Klion

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Klion: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Klion

ATX kód: J01XD01

Aktivní složka: Metronidazol (Metronidazol)

Výrobce: Gedeon Richter, Plc. (Maďarsko), Gedeon Richter-RUS (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 23. 10. 2018

Ceny v lékárnách: od 67 rublů.

Koupit

Klion je lék s antibakteriálním, antiprotozoálním, antimikrobiálním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Klion:

tablety: ploché válcové, bílé nebo bílé s odstínem od nažloutlé až zelenavě žluté až zelenkavé, na jedné straně rizika, na obou stranách zkosení (10 ks v blistrech, v papírové krabičce 2 balení);
infuzní roztok: bezbarvý nebo slabě nazelenalý nebo zelenožlutý, průhledný, bez mechanických nečistot (100 ml ve skleněných lahvích, 1 lahvička v papírové krabičce).

Složení 1 tablety:

účinná látka: metronidazol - 250 mg;
další složky: mastek - 8 mg; kukuřičný škrob - 150 mg; stearát hořečnatý - 2,5 mg; mikrokrystalická celulóza - 39,5 mg; koloidní oxid křemičitý - 20 mg; glycerol - 7,5 mg; povidon - 22,5 mg.

Složení 1 ml roztoku:

účinná látka: metronidazol - 5 mg;
další složky: chlorid sodný - 8 mg; dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 0,45 mg; dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 0,6 mg; voda na injekci - až 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Klion je jedním z antiprotozoálních a antimikrobiálních léčiv odvozených od 5-nitroimidazolu. Mechanismus jeho působení spočívá v biochemické redukci 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny prvoků a anaerobních mikroorganismů. Po redukci interaguje 5-nitroskupina s DNA buňky mikroorganismů, v důsledku čehož je inhibována syntéza nukleových kyselin a dochází ke smrti mikroorganismů.

Klion je aktivní proti Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis a také proti obligátním anaerobům Bacteroides spp. (včetně Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella a některých grampozitivních mikroorganismů (Peptostreptococcus spp., Epptost. spp., spp., spp. Kombinace s amoxicilinem je účinná proti Helicobacter pylori.

Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaeroby jsou necitlivé na působení léčiva, metronidazol v přítomnosti smíšené flóry (anaeroby a aeroby) však působí synergicky s antibakteriálními léky, které jsou účinné proti běžným aerobům.

Díky použití Klionu se zvyšuje citlivost nádorů na záření a stimulují se reparační procesy. Lék může způsobit reakce podobné disulfiramu.

Farmakokinetika

Při perorálním podání má vysokou absorpci. Biologická dostupnost není menší než 80%. C _max (maximální koncentrace látky) v krevní plazmě je v rozmezí 6–40 μg / ml (v závislosti na dávce). T _max (čas k dosažení maximální koncentrace) se pohybuje od 1 do 3 hodin.

Metronidazol proniká hematoencefalickou a placentární bariérou, má vysokou penetrační schopnost a dosahuje baktericidních koncentrací ve většině tělních tekutin a tkání, včetně dutin abscesů, plic, ledvin, žluči, vaginálních sekrecí, jater, kůže, mozku, slin, mateřského mléka, míchy, plodové vody a semenná tekutina.

Distribuční objem u novorozenců je asi 0,54-0,81 l / kg, u dospělých - 0,55 l / kg. Vazba na plazmatické bílkoviny - od 10 do 20%.

Přibližně 30–60% dávky je metabolizováno hydroxylací, glukuronidací a oxidací. 2-oxymetronidazol je hlavním metabolitem. Má také antimikrobiální a antiprotozoální účinky.

Při absenci jaterní dysfunkce se T _1/2 (poločas) mění během 6-12 hodin (v průměru - 8 hodin). Renální clearance - 10,2 ml / min. Od 60 do 80% látky se vylučuje ledvinami (nezměněno - asi 20%), od 6 do 15% - střevy.

U pacientů se závažným poškozením ledvin může po opakovaném podávání léku dojít ke kumulaci metronidazolu v krevním séru. V tomto ohledu se doporučuje snížit frekvenci užívání přípravku Klion u této skupiny pacientů.

T _1/2 v různých skupinách pacientů se může lišit:

pacienti s alkoholickým poškozením jater: 10–29 hodin (průměr - 18 hodin);
novorozenci (v závislosti na termínu): 28–30 týdnů - přibližně 75 hodin; 32–35 týdnů - 35 hodin; 36-40 týdnů - 25 hodin.

Během hemodialýzy se metronidazol a jeho hlavní metabolity rychle vylučují z krve (T _{1/2 se} sníží na 2,6 hodiny). Během peritoneální dialýzy se látka vylučuje v malém množství.

Indikace pro použití

infekce způsobené Bacteroides spp. (včetně Bacteroides ovatus, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infekce kloubů a kostí, infekce centrálního nervového systému (včetně abscesu mozku, meningitidy), plicní absces, pneumonie, bakteriální endyemaarditida,
protozoální infekce: extraintestinální amebiáza, včetně amébového jaterního abscesu, amébová úplavice (intestinální amebiáza), trichomoniáza (včetně trichomonas vaginitis, trichomonas urethritis), giardiáza, balantidiáza, kožní leishmanióza;
infekce způsobené Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.: infekce pánevních orgánů (absces vaječníků a vejcovodů, endometritida, infekce vaginální klenby po operaci), infekce břišní dutiny (jaterní absces, peritonitida), infekce měkkých tkání a kůže;
gastritida nebo duodenální vřed, které jsou spojeny s Helicobacter pylori;
pseudomembranózní kolitida (spojená s antibiotickou terapií);
komplikace v pooperačním období (pro profylaktické účely, zejména po apendektomii, intervence v peri-rektální oblasti, tlustém střevě a po gynekologických operacích);
radiační terapie pro pacienty s nádory (jako radiosenzitizující látka v případech, kdy je rezistence nádoru způsobena hypoxií v nádorových buňkách) (tablety).

Kontraindikace

Absolutní:

organické léze centrálního nervového systému, včetně epilepsie;
selhání jater (pokud je přípravek Klion předepsán ve vysokých dávkách);
leukopenie, včetně zatížené historie;
I trimestr těhotenství a období kojení;
věk do 3 let (tablety);
individuální intolerance ke složkám léčiva a dalším nitroimidazolům.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při jmenování Kliona nutná opatrnost):

selhání jater / ledvin;
II - III trimestr těhotenství.

Návod k použití Klionu: metoda a dávkování

Pilulky

Tablety Klion se užívají perorálně s mlékem, nejlépe během / po jídle. Tablety nežvýkejte.

Schéma používání Klionu je určeno indikacemi:

giardiáza: dospělí - 2krát denně, 500 mg po dobu 5-7 dnů; děti - denní dávka je 250 mg (3-5 let), 375 mg (5-8 let) nebo 500 mg (od 8 let), frekvence podávání je 2krát denně; Klion lze také podávat v denní dávce 15 mg / kg ve 3 rozdělených dávkách; délka kurzu - 5 dní;
trichomoniáza: dospělí - 2krát denně, 250 mg v průběhu 10 dnů nebo 400 mg v průběhu 5 až 8 dnů; ženám se navíc předepisuje metronidazol ve formě vaginálních tablet / čípků; v případě potřeby opakujte průběh léčby; je také možné zvýšit denní dávku na 750 - 1 000 mg; interval mezi kurzy je 3-4 týdny (jsou vyžadovány opakované kontrolní laboratorní testy); alternativním režimem podávání je jednorázová dávka Klionu, 2 000 mg, pacientem a jeho sexuálním partnerem; děti - denní dávka je 250 mg (2–5 let), 250–375 mg (5–10 let) nebo 500 mg (od 10 let), frekvence podávání je 2krát denně, doba trvání kurzu je 10 dní;
balantidiáza: 750 mg 3krát denně po dobu 5–6 dnů;
jaterní absces: dospělí - maximální denní dávka je 2500 mg v 1-3 dávkách po dobu 3 až 5 dnů, lék se používá současně s antibakteriálními léky (tetracykliny) a jako součást komplexní léčby; děti - 1/4 (od 3 let), 1/3 (3–7 let) nebo 1/2 (7–10 let) dávky pro dospělé;
chronická amebiáza: 3krát denně, 500 mg po dobu 5–10 dnů;
asymptomatická amebiáza (pokud je diagnostikována cysta): 2-3krát denně, 500 mg v průběhu 5-7 dnů;
akutní amébová úplavice: 2 250 mg denně ve 3 rozdělených dávkách, léčba probíhá až do vymizení příznaků;
ulcerózní stomatitida: dospělí - 2krát denně, 500 mg po dobu 3-5 dnů; děti Klion v tomto případě nejsou přiřazeny;
eradikace Helicobacter pylori: 3krát denně, 500 mg po dobu 7 dnů (současně s jinými léky, zejména v kombinaci s amoxicilinem v denní dávce 2 250 mg);
pseudomembranózní kolitida: 3-4krát denně, 500 mg;
chronický alkoholismus: 500 mg denně po dobu až 6 měsíců;
anaerobní infekce: maximální denní dávka je 1500–2000 mg;
prevence infekčních komplikací: 750–1500 mg denně ve 3 rozdělených dávkách 3-4 dny před operací, nebo jednou 1000 mg během prvních 24 hodin po operaci; 1-2 dny po operaci (pokud je již povoleno perorální podání) - 750 mg denně po dobu 7 dnů.

Při výrazném zhoršení funkce ledvin (clearance kreatininu <10 ml / min) je denní dávka Klionu snížena dvakrát.

Infuzní roztok

Podle pokynů se Klion injektuje intravenózně rychlostí 5 ml / min.

Po zlepšení stavu pacienta jsou převedeni na příjem léku.

Doporučený dávkovací režim Klionu pro infekce způsobené anaerobními mikroorganismy:

dospělí (s hmotností přibližně 70 kg) a děti od 12 let: počáteční dávka - 15 mg / kg (3 ml / kg), udržovací dávka - 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg); Klion se injektuje po dobu 3 dnů každých 6 hodin, poté se frekvence aplikace sníží na 2krát denně (každých 12 hodin); maximální denní dávka je 4000 mg; průměrná doba užívání je od 7 do 10 dnů, při léčbě závažnějších infekcí lze kurz zvýšit na 14–21 dní;
děti do 12 let: počáteční dávka je 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg) po dobu 3 dnů každých 8 hodin, poté se frekvence užívání sníží na 2krát denně (každých 12 hodin).

Aby se zabránilo pooperačním komplikacím, je přípravek Klion předepsán podle následujícího schématu:

dospělí (s hmotností přibližně 70 kg) a děti od 12 let: intravenózní kapání 15 mg / kg (3 ml / kg) po dobu 30-60 minut; zavádění řešení je zastaveno před zahájením provozu po dobu 1 hodiny. Pokud je to nutné, 6–8 nebo dokonce 12–16 hodin po operaci lze Klion podávat v dávce 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg);
děti do 12 let: lék je předepsán podle výše uvedeného schématu v jedné dávce 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg).

U starších pacientů může být nutné sledovat sérovou koncentraci metronidazolu v krvi.

Při výrazném zhoršení funkce ledvin (clearance kreatininu <10 ml / min) je denní dávka Klionu snížena dvakrát.

Při hemodialýze je poločas metronidazolu výrazně snížen, a proto může být někdy nutné předepsat další dávky přípravku Klion.

U pacientů se závažným onemocněním jater by měl lékař stanovit dávku a délku intervalů mezi injekcemi léku v závislosti na stupni poškození jater.

Vedlejší efekty

trávicí systém: pankreatitida, sucho v ústech, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, křečové bolesti v podbřišku, zácpa, průjem, zvracení, podšívka jazyka, kovová / hořká chuť v ústech, glositida;
močový systém: cystitida, dysurie, polyurie, kandidóza, inkontinence moči, červenohnědé barvení moči (nemá klinický význam);
hepatobiliární systém: cholestáza, zvýšená aktivita jaterních enzymů, žloutenka;
centrální a periferní nervový systém: periferní neuropatie; zřídka a pouze během dlouhého kurzu - zhoršená koordinace pohybů, bolesti hlavy, ospalost, slabost, zvýšená excitabilita, halucinace, nespavost, křeče, závratě, zmatenost, deprese;
hematopoetický systém: reverzibilní neutropenie (leukopenie);
lokální reakce (v místě vpichu infuzního roztoku): tromboflebitida;
alergické reakce: exsudativní multiformní erytém, kožní vyrážka, svědění, kopřivka, anafylaktická reakce, angioedém;
další: zvýšení tělesné teploty, snížení amplitudy vlny T na EKG.

Předávkovat

Hlavními příznaky jsou nevolnost, zvracení, ataxie.

Terapie: symptomatická. Metronidazol a jeho metabolity jsou dobře eliminovány hemodialýzou. Neexistuje žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Během léčby je pití alkoholu kontraindikováno, což souvisí s pravděpodobností vzniku reakce podobné disulfiramu, která se projevuje bolestmi hlavy, spastickými bolestmi břicha, zvracením, nevolností, náhlým návalem krve do obličeje.

Pilulky

U leukopenie je možnost pokračovat v léčbě určena rizikem infekčního procesu.

Při provádění dlouhého kurzu musíte kontrolovat krevní obraz.

Důvodem pro zrušení přípravku Klion je vývoj poruch, jako je ataxie, závratě a jakékoli jiné zhoršení neurologického stavu.

Metronidazol může imobilizovat treponémy, což vede k falešnému Nelsonovu testu.

Po dobu léčby Trichomonas vaginitis u žen a Trichomonas urethritis u mužů je třeba se zdržet sexuální aktivity. Je vyžadováno současné zacházení se sexuálními partnery. Užívání přípravku Klion byste neměli přerušovat po dobu menstruace. Po terapii trichomoniázou je třeba provést kontrolní testy po dobu tří po sobě jdoucích cyklů před a po menstruaci.

Klion obarví moč tmavě.

Po léčbě giardiázy, za předpokladu, že příznaky přetrvávají, se provedou 3 fekální analýzy po 3-4 týdnech v intervalech několika dnů (u některých úspěšně léčených pacientů může intolerance laktózy spojená s invazí přetrvávat několik týdnů nebo měsíců, připomínajících příznaky giardiázy).

Infuzní roztok

Intravenózní podání přípravku Klion je indikováno v případech nemožnosti perorálního podání léku.

Při léčbě smíšených infekcí může být použit v kombinaci s parenterálními antibiotiky. Přípravky by se neměly navzájem míchat.

V případě kurzu trvajícího déle než 10 dní je nutné pečlivé sledování stavu pacienta a pravidelné sledování laboratorních krevních parametrů. Před předepsáním delší léčby musí lékař korelovat očekávaný přínos s existujícím rizikem komplikací.

Během používání přípravku Klion se může zhoršit kandidóza.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

V případě rozvoje nežádoucích účinků z centrálního nervového systému by pacienti neměli řídit motorová vozidla.

Aplikace během těhotenství a kojení

I trimestr těhotenství a období kojení - Klion je kontraindikován;
II - III trimestr - lék lze podávat opatrně.

Použití v dětství

Tablety Klion nejsou předepsány pro děti do 3 let. Lék v kombinaci s amoxicilinem se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Při selhání ledvin se léčba provádí opatrně.

Pro porušení funkce jater

Stanovení vysokých dávek přípravku Klion u pacientů s jaterní nedostatečností je kontraindikováno. V ostatních případech může být lék používán s opatrností.

Použití u starších osob

U starších pacientů může být nutné sledovat sérovou koncentraci metronidazolu v krvi.

Lékové interakce

Možné interakce:

perorální antikoagulancia: posílení jejich účinku; zvýšení protrombinového času je možné, a proto může vyžadovat úpravu jejich dávky;
cimetidin: zvýšení plazmatické koncentrace metronidazolu a riziko nežádoucích účinků;
fenobarbital, fenytoin a další induktory enzymů mikrosomální oxidace jater: zrychlení eliminace metronidazolu, což vede ke snížení jeho plazmatické koncentrace v krvi;
fluorouracil: snížení jeho clearance a zvýšení toxicity;
disulfiram: aditivní účinek, může způsobit zmatek; kombinace je kontraindikována;
alkohol: vývoj reakcí podobných reakcím na podání disulfiramu; kombinace je kontraindikována;
lithiové přípravky: zvýšení koncentrace lithia v krvi; je nutné snížit jejich dávku nebo dočasně zrušit;
cyklosporin: zvýšení jeho plazmatické koncentrace (je nutné sledovat tento indikátor);
další roztoky obsahující sodnou sůl (infuze přípravku Klion): retence sodíku v těle.

V laboratorních studiích během období léčby jsou možné potíže při stanovení aktivity jaterních transamináz, obsahu triglyceridů a laktátdehydrogenázy.

Analogy

Klionovy analogy jsou: Metroseptol, Nirmet, Metronidazol, Trichocept, Metrolacer, Metron, Efloran, Metrogyl, Batsimex, Trichobrol, Rozex, Trichopol, Metrovagin, Cyptrogil, Metronidal, Flagil a další.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem při teplotě 15-30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost:

tablety - 5 let;
infuzní roztok - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Klion

Podle recenzí je Klion levným a účinným lékem. Tablety se obvykle užívají k léčbě drozdů, infuzních roztoků - k profylaktickým účelům v pooperačním období. Z nedostatků obvykle označují vývoj nežádoucích účinků a potřebu dlouhého průběhu. V některých případech je zaznamenána jeho nízká účinnost.