Olopatallerg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Olopatallerg: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Olopatallerg

ATX kód: S01GX09

Aktivní složka: olopatadin (Olopatadin)

Výrobce: K. O. Společnost Rompharm S. R. L. (SC Rompharm Company SRL) (Rumunsko)

Popis a aktualizace fotografií: 17.10.2019

Ceny v lékárnách: od 305 rublů.

Koupit

Olopatallerg - antialergické činidlo pro lokální použití v oftalmologii; blokátor H ₁ -histamine receptorů.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě očních kapek 0,1%: průhledná, bezbarvá kapalina (v lahvičkách s kapátkem z bílého polymeru o objemu 5 ml je každá lahvička uzavřena polymerním víčkem s bezpečnostním kroužkem; 1 lahvička s kapátkem).

Složení 1 ml kapek:

aktivní složka: olopatadin - 1 mg (ve formě olopatadin hydrochloridu - 1,1 mg);
další složky: benzalkoniumchlorid - 0,1 mg; chlorid sodný - 6,5 mg; dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 12,5 mg; 1M roztok kyseliny chlorovodíkové nebo 1M roztok hydroxidu sodného - na pH 7,1 ± 0,1; čištěná voda - až 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Olopatadin je silné selektivní antihistaminikum / antialergikum. Jeho farmakologické účinky jsou zprostředkovány několika různými mechanismy působení. Je to antagonista histaminu, který je hlavním mediátorem alergických reakcí u lidí. Olopatadin interferuje s histaminem indukovaným uvolňováním zánětlivých cytokinů v epiteliálních buňkách spojivky. Podle výsledků studií in vitro lze předpokládat inhibici uvolňování prozánětlivých mediátorů žírnými buňkami spojivky.

Při topické aplikaci olopatadinu ve formě instilací do spojivkového vaku u pacientů s patentovanými nasolakrimálními kanály se snížila závažnost nosních příznaků, které často doprovázejí sezónní alergickou konjunktivitidu.

Nebyl zaznamenán žádný klinicky významný účinek olopatadinu na průměr zornice.

Farmakokinetika

Hlavní farmakokinetické parametry olopatadinu:

absorpce: olopatadin, stejně jako jiná topická léčiva, podléhá systémové absorpci, ale jeho plazmatické koncentrace po topické aplikaci v oftalmologii jsou nízké a pohybují se od <0,5 (což je pod úrovní kvantifikace) do 1,3 ng / ml. Například při orálním podávání olopatadinu v terapeutických dávkách bude plazmatická koncentrace 50-200krát vyšší;
vylučování: T _1/2 (poločas) účinné látky se podle farmakokinetických studií orálních forem olopatadinu pohybuje v rozmezí 8–12 hodin. Lék se vylučuje hlavně močí, nezměněný - 60–70% podané dávky. V moči jsou v nízké koncentraci také přítomny dva metabolity olopatadinu - n-oxid a mono-desmethyl.

Farmakokinetické parametry olopatadinu u zvláštních skupin pacientů:

pacienti s poruchou funkce ledvin: jelikož hlavní část požité dávky léčiva se vylučuje ledvinami nezměněná, ovlivnění poruchy jejich funkce ovlivňuje farmakokinetiku olopatadinu, což významně (2,3krát) zvyšuje jeho plazmatickou koncentraci u pacientů se závažným selháním ledvin [s CC (clearance kreatinin) 13 ml / min]. Při topickém podávání olopatadinu (ve formě instilací) je však jeho plazmatická koncentrace 50–200krát nižší než při perorálním podání v terapeutických dávkách; proto není nutné měnit dávkovací režim pro zhoršenou funkci ledvin. Během hemodialýzy klesá koncentrace olopatadinu v plazmě (u pacientů na hemodialýze po perorálním podání 10 mg olopatadinu);
pacienti se zhoršenou funkcí jater: protože cesta vylučování olopatadinu v játrech není hlavní, není nutné upravovat dávku léku v případě zhoršené funkce jater;
starší pacienti: vzhledem k tomu, že při topickém podávání olopatadinu (ve formě instilací) je jeho plazmatická koncentrace 50–200krát nižší než při perorálním podání v terapeutických dávkách, není třeba u starších pacientů měnit dávkovací režim. Při provádění srovnávacích studií farmakokinetiky perorální lékové formy olopatadinu v koncentraci 10 mg u starších pacientů, jejichž průměrný věk byl 74 let, a mladých pacientů, jejichž průměrný věk byl 21 let, nebyly zjištěny žádné významné rozdíly ve vazbě na plazmatické proteiny, plazmatické koncentrace olopatadinu, parametry vylučování léčiva ve formě metabolitů a beze změny.

Indikace pro použití

Oční kapky Olopatallerg jsou určeny k léčbě příznaků sezónní alergické konjunktivitidy.

Kontraindikace

Absolutní:

děti do 3 let;
období těhotenství;
laktace;
přecitlivělost na olopatadin nebo jiné složky ve složení kapek.

Relativní (Olopatallerg se používá s opatrností): onemocnění rohovky, syndrom suchého oka.

Olopatallerg, návod k použití: metoda a dávkování

Oční kapky Olopatallerg jsou určeny k topickému použití.

Instilace roztoku se provádí do spojivkového vaku postiženého oka při dodržení intervalu 8 hodin mezi instilacemi.

Doporučené dávkování: 1 kapka 2krát denně.

Délka léčby může být až 4 měsíce.

Pokud je to nutné, může být Olopatallerg použit v kombinaci s jinými očními přípravky, přičemž mezi jejich podáním musí být dodržen interval nejméně 5 minut.

U pacientů s renální / jaterní nedostatečností a u starších pacientů není nutné upravovat dávkovací režim.

U dětí starších 3 let se přípravek Olopatallerg používá v dávkách podobných dávkám pro dospělé pacienty.

Po použití produktu je nutné pevně zavřít víčko lahvičky s kapátkem. Kontakt špičky lahve s okem, kůží očních víček nebo jakýmkoli jiným povrchem je vysoce nežádoucí, protože může vést ke kontaminaci obsahu lahvičky.

Vedlejší efekty

Při provádění klinických studií u pacientů (v počtu 1680 osob), kteří užívali olopatadin v dávce 1-4 kapek po dobu až 4 měsíců v monoterapii, a současně s loratadinem v dávce 10 mg, se nežádoucí účinky vyskytly u 4,5% případů. Pouze u 1,6% pacientů to vedlo k přerušení účasti v klinické studii. Závažné nežádoucí účinky nebyly pozorovány ani u orgánu zraku, ani u těla jako celku. Účastníci studie si nejčastěji stěžovali na nepohodlí v oku, tato porucha byla zaznamenána u 0,7% pacientů.

Nežádoucí účinky zaznamenané během klinických studií a během období po registraci užívání přípravku Olopatallerg z orgánů a systémů těla [jsou seskupeny podle následující gradace frekvence výskytu: velmi často (≥ 1/10); často (od? 1/100 do <1/10); zřídka (od ≥ 1/1000 do <1/100); zřídka (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000); s neznámou frekvencí (frekvenci výskytu nelze určit na základě dostupných údajů)]:

orgán zraku: často - neobvyklé pocity v oku, podráždění spojivky, bolest v oku, syndrom suchého oka; zřídka - hromadění barvicího pigmentu v oblasti defektu rohovky během diagnostických testů, defekt epitelu rohovky, svědění v oku, keratitida, bodkovaná keratitida, edém víček, erytém víček, výtok z očí, eroze rohovky, rozmazané vidění, slzení, snížená ostrost vidění, blefarospazmus poruchy očních víček, oční diskomfort, folikulóza spojivek, fotofobie, poruchy spojivek, injekce do spojivky, pocit cizího tělesa v oku; s neznámou frekvencí - krusty na okrajích očních víček, mydriáza, poruchy zrakových funkcí, edém rohovky, edém spojivek, konjunktivitida;
dýchací systém: často - pocit sucha v nose; zřídka - rýma; s neznámou frekvencí - sinusitida, dušnost;
nervový systém: často - dysgeuzie, bolesti hlavy; zřídka - hypestézie, závratě; s neznámou frekvencí - ospalost;
imunitní systém: s neznámou frekvencí - otok obličeje, přecitlivělost na složky, které tvoří Olopatallerg;
zažívací trakt: s neznámou frekvencí - zvracení, nevolnost;
kůže a podkožní tuk: zřídka - pocit pálení kůže, kontaktní dermatitida, suchá kůže; s neznámou frekvencí - erytém, dermatitida;
další reakce: často - zvýšená únava; s neznámou frekvencí - pocit malátnosti, astenie.

Na pozadí použití kapek, které obsahují fosfát, se u pacientů se současným významným poškozením rohovky zřídka vyvinula kalcifikace rohovky.

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádné informace o případech předávkování přípravkem Olopatallerg při náhodném požití nebo zavedení do spojivkové dutiny v množství přesahujícím doporučenou dávku.

Pokud se na pozadí náhodného požití kapek objeví nežádoucí reakce, je předepsána symptomatická a podpůrná léčba.

speciální instrukce

Navzdory skutečnosti, že Olopatallerg je antihistaminikum / antialergikum pro místní použití, jeho aktivní složka, olopatadin hydrochlorid, je absorbována do systémového oběhu. Pokud použití kapek způsobilo výskyt závažných reakcí přecitlivělosti, je nutné okamžitě přerušit léčbu.

Léčivo obsahuje benzalkoniumchlorid, který může být adsorbován měkkými kontaktními čočkami a dráždit oči. Před nalitím roztoku je třeba kontaktní čočky vyjmout a znovu nasadit nejdříve 15 minut po zákroku.

Vzhledem k benzalkoniumchloridu obsaženému v kapkách může u pacientů s patologií rohovky nebo syndromem suchého oka časté nebo dlouhodobé užívání přípravku Olopatallerg vést k rozvoji toxické ulcerózní keratopatie nebo bodové keratitidy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Užívání přípravku Olopatallerg významně neovlivňuje kognitivní funkce člověka a jeho schopnost řídit vozidla a pracovat se složitými mechanismy. V prvních minutách po instilaci kapek je však možné rozmazané vidění, a proto je nutné počkat na úplné obnovení vizuálních funkcí, než budete pokračovat v činnostech, které vyžadují jasnost vizuálního vnímání (řízení automobilu atd.).

Aplikace během těhotenství a kojení

V procesu studií prováděných na zvířatech byl při jeho systémovém použití odhalen toxický účinek olopatadinu na reprodukční funkci.

Neexistují žádné informace o místním použití kapek Olopatallerg u těhotných pacientek nebo jsou omezené, proto je kontraindikováno užívání léku během těhotenství.

U žen v plodném věku, které nepoužívají spolehlivé metody antikoncepce, se také nedoporučuje používat oční přípravky.

Pokusy na zvířatech ukázaly, že olopatadin přechází do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že nelze zcela vyloučit související riziko pro dítě, je Olopatallerg kontraindikován u kojících žen.

Účinek olopatadinu na lidskou plodnost při místním použití v oftalmologii nebyl studován.

Použití v dětství

Olopatallerg kapky jsou kontraindikovány u pediatrických pacientů mladších 3 let.

U dětí starších 3 let se lék používá ve stejných dávkách jako u dospělých.

S poruchou funkce ledvin

Samostatné studie o použití přípravku Olopatallerg u pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny.

Potřeba úpravy dávky u této kategorie pacientů se neočekává.

Pro porušení funkce jater

Samostatné studie o použití přípravku Olopatallerg u pacientů se zhoršenou funkcí jater nebyly provedeny.

Potřeba úpravy dávky u této kategorie pacientů se neočekává.

Použití u starších osob

Starší lidé nemusí měnit dávkovací režim přípravku Olopatallerg.

Lékové interakce

Nejsou k dispozici žádné údaje o interakci olopatadinu s jinými léky.

Studie in vitro prokázaly absenci inhibice metabolických reakcí zprostředkovaných izoenzymy systému cytochromu P ₄₅₀ CYP3A4, CYP2C8, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 a CYP2C19. Výsledky získané v průběhu studií naznačují nízkou pravděpodobnost vstupu olopatadinu do metabolických reakcí při současném užívání s jinými léky.

Analogy

Analogy olopatallergu jsou Visallergol, Opatanol, Oloftadin ECO atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Skladujte na místě chráněném před slunečním zářením.

Skladovací teplota by neměla překročit 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Otevřená lahvička s kapkami musí být spotřebována do 28 dnů.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Olopatallerg

Pacienti nechávají dobré recenze očních kapek Olopatallerg pro léčbu sezónní alergické konjunktivitidy. Podle uživatelů po zavedení roztoku do spojivkového vaku nedochází k pocitu pálení, pocitu nepohodlí, bolesti a svědění v očích. Pacienti považují dlouhodobý (prakticky za den) účinek léku, stejně jako absenci jakéhokoli podráždění nebo vedlejších účinků během jeho užívání, za pozitivní moment.

Nevýhodou očního léku je, že mnoho uživatelů jej nazývá poměrně vysokou cenou.