Buserelin-long - Návod K Použití, Recenze, Cena, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Buserelin dlouhý

Buserelin-long: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Buserelin Long

ATX kód: L02AE01

Aktivní složka: Buserelin (Buserelin)

Výrobce: CJSC "F-Sintez", Rusko

Popis a aktualizace fotografií: 19.10.2018

Ceny v lékárnách: od 3235 rublů.

Koupit

Lyofilizát pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání prodlouženého účinku Buserelin-Long

Buserelin-Long je analogem hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH); antineoplastické činidlo.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Buserelin-Long je lyofilizát pro přípravu suspenze pro intramuskulární (i / m) podání s prodlouženým účinkem (3,75 mg v injekčních lahvičkách, 1 injekční lahvička s rozpouštědlem v papírové krabičce).

Složení přípravku:

účinná látka: buserelin - 3,75 mg;
pomocné složky: kopolymer dl-mléčná kyselina a kyselina glykolová - 200 mg, D-mannitol - 85 mg, sodná sůl karmelózy - 30 mg, polysorbát-80 - 2 mg.

Rozpouštědlo: 0,8% roztok mannitolu v 1 ml vody na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Buserelin-long je antineoplastické činidlo, analog hormonu uvolňujícího gonadotropin. Mechanismus jeho působení je způsoben schopností způsobit krátkodobé zvýšení hladiny pohlavních hormonů v krevní plazmě v důsledku kompetitivní vazby s buněčnými receptory umístěnými v předním laloku hypofýzy.

Při použití léku v terapeutických dávkách po dobu 12-14 dnů je blokována gonadotropní funkce hypofýzy.

Buserelin snižuje produkci testosteronu, folikuly stimulujícího hormonu a luteinizačního hormonu.

U žen dosahuje koncentrace estradiolu hodnot charakteristických pro postmenopauzální období. Obsah testosteronu u mužů klesá na hodnoty pozorované v období po kastraci.

Farmakokinetika

Biologická dostupnost po intramuskulární injekci je vysoká.

T _Cmax (doba k dosažení maximální koncentrace látky v plazmě) po podání jedné dávky (3,75 mg) - přibližně 2-3 hodiny.

Indikace pro použití

rakovina prsu;
endometrióza (před a po operaci);
děložní myomy;
hyperplastické procesy endometria;
neplodnost - v rámci programu IVF (oplodnění in vitro);
hormonálně závislý karcinom prostaty.

Kontraindikace

Podle pokynů je Buserelin-Long kontraindikován u žen během těhotenství a laktace, stejně jako u všech pacientů v případě přecitlivělosti na kteroukoli složku léčiva.

Návod k použití Buserelin-long: metoda a dávkování

Buserelin-long se podává intramuskulárně.

Injekční suspenze se připraví z lyofilizátu těsně před podáním pomocí rozpouštědla dodávaného se soupravou.

Doporučené dávkování podle indikací:

hormonálně závislý karcinom prostaty: 1 dávka (3,75 mg) 1krát za 4 týdny;
endometrióza a hyperplastické procesy endometria: 1 dávka každé 4 týdny, léčba začíná v kterémkoli z prvních 5 dnů menstruačního cyklu, průběh léčby je od 4 do 6 měsíců;
fibroidy dělohy: 1 dávka 1krát za 4 týdny, léčba začíná v kterémkoli z prvních 5 dnů menstruačního cyklu, před operací se lék užívá po dobu 3 měsíců, v ostatních případech - 6 měsíců;
neplodnost (léčba IVF): 1 dávka se podává na začátku folikulární nebo uprostřed luteální fáze (2, respektive 21-24 dní) menstruačního cyklu, předcházející stimulaci ovulace. Po dosažení blokády funkce hypofýzy, což je potvrzeno studií koncentrace estrogenu v krevním séru (tento indikátor by měl být alespoň o 50% nižší než počáteční hladina), obvykle 12-15 dní po podání Buserelin-Long, za předpokladu, že neexistují ovariální cysty (zjištěno pomocí ultrazvuk) a tloušťka endometria není větší než 5 mm, začínají stimulovat superovulaci pomocí gonadotropních hormonů (pod kontrolou ultrazvuku a hladiny estradiolu v krevním séru).

Vedlejší efekty

Možné reakce u pacientů obou pohlaví:

z centrálního nervového systému: poruchy spánku, bolesti hlavy, časté výkyvy nálady, deprese;
na straně muskuloskeletálního systému: v případě dlouhodobé léčby - demineralizace kostí, která může vést k rozvoji osteoporózy;
alergické reakce: návaly kůže, kopřivka; zřídka - Quinckeho edém;
jiní: v některých případech - dyspeptické poruchy, plicní embolie (vztah jejich vývoje s použitím buserelinu nebyl stanoven).

U žen jsou navíc možné následující nežádoucí jevy: pocení, bolest v podbřišku, suchost vaginální sliznice, změny libida; zřídka (během prvních týdnů léčby) - menstruační krvácení.

U mužů při léčbě rakoviny prostaty v prvních 2-3 týdnech po první injekci léku jsou možné následující vedlejší účinky: exacerbace a progrese základního onemocnění (v důsledku stimulace syntézy gonadotropinů a tedy testosteronu), zvýšené pocení, návaly horka, gynekomastie, snížená potence, svalová slabost dolních končetin, edém ledvin (otoky nohou, víček a obličeje), retence moči, přechodné zvýšení koncentrace androgenů v krvi, dočasné zvýšení bolesti kostí (eliminované symptomatickou léčbou); v některých případech - obstrukce močovodů a komprese míchy.

Předávkovat

Případy předávkování přípravkem Buserelin-Long nebyly dosud hlášeny.

speciální instrukce

Před zahájením léčby by ženy měly vyloučit těhotenství, zrušit hormonální antikoncepci, pokud jsou užívány, a nahradit je jinou spolehlivou (nehormonální) metodou antikoncepce.

Indukce ovulace by měla být prováděna v nemocničním prostředí pod přísným dohledem lékaře.

Na začátku užívání léku existuje možnost tvorby ovariálních cyst.

Po zrušení Buserelin-Long je funkce vaječníků obnovena. Menstruace se obvykle obnoví po 3 měsících.

Pro prevenci nežádoucích účinků se mužům doporučuje předepisovat antiandrogeny: do 2 týdnů před a 2 týdny po prvním podání buserelinu.

Pacienti s jakoukoli formou deprese během léčby by měli být pod pečlivým lékařským dohledem.

Během léčby byste se měli zdržet pití alkoholických nápojů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k pravděpodobnosti vývoje nežádoucích reakcí z centrálního nervového systému během léčby by pacienti měli být opatrní při řízení vozidel a provádění prací vyžadujících pozornost a zvýšenou rychlost reakce.

Aplikace během těhotenství a kojení

U žen během těhotenství a kojení je použití Buserelin-Long kontraindikováno.

Použití v dětství

Neexistují spolehlivé informace o užívání drogy v dětství.

Lékové interakce

V kombinaci může Buserelin snížit závažnost účinku hypoglykemických léků.

Při současném jmenování finančních prostředků obsahujících pohlavní hormony (například jako součást terapie zaměřené na vyvolání ovulace) se může vyvinout ovariální hyperstimulační syndrom.

Analogy

Buserelinovými dlouhými analogy jsou Buserelin a Buserelin-depot.

Analogy mechanismu účinku - Dipherelin, Zoladex, Decapeptil, Lyukrin, Eligard.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky skladování - suché, chráněné před světlem, místo nepřístupné dětem, teplota - do 25 ° С.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Buserelin Long

Lékaři ve svých recenzích o Buserelin-Long mluví většinou pozitivně. Podle jejich názoru je lék zvláště účinný při léčbě neplodnosti v rámci programu IVF. Téměř všichni pacienti však uvádějí časté nežádoucí účinky, z nichž nejčastější jsou výkyvy nálady, deprese, snížené libido, návaly horka a krvácení.