Rulid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Rulid: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Rulid

ATX kód: J01FA06

Léčivá látka: roxithromycin (roxithromycin)

Výrobce: Sanofi-Winthrop Industry (Francie)

Popis a fotka aktualizovány: 27. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 1032 rublů.

Koupit

Rulid je antibiotikum patřící do makrolidové skupiny.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: kulaté, konvexní na obou stranách, bílé, s vyrytým „164“na jedné straně; na průřezu - bílý (v blistrech po 10 tab., v papírové krabičce 1 blistr a návod k použití přípravku Rulid).

Aktivní složka: roxithromycin - 150 mg v 1 tabletě.

Pomocné složky: povidon K30, poloxamer, kukuřičný škrob, mastek, koloidní oxid křemičitý, hyprolóza, stearát hořečnatý.

Složení skořápky: dextróza, propylenglykol, oxid titaničitý, hypromelóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složka přípravku Rulid - roxithromycin, je polosyntetické antibiotikum ze skupiny makrolidů.

Vykazuje aktivitu proti následujícím mikroorganismům: Clostridium spp. (včetně Clostridium perfringens), Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Campylobacter jejuni, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Gardnebacterium sulphate, Gardinercus sulphate meningitidis, Porphyromonas spp., Streptococcus spp., Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus spp., Listeria monocytogenes mobiluncus, Legionella pneumophila, Streptococcus pneumoniae, Pasteurella multocida, Rhodococcus Stalin.

Ureaplasma urealyticum, Haemophilus influenzae a Vibrio cholerae jsou středně citlivé na roxithromycin.

Odolný vůči působení Rulida: Methi-R Staphylococcus, Bacteroides fragilis, Mycoplasma hominis, Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae, Nocardia, Fusobacterium, Acinetobacter spp.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se léčivo rychle vstřebává. V kyselém prostředí žaludku je roxithromycin stabilnější než jiné makrolidy. Pokud se užívá 15 minut před jídlem, nejsou zaznamenány žádné změny ve farmakokinetice.

Po užití přípravku Rulid v dávce 150 mg je maximální koncentrace léčiva v krvi (C _max) u dospělých dosaženo po 2,2 hodinách a v průměru 6,6 ml / l. Poločas (T _½) po jedné dávce 150 mg je 10,5 hodiny. Při použití léku v dávce 150 mg dvakrát denně po dobu 10 dnů je rovnovážného stavu v plazmě dosaženo mezi 2-4 dny, C _max je 9,3 mg / l. Užívání přípravku Rulid ve 12hodinových intervalech zajišťuje, že terapeutické plazmatické koncentrace jsou udržovány po celý den.

Po jedné dávce 300 mg se C _max dosáhne po 1,5 hodině a je 9,7 mg / l. Užívání přípravku Rulid 300 mg každých 24 hodin po dobu 11 dnů poskytuje C _max 10,9 mg / l.

U dětí se C _max s dvojnásobným příjmem denní dávky 2,5 mg / kg stanoví po 2 hodinách a je 8,7-10,1 mg / l.

Roxithromycin dobře proniká do mnoha tkání těla (zejména do plic, palatinových mandlí a prostaty). Dobře proniká do buněk, zejména do neutrofilních leukocytů a monocytů, a stimuluje jejich fagocytární aktivitu.

96% se váže na krevní bílkoviny. Vazba je saturovatelná, s koncentrací roxithromycinu nad 4 mg / l klesá.

Roxithromycin je částečně metabolizován. Vylučuje se hlavně v nezměněné formě stolicí a močí. U dospělého s normální funkcí jater a ledvin se 65% léčiva vylučuje stolicí.

Při selhání ledvin je vylučování roxithromycinu a jeho metabolitů ledvinami přibližně 10% podané dávky, není však nutné dávku přípravku Rulid upravovat.

U pacientů s těžkou poruchou funkce jater se zvyšuje C _max a T _½.

Roxithromycin přechází do mateřského mléka v malém množství (ne více než 0,05% dávky).

Indikace pro použití

infekce dýchacích cest: sinusitida, tonzilitida, akutní faryngitida, bronchitida, pneumonie (včetně těch způsobených atypickými patogeny, jako je Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Chlamydia pneumonia, Legionella pneumophila, Chlamydia psittaci), bakteriální infekce u chronických obstrukčních plicních onemocnění;
infekce v odontologii;
genitální infekce (kromě kapavky), včetně cervikovaginitidy a uretritidy;
infekce kůže a měkkých tkání.

Kontraindikace

současné užívání námelových alkaloidů (ergotamin a dihydroergotamin), cisaprid, kolchicin;
malabsorpce glukózy a galaktózy;
děti do 4 let a vážící do 40 kg;
období těhotenství a kojení;
přecitlivělost na Rulidovy složky nebo jiné makrolidy.

Opatrně:

závažné selhání ledvin;
myasthenia gravis;
vrozené prodloužení QT intervalu;
stavy přispívající k výskytu srdečních arytmií (klinicky významná bradykardie, neopravená hypomagnezémie nebo hypokalémie);
současné užívání léků, které mohou vést k rozvoji komorových arytmií;
starší věk.

Rulid, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Rulid se užívají perorálně před jídlem: polykejte celé a zapijte velkým množstvím vody.

Dospělí a děti vážící více než 40 kg mají předepsanou 1 tabletu dvakrát denně (v intervalech 12 hodin). Dospělí mohou užívat 2 tablety jednou denně.

Pacientům s poruchou funkce jater je předepsána 1 tableta 1krát denně.

Délka léčby se stanoví individuálně v závislosti na typu infekce, aktivitě patogenu a závažnosti onemocnění.

Vedlejší efekty

kožní a alergické reakce: kožní vyrážky, kopřivka, erythema multiforme, purpura, zarudnutí, kopřivka, slabost, angioedém, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom; zřídka - anafylaktický šok;
z gastrointestinálního traktu: bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem (v některých případech s krví); v některých případech - pankreatitida, pseudomembranózní kolitida;
z centrálního nervového systému: parestézie, bolesti hlavy, závratě;
ze strany psychiky: zmatenost, halucinace;
z dýchacího systému: bronchospazmus;
ze smyslů: změny čichu (včetně anosmie) a chuti (včetně ageusie);
ze sluchových orgánů: tinnitus, hypoakusie (neúplná ztráta sluchu), dočasná ztráta sluchu;
z jater: zvýšené jaterní enzymy, hepatocelulární nebo cholestatická akutní hepatitida, někdy s rozvojem žloutenky;
z krve a lymfatického systému: trombocytopenie, neutropenie, agranulocytóza, eosinofilie;
ostatní: superinfekce.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Rulid je třeba provést výplach žaludku. Další léčba je symptomatická. Na roxithromycin neexistuje žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Pokud je přípravek Rulid předepisován pacientům s jaterní nedostatečností, měla by být během léčby sledována funkce jater.

Pokud máte podezření na rozvoj pseudomembranózní kolitidy, měl by být přípravek Rulid okamžitě zrušen. Nemůžete užívat léky, které inhibují střevní peristaltiku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby je třeba věnovat pozornost řízení a provádění prací vyžadujících rychlost reakcí a zvýšenou pozornost. V případě výskytu nežádoucích účinků z centrálního nervového systému (například závratě, zmatenost atd.) Byste se měli zdržet potenciálně nebezpečných činností.

Aplikace během těhotenství a kojení

Tablety Rulid jsou kontraindikovány pro použití během těhotenství.

Pokud je během kojení nutná léčba, kojení by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

Rulidovo jmenování je kontraindikováno u dětí vážících méně než 40 kg. Tato léková forma se také nepoužívá u dětí mladších 4 let.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti s renální nedostatečností by neměli překročit denní dávku přípravku Rulid 300 mg (150 mg dvakrát denně).

Pro porušení funkce jater

Pacienti s poruchou funkce jater by neměli překročit denní dávku přípravku Rulid 150 mg.

Použití u starších osob

Starší pacienti nemusí upravovat dávku přípravku Rulid.

Lékové interakce

Současné použití je kontraindikováno:

vazokonstrikční námelové alkaloidy (dihydroergotamin a ergotamin): zvyšuje se riziko rozvoje ergotismu a nekrózy tkání končetin;
kolchicin: jeho potenciálně smrtelné vedlejší účinky se zvyšují;
cisaprid: Může prodloužit QT interval a / nebo způsobit srdeční arytmie (obvykle s komorovou tachykardií piruetového typu).

Současné použití se nedoporučuje:

agonisté dopaminových receptorů - námelové alkaloidy (jako je kabergolin, bromokriptin, pergolid, lisurid): jejich plazmatické koncentrace se zvyšují, jejich aktivita se může zvyšovat a objevují se příznaky předávkování;
terfenadin: jeho sérová koncentrace stoupá, což může vést k rozvoji závažných komorových arytmií (obvykle komorové tachykardie piruetového typu);
astemizol, pimozid: Může prodloužit QT interval a / nebo způsobit poruchy srdečního rytmu.

Současné užívání vyžadující opatrnost:

cyklosporin: dochází k mírnému zvýšení jeho plazmatické koncentrace (je nutné kontrolovat hladinu cyklosporinu v krvi a funkční stav ledvin);
atorvastatin, simvastatin: zvyšuje se riziko zvýšených vedlejších účinků, včetně rozvoje rhabdomyolýzy (léky by se měly používat v nižších dávkách);
léky, které jsou převážně metabolizovány izoenzymem CYP3A (například rifabutin): může se zvýšit jejich systémová expozice;
warfarin a jiná nepřímá antikoagulancia (například fluindion, acenokumarol a fenindion): zvyšuje se protrombinový čas nebo mezinárodní normalizovaný poměr (tyto ukazatele je třeba sledovat);
digoxin a další srdeční glykosidy: zvyšuje se jejich absorpce, v důsledku čehož se může vyvinout intoxikace glykosidy (závratě, bolesti hlavy, průjem, nauzea, zvracení, zpomalení vedení srdce nebo rozvoj srdečních arytmií) (při současném užívání léků je nutné sledovat elektrokardiogram a pokud je to možné stanovit sérum koncentrace srdečních glykosidů);
léky, které mohou způsobit prodloužení QT intervalu a přispět k rozvoji ventrikulárních arytmií (včetně komorových tachykardií piruetového typu): antiarytmika třídy IA a III (včetně dronedaronu, bepridilu, sotalolu, amiodaronu), amisulpridu, aminazinu, arsenu cyamemazin, citalopram, difemanilmethylsulfát, erythromycin, domperidon, dofetilid, levomepromazin, flupenthixol, droperidol, haloperidol, fluphenazin, dolasetron, levofloxacin, mechafantrin, esulpbutilidin, sialopram a chilofromin pentamidin, sultoprid, pipothiazin, vandetanib, sertindol, lumefantrin, zuclopenthixol, toremifen, metadon, vinkamin, tiaprid, disopyramid.

Je třeba vzít v úvahu souběžnou aplikaci:

theofylin: jeho plazmatická koncentrace mírně stoupá;
midazolam: jeho účinek může být zesílen a prodloužen.

Analogy

Analogy společnosti Rulid jsou: Roxid, Brilid, Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Roxithromycin Sandoz, Esparoxy.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Rulida

Lékaři předepisují lék v případech, kdy se u pacienta vyvinula mikrobiální rezistence na hlavní antibiotika. Pacienti zanechávají pozitivní recenze o přípravku Rulida, popisují vysokou účinnost již v prvních dnech léčby, naznačují její dobrou toleranci a nepřítomnost výrazných nežádoucích účinků během období užívání tablet.