Ranitidin-AKOS

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ranitidin-AKOS: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Ranitidin-AKOS

ATX kód: A02BA02

Aktivní složka: ranitidin (Ranitidin)

Výrobce: JSC Sintez (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-05-07

Ranitidin-AKOS - lék, který snižuje sekreci žaludečních žláz; blokátor histaminu H ₂ -receptorů.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě potahovaných tablet: bikonvexní, kulaté, žluté (10 kusů v blistru, v papírové krabičce 1 nebo 2 balení a návod k použití přípravku Ranitidin-AKOS).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: ranitidin (ve formě hydrochloridu) - 150 nebo 300 mg;
další složky: monohydrát laktózy (mléčný cukr), kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, stearát vápenatý, nízkomolekulární povidon (nízkomolekulární lékařský polyvinylpyrrolidon 12 600 ± 2700);
skořepina filmu: makrogol-4000 (polyethylenglykol 4000), hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), oxid titaničitý, tropeolin 0, mastek, propylenglykol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ranitidin je druhá generace histaminu H ₂ receptoru blokátor. Mechanismus účinku léku je spojena s inhibicí H ₂ -histamine receptorů lokalizovaných v membránách parietálních buněk žaludeční sliznice. Účinná látka interferuje s denní i noční produkcí kyseliny chlorovodíkové (HCl), stejně jako bazální a stimulovaná, snižuje objem žaludeční šťávy produkované v důsledku expozice biogenním stimulantům a hormonům (histamin, gastrin, pentagastrin, acetylcholin, kofein) a roztahování žaludku při stresu z jídla. Poskytnutím snížení objemu HCl v žaludeční šťávě téměř nepotlačuje jaterní enzymy spojené s cytochromem P ₄₅₀, neovlivňuje plazmatickou hladinu produkce gastrinu a hlenu a snižuje aktivitu pepsinu.

Léčivá látka nemění sérovou koncentraci iontů vápníku (Ca ²⁺) v krvi, ani koncentraci prolaktinu při perorálním podání v terapeutických dávkách. Po intravenózní (IV) infuzi ranitidinu v dávce 100 mg nebo více lze pozorovat mírné dočasné zvýšení hladin prolaktinu v séru. Léčivá látka neovlivňuje sekreci hormonů hypofýzy, jako je hormon stimulující štítnou žlázu, gonadotropin a růstový hormon. Nevede ke změně koncentrace aldosteronu, kortizolu, estrogenů nebo androgenů, neovlivňuje počet a složení spermií, motilitu spermií a nevykazuje antiandrogenní účinek. Ranitidin-AKOS může oslabit uvolňování vazopresinu.

Ranitidin pomáhá posilovat ochranné mechanismy žaludeční sliznice, vede k hojení jejích poškození způsobených expozicí HCl, včetně zastavení gastrointestinálního krvácení a zjizvení stresových vředů. Antivulcer poskytuje tyto účinky zvýšením produkce žaludečního hlenu a koncentrace jeho složek glykoproteinů, aktivací produkce hydrogenuhličitanu žaludeční sliznice, jakož i endogenní syntézou ve sliznici prostaglandinů (Pg) a zvýšením rychlosti regenerace. Při použití v dávce 150 mg blokuje sekreci žaludeční šťávy po dobu 8–12 hodin, inhibuje mikrozomální enzymy (v menší míře než cimetidin).

Farmakokinetika

Činidlo se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT), stupeň absorpce nezávisí na příjmu potravy. Biologická dostupnost ranitidinu je 50%, maximální koncentrace je 150 mg a je pozorována 2-3 hodiny po podání. 15% látky se váže na plazmatické bílkoviny. Špatně prochází hematoencefalickou bariérou, prochází placentou a nachází se v mateřském mléce (hladina účinné látky v mateřském mléce u žen během kojení je vyšší než v plazmě). Léčivo je částečně biotransformováno v játrech tvorbou S-oxidu ranitidinu a desmethylranitidinu, vykazuje účinek prvního průchodu játry. Stupeň vylučování a jeho rychlost závisí v malé míře na stavu jater. Léčivo se vylučuje ve velkém množství (60–70%) ledvinami (nezměněno - 35%) a střevy.

Poločas (_T½) ranitidinu s clearance kreatininu (CC) odpovídající normě je 2,5 hodiny, s CC 20-30 ml / min - zvyšuje se na 8-9 hodin.

Indikace pro použití

peptický vřed a 12 dvanáctníkových vředů, symptomatické a stresující gastrointestinální vředy, gastropatie spojená s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID gastropatie), hypersekrece žaludku, refluxní ezofagitida, erozivní ezofagitida, pálení žáhy (kvůli hyperchlionovému syndromu), polyendokrinní adenomatóza, systémová mastocytóza (prevence / léčba);
dyspepsie, doprovázená epigastrickými / bolestmi na hrudi způsobenými jídlem nebo narušením spánku, ale nesouvisející s výše uvedenými stavy (prevence / léčba);
krvácení z horního zažívacího traktu (léčba), opakované žaludeční krvácení v pooperačním období (prevence);
aspirační pneumonitida, aspirace žaludeční šťávy během operací v celkové anestezii - Mendelssohnův syndrom (prevence); revmatoidní artritida (jako adjuvantní léčba).

Kontraindikace

Absolutní:

období laktace;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku.

Tablety ranitidinu-AKOS by měly být používány s opatrností u následujících onemocnění / stavů:

potlačení imunity;
cirhóza jater s encefalopatií (v historii);
poškození ledvin a / nebo jater;
akutní porfyrie (včetně údajů z historie);
věk do 12 let;
období těhotenství.

Ranitidin-AKOS, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety ranitidinu-AKOS se užívají perorálně.

Doporučený dávkovací režim pro dospělé, v závislosti na indikaci:

pooperační vředy, období exacerbace žaludečních vředů a duodenálních vředů: 2krát denně, 150 mg nebo 1krát v noci, 300 mg po dobu 4-8 týdnů; s nedostatečným účinkem léčby - přítomnost vředů nezhojených během tohoto období, léčba pokračuje další 4 týdny;
prevence relapsů: v noci, 150 mg, pro kuřácké pacienty - 300 mg;
NSAID gastropatie: 2krát denně, 150 mg nebo 1krát v noci, 300 mg po dobu 8-12 týdnů, za účelem prevence - 2krát denně, 150 mg;
erozivní refluxní ezofagitida: 2krát denně, 150 mg nebo 1krát v noci, 300 mg po dobu 8 týdnů, pokud je to nutné, léčba pokračuje až 12 týdnů; u pacientů s refluxní ezofagitidou stupně II - III je povoleno zvýšení denní dávky na 600 mg rozdělené do 4 dávek, kurz je 12 týdnů; za účelem dlouhodobé preventivní terapie - 2krát denně, 150 mg;
Zollinger-Ellisonův syndrom: počáteční dávka je 150 mg třikrát denně, v případě potřeby lze dávku zvýšit;
chronické epizody dyspepsie: 2krát denně, 150 mg po dobu 6 týdnů.

K léčbě dětí je Ranitidin-AKOS předepsán v následujících dávkách:

peptický vřed: 2krát denně, 2–4 mg / kg;
refluxní ezofagitida: 3krát denně, 2–8 mg / kg.

Maximální denní dávka u pediatrických pacientů by neměla překročit 300 mg.

Pacienti s poruchou funkce ledvin musí předepsat individuální dávkovací režim; s CC pod 50 ml / min se doporučuje dávka 150 mg denně. Pokud existují současně jaterní dysfunkce, může být nutné další snížení dávky.

Pacientům podstupujícím hemodialýzu se doporučuje užít další dávku přípravku Ranitidin-AKOS bezprostředně po skončení hemodialýzy.

Vedlejší efekty

kardiovaskulární systém: arytmie, snížený krevní tlak (TK), tachykardie, bradykardie, atrioventrikulární (AV) blokáda, vaskulitida;
trávicí systém: sucho v ústech, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, zvýšená aktivita jaterních transamináz, žloutenka; zřídka - akutní pankreatitida, hepatocelulární, smíšená nebo cholestatická hepatitida;
nervový systém: ospalost, závratě, bolesti hlavy, zvýšená únava, hypertermie, úzkost, nespavost, úzkost, emoční labilita, nervozita, deprese; zřídka - tinnitus, podrážděnost, zmatenost, halucinace (zejména u starších a vážně nemocných pacientů), mimovolní pohyby;
hematopoetické orgány: trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, pancytopenie, imunitní hemolytická a aplastická anémie, agranulocytóza;
endokrinní systém: snížená potence a / nebo libido, gynekomastie, hyperprolaktinémie, amenorea;
muskuloskeletální systém: myalgie, artralgie;
alergické reakce: svědění, kožní vyrážka, kopřivka, bronchospazmus, anafylaktický šok, angioedém, exfoliativní dermatitida, exsudativní multiformní erytém, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, toxická epidermální nekrolýza;
smyslové orgány: paréza akomodace, rozmazané vizuální vnímání;
ostatní: alopecie.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Ranitidin-AKOS jsou bradykardie, křeče, ventrikulární arytmie. Za těchto podmínek se doporučuje vyvolat zvracení a / nebo výplach žaludku symptomatickou léčbu. V případě křečí se diazepam podává intravenózně s bradykardií, používá se atropin a lidokain se používá pro ventrikulární arytmie. Účinné čištění krve pomocí hemodialýzy.

speciální instrukce

Na pozadí dlouhodobého podávání Ranitidinu-AKOS u oslabených pacientů ve stresových podmínkách je možný vývoj bakteriálních lézí žaludku s dalším šířením infekce.

Léčba ranitidinem může maskovat příznaky způsobené karcinomem žaludku, proto je před zahájením léčby nutné vyloučit možný maligní novotvar.

Doporučuje se použití H ₂ blokátory -histamine receptor 2 hodiny po podáni ketokonazol nebo itrakonazol, aby nedocházelo k významnému poklesu absorpce druhé.

Příznaky ulcerativních lézí dvanáctníku lze zastavit během 1-2 týdnů. Léčba by měla pokračovat, dokud není zjizvení potvrzeno rentgenovým nebo endoskopickým vyšetřením.

Vzhledem k riziku syndromu "ricochet" je nežádoucí náhle přestat užívat drogu.

Při provádění proteinového testu v moči může Ranitidin-AKOS vést k falešně pozitivní reakci.

Ranitidin zvyšuje sérové hladiny gama-glutamyltransferázy (GGT), kreatininu a transamináz. Lék potlačuje účinek histaminu a pentagastrinu na kyselinotvornou funkci žaludku, proto se nedoporučuje užívat jej 24 hodin před testem.

Před provedením kožních testů k detekci okamžité alergické reakce je třeba užívání přípravku Ranitidin-AKOS přerušit, protože může inhibovat kožní reakci na histamin a poskytnout falešně pozitivní výsledky.

Účinnost inhibice produkce kyseliny noční v žaludku může být kouřením oslabena.

Během léčby přípravkem Ranitidin-AKOS se doporučuje přestat užívat nápoje, jídlo a jiné léky, které mohou způsobit podráždění a zánět žaludeční sliznice.

Pokud během užívání přípravku Ranitidin-AKOS nedojde ke zlepšení, měli byste se poradit s odborníkem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby tímto přípravkem musí být pacienti, kteří řídí vozidla a další složité mechanismy, opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Riziko nežádoucích účinků Ranitidinu-AKOS na plod ve studiích reprodukce na zvířatech nebylo identifikováno. Nebyly provedeny žádné přísně kontrolované a adekvátní studie bezpečnosti farmakoterapie u těhotných žen. Během těhotenství by měl být lék používán s maximální opatrností.

Během období kojení je Ranitidin-AKOS kontraindikován, protože se vylučuje do mateřského mléka.

Použití v dětství

Dětem do 12 let se doporučuje užívat Ranitidin-AKOS s maximální opatrností.

S poruchou funkce ledvin

V případě selhání ledvin je Ranitidin-AKOS užíván s opatrností.

Pacientům podstupujícím hemodialýzu se doporučuje užít další dávku přípravku Ranitidin-AKOS bezprostředně po skončení hemodialýzy.

Pro porušení funkce jater

Pacienti se selháním jater nebo s anamnézou cirhózy s encefalopatií by měli být léčeni opatrně.

Lékové interakce

itrakonazol, ketokonazol: absorpce těchto prostředků klesá;
prokainamid: jeho plazmatická koncentrace se zvyšuje;
metoprolol: plocha pod farmakokinetickou křivkou (AUC) a sérová koncentrace této látky v krvi se zvyšují o 80, respektive 50%, a T _{½ se} zvyšuje ze 4,4 na 6,5 hodiny;
sukralfát, antacida: vstřebávání ranitidinu se zpomaluje (u této kombinace by interval mezi užitím ranitidinu a antacidů měl být alespoň 1 - 2 hodiny);
fenazon, diazepam, aminofenazon, propranolol, nifedipin, metoprolol, lidokain, warfarin, diazepam, hexobarbital, teofylin, fenytoin, aminofylin, glipizid, metronidazol, buformin, nepřímé antikoagulancia, inhibitory kalcifikací;
léky, které potlačují kostní dřeň: zvyšuje se riziko neutropenie.

Analogy

Analogy Ranitidinu-AKOS jsou: Ulran, Atsilok, Gistak, Zantak, Ranitidin-LekT, Ranisan, Ranitidin, Ranitidin-Ferein, Ranitidin Sopharma atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před vlhkostí a světlem, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Ranitidinu-AKOS

Ve většině případů jsou recenze Ranitidinu-AKOS na lékařských stránkách pozitivní. Pacienti zaznamenávají účinnost léku v počáteční fázi léčby ulcerózních defektů v zažívacím traktu, NSAID gastropatie, prevence refluxní ezofagitidy. Lék vám umožňuje rychle zastavit bolest v epigastrické oblasti, zmírnit záchvaty pálení žáhy a často se úspěšně používá k prevenci exacerbací peptického vředu a gastritidy v případě chyb ve stravě. Výhodou léku je také jeho dostupnost a nízká cena.

Mnoho pacientů připisuje nevýhodám přípravku Ranitidin-AKOS velké množství možných nežádoucích účinků.