sukralfát významně oslabuje účinek léku;
- warfarin a jiná nepřímá antikoagulancia mohou způsobit zvýšení srážlivosti krve (protrombinový čas) a / nebo rozvoj krvácení, včetně významného, proto se doporučuje pravidelně sledovat srážlivost krve;
- probenecid, cimetidin narušují renální tubulární sekreci léčiva a zpomalují vylučování levofloxacinu, ale při normální funkci ledvin to nemá žádný klinicky významný účinek;
- cyklosporin může zvýšit svůj poločas T 1/2 o 33%, ale to nevyžaduje úpravu dávky;
- GCS zvyšuje pravděpodobnost prasknutí šlachy;
- digoxin, glibenklamid, ranitidin, warfarin nemají zvláštní účinek na farmakokinetiku levofloxacinu, který může ovlivnit klinický účinek léku.
Samotná kombinace levofloxacinu s teofylinem nebo fenbufenem významně neovlivňuje účinek léku. Je však třeba mít na paměti, že při kombinované léčbě, která zahrnuje několik léků, které snižují prahovou hodnotu pro záchvatovou připravenost mozku, včetně teofylinu a nesteroidních protizánětlivých léků, se riziko výrazného snížení prahové hodnoty pro záchvatovou připravenost mozku významně zvyšuje.
Analogy
Analogy přípravku Tavanic jsou: Zolev, Floxium, Lexid, Leflokad, Tigeron, Levobact, Loxof, Glevo, Leflok, Levobax, Levoflocin, Levocin, Levofloxacin, Levoksa, Levocel, Lebel, Levoflox, Levomak, Levostad, Levoximed, Levotor.
Podmínky skladování
Držte mimo dosah dětí.
Skladujte při teplotě do 25 ° C, roztok je chráněn před světlem.
Doba použitelnosti: tablety - 5 let, řešení - 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze o Tavanik
Recenze Tavanica mezi lékaři jsou docela dobré. Toto širokospektré léčivo je dobře tolerováno, pokud je dodržován terapeutický režim a obecné požadavky na antibiotika. V průběhu léčby se doporučuje pít hodně tekutin, dobře jíst (důraz na jídelní lístek je lepší u fermentovaných mléčných výrobků), více odpočívat a užívat léky na ochranu sliznic trávicího traktu.
Pacienti mluví o Tavanicu odlišně. Někteří pacienti tvrdí, že se jedná o poměrně „těžký“lék, který během léčby dobře netolerovali, a také zaznamenávají mnoho vedlejších účinků. Mnoho pacientů jej však chválí za vysokou účinnost v boji proti chorobám vyvolaným širokou škálou bakterií. V závislosti na dávce předepsané lékařem je počet nežádoucích účinků minimalizován a jen občas se objeví mírná bolest hlavy a závratě.
Cena přípravku Tavanik v lékárnách
Přibližná cena přípravku Tavanik ve formě tablet s dávkou 250 mg je 497–617 rublů (za balení včetně 10 ks). Můžete si koupit 500 mg tablety Tavanik za 477–522 rublů (pro balení obsahující 5 tablet) nebo 915–956 rublů (pro balení obsahující 10 tablet). Infuzní roztok bude stát 1000-1077 rublů (pro láhev o objemu 100 ml).
Tavanik: ceny v online lékárnách
Název drogy Cena Lékárna |
Tavanic 250 mg potahované tablety 10 ks. 370 rbl. Koupit |
Tavanic 500 mg potahované tablety 5 ks. 399 RUB Koupit |
Tavanic 500 mg potahované tablety 10 ks. 806 RUB Koupit |
Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi
Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!