Zalasta - Návod K Použití Tablet, Recenze, Cena, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Zalasta

Zalasta: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Zalasta

ATX kód: N05AH03

Aktivní složka: Olanzapin (Olanzapin)

Výrobce: KRKA POLSKA, Sp.zoo (Polsko)

Popis a aktualizace fotografií: 18.10.2018

Ceny v lékárnách: od 950 rublů.

Koupit

Zalasta je antipsychotikum (neuroleptikum).

Uvolněte formu a složení

Tablety: kulaté, mírně bikonvexní, světle žluté, jsou možné tmavší inkluze; v dávce 2,5 mg tablety bez nápisu, na tablety 5; 7,5; deset; 15 a 20 mg aplikované číslo odpovídá dávce účinné látky (7 ks. V blistrech, v papírové krabičce se 4 nebo 8 blistry spolu s návodem k použití).

Složení 1 tablety:

• účinná látka: olanzapin - 2,5; Pět; 7,5; deset; 15 nebo 20 mg;
• pomocné přísady: kukuřičný škrob, předželatinovaný škrob, buněčná laktóza (sušená rozprašováním obsahující monohydrát α-laktózy - 75% a celulózu - 25%), stearát hořečnatý, bezvodý koloidní oxid křemičitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Olanzapin je širokospektrální neuroleptikum s následujícími účinky:

• antipsychotikum: v důsledku blokády mezokortikálních a mezolimbických systémů, stejně jako dopaminových D2 receptorů;
• sedativum: zajištěno blokováním adrenergních receptorů retikulární formace mozkového kmene;
• antiemetikum: způsobené blokádou dopaminových D2 receptorů ve spouštěcí zóně centra zvracení;
• podchlazení: v důsledku zablokování dopaminových receptorů v hypotalamu.

Kromě toho, olanzapin ovlivňuje adrenergní, H ₁ -histamine, muskarinové a některé podtřídy receptorů serotoninu.

Přípravek Zalasta významně snižuje negativní (podezření, nepřátelství, sociální a emoční autismus) a produktivní (halucinace, bludy) příznaky psychózy. Současně jsou zřídka způsobeny extrapyramidové poruchy.

Farmakokinetika

Olanzapin se ve střevech dobře vstřebává, absorpce léčiva nezávisí na příjmu potravy. Doba dosažení C _max (maximální koncentrace léčiva v plazmě) po perorálním podání je od 5 do 8 hodin. Olanzapin se váže na proteiny (hlavně albumin a α1-glykoprotein) o 93% v rozmezí koncentrací 7–1 000 ng / ml. Látka proniká přes GHB (histohematogenní bariéra), včetně BBB (hematoencefalická bariéra). Olanzapin je metabolizován v játrech bez tvorby aktivních metabolitů, glukuronid, hlavní cirkulující metabolit, neproniká do BBB.

Věk, pohlaví a kouření pacienta ovlivňují T _1/2 (poločas) a plazmatickou clearance olanzapinu, ale ve srovnání s individuální variabilitou farmakokinetiky mezi jednotlivci je míra tohoto vlivu zanedbatelná. Lék se vylučuje hlavně ledvinami (až 60%) ve formě neaktivních metabolitů.

Indikace pro použití

• schizofrenie - lék se používá k terapii a účinně podporuje zlepšení klinických příznaků při dlouhodobé léčbě pacientů s pozitivní počáteční odpovědí na olanzapin;
• mánie - léčba středně závažných až závažných epizod;
• bipolární porucha - prevence relapsu mánie u pacientů s manickými epizodami s dobrou odpovědí na léčbu olanzapinem.

Kontraindikace

Absolutní:

• glaukom s uzavřeným úhlem;
• Lapp nedostatek laktázy, intolerance galaktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
• období laktace;
• děti a dospívající do 18 let;
• přecitlivělost na olanzapin a další složky léčiva.

Podle pokynů je přípravek Zalasta užíván s opatrností v případě renální / jaterní nedostatečnosti, hyperplazie prostaty, paralytické intestinální obstrukce, epilepsie, imobilizace, těhotenství, anamnéza konvulzivního syndromu, leukopenie / neutropenie různého původu, myelosuprese různého původu (včetně myeloproliferativních onemocnění), hyperproliferativní onemocnění kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění nebo stavy predisponující k arteriální hypotenzi, současné užívání s jinými centrálně působícími léky, ve stáří, stejně jako s vrozeným prodloužením QT intervalu na EKG (elektrokardiogramu) se zvýšením QT _c (korigovaný QT interval) nebo v přítomnosti stavů, které mohou způsobit prodloužení QT intervalu (například městnavé srdeční selhání, současné užívání léků prodlužujících QT interval, hypomagnezémie, hypokalémie).

Návod k použití přípravku Zalasta: metoda a dávkování

Tablety přípravku Zalasta se užívají perorálně, bez ohledu na příjem potravy, 1krát denně.

Doporučené počáteční dávky:

• schizofrenie: 10 mg / den;
• epizoda mánie: s monoterapií - 15 mg / den; v kombinované terapii - 10 mg / den;
• bipolární poruchy (prevence relapsu): v remisi - 10 mg / den; u pacientů, kteří již užívají přípravek Zalasta k léčbě epizody mánie, se udržovací léčba provádí ve stejných dávkách; na pozadí užívání léku s vývojem nové manické, depresivní nebo smíšené epizody - pokud je to nutné, dávka se zvyšuje s dalším kurzem léčby poruch nálady, podle klinických indikací.

Denní dávka léku se může pohybovat v rozmezí 5–20 mg, v závislosti na klinických parametrech. Jeho zvýšení z doporučeného počátečního stavu je povoleno po adekvátním opakovaném klinickém hodnocení stavu pacienta, obvykle prováděném v intervalech ≥ 24 hodin.

Změny dávky se nevyžadují u žen ve srovnání s muži a u kuřáků oproti kuřákům. Ale v případě přítomnosti více než jednoho faktoru potenciálně ovlivňujícího absorpci olanzapinu, například stáří nebo ženského pohlaví, může být nutné snížit počáteční dávku. V tomto případě je další zvyšování dávky, je-li to nutné, prováděno s opatrností.

Zrušení léku by mělo být prováděno s postupným snižováním dávky.

Vedlejší efekty

Klasifikace frekvence nežádoucích účinků ze systémů a orgánů podle stupnice Světové zdravotnické organizace (WHO): velmi často -> 0,1%; často - 0,1–0,01%; zřídka - 0,01–0,001%; zřídka - 0,001–0 0001%; extrémně vzácné - <0,0001% (včetně jednotlivých zpráv):

• centrální a periferní nervový systém: velmi často - ospalost; často - akatizie, dyskineze, závratě, parkinsonismus; zřídka - konvulzivní syndrom (hlavně za přítomnosti údajů o konvulzivním syndromu v anamnéze); extrémně vzácné - neuroleptický maligní syndrom (NMS), dystonie (včetně okulogyrické krize) a tardivní dyskineze; náhlé vysazení olanzapinu zřídka způsobuje pocení, nespavost, třes, úzkost, nevolnost nebo zvracení;
• kardiovaskulární systém: často - arteriální hypotenze (včetně ortostatické); zřídka - bradykardie s kolapsem nebo bez kolapsu; extrémně vzácné - prodloužení QT intervalu _c na EKG, tromboembolismus (včetně hluboké žilní trombózy a plicní embolie), ventrikulární tachykardie / fibrilace, náhlá smrt;
• Gastrointestinální trakt (gastrointestinální trakt): často - přechodné anticholinergní účinky (včetně sucha v ústech a zácpy); extrémně vzácné - pankreatitida;
• metabolismus a výživa: velmi často - přírůstek hmotnosti; často - zlepšená chuť k jídlu; extrémně zřídka - hyperglykémie / dekompenzace diabetes mellitus (někdy vyjádřená ketoacidózou nebo hypoglykemickým kómatem až do smrtelného výsledku) hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, hypotermie;
• krvetvorné orgány a lymfatický systém: často - eozinofilie; zřídka - leukopenie; extrémně vzácné - trombocytopenie, neutropenie;
• hepatobiliární systém: často - asymptomatické přechodné zvýšení hladin jaterních transamináz [aspartátaminotransferáza (ACT), alaninaminotransferáza (ALT)], zejména v počáteční fázi léčby; zřídka - hepatitida (včetně cholestatického, hepatocelulárního nebo smíšeného poškození jater);
• orgány urogenitálního systému: extrémně zřídka - priapismus, retence moči;
• orgány pohybového aparátu: extrémně vzácné - rhabdomyolýza;
• kůže a podkožní tkáň: zřídka - fotocitlivost;
• reakce přecitlivělosti: zřídka - kožní vyrážka; extrémně zřídka - svědění, kopřivka, angioedém, anafylaktoidní reakce;
• další reakce: často - periferní edém, astenie; extrémně vzácné - alopecie;
• laboratorní parametry: velmi často - hyperprolaktinémie se vzácnými klinickými projevy (galaktorea, gynekomastie, zvětšení mléčných žláz), hladina prolaktinu se ve většině případů spontánně normalizovala bez přerušení léčby; zřídka - zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy (CPK); extrémně zřídka - zvýšení hladiny celkového bilirubinu a alkalické fosfatázy (ALP).

Nejvyšší frekvence úmrtí a cerebrovaskulárních poruch (přechodné ischemické ataky, cévní mozková příhoda) byly zaznamenány ve studiích u starších pacientů s demencí. Tato kategorie pacientů velmi často vykazovala poruchy chůze a pády; často byla pozorována hypertermie, inkontinence moči, pneumonie, erytém, zrakové halucinace, letargie.

Zhoršení parkinsonských příznaků s rozvojem halucinací bylo často zaznamenáno u pacientů s psychózami vyvolanými léky (vyvolanými agonisty dopaminu) spojenými s Parkinsonovou chorobou.

V léčbě bipolární mánie byl na pozadí léčby v kombinaci s kyselinou valproovou zaznamenán rozvoj neutropenie (4,1%). Kombinovaná léčba s přípravky obsahujícími lithium nebo kyselinu valproovou zvyšuje frekvenci (> 10%) nežádoucích účinků, jako je sucho v ústech, třes, zlepšená chuť k jídlu a přírůstek hmotnosti. U této kombinace byly často pozorovány poruchy řeči (od 1 do 10%). Zvýšení tělesné hmotnosti je také zaznamenáno v prvních 6 týdnech kombinované léčby lithiem a dlouhodobou (až 1 rok) léčbou olanzapinem k prevenci recidivy bipolárních poruch.

Předávkovat

Příznaky předávkování olanzapinem: velmi často (> 10%) - dysartrie, tachykardie, různé příznaky extrapyramidových poruch, agitovanost / agresivita, vypínání vědomí (z letargie do kómatu); méně než 2% - křeče, kóma, delirium, ZNS, aspirace, respirační deprese, zvýšený nebo snížený krevní tlak, srdeční arytmie; ve velmi vzácných případech - kardiopulmonální nedostatečnost.

Registrováno: minimální dávka olanzapinu v případě akutního předávkování s fatálním následkem - 450 mg; maximální dávka v případě předávkování s příznivým výsledkem (přežití) je 1 500 mg.

Neexistuje žádné specifické antidotum pro léčbu onemocnění a nedoporučuje se vyvolat zvracení. Je třeba provést výplach žaludku, podat aktivní uhlí, které snižuje biologickou dostupnost olanzapinu o 60%, a provést symptomatickou léčbu pod kontrolou životně důležitých systémů a orgánů, včetně udržování respiračních funkcí, léčby cévního kolapsu a arteriální hypotenze. Užívání dopaminu, epinefrinu, jiných sympatomimetik s β-adrenomimetickou aktivitou se nedoporučuje, protože mohou zhoršit arteriální hypotenzi. K identifikaci možných arytmií je nutné sledovat kardiovaskulární aktivitu. Pacient by měl být pod neustálým lékařským dohledem až do konečného uzdravení.

speciální instrukce

Pacientům s diabetes mellitus, stejně jako za přítomnosti faktorů naznačujících jeho vývoj, se doporučuje podstoupit pravidelné vyšetření (ke sledování klinického stavu) a stanovení hladiny glukózy v krvi. U těchto pacientů byly zaznamenány vzácné případy rozvoje hyperglykémie / dekompenzace diabetes mellitus, někdy se současným rozvojem ketoacidózy nebo ketoacidotického komatu, až do smrtelného výsledku (izolované zprávy). V některých epizodách došlo ke zvýšení tělesné hmotnosti pacienta před vývojem dekompenzace, což by mohlo být příčinou vzniku těchto vedlejších účinků.

Změny hladin lipidů vyžadují úpravu dávkovacího režimu.

Podle zkušeností s užíváním olanzapinu k léčbě pacientů s psychózami u Parkinsonovy choroby byl v důsledku užívání dopaminomimetik zaznamenán nárůst symptomů parkinsonismu a halucinace. Účinnost olanzapinu při léčbě psychóz současně nepřekročila účinnost placeba. Zalasta se pro léčbu této kategorie pacientů nedoporučuje.

Nedoporučuje se používat olanzapin k léčbě psychóz / poruch chování spojených s demencí kvůli zvýšené úmrtnosti a zvýšenému riziku cerebrovaskulárních poruch (přechodné ischemické ataky, cévní mozková příhoda). Souvislost zvýšené úmrtnosti s dávkováním olanzapinu nebo s délkou léčby nebyla stanovena. Rizikové faktory, které predisponují ke zvýšené úmrtnosti: sedace, dysfagie, podvýživa, dehydratace, plicní onemocnění (pneumonie, včetně aspirace), současné užívání benzodiazepinů, věk nad 65 let. Ve skupinách s olanzapinem ve srovnání s placebem však pozorovaná zvýšená úmrtnost nesouvisela s těmito rizikovými faktory.

Antipsychotická léčba je charakterizována nástupem zlepšení klinického stavu pacienta v období od několika dnů do několika týdnů. Po celé toto období vyžaduje pacient pečlivé sledování.

Potenciálně život ohrožující stav jako NNS v důsledku léčby antipsychotiky (neuroleptiky), včetně olanzapinu, je extrémně vzácný. Příznaky NMS: porucha vědomí, svalová rigidita, horečka, autonomní poruchy [tachykardie, nestabilní pulz / labilní krevní tlak (TK), hyperhidróza, arytmie]. Příznaky NMS mohou být navíc: myoglobinurie (na pozadí rhabdomyolýzy), zvýšená CPK, akutní selhání ledvin. Pokud se některý z těchto příznaků objeví, se zvýšením teploty bez zjevného důvodu je třeba vysadit všechna antipsychotika, včetně přípravku Zalasta.

Tardivní dyskineze byla pozorována mnohem méně často při léčbě olanzapinem než haloperidolem. Riziko jejího rozvoje se zvyšuje s délkou léčby. Výskyt známek tohoto stavu u pacientů užívajících olanzapin vyžaduje snížení dávky nebo úplné odstranění přípravku Zalasta, po kterém se příznaky dyskineze mohou po určitou dobu zvýšit.

Během léčby olanzapinem je nutná zvláštní opatrnost, pokud je užíván společně s jinými centrálně působícími léky a alkoholem.

Příjem olanzapinu ve velmi vzácných případech (méně než 0,01%) může být doprovázen rozvojem žilní tromboembolie, ale vztah příčin a následků mezi těmito faktory nebyl stanoven. Pacienti se schizofrenií často získali riziko žilní trombózy (např. Imobilizace), která by měla být identifikována pro preventivní opatření.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby je důležité být opatrný při potenciálně nebezpečných činnostech (včetně řízení vozidel), které vyžadují rychlé psychomotorické reakce a vysokou koncentraci pozornosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Zkušenosti s používáním přípravku Zalasta u těhotných žen jsou omezené, a proto je olanzapin během těhotenství předepisován pouze v případě významného převýšení očekávaného přínosu pro matku nad možnými riziky pro plod. Žena by měla být informována o nutnosti informovat ošetřujícího lékaře o plánovaném nebo hrozícím těhotenství během užívání olanzapinu. Izolované epizody třesu, arteriální hypertenze, ospalosti a letargie byly zaznamenány u dětí, jejichž matky užívaly olanzapin ve třetím trimestru těhotenství.

Studie odhalily požití olanzapinu do mateřského mléka v průměrné dávce, kterou dítě dostalo v případě dosažení rovnovážné koncentrace u matky, a to až 1,8% dávky olanzapinu pro matku (mg / kg). Proto se kojení během léčby přípravkem Zalastaya nedoporučuje.

Použití v dětství

Bezpečnost a účinnost léku u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena, proto je užívání přípravku Zalasta u této kategorie pacientů kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s onemocněním ledvin se doporučuje snížit počáteční dávku na 5 mg / den; další zvyšování dávky se provádí opatrně.

Pro porušení funkce jater

Pacientům s onemocněním jater se doporučuje snížit počáteční dávku na 5 mg / den, protože na začátku léčby je možné asymptomatické zvýšení hladiny jaterních transamináz (ALT a ACT). S původně zvýšenými hladinami ACT / ALT, selháním jater a stavy potenciálně omezujícími funkčnost jater, stejně jako v případě kombinace s hepatotoxickými léky jsou tablety přípravku Zalasta užívány s opatrností. Zvýšení ALT / ACT během léčby vyžaduje sledování pacienta s možným snížením dávky léku. Pokud je diagnostikována hepatitida (včetně cholestatické, hepatocelulární nebo smíšené), je olanzapin zrušen.

Použití u starších osob

Snížení počáteční dávky na 5 mg denně u starších pacientů starších 65 let je možné za přítomnosti následujících rizikových faktorů: městnavé srdeční selhání, vrozený syndrom dlouhého QT intervalu, hypertrofie myokardu, hypokalémie a hypomagnezémie. Přípravek Zalasta je užíván s opatrností.

Posturální arteriální hypotenze u starších pacientů je vzácná, ale pacientům v této věkové skupině se pravidelně doporučuje sledovat krevní tlak.

Lékové interakce

• Inhibitory CYP1A2: významně snižují clearance olanzapinu v kombinaci s fluvoxaminem, ciprofloxacinem a dalšími inhibitory CYP1A2 (léčba přípravkem Zalastaya by měla být zahájena nižšími dávkami; při přidání inhibitorů CYP1A2 k léčbě může být rovněž nutné snížení dávky olanzapinu);
• Induktory CYP1A2: je možné zvýšit clearance olanzapinu u kuřáckých pacientů nebo v kombinaci s karbamazepinem, v důsledku čehož klesá plazmatická koncentrace olanzapinu (doporučuje se klinické pozorování, protože v některých případech může být nutné zvýšení dávky léčiva);
• aktivní uhlí: při perorálním podání snižuje absorpci olanzapinu o 50–60%, proto se užívá nejméně dvě hodiny před nebo po podání přípravku Zalasta;
• antacida obsahující hořčík nebo hliník (v jedné dávce), cimetidin, fluoxetin: neovlivňují farmakokinetiku olanzapinu;
• přímé a nepřímé agonisty dopaminu: olanzapin může oslabit jejich účinek;
• tricyklická antidepresiva, warfarin, teofylin, diazepam: nebylo zjištěno, že by olanzapin inhiboval jejich metabolismus;
• lithium, biperiden: nebyla zjištěna žádná interakce s olanzapinem při současném použití;
• kyselina valproová: není třeba měnit dávku;
• jiné léky ústředního účinku: v kombinaci s olanzapinem buďte opatrní;
• léky obsahující ethanol, alkohol: jednorázová dávka alkoholu (45 mg / 70 kg) v kombinaci s užíváním přípravku Zalasta nemá žádný farmakokinetický účinek, ale může být doprovázena zvýšením depresivního účinku na centrální nervový systém.

Analogy

Analogy Zalasta jsou: Normiton, Zalasta Ku-tab, Olanex, Zyprexa, Zyprexa Zidis, Olanzapine, Egolanza, Parnasan atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při <30 ° C.

Doba použitelnosti: tablety 5 a 10 mg - 5 let; tablety 2,5; 7,5; 15 a 20 mg - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Zalast

Recenze Zalaste praktickými lékaři jsou většinou pozitivní. Zaznamenávají výrazný antipsychotický účinek léku, jeho vysokou účinnost ve vztahu k pozitivním a negativním příznakům. Lék je účinnější v prevenci exacerbací u schizofrenních pacientů ve srovnání s tradičními antipsychotiky. Pozitivní trend je také ve jmenování přípravku Zalasta pro prevenci bipolárních afektivních poruch.

Pacienti v recenzích Zalastu také hovoří o pozitivním účinku terapie na jejich blaho, ale vyjadřují nespokojenost s vysokou cenou léku. Často je zaznamenán značný počet vedlejších účinků, zejména silné zvýšení chuti k jídlu, a tedy i následné přibývání na váze.

Cena přípravku Zalasta v lékárnách

Informace o dostupnosti tablet v síti lékáren, zejména v dávkách 5 a 10 mg. Přibližná cena přípravku Zalasta: 5 mg tablety (28 ks v balení) - asi 1300 rublů; tablety 10 mg (28 ks v balení) - od 2500 rublů. a vyšší.

Zalasta: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Zalasta KU-Tab tablety orální disperze 5mg 28 ks. 950 RUB Koupit

Zalasta Ku-tab 5 mg tablety dispergovatelné v ústech 28 ks. 950 RUB Koupit

Zalasta 5 mg tablety 28 ks. 1260 RUB Koupit

Zalasta tablety 5mg 28 ks. 1266 RUB Koupit

Zalasta KU-Tab tablety dispergační 10mg 28 ks. 1852 RUB Koupit

Zalasta Ku-tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech 28 ks. 1852 RUB Koupit

Zalasta 10 mg tablety 28 ks. 2308 RUB Koupit

Tablety Zalasta 10mg 28 ks. 2340 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!