Kombipek - Návod K Použití, Recenze, Cena, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Combipeck

Kombipek: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Combipec

ATX kód: R03DB04

Aktivní složky: salbutamol + teofylin (Salbutamol + teofylin)

Výrobce: CJSC "Pharmapek" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-10-10

Ceny v lékárnách: od 320 rublů.

Koupit

Tablety s prodlouženým uvolňováním Kombipek

Kombipek je kombinovaný bronchodilatační lék.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním 6 mg + 200 mg, 8 mg + 200 mg a 10 mg + 200 mg, bikonvexní, bílé, někdy se slabým specifickým zápachem (10 ks. V blistrech, v lepenkové krabici 5 obrysů balení buněk a návod k použití přípravku Kombipek).

Složení pro 1 tabletu s prodlouženým účinkem:

účinné látky: bezvodý teofylin - 200 mg; salbutamol hemisukcinát - 6, 8 nebo 10 mg;
pomocné složky: kyselina stearová vápenatá, interpolymerní komplex kyseliny polymethakrylové a makrogol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Farmakologické vlastnosti přípravku Kombipek jsou způsobeny vlastnostmi, které jsou vlastní teofylinu a salbutamolu samostatně:

theofylin: inhibitor fosfodiesterázy, který zvyšuje akumulaci cAMP (cyklický adenosinmonofosfát) ve tkáních, což vede ke snížení kontraktilní aktivity hladkého svalstva. Rozšiřuje krevní cévy (hlavně cévy kůže, mozku a ledvin) a průdušky; snižuje tlak v plicním oběhu a plicní vaskulární rezistenci; stimuluje dýchací centrum; inhibuje agregaci krevních destiček; zvyšuje průtok krve ledvinami, stejně jako sílu a srdeční frekvenci; má mírný diuretický účinek;
salbutamol: selektivní beta ₂ -adrenomimetikum, které má výrazný bronchodilatační účinek a zabraňuje bronchospasmu; zvyšuje vitální kapacitu plic, snižuje odpor v dýchacích cestách; zabraňuje uvolňování faktoru chemotaxe neutrofilů a histaminu.

Kombipek je lék s pomalým uvolňováním, proto jej nelze použít ke zmírnění nouzových a naléhavých stavů.

Bronchodilatační účinek se vyvíjí postupně, 30 minut po podání léku, a výrazný účinek se projeví po 3 až 6 hodinách. Teofylin a salbutamol se uvolňují v dávce, což zajišťuje jejich konstantní koncentrace v krvi po dobu 10 až 12 hodin. Stabilní účinek se objeví po několika dnech léčby … K dosažení terapeutické koncentrace theofylinu v krvi během dne je nutné užívat Kombipek dvakrát denně.

Farmakokinetika

Po jedné dávce přípravku Kombipek probíhají procesy absorpce a vylučování účinných látek pomalu. Maximální koncentrace teofylinu a salbutamolu v krvi jsou zaznamenány po 3–9 hodinách a jsou 4,07 ± 0,24 μg / ml, respektive 6,58 ± 0,49 ng / ml. Poločas je 11,7 ± 8,3 h pro teofylin a 7,15 ± 2,55 h pro salbutamol a průměrná retenční doba aktivních složek je 19 ± 11,4 h, respektive 12,7 ± 3,2 h.

Je třeba poznamenat, že maximální sérové koncentrace teofylinu a salbutamolu nedosahují těch úrovní, které podle literatury odpovídají terapeutickým koncentracím.

Po opakovaném podání přípravku Kombipek je rovnovážná koncentrace theofylinu 6,67 ± 1,17 μg / ml a salbutamolu 4,25 ± 0,591 ng / ml. Absolutní biologická dostupnost theofylinu je 56,6%. Objemy distribuce účinných látek: pro theofylin - 0,536 ± 0,124 litrů, pro salbutamol - 11,6 ± 2,3 litru.

Aktivní složky se biotransformují v játrech. V důsledku biotransformace theofylinu se tvoří neaktivní metabolity, které se vylučují ledvinami a částečně vylučují do mateřského mléka. V nezměněné formě se vylučuje asi 10% teofylinu. Více než 90% salbutamolu se vylučuje v nezměněné formě žlučí a močí, dalších 10% ve formě glukuronidu.

Indikace pro použití

Přípravek Kombipek se používá k prevenci a léčbě reverzibilní obstrukce dýchacích cest u chronické obstrukční bronchitidy, bronchiálního astmatu (včetně nočních záchvatů bronchiálního astmatu), plicního emfyzému a dalších onemocnění dýchacího systému doprovázených bronchospasmy.

Kontraindikace

Absolutní:

poškození ledvin nebo jater;
pyloroduodenální zúžení;
nedávná anamnéza gastrointestinálního krvácení;
gastroezofageální reflux;
exacerbace peptického vředu duodena a žaludku;
plicní otok;
chronické srdeční selhání;
akutní infarkt myokardu;
srdeční ischemie;
srdeční vady (včetně aortální stenózy);
nestabilní angina pectoris;
extrasystol;
tachyarytmie;
myokarditida;
hemoragická mrtvice;
těžká arteriální hypotenze nebo hypertenze;
běžná vaskulární ateroskleróza;
krvácení do sítnice;
glaukom;
feochromocytom;
tyreotoxikóza;
sepse;
diabetes mellitus ve stadiu dekompenzace;
zvýšená záchvatová aktivita;
epilepsie;
období těhotenství a kojení;
děti a dospívající do 16 let;
přecitlivělost na hlavní nebo pomocné složky, stejně jako na deriváty xanthinu - teobromin, kofein a pentoxifyllin.

Relativní (tablety Kombipek se používají s opatrností):

anamnéza peptického vředu duodena a žaludku;
prodloužená hypertermie;
nekontrolovaná hypotyreóza (kvůli riziku kumulace);
hyperplazie prostaty;
starší věk.

Kombipek, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety přípravku Kombipek s prodlouženým uvolňováním se užívají perorálně po jídle. Neměly by se žvýkat, drtit ani rozpouštět ve vodě, ale měly by se polykat celé a zapít požadovaným množstvím vody.

Doporučená dávka přípravku Kombipek je 1 tableta dvakrát denně. Maximální denní dávky: teofylin - 12-14 mg / kg tělesné hmotnosti (ne více než 1200 mg), salbutamol - 32 mg.

Lékař určí optimální dávku salbutamolu a délku léčby. Berou se v úvahu následující kritéria: klinický obraz bronchiální obstrukce, přítomnost doprovodných onemocnění, individuální tolerance léčiva, tělesná hmotnost pacienta (léčba začíná minimální dávkou) a současné podávání dalších léků. V průměru se délka kurzu pohybuje od 1 do 3 měsíců. Pokud je přípravek Kombipek účinný a dobře snášen, může být terapeutický průběh prodloužen.

Vedlejší efekty

U pacientů užívajících přípravek Kombipek se mohou objevit následující nežádoucí reakce z orgánů a systémů:

trávicí systém: nevolnost, zvracení, gastralgie, sucho v ústech, pocit tíže v žaludku, pálení žáhy, průjem, gastroezofageální reflux, exacerbace peptického vředu; s prodlouženou terapií - zhoršení chuti k jídlu;
dýchací systém: plicní edém, časté mělké dýchání;
kardiovaskulární systém: arytmie, tachykardie, snížený krevní tlak, zvýšená frekvence záchvatů anginy pectoris, palpitace, extrasystol, pocit krevního výronu na kůži obličeje, cardialgia, ischémie myokardu, kolaps;
centrální nervový systém (CNS): bolesti hlavy, nervové napětí, úzkost, závratě, podrážděnost, nespavost, křeče, agitovanost, třes;
alergické reakce: svědění, vyrážka, Quinckeho edém;
laboratorní testy: snížení hladiny draslíku v krvi, hyperglykémie, albuminurie, zvýšení koncentrace volných mastných kyselin v krvi, výskyt krve v moči;
další reakce: zvýšené pocení.

Nežádoucí účinky přípravku Kombipek se snižují se snižováním dávky nebo vymizí samy během prvních 2-3 týdnů léčby.

Jsou popsány vedlejší účinky monopreparátů (salbutamol a teofylin) v případě jejich předávkování: retence moči, alergické reakce (Quinckeho edém, erytematózní vyrážka, kopřivka), neuropsychiatrické poruchy (včetně třesu prstů, fotofobie, psychomotorické agitace, úzkosti, křeče, zmatenost) …

Výhodou přípravku Combipek ve srovnání s užíváním monopreparátů je pomalé uvolňování účinných látek, které mají podle některých ukazatelů vícesměrné účinky (například salbutamol zadržuje moč a teofylin má močopudné vlastnosti), což významně eliminuje nežádoucí vedlejší účinky, které jsou monopreparátům vlastní.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Kombipek se objeví následující příznaky: krvácení z gastrointestinálního traktu, nevolnost, gastralgie, zvracení (včetně krve), průjem, tachykardie, mělké rychlé dýchání, ventrikulární arytmie, nespavost, bolest hlavy, úzkost, třes, motorický neklid, fotofobie, zarudnutí obličeje, záchvaty a halucinace. V případě těžké intoxikace se mohou objevit epileptoidní záchvaty (zejména u dospívajících ve věku 16-18 let), klesá krevní tlak, ledvinné selhání se vyvíjí s výskytem myoglobinu v moči, může se objevit metabolická acidóza, hypoxie, hypokalémie a hyperglykémie, nekróza kosterního svalstva a zmatenost vědomí.

Pokud máte podezření na otravu, musíte zrušit Kombipek. Pacient je umyt žaludkem, podán aktivním uhlím a projímadly, předepsána nucená diuréza, hemodialýza, plazma a hemosorpce, střeva omyta kombinací elektrolytů a polyethylenglykolu. U tachykardie se symptomatická léčba provádí pomocí kardioselektivních betablokátorů. Pokud má pacient záchvaty, je předepsána kyslíková terapie a jsou udržovány dýchací cesty. Křeče jsou zastaveny intravenózně podaným diazepamem v dávce 0,1–0,3 mg / kg (ne více než 10 mg). V případě silné nevolnosti a zvracení použijte ondansetron nebo metoklopramid (intravenózně).

speciální instrukce

U kuřáků může být teofylin méně účinný.

Během léčby je třeba dbát na konzumaci velkého množství potravin nebo nápojů obsahujících kofein.

Přípravek Kombipek se nepoužívá ke zmírnění havarijních stavů. Při použití prodloužených forem by měla být pravidelně sledována koncentrace teofylinu v krvi.

Léky s prodlouženým uvolňováním významně snižují pravděpodobnost vedlejších účinků závislých na dávce.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k možným vedlejším účinkům na nervový systém (závratě, třes, křeče atd.) Byste během léčby přípravkem Kombipek neměli řídit vozidla a dělat jinou práci, která vyžaduje vysokou koncentraci pozornosti a rychlou reakci.

Aplikace během těhotenství a kojení

Tablety přípravku Kombipek jsou kontraindikovány u těhotných a kojících žen.

Použití v dětství

Přípravek Kombipek není předepsán dětem a dospívajícím do 16 let.

S poruchou funkce ledvin

Kombipek se nepoužívá při selhání ledvin.

Pro porušení funkce jater

Kombipek je kontraindikován u pacientů s poruchou funkce jater.

Lékové interakce

Lékové interakce zprostředkované teofylinem:

enterosorbenty a antidiareály: snižují absorpci theofylinu;
léky pro celkovou anestezii, mineralokortikosteroidy a glukokortikosteroidy, stejně jako léky, které stimulují centrální nervový systém: teofylin zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích účinků, zvyšuje riziko ventrikulárních arytmií léky pro celkovou anestezii, zvyšuje neurotoxicitu látek, které vzrušují centrální nervový systém;
makrolidová antibiotika, fluorochinolony, alopurinol, isoprenalin, disulfiram, malé dávky ethanolu, methotrexát, propafenon, verapamil, linkomycin, cimetidin, enoxacin, rekombinantní interferon-alfa, thiabendazol, mexiletin, tiklopidinová vakcína a jsou schopné snížení jeho dávky);
fenytoin, fenobarbital, rifampicin, karbamazepin, aminoglutethimid, isoniazid, moracizin, sulfinpyrazon a perorální antikoncepce obsahující estrogen: zvyšte clearance theofylinu (může být nutné zvýšení jeho dávky);
beta-blokátory a lithiové přípravky: theofylin snižuje jejich účinnost;
diuretika a beta-adrenergní agonisté: theofylin zvyšuje jejich účinek.

Theofylin lze užívat současně s antispazmodiky. Je kombinován s opatrností s antikoagulancii. Společné podávání s jinými deriváty xanthinu se nedoporučuje.

Lékové interakce způsobené salbutamolem:

nitráty a antihypertenziva: salbutamol snižuje jejich účinnost, zvyšuje pravděpodobnost intoxikace glykosidy;
tricyklická antidepresiva a inhibitory monoaminooxidázy: zvyšují účinek salbutamolu (možná prudký pokles krevního tlaku);
hormony štítné žlázy: salbutamol zvyšuje jejich kardiotropii;
stimulanty centrálního nervového systému: salbutamol zvyšuje farmakologickou účinnost léků v této skupině;
anticholinergika: může zvýšit nitrooční tlak;
levodopa a léky k inhalační anestézii: při současném užívání se salbutamolem zvyšují riziko vzniku závažných komorových arytmií;
xanthiny: salbutamol zvyšuje pravděpodobnost tachyarytmií;
glukokortikosteroidy a diuretika: zesilují hypokalemický účinek salbutamolu.

Salbutamol by neměl být užíván současně s neselektivními betablokátory.

Analogy

Kombipkovými analogy jsou Atimos, Astalin, Vertasort, Clenbuterol, Oksis Turbuhaler, Salbutabs, Salamol Steri-Neb, Salbutamol, Salgim, Striverdi Respimat, Foradil, Cybutol Cyclocaps atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí, chráněné před světlem a vlhkostí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Kombipek

Podle recenzí je Kombipek poměrně účinná droga. Dobře se vypořádá s chronickou obstrukční bronchitidou, záchvaty kašle u bronchiálního astmatu a jinými typy kašle, zejména s křečemi. Účinek léku je mírný, cena je průměrná.

Uživatelé současně zaznamenávají velké množství kontraindikací při užívání přípravku Kombipek a časté vedlejší účinky (bolesti hlavy, podrážděnost, nespavost, závratě, ztráta chuti k jídlu atd.). Lék by měl být užíván s opatrností a pouze podle pokynů lékaře (s individuálním výběrem dávky).

Cena Kombipek v lékárnách

Cena přípravku Kombipek závisí na dávce tablet. Lék lze tedy koupit v lékárnách za následující ceny:

Tablety s prodlouženým uvolňováním 6 mg + 200 mg, 50 ks. v balíčku - 320-340 rublů;
Tablety s prodlouženým uvolňováním 8 mg + 200 mg, 50 ks. v balíčku - 370–500 rublů;
Tablety s prodlouženým uvolňováním 10 mg + 200 mg, 50 ks. v balíčku - 380-510 rublů.