Noliprel A

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Latinský název: Noliprel A

ATX kód: C09BA04

Aktivní složka: Perindopril Arginin + Indapamid (Perindopril Arginin + Indapamid)

Výrobce: Laboratoires Servier Industrie (Francie)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-27

Ceny v lékárnách: od 510 rublů.

Koupit

Noliprel A je kombinovaný antihypertenzivum s močopudným účinkem.

Uvolněte formu a složení

Lék se vyrábí ve formě potahovaných tablet: podlouhlé, bílé, s oboustranným rizikem (14 nebo 30 ks. V polypropylenové lahvičce vybavené dávkovačem a zátkou obsahující gel absorbující vlhkost; v papírové krabičce s první kontrolou otevření 1 lahvičku 14 ks, 1 nebo 3 lahvičky po 30 ks; pro nemocnice - v kartonové paletě po 30 lahvích, v kartonové krabici s kontrolou prvního otevření 1 paleta a návod k použití Noliprel A).

1 tableta obsahuje:

aktivní složky: perindopril arginin - 2,5 mg (odpovídá obsahu perindoprilu v množství 1,6975 mg); indapamid - 0,625 mg;
další látky: monohydrát laktózy, bezvodý koloidní oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), maltodextrin, stearát hořečnatý;
filmový obal: premix pro obal SEPIFILM 37781 RBC [glycerol, makrogol 6000, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), stearan hořečnatý], makrogol 6000.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Noliprel A je kombinované léčivo, jehož aktivními složkami jsou inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) a diuretikum, které je součástí skupiny derivátů sulfonamidu. Noliprel A má farmakologické vlastnosti díky farmakologické účinnosti každé z jeho aktivních složek a také díky jejich aditivnímu účinku.

Perindopril je inhibitor ACE (kináza II). Tento enzym patří k exopeptidázám, které převádějí angiotensin I na vazokonstrikční látku angiotensin II, stejně jako k destrukci peptidu bradykininu, který rozšiřuje krevní cévy, na neaktivní heptapeptid.

Výsledkem působení perindoprilu je:

snížená sekrece aldosteronu;
zvýšení aktivity reninu v krevní plazmě podle principu negativní zpětné vazby;
snížení celkové periferní vaskulární rezistence (OPSS) při dlouhodobém užívání, spojené hlavně s účinkem na cévy ve svalech a ledvinách.

Tyto účinky nevedou k zadržování solí a tekutin ani k rozvoji reflexní tachykardie. Perindopril vykazuje hypotenzní účinek při nízké i normální aktivitě reninu v krevní plazmě. Pomáhá také normalizovat práci srdečního svalu a snižuje pre- a afterload. U pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) přispívá ke snížení systémového vaskulárního odporu, ke snížení plnicího tlaku v levé a pravé srdeční komoře, ke zvýšení srdečního výdeje a ke zvýšení svalové periferní krve.

Indapamid - diuretikum patřící do skupiny sulfonamidů, má podobné farmakologické vlastnosti jako thiazidová diuretika. V důsledku potlačení reabsorpce iontů sodíku v kortikálním segmentu Henleovy kličky látka podporuje zvýšení vylučování chloru, sodíku a v menší míře ionty hořčíku a draslíku ledvinami, což vede ke zvýšení výdeje moči a snížení krevního tlaku (TK).

Noliprel A je charakterizován projevem hypotenzního účinku závislého na dávce po dobu 24 hodin jak na diastolický, tak na systolický krevní tlak ve stoje i vleže. Stabilního snížení krevního tlaku je dosaženo méně než jeden měsíc po zahájení léčby a není doprovázen výskytem tachykardie. Odmítnutí užívání drogy nevede k abstinenčnímu syndromu.

Noliprel A poskytuje snížení stupně hypertrofie levé komory (LVH), zlepšení elasticity tepen, snížení systémové vaskulární rezistence, neovlivňuje metabolismus lipidů [triglyceridy, celkový cholesterol, cholesterol s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL) a vysokou (HDL) hustotu].

Účinek kombinovaného použití perindoprilu a indapamidu na LVHT byl stanoven ve srovnání s enalaprilem. U pacientů s LVOTH a arteriální hypertenzí užívajících perindopril erbumin 2 mg (což odpovídá perindopril argininu v dávce 2,5 mg) / indapamid 0,625 mg nebo enalapril 10 mg jednou denně, se zvýšením dávky perindopril erbuminu na 8 mg (ekvivalent k perindoprilu) arginin až 10 mg) / indapamid až 2,5 mg nebo enalapril až 40 mg jednou denně, ve skupině perindopril / indapamid byl zaznamenán výraznější pokles indexu hmotnosti levé komory (LVMI) ve srovnání se skupinou s enalaprilem. Nejvýznamnější účinek na LVMI byl pozorován během léčby perindoprilem s erbuminem 8 mg / indapamid 2,5 mg.

Výraznější antihypertenzní účinek byl také zaznamenán u kombinované léčby perindoprilem a indapamidem ve srovnání s enalaprilem.

U pacientů s diabetes mellitus 2. typu [průměrné hodnoty: krevní tlak - 145/81 mm Hg. Art., Index tělesné hmotnosti (BMI) - 28 kg / m², glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) - 7,5%, věk - 66 let] studoval účinek na hlavní mikro- a makrovaskulární komplikace během léčby fixní kombinací perindopril / indapamid jako doplňuje standardní léčbu pro kontrolu glykemie; stejně jako strategie intenzivní kontroly glykemie (IGC) (cílová hodnota HbA1c <6,5%). Arteriální hypertenze byla diagnostikována u 83% pacientů, makro- a mikrovaskulární komplikace - u 32 a 10%, u mikroalbuminurie - u 27%. Drtivá většina pacientů v době náboru do výzkumu dostávala hypoglykemickou terapii, 90% pacientů - perorální antidiabetika, 1% - inzulinoterapie, 9% - pouze dietní léčba.

Po dobu 6 týdnů úvodního období pacienti užívali perindopril / indapamid, poté byli posláni do standardní glykemické kontrolní skupiny nebo do skupiny IGC (Diabeton MV s tolerovatelným zvýšením dávky na maximálně 120 mg denně, nebo s dalším příjmem jiného antidiabetika). Ve skupině IGC (průměrná doba sledování - 4,8 roku, průměrná HbA1c - 6,5%) došlo ve srovnání se standardní kontrolní skupinou (průměrná HbA1c - 7,3%) k významnému snížení (o 10%) relativního rizika kombinované frekvence makro- a mikrovaskulární komplikace. Výsledek antihypertenzní terapie nezávisel na úspěchu zaznamenaném na pozadí IHC.

Perindopril vykazuje dobrou účinnost při léčbě hypertenze jakékoli závažnosti. Antihypertenzivní účinek dosahuje maximálně 4–6 hodin po jedné perorální dávce a trvá déle než 24 hodin. Významná (přibližně 80%) zbytková inhibice ACE je pozorována 24 hodin po podání. Pokud je nutné k terapii přidat thiazidové diuretikum, zvyšuje se závažnost antihypertenzního účinku. Kombinace inhibitoru ACE a thiazidového diuretika také snižuje riziko hypokalémie při současném užívání diuretik.

Antihypertenzní účinek indapamidu se projevuje při použití v dávkách vedoucích k minimálnímu močopudnému účinku a je způsoben zlepšením elasticity velkých tepen a snížením systémové vaskulární rezistence. Snižuje LVOT, neovlivňuje plazmatickou koncentraci lipidů v krvi (celkový cholesterol, triglyceridy, LDL, HDL) a metabolismus sacharidů (včetně pacientů se současným diabetes mellitus).

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti aktivních složek přípravku Noliprel A při použití v kombinaci se neliší od vlastností těchto látek, pokud se užívají jako monoterapie.

Perindopril

Při perorálním podání se látka rychle vstřebává, biologická dostupnost je 65–70%. Přibližně 20% z celkové dávky absorbovaného perindoprilu se přemění na jeho aktivní metabolit, perindoprilát. Užívání léku s jídlem vede k oslabení metabolické přeměny perindoprilu na perindoprilát (tato reakce nemá významný klinický význam). Maximální koncentrace (_Cmax) látky v krevní plazmě po perorálním podání je zaznamenána po 3-4 hodinách. Vazba na plazmatické bílkoviny je méně než 30% a závisí na koncentraci látky v krvi.

V souvislosti s ACE je disociace perindoprilátu pomalejší, což vede k efektivnímu poločasu (T _1/2) 25 hodin. Při opakovaném použití noliprelu A se perindoprilát nekumuluje a jeho T _1/2 odpovídá období aktivity. Jeho rovnovážný stav je zaznamenán po 4 dnech. Látka se vylučuje ledvinami, T _1/2 metabolitu je 3-5 hodin.

Perindopril prochází placentární bariérou.

Indapamid

Indapamid je zcela rychle absorbován z gastrointestinálního traktu (GIT), C _max v krevní plazmě je pozorován 1 hodinu po perorálním podání. Váže se na plazmatické bílkoviny o 79%, průměr T _{1/2 je} 19 hodin (14-24 hodin).

Opakované podávání noliprelu A nevede ke kumulaci indapamidu. Až 70% přijaté dávky se vylučuje ledvinami, 22% střevem ve formě neaktivních metabolitů.

Indikace pro použití

esenciální hypertenze;
snížení rizika makrovaskulárních komplikací a mikrovaskulárních komplikací (z ledvin) z kardiovaskulárních lézí na pozadí arteriální hypertenze u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.

Kontraindikace

Absolutní:

závažné poškození jater (včetně sklonu k encefalopatii);
stenóza arterie jedné ledviny, bilaterální stenóza renálních artérií;
závažné selhání ledvin [clearance kreatininu (CC) pod 30 ml / min];
hypokalémie;
dědičný / idiopatický angioedém;
anamnéza indikací angioedému (včetně během léčby jinými ACE inhibitory);
těhotenství, období laktace;
kombinované použití s antiarytmickými léky, které mohou způsobit arytmie piruetového typu, stejně jako léky, které prodlužují QT interval;
přecitlivělost na kteroukoli složku Noliprelu A nebo na jiné ACE inhibitory a sulfonamidy.

Současné užívání s přípravky obsahujícími draslík a lithium se nedoporučuje kalium šetřící diuretika, stejně jako předepisování pacientům, pokud mají zvýšenou plazmatickou koncentraci draslíku v krvi.

Noliprel A byste neměli používat u pacientů s neléčeným nekompenzovaným srdečním selháním nebo na hemodialýze kvůli nedostatku dostatečných klinických zkušeností.

Relativní (tablety Noliprel A je třeba užívat s maximální opatrností):

CHF stupeň IV podle klasifikace NYHA (musí být zajištěn stálý lékařský dohled, léčba musí být zahájena s minimální účinnou dávkou);
cerebrovaskulární onemocnění, angina pectoris, labilita krevního tlaku;
hypertrofická kardiomyopatie / aortální stenóza;
systémová onemocnění pojivové tkáně (včetně sklerodermie, systémového lupus erythematodes);
renovaskulární hypertenze;
snížené BCC (hemodialýza, diuretická léčba, zvracení, průjem, dieta bez solí);
útlak hematopoézy kostní dřeně;
hyperurikémie (zvláště doprovázená urátovou nefrolitiázou a dnou);
léčba imunosupresivy (kvůli zvýšenému riziku agranulocytózy, neutropenie);
diabetes mellitus (kvůli hrozbě spontánního zvýšení koncentrace draslíku v krvi);
stav po transplantaci ledviny;
hemodialýza pomocí vysokoprůtokových membrán nebo desenzibilizace, období před LDL aferézou (aby se zabránilo možnému rozvoji anafylaktoidní reakce, je nutné terapii dočasně zastavit 24 hodin před aferézou);
starší věk;
nedostatek laktázy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy nebo galaktosémie (protože přípravek obsahuje monohydrát laktózy);
věk do 18 let.

Noliprel A, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Noliprel A se užívají perorálně 1krát denně, 1 ks., Nejlépe ráno před jídlem.

Pokud je to možné, doporučuje se začít s výběrem dávek každé účinné látky obsažené v přípravku. Pokud je to klinicky nutné, je možné předepsat kombinovanou léčbu přípravkem Noliprel A ihned po monoterapii.

V případě arteriální hypertenze u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (ke snížení rizika komplikací kardiovaskulárních onemocnění), 3 měsíce po zahájení léčby, s dobrou tolerancí, je možné zvýšit denní dávku na 2 tablety užívané 1krát denně.

Vedlejší efekty

kardiovaskulární systém: často - výrazné snížení krevního tlaku, včetně ortostatické hypotenze; extrémně vzácné - srdeční arytmie, jako je ventrikulární tachykardie, bradykardie, fibrilace síní, stejně jako infarkt myokardu a angina pectoris, kvůli nadměrnému poklesu krevního tlaku u vysoce rizikových pacientů; s neznámou frekvencí - arytmie piruetového typu, někdy fatální;
trávicí systém: často - sucho v ústech, zvracení, bolest břicha / bolest v nadbřišku, nevolnost, poruchy chuti, dyspepsie, špatná chuť k jídlu, průjem, zácpa; extrémně zřídka - cholestatická žloutenka, angioedém střeva, pankreatitida; s neznámou frekvencí - hepatitida, jaterní encefalopatie na pozadí selhání jater;
dýchací systém, hrudník a mediastinální orgány: často - suchý kašel při užívání ACE inhibitorů, dušnost; zřídka - bronchospazmus; extrémně vzácné - rýma, eozinofilní pneumonie;
kůže a podkožní tuk: často - svědění, kožní vyrážka, makulopapulární vyrážka; zřídka - kopřivka; angioneurotický edém rtů, obličeje, končetin, hlasivek a / nebo hrtanu, sliznice jazyka; hypersenzitivní reakce u pacientů s predispozicí k alergickým a broncho-obstrukčním reakcím; purpura, v akutní formě systémového lupus erythematodes - zhoršení jejího průběhu; extrémně vzácné - toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom; izolované případy - fotocitlivé reakce;
orgán zraku: často - zrakové postižení;
sluchový orgán: často - tinnitus;
nervový systém: často - závratě, vertigo, bolesti hlavy, parestézie, astenie; zřídka - labilita nálady, poruchy spánku; extrémně zřídka - zmatenost vědomí; s neznámou frekvencí - mdloby;
oběhový a lymfatický systém: extrémně vzácně - hemolytická anémie, aplastická anémie, leukopenie, neutropenie (je závislá na dávce a je způsobena přítomností souběžných lézí, zejména systémových onemocnění pojivové tkáně), trombocytopenie, agranulocytóza; anemie se může objevit u pacientů na hemodialýze nebo po transplantaci ledviny; pokles koncentrace hemoglobinu v tomto případě bude tím významnější, čím vyšší bude jeho počáteční hladina; během prvních 6 měsíců léčby lze pozorovat mírný pokles indexu hemoglobinu, poté se hladina jeho obsahu stabilizuje a po ukončení přijetí se zcela obnoví;
reprodukční systém: zřídka - impotence;
močový systém: zřídka - selhání ledvin; extrémně vzácné - akutní selhání ledvin;
muskuloskeletální systém a pojivová tkáň: často - svalové křeče;
obecné poruchy a příznaky: často - astenie; zřídka - hyperhidróza (zvýšené pocení);
laboratorní parametry: hyperkalémie, převážně přechodná; mírné zvýšení hladiny kreatininu v krevní plazmě a moči, které přechází po ukončení léčby a nejčastěji se vyskytuje v případě selhání ledvin, stenózy renálních tepen a při léčbě arteriální hypertenze diuretiky; zřídka hyperkalcémie; s neznámou frekvencí - zvýšení QT intervalu na elektrokardiogramu (EKG), zvýšení hladiny glukózy a kyseliny močové v krvi, zvýšení aktivity jaterních enzymů, hypokalémie; hypovolemie a hyponatrémie způsobující dehydrataci a ortostatickou hypotenzi; simultánní hypochloremie může vyvolat metabolickou alkalózu kompenzační povahy (pravděpodobnost a závažnost této poruchy je nízká).

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Noliprel A mohou zahrnovat: výrazné snížení krevního tlaku (někdy doprovázené poruchami jako zvracení, nevolnost, křeče, ospalost, závratě), zmatenost, oligurie (v důsledku hypovolémie se může změnit na anurii). Je také možné vyvinout poruchy elektrolytů - hypokalémie, hyponatrémie. V tomto stavu se doporučuje provést nouzová opatření k zajištění eliminace léčiva z těla: výplach žaludku a / nebo příjem aktivního uhlí a další obnovení rovnováhy vody a elektrolytů.

Při výrazném poklesu krevního tlaku by měl pacient zaujmout polohu vleže se zvednutými nohami. Pokud je to nutné, k nápravě hypovolemie je předepsána intravenózní (IV) infuze 0,9% roztoku chloridu sodného. Aktivní metabolit perindoprilu lze z těla odstranit dialýzou.

speciální instrukce

Na začátku léčby perindoprilem a indapamidem v minimálních povolených dávkách, které pacient dosud nedostával, nelze vyloučit zvýšené riziko idiosynkrasy. Je možné minimalizovat pravděpodobnost vzniku této reakce pečlivým sledováním stavu pacienta.

Výskyt hyponatrémie je spojen s hrozbou náhlého nástupu arteriální hypotenze, zejména v přítomnosti stenózy arterie jedné ledviny a bilaterální stenózy renálních artérií. Je nutné brát v úvahu možné klinické příznaky dehydratace a snížení obsahu elektrolytů v krvi s rozvojem zvracení nebo průjmu a v takových případech sledovat hladinu elektrolytů v plazmě. Před zahájením léčby, stejně jako pravidelně po dobu jejího provádění, je třeba sledovat hladinu sodíkových iontů v plazmě.

Na pozadí těžké arteriální hypotenze může být nutná intravenózní infúze 0,9% roztoku chloridu sodného.

Dočasná arteriální hypotenze není kontraindikací pro pokračování v užívání přípravku Noliprel A. Po normalizaci krevního tlaku a obnovení BCC lze léčbu obnovit podáváním nižších dávek léku nebo použitím jeho účinných látek v monoterapii.

Kombinované užívání perindoprilu a indapamidu nemůže zabránit vzniku hypokalémie, zejména u pacientů se selháním ledvin nebo s diabetes mellitus. Během kurzu byste měli pravidelně sledovat hladinu draslíku v krevní plazmě.

Na pozadí léčby ACE inhibitory se může objevit suchý dlouhotrvající kašel, který po jejich vysazení zmizí. Pokud k této nežádoucí reakci dojde, měla by být zvážena její možná iatrogenní povaha. Pokud je nutná léčba perindoprilem, může lék pokračovat podle rozhodnutí ošetřujícího lékaře.

Použití ACE inhibitorů vede k blokádě systému renin-angiotensin-aldosteron (RAAS), a může proto způsobit prudký pokles krevního tlaku a / nebo zvýšení plazmatické koncentrace kreatininu, což naznačuje nástup funkčního selhání ledvin. Nejčastěji jsou tyto reakce zaznamenány při užívání první dávky nebo během prvních 14 dnů kurzu. Tato porušení lze někdy zaznamenat v jiných dobách léčby, při obnovení léčby by v takových případech měla být droga užívána v nižší dávce, kterou lze v budoucnu postupně zvyšovat.

Během léčby přípravkem Noliprel A byl ve vzácných případech zaznamenán vývoj angioedému hlasivek a / nebo hrtanu, jazyka, rtů, obličeje, končetin. V případě této komplikace by měla být léčba okamžitě ukončena a měl by být sledován stav pacienta, dokud příznaky úplně nezmizí. Pokud se otok rozšířil do obličeje a rtů, příznaky obvykle ustoupí samy, i když se v případě potřeby doporučují antihistaminika. Angioneurotický edém vedoucí k otoku hrtanu zvyšuje riziko úmrtí. Když se edém rozšíří do hlasivek a / nebo hrtanu (jazyka), zvyšuje se riziko ucpání dýchacích cest. V tomto případě je naléhavá potřeba podávat subkutánně adrenalin (epinefrin) v ředění 1: 1000 (0,3 / 0,5 ml) a přijměte opatření k zajištění průchodnosti dýchacích cest.

Noliprel A by měl být užíván s opatrností u osob náchylných k alergickým reakcím a u desenzibilizujících procedur. Pacienti léčení imunoterapií jedem blanokřídlých by se měli vyhnout užívání ACE inhibitorů. Abyste zabránili anafylaktoidní reakci, měli byste dočasně přestat užívat ACE inhibitor nejméně 24 hodin před zahájením léčby.

Pokud je nutný chirurgický zákrok a je nutná celková anestézie, je třeba podávání perindoprilu přerušit 24 hodin před operací. Anesteziolog by měl být informován o pacientovi léčeném ACE inhibitorem.

Léčba thiazidovými / thiazidovými diuretiky je spojena s rizikem hypokalémie. Vývoji těchto látek (méně než 3,4 mmol / l) je třeba se vyhnout u následujících kategorií pacientů s vysokým rizikem: pacienti se srdečním selháním, prodlouženým QT intervalem, ischemickou chorobou srdeční, cirhózou jater, periferním edémem nebo ascitem, stejně jako u starších pacientů kteří jsou oslabení nebo dostávají kombinovanou léčbu léky. Všichni pacienti z rizikové skupiny potřebují pravidelné sledování plazmatického obsahu iontů draslíku v krvi. První kontrola úrovně koncentrace iontů draslíku by měla být provedena během prvního týdne kurzu.

Při užívání thiazidových diuretik byly hlášeny případy fotocitlivých reakcí. Pokud se tento nežádoucí účinek objeví, je nutné přestat užívat Noliprel A. Pokud je třeba terapii obnovit, doporučuje se chránit exponovanou pokožku před vystavením slunci nebo umělým ultrafialovým paprskům.

Při dopingové kontrole u sportovců může indapamid vést k pozitivní reakci.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Účinné látky přípravku Noliprel A nemají vliv na schopnost řídit vozidla nebo na jiné mechanismy. U některých pacientů může současně dojít k individuálním reakcím způsobeným poklesem krevního tlaku, zejména na začátku léčby nebo při léčbě jinými antihypertenzivy. V tomto případě může být snížena schopnost soustředit se a rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Noliprel A během těhotenství je kontraindikováno. Při plánování nebo nástupu těhotenství během období léčby by měl být jeho příjem okamžitě zastaven a měla by být předepsána léčba jinými antihypertenzivy.

Adekvátní kontrolované studie užívání ACE inhibitorů v prvním trimestru těhotenství nebyly provedeny. Podle omezených dostupných údajů jejich použití nevedlo k malformacím plodu spojeným s embryotoxicitou. Současně nelze v tomto období zcela vyloučit riziko nežádoucích účinků léku na plod.

Bylo prokázáno, že v trimestrech těhotenství II-III může dlouhodobá expozice ACE inhibitorům na plodu způsobit narušení jeho vývoje (zpomalení osifikace kostí lebky, oligohydramnion, snížená funkce ledvin) a u novorozence - komplikace ve formě selhání ledvin, arteriální hypotenze, hyperkalemie. Dlouhodobé užívání thiazidových diuretik ve třetím trimestru může u matky vyvolat hypovolemii a snížení uteroplacentárního průtoku krve, což zhoršuje riziko fetoplacentární ischemie a zpomalení vývoje plodu. V některých případech byl na pozadí diuretické terapie krátce před porodem zaznamenán vývoj hypoglykémie a trombocytopenie u novorozenců.

Pokud žena v trimestru II-III těhotenství užívala Noliprel A, doporučuje se provést ultrazvukové vyšetření k vyhodnocení stavu lebky a funkce ledvin u novorozence a poskytnout mu pečlivý lékařský dohled v souvislosti s rizikem možného rozvoje arteriální hypotenze.

Během kojení je užívání přípravku Noliprel A kontraindikováno. Bylo zjištěno, že indapamid přechází do mateřského mléka a může u kojenců způsobit přecitlivělost na deriváty sulfonamidu, hypokalemii a kernicterus. Užívání thiazidových diuretik může vést ke snížení množství mateřského mléka nebo k potlačení laktace.

Použití v dětství

Pacienti mladší 18 let by neměli přípravek Noliprel A užívat, protože neexistují žádné údaje potvrzující účinnost a bezpečnost používání jeho účinné složky, perindoprilu, jako monoterapie nebo jako součást komplexní léčby u dětí a dospívajících.

S poruchou funkce ledvin

V případě závažného selhání ledvin (CC pod 30 ml / min) je lék kontraindikován. Pacientům se středně závažným selháním ledvin (CC 30-60 ml / min) se doporučuje zahájit léčbu odpovídajícími dávkami léků Noliprel A v monoterapii. Pacienti s CC rovnou nebo vyšší než 60 ml / min nemusí upravovat dávku. Během léčby je nutné neustále sledovat hladinu kreatininu a draslíku v plazmě.

V některých případech, při absenci dřívějších zjevných funkčních poruch ledvin během léčby, mohou být nalezeny laboratorní příznaky funkčního selhání ledvin, ve kterých musí být léčba přerušena. V případě dalšího obnovení kombinované léčby by měly být použity nízké dávky léků nebo tyto prostředky by měly být předepsány v monoterapii.

Selhání ledvin se vyskytuje převážně u pacientů se závažným CHF nebo se základním poškozením ledvin, včetně stenózy renálních tepen.

Pro porušení funkce jater

V případě závažného poškození jater je použití Noliprelu A kontraindikováno. Pacienti se středně těžkou poruchou funkce jater nevyžadují úpravu dávky.

V případě existujícího poškození jater může užívání thiazidových / thiazidových diuretik způsobit rozvoj jaterní encefalopatie. Pokud se tato komplikace vyskytne, měla by být léčba okamžitě zastavena. Během léčby ACE inhibitory byl ve vzácných případech hlášen výskyt cholestatické žloutenky. Na pozadí progrese tohoto syndromu (jehož mechanismus je nejasný) se zvyšuje hrozba rychlého rozvoje nekrózy jater, někdy s fatálním následkem. S výrazným zvýšením aktivity jaterních enzymů nebo výskytem žloutenky během léčby ACE inhibitory je nutné přestat užívat tyto a konzultovat s lékařem.

Použití u starších osob

Starší pacienti musí před zahájením léčby přípravkem Noliprel A vyhodnotit funkční aktivitu ledvin a koncentraci draslíku v krevní plazmě. Na začátku kurzu je dávka zvolena s ohledem na stupeň snížení krevního tlaku, zejména při dehydrataci a ztrátě elektrolytů. Taková opatření zabraňují prudkému poklesu krevního tlaku.

Lékové interakce

Kombinace nedoporučené:

lithiové přípravky: zvyšuje se riziko reverzibilního zvýšení hladiny lithia v krevní plazmě a související toxické účinky při užívání ACE inhibitorů; kombinované užívání thiazidových diuretik může vést k dalšímu zvýšení koncentrace lithia a ke zvýšení rizika projevů jeho toxicity; tato kombinace se nedoporučuje, v případě potřeby je třeba pečlivě sledovat hladinu lithia v plazmě;
triamteren, spironolakton, amilorid (kalium šetřící diuretika) a přípravky obsahující draslík: ztráta draslíku ledvinami klesá v důsledku působení ACE inhibitorů a koncentrace draslíku v krevním séru se významně zvyšuje (až do smrti); tato kombinace se nedoporučuje; je-li to nutné, vyžaduje jejich kombinované užívání s ACE inhibitorem pravidelné sledování obsahu draslíku a parametrů EKG.

Možné interakční reakce vyžadující zvláštní pozornost při používání následujících látek / přípravků s přípravkem Noliprel A:

disopyramid, hydrochinidin, chinidin, dofetilid, amiodaron, tosylát bretylium, ibutilid, sotalol (antiarytmika); cyamemazin, chlorpromazin, thioridazin, levomepromazin, trifluoperazin (neuroleptika); tiaprid, sultoprid, amisulprid, sulpirid (benzamidy); haloperidol, droperidol (butyrofenony); pimozid, bepridil, difemanilmethylsulfát, cisaprid, halofantrin, erythromycin (i.v.), pentamidin, moxifloxacin, mizolastin, vinkamin (i.v.), sparfloxacin, astemizol, metadon, terfenadin, jiné látky / arytmie, jako jsou ty, pirueta: při interakci s indapamidem se zvyšuje riziko vzniku hypokalémie; kombinovanému užívání je třeba se vyhnout, pokud je to nutné, kombinovaná léčba vyžaduje sledování QT intervalu a korekci hypokalémie;
srdeční glykosidy: jejich toxický účinek se zvyšuje na pozadí hypokalémie; doporučuje se sledovat parametry EKG a obsah draslíku v plazmě, může být nutná korekce léčby;
amfotericin B (i.v.), glukokortikoidy (GCS) a mineralokortikosteroidy (systémové působení); projímadla, která aktivují intestinální motilitu; tetrakosaktid: hrozba hypokalémie se zvyšuje kvůli aditivnímu účinku; je nutné sledovat draslík v plazmě; pacienti, kteří současně dostávají srdeční glykosidy, potřebují pečlivé sledování;
antidiabetická perorální léčiva, deriváty sulfonylmočoviny: u pacientů s diabetes mellitus se zvyšuje jejich hypoglykemický účinek a inzulin při užívání ACE inhibitorů; výskyt hypoglykémie byl pozorován velmi zřídka (v důsledku zvýšení glukózové tolerance a snížení potřeby inzulínu); hladiny glukózy by měly být monitorovány;
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně kyseliny acetylsalicylové v denních dávkách vyšších než 3000 mg: možná oslabení antihypertenzního, diuretického a natriuretického účinku; v případě významné ztráty tekutin v důsledku snížení rychlosti glomerulární filtrace se zvyšuje riziko akutního selhání ledvin; před zahájením léčby je nutné obnovit vodní bilanci a pravidelně sledovat činnost ledvin na začátku kurzu;
baklofen: hypotenzní účinek se může zvýšit; je nutné kontrolovat krevní tlak a funkci ledvin a v případě potřeby upravit dávky antihypertenziv.

Interakční reakce vyžadující pozornost při kombinovaném užívání perindoprilu a indapamidu s následujícími léky / přípravky:

prostředky pro celkovou anestezii: antihypertenzní účinek je zesílen v kombinaci s ACE inhibitory;
imunosupresiva a cytostatika, systémové kortikosteroidy, prokainamid, alopurinol: během léčby ACE inhibitory se zvyšuje riziko leukopenie;
jiná antihypertenziva: je možné zvýšení antihypertenzního účinku;
zlaté přípravky s intravenózním podáním (například aurothiomalát sodný): při kombinaci s perindoprilem se objeví komplex příznaků, včetně arteriální hypotenze, zvracení, nevolnosti, hyperemie kůže obličeje;
thiazidová a kličková diuretika (ve vysokých dávkách): může se vyvinout hypovolemie a arteriální hypotenze;
tetrakosaktid, kortikosteroidy: je možné snížení hypotenzního účinku (v důsledku zadržování iontů tekutin a sodíku);
antipsychotika (neuroleptika), tricyklická antidepresiva: zvyšuje se antihypertenzní účinek, zvyšuje se riziko ortostatické hypotenze (kvůli aditivnímu účinku);
kontrastní látky obsahující jód (zejména ve vysokých dávkách): zvyšuje se riziko akutního selhání ledvin v důsledku dehydratace způsobené užíváním diuretik; ztráta tekutin by měla být doplněna před použitím těchto látek;
metformin: zvyšuje se riziko vzniku laktátové acidózy; pokud je hladina kreatininu v krevní plazmě u mužů 15 mg / l (135 μmol / l) a u žen - 12 mg / l (110 μmol / l), metformin by se neměl používat;
cyklosporin: zvýšení koncentrace kreatininu v krevní plazmě je možné i při normální hladině vody a sodíkových iontů;
vápenaté soli: riziko vzniku hyperkalcémie se zvyšuje kvůli snížení vylučování iontů vápníku ledvinami.

Analogy

Analogy Noliprel A jsou Co-Parnavel, Noliprel forte, Perindapam, Noliprel A Bi-forte, Co-Perineva, Perindid, Co-prenessa, Noliprel A forte, Perindopril PLUS Indapamid, Perindopril-Indapamid Richter atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při pokojové teplotě.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Noliprele A

Recenze přípravku Noliprel A na lékařských fórech jsou většinou pozitivní. Pacienti zaznamenávají účinnost léčiva při léčbě arteriální hypertenze a také pozitivní výsledek při použití ke snížení rizika kardiovaskulárních komplikací u pacientů s diabetem 2. typu. Podle většiny pacientů Noliprel A stabilně udržuje normální krevní tlak, zmírňuje závratě a bolesti hlavy, eliminuje otoky dolních končetin.

Nevýhody léku, pacienti zahrnují velké množství kontraindikací a vývoj nežádoucích reakcí během léčby, zejména mnoho stížností na výskyt dlouhotrvajícího suchého kašle.