Sofradex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sofradex: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Sofradex

ATX kód: S01CA01

Aktivní složka: Gramicidin C (Gramicidin S) + Dexamethason (Dexamethason) + Framycetin (Framycetin)

Výrobce: Aventis Pharma, Ltd. (Aventis Pharma, Ltd.) (Indie); Sanofi India Limited (Indie)

Popis a fotka aktualizovány: 27. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 284 rublů.

Koupit

Sofradex je lék s protizánětlivým a antibakteriálním účinkem pro místní použití v ORL praxi a oftalmologii.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - oční a ušní kapky: průhledný, téměř bezbarvý roztok s vůní fenylethylalkoholu (5 ml v průhledných lahvích ze žlutého skla, v papírové krabičce, 1 lahvička s kapátkem a návod k použití Sofradexu).

Účinné látky v 1 ml kapek:

framycetin sulfát - 5 mg;
dexamethason (ve formě metasulfobenzoátu sodného) - 0,5 mg;
gramicidin - 0,05 mg.

Pomocné složky: fenyletanol (fenylethylalkohol), citrát sodný, polysorbát 80, chlorid lithný, ethanol 99,5%, monohydrát kyseliny citronové, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Působení přípravku Sofradex je způsobeno vlastnostmi jeho účinných látek.

Framycetin sulfát je antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů, které má baktericidní účinek. Má široké spektrum antibakteriálního účinku, je aktivní proti grampozitivním mikroorganismům (včetně Staphylococcus aureus) a většině klinicky významných gramnegativních mikroorganismů (včetně Escherichia coli, úplavice bacil, Proteus atd.). Je neúčinný proti streptokokům. Nemá žádný účinek na viry, patogenní houby a anaerobní flóru. Odolnost mikroorganismů vůči působení látky se vyvíjí pomalu.

Gramicidin má bakteriostatický a baktericidní účinek. Díky této složce se spektrum antimikrobiálního působení framycetinu rozšiřuje (díky aktivitě gramicidinu ve vztahu ke stafylokokům).

Dexamethason je glukokortikosteroid. Má výrazný protizánětlivý, desenzibilizující a antialergický účinek. Potlačuje zánětlivé procesy, ke kterým dochází v důsledku inhibice uvolňování zánětlivých mediátorů, migrace žírných buněk a snížení kapilární permeability. Je-li aplikován do očí, pomáhá snižovat závažnost bolesti, pálení, slzení, fotofobie. Při vniknutí do uší zmírňuje projevy příznaků zánětu středního ucha (ve formě zarudnutí kůže, bolesti, svědění, pocitu pálení ve vnějším zvukovodu, pocitu ucpání ucha).

Farmakokinetika

Systémová absorpce účinných látek přípravku Sofradex při místním použití je nízká.

Framycetin sulfát může být absorbován otevřenými ranami nebo zanícenou kůží. Při vstupu do systémového oběhu se látka rychle vylučuje nezměněná ledvinami. T _1/2 (poločas) se pohybuje od 2 do 3 hodin.

Perorální dexamethason se může rychle vstřebávat z gastrointestinálního traktu. T _1/2 látky je 190 minut.

Indikace pro použití

Jako oční kapky se Sofradex používá k léčbě bakteriálních onemocnění předního segmentu oka, jako jsou:

keratitida (bez poškození epitelu);
zánět spojivek;
sklerity a episklerity;
blefaritida;
iridocyklitida.

Jako ušní kapky se Sofradex používá v následujících případech:

zánět středního ucha vnějšího ucha;
infikovaný ekzém kůže očních víček.

Kontraindikace

ředění bělma;
narušení integrity epitelu rohovky;
glaukom;
herpetická keratitida (vřed na rohovce);
virové nebo plísňové infekce, trachom, purulentní zánět očí, tuberkulóza;
perforace tympanické membrány;
dětství;
Během těhotenství a kojení;
přecitlivělost na složky léčiva.

Oční a ušní kapky Sofradex, zejména ve velkých dávkách a po dlouhou dobu, by měly být používány s opatrností při léčbě malých dětí (kvůli riziku potlačení funkce nadledvin a vzniku systémových nežádoucích účinků).

Sofradex, návod k použití: metoda a dávkování

Oční choroby

Lék by měl být instilován do spojivkového vaku postiženého oka, 1-2 kapky: s mírným průběhem infekčního onemocnění - každé 4 hodiny, s těžkým infekčním procesem - každou hodinu, pak postupně, jak klesá zánět, by měla být snížena frekvence instilace.

Ušní choroby

Lék by měl být instilován do vnějšího zvukovodu 2-3 kapky 3-4krát denně. Do zvukovodu můžete také vložit gázový tampón navlhčený roztokem.

Délka léčby očními kapkami Sofradex by neměla překročit sedm dní.

Vedlejší efekty

Při dlouhodobém užívání léku jsou možné následující nežádoucí účinky způsobené topickým kortikosteroidem dexamethason:

ztenčení rohovky nebo bělma, které může vést k perforaci;
vývoj zadní subkapsulární katarakty (zejména při častých instilacích);
zvýšený nitrooční tlak s rozvojem komplexu příznaků glaukomu (snížená zraková ostrost, poškození optického nervu, výskyt defektů zorného pole);
přístup sekundární infekce (plísňové).

V některých případech jsou zaznamenány alergické reakce (obvykle opožděného typu): podráždění, bolest, svědění, pálení, dermatitida.

Předávkovat

Při požití obsahu jedné injekční lahvičky přípravku Sofradex (do 10 ml) je nepravděpodobné, že by došlo k závažným nežádoucím účinkům.

Při intenzivním a dlouhodobém lokálním používání se mohou objevit systémové účinky.

Terapie: symptomatická.

speciální instrukce

Při dlouhodobé léčbě existuje možnost vzniku superinfekce způsobené mikroorganismy rezistentními na Sofradex, včetně plísní.

Při dlouhodobé (více než sedmi dnech) a opakované léčbě je nutné pravidelně sledovat nitrooční tlak a provádět oční vyšetření na výskyt sekundárních infekcí a katarakty.

Lék by neměl být používán u pacientů s oční hyperemií neznámé etiologie, protože je plná významného poškození zraku.

Framycetin sulfát, který je součástí přípravku Sofradex, je antibakteriální látka ze skupiny aminoglykosidů, která se vyznačuje vývojem oto- a nefrotoxických účinků při systémovém použití a lokální aplikaci na poškozenou pokožku nebo otevřené rány. Tyto účinky jsou závislé na dávce a zesilují se při selhání jater a ledvin. A i když tyto účinky nebyly pozorovány při vniknutí léku do očí, je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost jejich vývoje u dětí, pokud byl lék užíván ve vysokých dávkách.

Během instilace je třeba dbát na to, aby se špička pipety nedotkla oka.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Po instilaci léku do očí je možné dočasné snížení jasnosti vizuálního vnímání, proto se okamžitě po instilaci doporučuje zdržet se řízení a práce se složitými mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Sofradex není předepsán během těhotenství / kojení.

Použití v dětství

kojenci: terapie je kontraindikována;
malé děti: používejte Sofradex opatrně.

Lékové interakce

Během léčby přípravkem Sofradex by se neměla užívat jiná antibiotika s oto- a nefrotoxickými účinky (kanamycin, monomycin, gentamicin, streptomycin).

Analogy

Analogy Sofradexu jsou: Tobrazon, DexaTobropt, Tobradex, Deksona, Maxitrol.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 2 roky, po prvním otevření lahve - 1 měsíc.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Sofradex

Většina recenzí o Sofradexu naznačuje jeho vysokou účinnost. Mezi výhody patří rychlý rozvoj terapeutického účinku, pohodlí dávkovače. Při užívání drogy k léčbě očí mnoho uživatelů uvádí, že kapky způsobují pocit pálení. Mezi nedostatky poukazují na vysoké náklady, krátkou trvanlivost po otevření obalu a štiplavý zápach. O vývoji závažných nežádoucích účinků neexistují prakticky žádné recenze.