Neovasculgen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Neovasculgen: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Neovasculgen

ATX kód: V03AX

Aktivní složka: plasmid deoxyribonukleové kyseliny dvouřetězcový supercirkulární spletitý pCMV-VEGF165

Výrobce: Hematologické vědecké centrum FGBU Ministerstva zdravotnictví Ruské federace (Rusko)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-07

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání Neovasculgenu

Neovasculgen je léčivo, které stimuluje proliferaci endotelových buněk a usnadňuje revaskularizaci u okluzivních onemocnění periferních tepen.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě lyofilizátu pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání: bílý lyofilizovaný prášek (ve skleněné lahvi, 1 nebo 2 lahve v papírové krabičce).

Obsah 1 lahve:

účinná látka: plazmidová nadšroubovicová deoxyribonukleová kyselina pCMV-VEGF165 - 1,2 mg;
další složky: dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dextrózy.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Neovasculgen je vysoce purifikovaná nadšroubovicová forma plazmidu pCMV-VEGF165, který kóduje vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) pod kontrolou promotoru, kontrolní oblasti deoxyribonukleové kyseliny (DNA). Rekombinantní plazmidová DNA obsahuje následující složky: fragment regulační oblasti (22 párů nukleotidů), který způsobuje genovou transkripci, minigen VEGF, na jehož pozadí je produkována izoforma VEGF obsahující 165 aminokyselin, terminátor transkripce SV40, spojovací signál, polyadenylační signál, který zajišťuje produkci zralého gen ribonukleové kyseliny (RNA) a pomocné oblasti potřebné pro účinný proces biosyntézy plazmidové DNA probíhající v buňkách produkčního kmene Escherichia coli.

Když molekuly tohoto plazmidu vstoupí do savčí buňky, vytvoří se VEGF, který stimuluje endoteliální buňky, což zase způsobí růst krevních cév (vaskularizace) v injekční zóně. Endoteliální buňky se podílejí na vazodilataci, vazokonstrikci a prezentaci antigenu a jsou také velmi důležitými prvky krevních cév (kapiláry, žíly a tepny). VEGF má největší význam pro proces angiogeneze (tvorba nových krevních cév), protože svým vlivem stimuluje endoteliální buňky.

Na povrchu vaskulárních endoteliálních buněk jsou dva různé, ale strukturně podobné receptory VEGF, známé jako VEGF typu 1 (Flt-1) a VEGF typu 2 (KDR / Flk-1), což jsou tyrosinkinázy receptoru, které po navázání na fosforylaci ligand VEGF. Aktivace těchto receptorů umožňuje aktivaci velkého počtu intracelulárních postreceptorových signálních kaskád, které spouštějí angiogenezi.

Penetrace plazmidu do buněk je spontánní proces, zatímco plazmidová DNA se v buňkách savců nemůže množit. Velikost plazmidu je 4559 párů bází, molekulová hmotnost je 2817091,85 g / mol. Supercoilová kruhová DNA má takovou vlastnost, jako je citlivost k rozbití i jedné z 9116 fosfodiesterových chemických vazeb. Po jediném přerušení vazby ztrácí molekula DNA svinutí a transformuje se na příbuznou sloučeninu - uvolněný tvar prstence.

V průběhu experimentů byla stimulace proliferace lidských endoteliálních buněk léčivem srovnatelná s rekombinantním vaskulárním endoteliálním růstovým faktorem. Při pokusech na zvířatech vedlo léčivo k významnému zvýšení krevních cév myši.

Neovasculgen je určen ke snížení výskytu amputace a úmrtnosti u pacientů s chronickou ischemií končetin, zejména u pacientů, kteří nemohou podstoupit standardní revaskularizaci zaměřenou na eliminaci okluzivních lézí periferních tepen.

Farmakokinetika

Žádné údaje nebyly poskytnuty.

Indikace pro použití

Podle pokynů se Neovasculgen doporučuje pro použití v kombinované terapii pro revaskularizaci ischemie dolních končetin aterosklerotické etiologie (stupně IIa - III podle klasifikace Pokrovsky - Fontaine).

Kontraindikace

těhotenství a kojení;
věk do 18 let;
přecitlivělost na složky Neovasculgenu.

Návod k použití přípravku Neovasculgen: metoda a dávkování

Lék zředěný podle pokynů se podává intramuskulárně v dávce 1,2 mg dvakrát s přestávkou 14 dnů, nejlépe na místě co nejblíže postižené oblasti. Po provedení standardního ošetření pokožky se Neovasculgen, s výhradou pravidel asepsy, injektuje frakčně několika injekcemi, aby se dosáhlo maximální infiltrace roztokem celé svalové hmoty ischemického segmentu.

Vedlejší efekty

Během užívání přípravku Neovasculgen se mohou objevit alergické reakce.

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádná data.

speciální instrukce

Roztok léčiva se připravuje bezprostředně před jeho podáním. Voda na injekci se používá jako rozpouštědlo, které se přidává k obsahu lahvičky v množství 1,2 ml. Poté je nutné počkat na úplné rozpuštění lyofilizátu (zpravidla k tomu dojde po 5-10 minutách). Před injekcí by měl mít hotový roztok pokojovou teplotu.

Zavádění přípravku Neovasculgen musí být prováděno pod dohledem chirurgů ambulantně nebo v nemocnici.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku léku na koncentraci pozornosti a rychlost fyzických a duševních reakcí, proto pacienti, kteří řídí dopravu a další složité mechanismy, musí být opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Neovasculgen je kontraindikován u těhotných a kojících žen.

Použití v dětství

Lék je kontraindikován u osob mladších 18 let.

Lékové interakce

Nejsou k dispozici žádná data.

Analogy

O analogech Neovasculgenu nejsou žádné informace.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a mimo dosah dětí, při teplotě 2-8 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Neovasculgen

Recenze Neovasculgen je velmi málo. Pacienti, kteří užívali lék při komplexní terapii chronické ischemie dolních končetin, zaznamenávají jeho vysokou účinnost. Recenze také ukazují, že díky této droze není na pozadí dlouhodobé léčby potřeba mnoha injekcí.

Všechny nevýhody tohoto nástroje způsobují jeho extrémně vysoké náklady. Někteří pacienti se také domnívají, že nahromadění nových cév se sklonem těla k ateroskleróze neodstraní další tvorbu aterosklerotických plaků a krevních sraženin v nich. Podle jejich názoru by tedy podle jejich názoru měla hlavní role spočívat ve správné výživě, obecném zlepšení zdraví těla, sportu a čištění cév.