Rezonanční
Resonative: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Lékové interakce
- 11. Analogy
- 12. Podmínky skladování
- 13. Podmínky výdeje z lékáren
- 14. Recenze
- 15. Cena v lékárnách
Latinský název: Rhesonativ
ATX kód: J06BB01
Léčivá látka: imunoglobulin lidské antirhesus Rho (D) [imunoglobulin lidské antirhesus Rho (D)]
Výrobce: Octapharma AB (Švédsko)
Popis a fotografie aktualizovány: 20.11.2018
Rezonanční - anti-rhesus imunoglobulin.
Uvolněte formu a složení
Dávková forma - roztok pro intramuskulární injekci: průhledný nebo slabě opaleskující, od bezbarvé až po světle hnědou nebo světle žlutou barvu (po 1 ml v bezbarvých skleněných ampulích s červeným zlomem, v plastových blistrech po 1 ampulce, v papírové krabičce 1 blistr; 2 ml v bezbarvých skleněných ampulích s červeným zlomem, v plastových blistrech po 1 nebo 5 ampulích, v papírové krabičce 1 balení s 1 ampulí nebo 2 balení po 5 ampulích).
Složení 1 ml roztoku:
- účinná látka: lidský imunoglobulin anti-rhesus Rho (D) - 625 ME;
- další složky: voda na injekci, octan sodný, glycin, chlorid sodný.
Farmakologické vlastnosti
Léčivo Resonative jako účinná složka obsahuje lidský imunoglobulin anti-Rho (D), který v Rho (D) -negativním organismu zabraňuje senzibilizaci Rh při vystavení Rho (D) -pozitivní krvi.
Protilátky v krvi jsou zaznamenány přibližně 20 minut po podání léku, maximální koncentrace je dosaženo během 2-3 dnů.
Poločas rozpadu léčiva na normální úrovni protilátek IgG je 3-4 týdny. Komplexy IgG a IgG jsou ničeny buňkami retikuloendoteliálního systému.
Indikace pro použití
Podle pokynů se Resonative používá k prevenci imunizace Rh u Rh-negativních žen, které nejsou senzibilizovány na antigen Rho (D) (tj. U kterých se nevytvořily protilátky Rh):
- plánovaná předporodní profylaxe;
- prevence různých komplikací, jako je mimoděložní těhotenství, spontánní nebo umělý potrat, nitroděložní smrt plodu, transplacentární krvácení, cystický drift, amniocentéza, choriová biopsie nebo jiné porodnické manipulace (například vnější porodnická rotace), břišní trauma během těhotenství;
- poporodní profylaxe v případě narození Rh pozitivního dítěte.
Resonative je také předepsán pro Rh-negativní pacienty s transfuzí Rh-pozitivní krve nebo jiných léků obsahujících červené krvinky.
Kontraindikace
Resonace je kontraindikována v případě přecitlivělosti na její složky.
Návod k použití Resonative: metoda a dávkování
Lék je určen k intramuskulární injekci. Intravenózní podání Resonative je zakázáno z důvodu rizika anafylaktického šoku, proto po zavedení jehly do svalu zatlačte trochu píst injekční stříkačky zpět a ujistěte se, že ve stříkačce není krev. Pokud byl lék omylem podán intravenózně, měl by být stav pacienta sledován po dobu nejméně 1 hodiny.
Před zavedením musí být ampule s roztokem zahřátá na pokojovou teplotu.
Při předepisování léku v objemu větším než 5 ml je vhodné rozdělit dávku na několik částí a vstříknout ji samostatně do různých zón.
V některých případech je subkutánní podání Resonative povoleno, pokud jsou intramuskulární injekce kontraindikovány, například při hemoragických poruchách. Po injekci se doporučuje místo vpichu jemně masírovat a obložit.
Dávka rezonanční látky se stanoví v závislosti na počtu Rh pozitivních erytrocytů plodu, které vstoupily do matčiny krve. Je bráno v úvahu, že 50 IU (0,01 mg) anti-D imunoglobulinu neutralizuje přibližně 1 ml Rh-pozitivní krve nebo 0,5 ml Rh-pozitivních erytrocytů.
Pro předporodní profylaxi se přípravek Resonative podává jednou, ve 28-30 týdnech těhotenství, v dávce 1250 IU (2 ml roztoku), nebo dvakrát, ve 28. a 34. týdnu těhotenství, ve 1250 IU.
Pro profylaxi po porodu postačuje jediné podání léku v dávce 1250 IU. Injekce se doporučuje během prvních 72 hodin po porodu. Pokud uplynulo více než 72 hodin, neměli byste odmítnout podání Resonative, musíte si injekci podat co nejdříve. Lidský imunoglobulin anti-rhesus Rho (D) je předepisován bez ohledu na to, zda byl použit v prenatálním období a zda v mateřském séru jsou zbytková množství protilátek proti rhesus.
Pro profylaxi v případě různých komplikací se Resonative podává jednou: v dávce 625 IU (1 ml roztoku) pro gestační věk do 12 týdnů nebo v dávce 1250 IU (2 ml roztoku) po dobu delší než 12 týdnů. Lék se doporučuje podávat prvních 72 hodin po zjištění komplikace. V případě potřeby lze injekce opakovat každých 6–12 týdnů až do porodu.
V případě choriové biopsie nebo amniocentézy je indikováno jednorázové podání Resonativu v dávce 1250 IU.
Pokud existuje podezření, že krvácení z plodu a matky je více než 4 ml (s anémií plodu / novorozence nebo intrauterinní smrtí plodu), měla by být jeho hodnota stanovena například metodou vymývání kyselinou Kleihauer-Betke (umožňuje stanovení fetálního hemoglobinu) nebo průtokovou cytometrií (identifikuje rhesus - pozitivní erytrocyty). Další dávka léčiva se vypočítá s přihlédnutím ke skutečnosti, že na 1 ml fetálních erytrocytů je zapotřebí 100 IU léčiva.
Při transfuzi pacientů s Rh neslučitelnou krví je přípravek Resonative předepsán v dávce 100 IU na 1 ml hmoty erytrocytů nebo 2 ml Rh-pozitivní krve. Pro stanovení optimální dávky se doporučuje poradit se s transfuzním lékařem. Každých 48 hodin musí příjemce určit přítomnost Rh pozitivních erytrocytů a v případě potřeby předepsat další injekce anti-Rho (D) imunoglobulinu, dokud nejsou zcela vyloučeny.
Maximální dávka Resonative v případě transfuze velkého objemu nekompatibilní krve nebo červených krvinek je 15 000 IU, a to navzdory skutečnosti, že objem transfundovaných Rh pozitivních červených krvinek může přesáhnout 300 ml. Velké dávky léku musí být podávány po několik dní.
Vedlejší efekty
Rezonance je obvykle dobře snášena, ve vzácných případech se vyskytnou následující nežádoucí účinky:
- z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení;
- na straně kardiovaskulárního systému: snížení krevního tlaku, tachykardie;
- z nervového systému: bolest hlavy;
- z muskuloskeletálního systému: artralgie;
- z imunitního systému: reakce přecitlivělosti, anafylaktický šok;
- z kůže: svědění, erytém;
- místní reakce: bolestivost, otok, indurace, erytém, svědění, vyrážka;
- ostatní: malátnost, horečka, zimnice.
Předávkovat
Případy předávkování nebyly dosud hlášeny. Pacienti, u kterých je během transfuze krve neslučitelné s Rh prokázáno podávání velkých dávek rezonančního přípravku, kvůli riziku hemolytických komplikací, vyžadují dynamické sledování, včetně sledování biochemických parametrů.
speciální instrukce
Rezonace se nepoužívá u pacientů imunizovaných vůči antigenu Rho (D) a u Rh-pozitivních pacientů.
Pokud se lék podává v poporodním období, podává se pouze porodící ženě. Podávání lidského imunoglobulinu anti-rhesus Rho (D) novorozencům je kontraindikováno.
Pacienti by měli být pod lékařským dohledem po dobu nejméně 20 minut po podání léku.
Při předepisování rezonace musí lékař zaregistrovat své číslo série do lékařského záznamu nebo anamnézy.
Nepoužívejte roztok, pokud je zakalený nebo vysrážený.
1 ml rezonančního roztoku obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku, proto se považuje za bez sodíku.
Během podávání léku ve velkých dávkách během transfuze krve neslučitelné s Rh je nutné pečlivě sledovat příjemce vzhledem k riziku hemolytické reakce.
I u pacientů, kteří dříve dobře snášeli podávání lidských imunoglobulinů, není vyloučeno riziko poklesu krevního tlaku a rozvoje anafylaktické reakce. S rozvojem alergických nebo anafylaktických reakcí by mělo být podávání léku okamžitě zastaveno.
Skutečné reakce přecitlivělosti jsou extrémně vzácné, ale jsou možné alergické reakce na anti-Rho imunoglobulin (D). V této souvislosti by pacienti měli být informováni o svých časných příznacích, jako je generalizovaná kožní vyrážka, kopřivka, sípání, tlak na hrudi, anafylaxe a snížený krevní tlak. Typy terapeutických opatření závisí na závažnosti hypersenzitivní reakce. U šoku je indikována standardní anti-shock terapie.
Resonative obsahuje malé množství imunoglobulinu A (IgA), proto by měl lékař při předepisování léku pacientům s nedostatkem IgA vyhodnotit poměr přínosů léčby a rizika vzniku hypersenzitivních reakcí. U jedinců s nedostatkem IgA se po podání léčiva obsahujícího IgA mohou objevit protilátky IgA a mohou se vyvinout anafylaktické reakce.
Standardní opatření pro prevenci infekcí způsobených užíváním léčivých přípravků pocházejících z lidské plazmy nebo krve:
- výběr dárců;
- kontrola jednotlivých částí a plazmatických poolu na specifické markery infekce;
- zahrnutí účinných opatření pro inaktivaci a eliminaci virů do výrobního procesu.
Tato opatření jsou účinná proti obaleným virům hepatitidy B, hepatitidy C a viru lidské imunodeficience, neobalenému viru hepatitidy A, v menší míře - proti parvoviru B19. Přes všechna varování nelze zcela vyloučit riziko přenosu původce infekčních onemocnění při užívání léků vyrobených z lidské plazmy nebo krve.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Nebyl odhalen žádný negativní vliv Resonative na motorické a psychologické schopnosti člověka.
Aplikace během těhotenství a kojení
Používá se podle pokynů.
Lékové interakce
Resonative by neměl být mísen s žádnými jinými léky. Mělo by se vždy zadávat samostatně.
Po zavedení humánního imunoglobulinu anti-rhesus Rho (D) se mohou hladiny různých protilátek dočasně zvýšit, a proto lze během sérologických diagnostických metod dosáhnout falešně pozitivních výsledků.
Pasivní přenos protilátek na antigeny erytrocytů (A, B, D) může ovlivnit výsledky některých sérologických testů, například Coombsova testu (antiglobulinový test pro stanovení neúplných protilátek proti erytrocytům), zejména u Rh-pozitivních novorozenců, jejichž matky dostaly rezonát k prenatální profylaxi.
Anti-Rho imunoglobulin může snížit účinek živých virových vakcín (například spalničky, zarděnky, příušnice), proto by imunizace těmito léky měla být provedena nejdříve 3 měsíce po posledním podání Resonative.
Analogy
Analogy rezonace jsou Rezogam N, KamROU, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoro Kedrion.
Podmínky skladování
Skladujte maximálně 2,5 roku na tmavém místě mimo dosah dětí při teplotě 2-8 ° C.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze na Resonative
Recenze Resonative jsou pozitivní: lék se vyhýbá komplikacím spojeným s Rh-konfliktem, málokdy způsobuje vedlejší účinky. Jedinou nevýhodou jsou vysoké náklady.
Podle lékařů je Rh-konflikt poměrně závažným problémem, který může způsobit rozvoj hemolytické anémie u novorozence a potrat následných těhotenství. Pokud má žena negativní Rh faktor a otec dítěte je pozitivní, pak je vysoká pravděpodobnost, že dítě zdědí Rh-pozitivní faktor po otci. V tomto případě může během těhotenství u imunitního systému matky začít vytvářet protilátky proti fetálnímu faktoru Rh, které procházejí placentou a ničí červené krvinky plodu, což způsobuje anémii, v důsledku čehož se objevuje kompenzační extramedulární hematopoéza. Vyvíjí se hlavně v játrech a vede k poškození funkce jater, portální hypertenzi a dále k ascitu, hypoproteinemii a vodnatelnosti plodu. Proto je v takových situacích nejvhodnější profylakticky podat anti-Rhesus imunoglobulin - je to druh Rh-inokulace, vázající fetální erytrocyty, které se dostaly do krve ženy, a brání imunitní odpovědi.
Podle lékařů je zavedení léku povinné pro Rh-negativní ženy po mimoděložním těhotenství, potratu, nitroděložní smrti plodu nebo lékařském potratu.
Cena za rezonanční v lékárnách
Cena rezonanční látky je v průměru 5350 rublů. pro 1 ampulku o objemu 1 ml.
Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi
Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
