Reduxin Met - Návod K Použití, Recenze, Cena, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Reduksin Met

Reduxin Met: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Reduxin Met

ATX kód: A08A, A10BA02

Aktivní složka: metformin (Metformin) + sibutramin (Sibutramin) + mikrokrystalická celulóza (MCC) [mikrokrystalická celulóza (MCC)]

Výrobce: LLC "Ozon" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-10

Ceny v lékárnách: od 1988 rublů.

Koupit

Reduxin Met je kombinovaný přípravek obsahující dva léky v jednom balení: tobolky pro léčbu obezity a pilulky, které mají hypoglykemický účinek.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě soupravy - tablety 850 mg (metformin) a kapsle 10 mg + 158,5 mg [sibutramin + mikrokrystalická celulóza (MCC)] nebo tablety 850 mg (metformin) a kapsle 15 mg + 153,5 mg (sibutramin + MCC)): tablety - bikonvexní, oválné, téměř bílé nebo bílé, s rizikem na jedné straně; tobolky - velikost č. 2, modrá (10 mg + 158,5 mg) nebo modrá (15 mg + 153,5 mg), obsah - bílý nebo bílý prášek se žlutým odstínem (10, 20, 25, 30 nebo 60 tablety v blistru a 7, 10, 14 nebo 15 tobolek v blistru v papírové krabičce po 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 nebo 22 blistrech s tablety a 1-11 obrysových balení s tobolkami; 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 nebo 120 tablet v polymerní nádobě a 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150,160 nebo 180 kapslí v polymerní nádobě; v lepenkové krabici 1 sklenice tablet a 1 obal tobolek. Každé balení obsahuje také pokyny k použití přípravku Reduksin Met).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: metformin hydrochlorid - 850 mg;
• další složky: sodná sůl kroskarmelózy, MCC, povidon K17 (polyvinylpyrrolidon), stearát hořečnatý, čištěná voda.

1 tobolka obsahuje:

• aktivní složky: monohydrát hydrochloridu sibutraminu - 10 nebo 15 mg a MCC - 158,5 nebo 153,5 mg;
• další složka: stearát vápenatý;
• obal tobolky: želatina, oxid titaničitý, patentované modré barvivo (kapsle 15 mg), barviva azorubin a brilantní modrá (kapsle 10 mg).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Reduksin Met v jednom balení obsahuje 2 samostatné léčivé přípravky: hypoglykemický prostředek metformin (tablety) a prostředek k léčbě obezity, který zahrnuje sibutramin a MCC (kapsle). Kombinované použití těchto účinných látek zvyšuje jejich terapeutickou účinnost u pacientů s nadváhou a diabetes mellitus 2. typu.

Metformin

Metformin je perorální hypoglykemické činidlo ze skupiny biguanidů. Vede ke snížení hyperglykémie, aniž by způsobovala hypoglykemii, nestimuluje produkci inzulínu a neprokazuje hypoglykemický účinek u zdravých jedinců. Podporuje zvýšení citlivosti periferních receptorů na inzulín a urychluje využití glukózy buňkami. Zpomaluje průběh glukoneogeneze v játrech, inhibuje vstřebávání sacharidů ve střevě působením enzymu glykogensyntázy a aktivuje produkci glykogenu. Metformin poskytuje zvýšení transportní kapacity všech typů membránových transportních proteinů glukózy, má příznivý účinek na metabolismus lipidů, snižuje hladinu celkového cholesterolu (Xc), lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) a triglyceridů (TG).

Tělesná hmotnost během léčby metforminem zůstává stabilní nebo se mírně snižuje.

Sibutramin

Sibutramin patří k proléčivům a své působení realizuje in vivo prostřednictvím metabolitů (primárních a sekundárních aminů), které potlačují zpětné vychytávání monoaminů (norepinefrin, serotonin a dopamin). Zvýšení obsahu neurotransmiterů v synapsích zvyšuje aktivitu centrálních adrenergních a 5-HT-serotoninových receptorů, což vede ke zvýšení pocitu sytosti a snižuje potřebu jídla a také zvyšuje produkci tepla. Sibutramin má vliv na hnědé tukové tkáně, nepřímo aktivace β ₃-adrenergní receptory. Pokles tělesné hmotnosti nastává současně se zvýšením sérové hladiny lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) v krvi a poklesem množství celkového cholesterolu, LDL, TG a kyseliny močové. Původní účinná látka a její metabolity neovlivňují uvolňování monoaminů, nepotlačují enzym monoaminooxidázu (MAO) a nevykazují afinitu k významnému počtu neurotransmiterových receptorů, jako jsou dopamin (D ₁, D ₂), adrenergní receptory (β ₁, β ₂, β ₃, α ₁, α ₂), serotonin (5-HT ₁, 5-HT 1 _A, 5-HT 1 _B, 5-HT 2 _C), histamin (H₁), muskarinové, benzodiazepinové a glutamátové NMDA receptory.

Mikrokrystalická celulóza (MCC)

MCC patří k enterosorbentům, vykazuje sorpční vlastnosti a nespecifický detoxikační účinek. Váže a vylučuje z těla různé mikroby, jejich metabolické produkty, alergeny, xenobiotika, toxické látky endogenní nebo exogenní povahy, stejně jako přebytek určitých metabolitů a metabolických produktů, které vyvolávají rozvoj endogenní toxikózy.

Farmakokinetika

Metformin

Po perorálním podání je účinná látka dobře absorbována z gastrointestinálního traktu (GIT), pokud je užívána současně s jídlem, její absorpce klesá a zpomaluje. Absolutní biologická dostupnost metforminu je 50-60%, maximální koncentrace (C _max) v plazmě je přibližně 2 μg / ml nebo 15 μmol a je zaznamenána 2,5 hodiny po podání.

Metformin se rychle distribuuje v tkáních těla, jeho spojení s plazmatickými proteiny je extrémně nevýznamné. Biotransformace je velmi slabá. Vylučuje se ledvinami; u zdravých jedinců je clearance metforminu 400 ml / min, což je 4krát vyšší než clearance kreatininu (CC), tato skutečnost potvrzuje aktivní tubulární sekreci. Průměrný poločas (T _1/2) je 6,5 hodiny.

Sibutramin

Po perorálním podání se rychle a ve vysoké míře, ne méně než 77%, vstřebává z gastrointestinálního traktu. Podstupuje metabolismus při počátečním průchodu játry za účasti izoenzymu CYP3A4 s tvorbou 2 aktivních metabolitů - monodesmethylsibutraminu (M1) a didesmethylsibutraminu (M2). Při užívání sibutraminu v jedné dávce 15 mg je C _max M1 v krvi 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml) a C _max M2 je 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). Po perorálním podání je C _max sibutraminu fixována po 1,2 hodinách, C _max aktivních metabolitů - po 3–4 hodinách. Současné podávání léčiva s jídlem snižuje C _max metabolitů o 30% a prodlužuje dobu jeho dosažení (T _Cmax) po dobu 3 hodin beze změny plochy pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC).

Sibutramin je intenzivně distribuován prostřednictvím tkání, váže se na proteiny o 97% a jeho metabolity M1 a M2 o 94%. Rovnovážná koncentrace (_Css) druhé v krvi je dosažena do 4 dnů po zahájení léčby a je přibližně 2krát vyšší než plazmatická koncentrace po podání jedné dávky.

Aktivní metabolity se biotransformují hydroxylací a konjugací za vzniku neaktivních metabolitů, které se vylučují hlavně ledvinami. T1 _{/ 2} sibutraminu je 1,1 hodiny, M1 - 14 hodin, M2 - 16 hodin.

Podle aktuálně dostupných omezených údajů nebyly nalezeny klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice sibutraminu u mužů a žen.

Indikace pro použití

Reduxin Met se doporučuje používat při hubnutí u následujících onemocnění / stavů:

• alimentární obezita s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 27 kg / m² nebo více na pozadí diabetes mellitus typu 2 a dyslipidemie;
• alimentární obezita s BMI nad 30 kg / m² za přítomnosti prediabetes a za přítomnosti dalších rizikových faktorů pro rozvoj diabetes mellitus 2. typu v případech, kdy změny životního stylu neumožňovaly dosáhnout adekvátní kontroly glykémie.

Kontraindikace

Absolutní:

• kardiovaskulární choroby (současné nebo v minulosti): tachykardie, arytmie; ischemická choroba srdeční (CHD) - angina pectoris, infarkt myokardu (MI); chronické srdeční selhání (CHF) ve stadiu dekompenzace (protože se zvyšuje riziko hypoxie a selhání ledvin); cerebrovaskulární onemocnění - přechodné poruchy cerebrálního oběhu, mrtvice; okluzivní léze periferních tepen;
• nekontrolovaná arteriální hypertenze - krevní tlak (TK) nad 145/90 mm Hg. Umění.;
• klinicky výrazné projevy onemocnění v akutní a chronické formě, které mohou vyvolat rozvoj tkáňové hypoxie, jako je akutní srdeční selhání, respirační selhání, akutní infarkt myokardu, CHF s nestabilními hemodynamickými parametry;
• diabetický prekom, diabetická ketoacidóza, diabetické kóma;
• závažné funkční poruchy ledvin (CC pod 45 ml / min);
• akutní stavy, na jejichž pozadí se zhoršuje hrozba renální dysfunkce: dehydratace (zvracení a průjem), závažné infekční léze, šok;
• dysfunkce jater;
• chronický alkoholismus, akutní intoxikace ethanolem;
• benigní hyperplazie prostaty;
• tyreotoxikóza;
• glaukom s uzavřeným úhlem;
• feochromocytom;
• trauma a větší chirurgický zákrok (pokud je indikována inzulínová terapie);
• Touretteův syndrom (generalizované tiky);
• duševní nemoc;
• laktátová acidóza (včetně anamnézy);
• identifikovaná drogová nebo farmakologická závislost;
• existující organické příčiny obezity (včetně hypotyreózy);
• bulimia nervosa, anorexia nervosa a další závažné poruchy příjmu potravy;
• období kratší než 48 hodin před a do 48 hodin po provedení radioizotopových nebo rentgenových studií s použitím kontrastní látky obsahující jód (na pozadí nedostatečné funkce ledvin u osob s diabetes mellitus během léčby metforminem mohou tyto studie způsobit laktátovou acidózu);
• věk do 18 let a více než 65 let;
• těhotenství a kojení;
• dodržování hypokalorické stravy (pod 1000 kcal denně);
• kombinovaná léčba s inhibitory MAO (dexfenfluramin, fentermin, ethylamfetamin, fenfluramin, efedrin) nebo jejich použití po dobu 2 týdnů před začátkem a 2 týdny po ukončení užívání sibutraminu; s jinými léky, které ovlivňují centrální nervový systém (CNS), potlačují zpětné vychytávání serotoninu (antidepresiva), antipsychotiky, hypnotiky obsahujícími tryptofan a jinými centrálně působícími léky ke snížení tělesné hmotnosti nebo léčbě duševních poruch;
• přecitlivělost na kteroukoli ze složek kombinovaného přípravku.

Relativní (Reduxin Met je třeba brát s opatrností):

• onemocnění věnčitých tepen (včetně indikací v anamnéze), s výjimkou onemocnění věnčitých tepen;
• chronické oběhové selhání;
• glaukom (kromě formy s uzavřeným úhlem);
• arteriální hypertenze (kontrolovaná a v historii);
• epilepsie;
• cholelitiáza;
• neurologické poruchy, včetně mentální retardace a záchvatů (včetně údajů v anamnéze);
• historie slovních a motorických tik;
• mírné až středně závažné poškození ledvin; selhání ledvin (CC 45-59 ml / min);
• predispozice k poruchám krvácení a krvácení;
• souběžná léčba léky, které ovlivňují funkci krevních destiček nebo hemostázu (sibutramin zvyšuje riziko krvácení);
• věk nad 60 let v případě těžké fyzické práce, která je plná zhoršení rizika vzniku laktátové acidózy.

Reduksin Met, návod k použití: metoda a dávkování

Reduxin Met se užívá perorálně.

Tablety metforminu a tobolky sibutraminu by se měly užívat současně, bez lámání nebo žvýkání, s jednou sklenicí vody a ráno. Drogová terapie musí být prováděna ve spojení s cvičením a vhodnou dietou pod dohledem lékaře s praktickými zkušenostmi s léčbou obezity.

Doporučená počáteční dávka přípravku Reduxin Met je 1 tableta metforminu v dávce 850 mg a 1 tobolka obsahující sibutramin v dávce 10 mg.

Je nutné sledovat dynamiku změn hladin glukózy v krvi a dynamiku snižování tělesné hmotnosti. Pokud po 1–2 týdnech po zahájení léčby není možné dosáhnout optimální hladiny glukózy v krvi, měla by být denní dávka metforminu zvýšena na 1700 mg (2 tablety). Udržovací dávka metforminu je zpravidla 1700 mg, maximální denní dávka je 2550 mg (3 tablety). Pro zlepšení gastrointestinální tolerance lze denní dávku metforminu rozdělit na 2 dávky - 1 tabletu ráno a 1 večer. V případě, že do 4 týdnů od začátku kurzu nedojde ke snížení tělesné hmotnosti o 2 kg, měla by být dávka sibutraminu zvýšena na 15 mg denně.

Pokud odpověď na léčbu není dostatečně dobrá, to znamená, že do 3 měsíců od ukončení léčby není možné snížit tělesnou hmotnost o 5% původního indikátoru, neměl by se Reduxin Met užívat. Je rovněž nevhodné pokračovat v léčbě, pokud je v procesu další léčby po dříve dosaženém snížení tělesné hmotnosti opět zaznamenán její nárůst o 3 kg nebo více.

Při léčbě prediabetes se doporučuje užívat metformin v dávce 850-1700 mg a sibutramin v dávce 10-15 mg denně. Pokud je nutné zvýšit denní dávku metforminu na 1700 mg, měla by se druhá tableta užít večer. Je nutné pravidelně kontrolovat glykemii, aby bylo možné posoudit potřebu dalšího užívání léku a změnit dávku metforminu.

Délka léčby přípravkem Reduxin Met na pozadí diabetes mellitus 2. typu a prediabetes by neměla být delší než 1 rok, protože neexistují údaje o jeho účinnosti a bezpečnosti týkající se delšího období užívání sibutraminu. V budoucnu se doporučuje užívat metformin jako monoterapii.

Vedlejší efekty

Metformin

• nervový systém: často - porucha chuti;
• trávicí systém: velmi často - nechutenství, bolesti břicha, nevolnost, průjem, zvracení (tyto účinky se objevují ve většině případů na začátku léčby a jsou většinou spontánní); extrémně zřídka - porušení indikátorů jaterních funkcí, hepatitida (po zrušení Reduxin Met jsou tyto jevy zcela odstraněny);
• metabolismus: extrémně vzácný - laktátová acidóza; v případě dlouhodobého užívání - snížení absorpce vitaminu B ₁₂; v případě megaloblastické anémie je nutno brát v úvahu snížení hladiny tohoto vitaminu;
• kůže: extrémně zřídka - kožní reakce ve formě svědění, vyrážky, erytému.

Sibutramin

• kardiovaskulární systém (CVS): často - palpitace, tachykardie, vazodilatace; zvýšení krevního tlaku - mírné zvýšení v klidu o 1–3 mm Hg. Umění. a zvýšení srdeční frekvence o 3–7 tepů / min; v některých případech - výrazné zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence (HR), zpravidla jsou zaznamenány klinicky významné změny pulzu a krevního tlaku v prvních 4–8 týdnech kurzu;
• nervový systém: velmi často - sucho v ústech, nespavost; často - změna chuti, úzkost, závratě, bolest hlavy, parestézie;
• kůže: často - zvýšené pocení;
• trávicí systém: velmi často - nechutenství, zácpa; často - nevolnost, exacerbace hemoroidů; v prvních dnech léčby, s tendencí k zácpě, je nutné kontrolovat evakuační funkci střeva; s rozvojem zácpy se tobolky zastaví a užívají se projímadla.

Během léčby sibutraminem byly v ojedinělých případech zaznamenány následující jevy: žízeň, paradoxní zvýšení chuti k jídlu, dysmenorea, edém, svědění kůže, bolest břicha, bolesti zad, rýma, syndrom podobný chřipce, emoční labilita, ospalost, nervozita, úzkost, podrážděnost, deprese, dočasné zvýšení aktivity jaterních enzymů, krvácení, Shenlein-Henochova purpura, akutní intersticiální nefritida, trombocytopenie, křeče.

V procesu postmarketingových studií byly také zaznamenány další nežádoucí účinky sibutraminu:

• nervový systém: křeče, poškození krátkodobé paměti;
• CCC: fibrilace síní;
• duševní poruchy: psychóza, stavy sebevražedného myšlení, mánie a sebevražda; s rozvojem těchto stavů je terapie zrušena;
• alergické reakce: reakce přecitlivělosti - od kopřivky a mírných kožních vyrážek po Quinckeho edém a anafylaxi;
• orgán zraku: rozmazané vidění;
• kůže: alopecie;
• trávicí systém: zvracení, průjem;
• reprodukční systém: menstruační nepravidelnosti, poruchy ejakulace / orgasmu, impotence, děložní krvácení;
• močový systém: retence moči.

Předávkovat

Při použití metforminu v dávce 85 g (42,5krát vyšší než maximální denní dávka) nebyla hypoglykemie pozorována, ale byl zaznamenán rozvoj laktátové acidózy. Výskyt této komplikace je proto možný při významném předávkování metforminem nebo při přítomnosti souvisejících rizikových faktorů. S rozvojem známek laktátové acidózy by měla být léčba přípravkem Reduxin Met urgentně ukončena. Po urgentní hospitalizaci by měla být stanovena hladina laktátu, aby byla objasněna diagnóza. Nejúčinnější metodou eliminace laktátu a metforminu z těla je hemodialýza. Je také indikována symptomatická léčba.

Podle dostupných extrémně omezených informací o předávkování sibutraminem mohou být jeho nejčastějšími příznaky závratě, bolesti hlavy, zvýšený krevní tlak, tachykardie. V případě podezření na intoxikaci byste měli okamžitě vyhledat lékaře. Neexistují žádná specifická antidota ani speciální terapie. Doporučuje se provádět obecná opatření, jako je sledování stavu CVS a zajištění volného dýchání. V případě potřeby je předepsána podpůrná a symptomatická léčba. Včasný příjem aktivního uhlí a výplach žaludku může snížit příjem nadměrné dávky sibutraminu. Pokud dojde ke zvýšení krevního tlaku a rozvoji tachykardie, mohou být předepsány beta-blokátory. Hemodialýza a nucená diuréza jsou neúčinné.

V případě předávkování by mělo být užívání přípravku Reduxin Met okamžitě ukončeno.

speciální instrukce

V důsledku akumulace metforminu může ve vzácných případech dojít k takové závažné komplikaci, jako je laktátová acidóza, která je charakterizována vysokou úmrtností při absenci urgentní léčby. Nejčastěji byla laktátová acidóza pozorována u jedinců s diabetes mellitus a těžkým selháním ledvin. Přidruženými rizikovými faktory pro vznik této komplikace jsou prodloužené hladovění, ketóza, dekompenzovaný diabetes mellitus, selhání jater, alkoholismus a jakékoli stavy vedoucí k těžké hypoxii.

Je třeba vzít v úvahu hrozbu laktátové acidózy při vývoji takových nespecifických příznaků, jako jsou svalové křeče s dyspeptickými příznaky, těžkou astenie a bolesti břicha. Laktátová acidóza je charakterizována acidotickou dušností, bolestmi břicha a podchlazením následovaným kómatem. Diagnostické laboratorní ukazatele tohoto onemocnění zahrnují pokles pH krve (pod 7,25), obsah laktátu v plazmě o více než 5 mmol / l, zvýšení aniontové mezery a poměr laktát / pyruvát. V případě podezření na metabolickou acidózu musíte přestat užívat lék a okamžitě se poradit s lékařem.

Při provádění plánovaného chirurgického zákroku by mělo být užívání přípravku Reduxin Met přerušeno 48 hodin před operací a mělo by být obnoveno nejdříve 48 hodin po jeho ukončení, pokud ledviny fungují normálně.

Vzhledem k tomu, že se metformin vylučuje ledvinami, před zahájením léčby a pravidelně v jejím průběhu je nutné stanovit hodnotu CC: u osob s normální funkcí ledvin - alespoň jednou ročně, u starších pacientů, stejně jako u pacientů s ukazatelem CC dosahujícím nižší hranice normy - 2-4krát ročně.

Při kombinovaném užívání přípravku Reduxin Met s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), antihypertenzivy, diuretiky je třeba věnovat zvláštní pozornost možné dysfunkci ledvin.

K léčbě diabetes mellitus se během léčby doporučují pravidelné rutinní laboratorní testy.

Pacienti jsou povinni pokračovat v dietě s rovnoměrným příjmem sacharidů po celý den. Pokud máte nadváhu, měli byste dodržovat hypokalorickou dietu (ne však nižší než 1 000 kcal denně).

Podstatnou součástí léčby je vytvoření předpokladů pro trvalou změnu životního stylu a stravovacího chování, které jsou nezbytné k udržení úbytku hmotnosti dosaženého po dobu jejího provádění po ukončení léčby.

Na pozadí léčby přípravkem Reduxin Met je nutné v prvních 3 měsících kurzu sledovat krevní tlak a srdeční frekvenci každé 2 týdny a poté každý měsíc. U osob s arteriální hypertenzí, u kterých během provádění antihypertenzní léčby došlo k krevnímu tlaku ≥ 145/90 mm. rt. Článek, tato kontrola by měla být prováděna obzvláště opatrně a v kratších intervalech. Pokud byl při opakovaném měření krevní tlak dvakrát vyšší než 145/90 mm Hg. Článek, užívání drogy musí být pozastaveno.

S maximální opatrností byste měli kombinovat Reduxin Met s léky, které prodlužují QT interval, mezi něž patří blokátory histaminových H ₁ receptorů (terfenadin, astemizol), antiarytmika (flekainid, amiodaron, propafenon, chinidin, mexiletin, sotalol), stimulant motility gastrointestinálního traktu cyzaprid, tricyklická antidepresiva (doxepin, amitriptylin), sertindol, pimozid. Je třeba vzít v úvahu, že podmínky, jako je hypomagnezémie a hypokalémie, mohou také vést ke zvýšení QT intervalu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Použití přípravku Reduksin Met může omezit schopnost řídit vozidla a řídit složité mechanismy. Během léčby je třeba věnovat zvláštní pozornost činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Reduxin Met během těhotenství je kontraindikováno, protože dosud nebyl proveden dostatečný adekvátní výzkum týkající se bezpečnosti účinku sibutraminu na plod.

Během léčby se vyžaduje, aby pacienti v reprodukčním věku používali antikoncepci.

Užívání přípravku Reduxin Met je kontraindikováno u kojících žen.

Použití v dětství

Přípravek Reduksina Met není předepisován pacientům mladším 18 let.

S poruchou funkce ledvin

V případě selhání ledvin se zvyšuje T _1/2 metforminu a zvyšuje se riziko akumulace látky v těle. Hodnota AUC metabolitů sibutraminu M1 a M2 není ovlivněna selháním ledvin, s výjimkou M2 u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin léčených dialýzou.

Za přítomnosti závažného funkčního poškození ledvin (CC pod 45 ml / min) nelze léčbu přípravkem Reduxin Met provádět. V případě funkčních poruch mírného až středního stupně a selhání ledvin (CC 45-59 ml / min) lze terapii provádět opatrně.

Pro porušení funkce jater

Po jedné dávce sibutraminu u pacientů se středně závažnou dysfunkcí jater byla hodnota AUC metabolitů M1 a M2 o 24% vyšší než u zdravých dobrovolníků.

Za přítomnosti jaterní dysfunkce je použití Reduxinu Met kontraindikováno.

Použití u starších osob

Farmakokinetika sibutraminu u zdravých starších lidí (průměrně 70 let) odpovídá farmakokinetice u mladších lidí.

Lék je kontraindikován u pacientů starších 65 let. U pacientů starších 60 let, kteří vykonávají těžkou fyzickou práci, se během léčby zvyšuje riziko laktátové acidózy. Při užívání přípravku Reduxin Met by měli starší lidé věnovat zvláštní pozornost možnému poškození funkce ledvin.

Lékové interakce

Možné farmakologické interakce metforminu s jinými léčivými látkami / léky za předpokladu, že jsou užívány společně:

• ethanol: na pozadí akutní intoxikace alkoholem se zvyšuje riziko vzniku laktátové acidózy, zejména v případě selhání jater, v případě nízkokalorické stravy nebo podvýživy; během léčby se nedoporučuje užívat nápoje a léky obsahující ethanol;
• chlorpromazin (v dávce 100 mg denně): zvyšuje hladinu glukózy v krvi a snižuje uvolňování inzulínu; v kombinaci s antipsychotiky a po jejich vysazení je nutné upravit dávku léku a sledovat obsah glukózy v krvi;
• danazol: zaznamená se hyperglykemický účinek této látky, v důsledku toho se nedoporučuje současné podávání; pokud je taková kombinace nezbytná, je po ukončení užívání danazolu nutné pod kontrolou hladiny glukózy v krvi změnit dávku metforminu;
• glukokortikosteroidy (GCS) pro systémové a lokální použití: snižuje se glukózová tolerance a zvyšuje se koncentrace glukózy, což někdy vede k rozvoji ketózy; na pozadí této kombinované léčby a po dokončení příjmu GCS se doporučuje upravit dávku metforminu při sledování hladiny cukru v krvi;
• kličková diuretika: riziko laktátové acidózy se zvyšuje kvůli možnému funkčnímu selhání ledvin; metformin se nepoužívá s CC pod 60 ml / min;
• β2-adrenomimetika (injekčně): koncentrace glukózy v krvi se zvyšuje v důsledku stimulace těchto prostředků; je vyžadována kontrola glukózy, může být předepsán inzulín;
• inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin (ACE inhibitory) a jiných antihypertenziv: hladina glukózy v krvi klesá, může být nutné upravit dávku metforminu;
• nifedipin: zvyšuje absorpci a _Cmax metforminu;
• morfin, amilorid, prokainamid, digoxin, ranitidin, chinidin, trimethoprim, chinin, vankomycin, triamteren (kationické léky produkované v renálních tubulech): zvýšení C _max metforminu je možné díky jeho konkurenci s těmito látkami o tubulární transport;
• inzulín, deriváty sulfonylmočoviny, akarbóza, salicyláty: riziko hypoglykémie se zvyšuje.

Možné farmakologické interakce sibutraminu s jinými léčivými látkami / přípravky za předpokladu, že jsou užívány společně:

• makrolidová antibiotika, rifampicin, karbamazepin, fenytoin, dexamethason, fenobarbital: mohou zvýšit rychlost metabolismu sibutraminu;
• erythromycin, ketokonazol, cyklosporin (inhibitory izoenzymu CYP3A4) a další inhibitory mikrozomální oxidace: zvýšení plazmatické koncentrace metabolitů sibutraminu, zvýšení srdeční frekvence a klinicky nevýznamné prodloužení QT intervalu;
• perorální antikoncepce: účinek sibutraminu na tyto léky není zaznamenán;
• selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) (léky k léčbě deprese), dihydroergotamin a sumatriptan (léky k léčbě migrény), fentanyl, pentazocin, pethidin (silná analgetika), dextrometorfan (antitusika) v serotoninu a další léky, které zvyšují plazmatické hladiny serotoninu krev: zvyšuje se riziko vážných interakcí, v některých případech s rozvojem serotoninového syndromu;
• dekongestiva, léky proti nachlazení, antitusika a antialergika, včetně efedrinu / pseudoefedrinu (léky, které zvyšují krevní tlak a srdeční frekvenci): nejsou k dispozici dostatečné údaje o interakci těchto léků se sibutraminem, v kombinaci je nutná opatrnost;
• ethanol: nezaznamenává se žádné zvýšení negativního účinku této látky, avšak alkohol se absolutně nekombinuje s dietami doporučenými k léčbě sibutraminem.

Analogy

Reduxin Met analogy jsou Reduxin, Reduxin Forte.

Podmínky skladování

Uchovávejte na místě mimo dosah dětí, chráněném před světlem, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Reduksin Met

Podle recenzí je Reduxin Met účinnou léčbou obezity u diabetes mellitus 2. typu a prediabetes. Mnoho lidí si všimne, že tento lék je docela vážný a měl by být používán pouze podle pokynů kvalifikovaného lékaře. Během léčby je nutné k dosažení snížení tělesné hmotnosti a adekvátní kontroly hladin glukózy v krvi přísně dodržovat všechna doporučení ošetřujícího lékaře. Pacienti také doporučují, abyste při užívání přípravku Reduxin Met pečlivě sledovali své zdraví, dodržovali dietu a zvyšovali fyzickou aktivitu.

Existuje však mnoho stížností na vývoj nežádoucích účinků. V některých případech naznačují nedostatečný účinek přípravku Reduxin Met nebo žádné zlepšení po jeho použití.

Cena za Reduxin Met v lékárnách

Cena Reduxin Met, sady tablet a tobolek, může být: pro balení obsahující 30 tobolek (15 mg + 153,5 mg) a 60 tablet (850 mg) - 2700–4300 rublů; pro balení obsahující 30 tobolek (10 mg + 158,5 mg) a 60 tablet (850 mg) - 2000-2300 rublů.

Reduxin Met: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Tabulka Reduxin Met. 850 mg + kapsle (10 mg + 158,5) mg tablety a kapsle sada 90 ks. 1988 RUB Koupit

Tabulka Reduxin Met. 850 mg + víčka (15 mg + 153,5) mg tablety a kapsle sada 90 ks. 2464 RUB Koupit

Reduksin MET tobolky 10mg + 158,5mg č. 30 tablety 850mg 60 ks. 3148 RUB Koupit

Reduksin MET tobolky 15mg + 153,5mg č. 30 tablety 850mg 60 ks. 4798 RUB Koupit

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!