Klabaks - Návod K Použití, Cena, Recenze, Tablety 500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Klabakové

Klabaks: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. S poruchou funkce ledvin
10. Lékové interakce
11. Analogy
12. Podmínky skladování
13. Podmínky výdeje z lékáren
14. Recenze
15. Cena v lékárnách

Latinský název: Klabax

ATX kód: J01FA09

Léčivá látka: klarithromycin (klarithromycin)

Výrobce: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., India

Popis a fotka aktualizovány: 13. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 219 rublů.

Koupit

Klabax je širokospektrální antibakteriální léčivo pro systémové použití z makrolidové skupiny.

Uvolněte formu a složení

Klabaks se vyrábí v následujících dávkových formách:

Potahované tablety: oválné, bikonvexní, světle žluté, černé označení na jedné straně, v závislosti na dávce - „CXT 250“nebo „CXT 500“(250 mg: 4 ks. V blistrech, 1 nebo 3 blistry v papírové krabičce; 500 mg: 10 ks v blistrech, 1 blistr v papírové krabičce);
Granule pro přípravu suspenze pro orální podání: sypký granulovaný prášek, barva od bílé po téměř bílou, po smíchání s vodou vytváří bílou nebo téměř bílou suspenzi nasládlé chuti s ovocnou vůní po smíchání s vodou (po 42 g (pro dávku 125 mg / 5 ml) nebo 70 g (pro dávku 250 mg / 5 ml) granule v injekčních lahvičkách z polyethylenu s vysokou hustotou, vybavené bílým šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření, dětskou pojistkou a štítkem plnicího objemu, kompletní s odměrnou lžičkou a odměrnou stříkačkou se stupnicí, každá po 1 sadě lepenkové krabice).

Složení 1 tablety:

Aktivní složka: klarithromycin - 250 mg nebo 500 mg;
Pomocné složky: povidon, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, čištěný mastek, koloidní oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelózy;
Obal filmu: hydroxypropylcelulóza, hydroxypropylmethylcelulóza, propylenglykol, oxid titaničitý, monooleát sorbitanu, chinolinový žlutý lak, čištěný mastek, vanilin;
Černý tiskový inkoust Opacode (černý opacode S-1-17823): glazovaný (esterifikovaný) šelak v ethanolu, černý oxid železitý (E172), isopropylalkohol, butylalkohol, roztok amoniaku, propylenglykol.

Složení 5 ml hotové suspenze:

Aktivní složkou je klarithromycin 125 mg nebo 250 mg;
Pomocné složky: hypromelóza, sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, kyselina alginová;
Enterický potah granulí: kyselina methakrylová, čištěný mastek, makrogol 1500, bezvodý koloidní oxid křemičitý, karbomer (karbopol 974R);
Pomocné složky pro suspenzi: aspartam, sacharóza, xanthová guma, benzoan sodný, citrát sodný, bezvodý koloidní oxid křemičitý, oxid titaničitý (E171), ovocná příchuť 051880, mátová příchuť (E517), chlorid sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Klarithromycin je širokospektré makrolidové antibiotikum polosyntetického původu. Naruší produkci proteinu v mikroorganismech vazbou na 50S podjednotku ribozomální membrány obsažené v mikrobiální buňce. Látka působí na patogeny umístěné uvnitř i vně buňky.

Klarithromycin je aktivní in vitro (což je také prokázáno klinickou praxí) proti kmenům těchto mikroorganismů:

Helicobacter pylori;
aerobní grampozitivní mikroorganismy: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
aerobní gramnegativní mikroorganismy: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
mykobakterie: komplex Mycobacterium avium (MAC), včetně Mycobacterium intracellulare a Mycobacterium avium;
další mikroorganismy: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Beta-laktamázy nemění aktivitu klarithromycinu. Léčivo má výlučně in vitro škodlivý účinek na následující bakterie:

campylobacter: Campylobacter jejuni;
aerobní gramnegativní mikroorganismy: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
aerobní grampozitivní mikroorganismy: streptokoky skupiny viridans, skupiny streptokoků G, F, C, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
anaerobní gramnegativní mikroorganismy: Bacteroides melaninogenicus;
anaerobní grampozitivní mikroorganismy: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
mykobakterie: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium leprae;
spirochety: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Aktivní metabolit účinné látky Klabaxu - 14 (R) -hydroxyklarithromycin - se vyznačuje mikrobiologickou aktivitou a ovlivňuje Haemophilus influenzae dvakrát tak intenzivně jako samotný klarithromycin. Kombinace klarithromycinu a jeho metabolitu může mít synergické i aditivní účinky na Haemophilus influenzae in vivo a in vitro, jak je stanoveno bakteriálním kmenem.

Většina kmenů stafylokoků, které jsou rezistentní na oxacilin a meticilin, se také vyznačuje rezistencí na klarithromycin. Byly hlášeny případy zkřížené rezistence na klarithromycin a jiná makrolidová antibiotika, stejně jako na klindamycin a linkomycin.

Farmakokinetika

Klarithromycin se vstřebává poměrně rychle. Příjem potravy snižuje rychlost jeho absorpce, aniž by se měnila jeho biologická dostupnost. Biologická dostupnost látky ve formě suspenze je podobná nebo mírně vyšší než při užívání ve formě tablet. Klarithromycin se váže na plazmatické bílkoviny asi o 65-75%.

Při jedné dávce léčiva jsou pozorovány 2 vrcholy maximální koncentrace. Druhá z nich je spojena se schopností klarithromycinu akumulovat se v žlučníku s dalším postupným nebo rychlým uvolňováním. Při perorálním podání Klabaxu v dávce 250 mg je maximální koncentrace klarithromycinu dosaženo během 1-3 hodin po podání.

Po požití léčiva je 20% podané dávky klarithromycinu ve vysoké míře hydroxylováno v játrech prostřednictvím cytochromových izoenzymů CYP3A7, CYP3A5 a CYP3A4. V tomto případě se vytvoří hlavní metabolit - 14- (R) -hydroxyklarithromycin, který se vyznačuje výraznou antimikrobiální aktivitou proti bakterii Haemophilus influenzae.

Pravidelný příjem Klabaxu v denní dávce 250 mg umožňuje dosáhnout rovnovážných koncentrací klarithromycinu a jeho hlavního metabolitu 1, respektive 0,6 μg / ml. Poločas je v tomto případě 3-4 hodiny, respektive 5-6 hodin. Zvýšení denní dávky na 500 mg vede ke zvýšení rovnovážných koncentrací klarithromycinu a jeho hlavního metabolitu na 2,7–2,9 a 0,83–0,88 μg / ml. Poločas je prodloužen na 4,8–5, respektive 6,9–8,7 hodin.

Pokud se Klabax užívá v terapeutických koncentracích, hromadí se v měkkých tkáních (koncentrace 10krát vyšší než sérum), plicích a kůži. Klarithromycin se vylučuje ledvinami a střevy (přibližně 20–30% - v nezměněné formě, zbytek podané dávky - ve formě metabolitů). Při jedné dávce Klabaxu v dávce 250 mg nebo 1200 mg se přibližně 37,9 a 46% množství klarithromycinu vylučuje ledvinami a 40,2 a 29,1% množství klarithromycinu střevem.

Klarithromycin je inhibitorem izoenzymů CYP3A7, CYP3A5 a CYP3A4. U pacientů s chronickým selháním ledvin se zvyšuje maximální koncentrace, doba potřebná k jejímu dosažení a plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase pro klarithromycin a jeho metabolity.

Indikace pro použití

Chronická a akutní bronchitida, zápal plic;
Faryngitida, sinusitida, otitis media;
Infekce měkkých tkání a kůže.

Navíc pro tablety Klabax:

Eradikace Helicobacter pylori na žaludeční vřed a duodenální vřed (jako součást komplexní léčby);
Infekce způsobené Mycobacterium intracellulare nebo Mycobacterium avium;
Toxoplazmóza, malomocenství;
Močovina a mykoplazmóza, chlamydie.

Kontraindikace

Závažné selhání jater, hepatitida (včetně anamnézy);
Současné užívání s některým z následujících léků: pimozid, terfenadin, astemizol, ergotamin, dihydroergotamin, simvastatin, lovastatin, cisaprid;
I trimestr těhotenství;
Děti do 6 let (pro tablety);
Hypokalémie, vč. surdocardiální (kardio-sluchový) syndrom (pro granule);
Přecitlivělost na klarithromycin, jiné makrolidy a na kteroukoli složku Klabaxu.

V II. A III. Trimestru těhotenství je použití přípravku Klabax možné pouze v případě významného převýšení předpokládaného přínosu pro matku nad možným rizikem pro plod.

Pokud je nutné užívat Klabax během laktace, mělo by být kojení na toto období přerušeno.

V současné době nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti užívání klarithromycinu u dětí mladších 6 měsíců.

Návod k použití Klabaxu: metoda a dávkování

Potahované tablety

Tablety Klabax by se měly užívat celé (nelámejte, nežvýkejte) a zapíjejte je tekutinou. Příjem potravy prakticky neovlivňuje vstřebávání léku, ale může tento proces mírně zpomalit.

Doporučený dávkovací režim pro děti od 12 let a dospělé: 250 mg 2krát denně, je-li to nutné, u závažných infekcí je povoleno zvýšení dávky na 500 mg 2krát denně, léčba je od 5 do 14 dnů.

V případě duodenálního vředu se přípravek Klabaks užívá jako součást léčby proti Helicobacter, 500 mg dvakrát nebo třikrát denně po dobu 7-10 dnů.

U pacientů se závažnou renální nedostatečností je třeba upravit dávku v závislosti na clearance kreatininu (CC). Při CC do 30 ml / min: středně závažné infekce - 250 mg jednou denně; závažnější - 250 mg dvakrát denně.

Při léčbě infekcí způsobených Mycobacterium avium užívejte Klabax 500 mg dvakrát denně.

U dětí ve věku 6-12 let se doporučuje denní dávka 15 mg / kg / den rozdělená do 2 dávek každých 12 hodin po dobu 5-10 dnů.

Granule pro přípravu perorální suspenze

Podle pokynů je přípravek Klabax ve formě suspenze určen k perorálnímu podání, zejména u dětí (kvůli možnosti pečlivého dávkování).

Doporučená doba trvání léčby závisí na závažnosti stavu pacienta a typu patogenní mikroflóry a pohybuje se od 5 do 10 dnů.

Doporučená denní dávka přípravku Klabax v suspenzi v dávkách 125 mg / 5 ml a 250 mg / 5 ml pro děti v dávce 7,5 mg / kg dvakrát denně:

Od 1 do 2 let (hmotnost 8-11 kg): 125 mg / 5 ml - 2,5 ml; 250 mg / 5 ml - 1,25 ml (62,5 mg);
Od 3 do 6 let (hmotnost 12-19 kg): 125 mg / 5 ml - 5,0 ml; 250 mg / 5 ml - 2,5 ml (125 mg);
Od 7 do 9 let (hmotnost 20-29 kg): 125 mg / 5 ml - 7,5 ml; 250 mg / 5 ml - 3,75 ml (187,5 mg);
Od 10 do 12 let (hmotnost 30-40 kg): 125 mg / 5 ml - 10 ml; 250 mg / 5 ml - 5 ml (250 mg).

Více než 500 mg klarithromycinu dvakrát denně by se mělo užívat pouze k léčbě závažných infekcí.

Děti do 1 roku a vážící méně než 8 kg Klabaxu se užívají dvakrát denně v dávce 7,5 mg / kg.

Před přípravou suspenze je třeba lahvičku s granulemi jemně protřepat, dokud se granule nezačne volně pohybovat.

K přípravě suspenze pro orální podání je nutné přidat vařenou vychlazenou vodu ke značce na lahvičce a protřepávat ji, dokud nevznikne homogenní nažloutle bílá suspenze.

Vedlejší efekty

Centrální nervový systém (CNS): zmatenost, závratě, strach, noční můry, nespavost;
Trávicí systém: bolest břicha, průjem, nevolnost, zvracení, glositida, stomatitida; zřídka - pseudomembranózní kolitida; v některých případech - cholestatická žloutenka, zvýšená aktivita jaterních enzymů;
Alergické reakce: anafylaktické reakce, kopřivka; v některých případech - Stevens-Johnsonův syndrom;
Jiné: dočasná změna chuti.

Příznaky předávkování jsou průjem, nevolnost, zvracení. Léčba stavu: výplach žaludku, podpůrná symptomatická léčba.

Předávkovat

V případě předávkování Klabaxem se mohou objevit nežádoucí příznaky z gastrointestinálního traktu (průjem, nevolnost, zvracení), bolesti hlavy a poruchy vědomí. V tomto případě se doporučuje okamžitě provést výplach žaludku a předepsat symptomatickou léčbu. Peritoneální dialýza a hemodialýza významně neovlivňují eliminaci klarithromycinu z krve.

speciální instrukce

Antibiotická terapie mění normální střevní mikroflóru, takže existuje možnost vzniku superinfekce způsobené mikroorganismy rezistentními na klarithromycin.

Makrolidová antibiotika jsou zkříženě rezistentní.

Těžký přetrvávající průjem může být známkou pseudomembranózní kolitidy.

V případě současného užívání klarithromycinu s teofylinem, digoxinem, lovastatinem, karbamazepinem, simvastatinem, midazolamem, fenytoinem, triazolamem, cyklosporinem a námelovými alkaloidy je nutné kontrolovat koncentraci těchto látek v krevní plazmě.

U pacientů užívajících warfarin nebo jiná perorální antikoagulancia současně s klarithromycinem se pravidelně doporučuje sledovat protrombinový čas.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vliv přípravku Klabax na schopnost řídit vozidla, pracovat s pohybujícími se stroji nebo provádět potenciálně nebezpečné typy prací, které vyžadují zvýšenou koncentraci a soustředění, není dobře znám.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s renální dysfunkcí (CC nepřesahuje 30 ml / min nebo je hladina kreatininu v séru vyšší než 3,3 mg / dl) se doporučuje snížit dávku Klabaxu dvakrát nebo zdvojnásobit časový interval mezi dávkami.

Lékové interakce

Interakce následujících látek / léků a klarithromycinu se současným užíváním:

Astemizol, cisaprid: klarithromycin, který inhibuje aktivitu izoenzymu CYP3A4, zpomaluje jejich rychlost metabolismu, čímž zvyšuje QT interval a zvyšuje riziko vzniku ventrikulárních arytmií typu „pirouette“;
Atorvastatin: jeho koncentrace v krevní plazmě se mírně zvyšuje, což zvyšuje riziko myopatie;
Warfarin: je možné zvýšit jeho antikoagulační účinek a v důsledku toho zvýšit riziko krvácení;
Digoxin: pravděpodobně významné zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě s rozvojem intoxikace glykosidy;
Disopyramid: existuje možnost zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě v důsledku inhibice metabolismu disopyramidu v játrech pod vlivem klarithromycinu, v důsledku čehož je možné prodloužení QT intervalu, rozvoj srdečních arytmií typu „pirouette“, zvýšená sekrece inzulínu a hypokalémie;
Zidovudin: jeho biologická dostupnost mírně klesá;
Itrakonazol, karbamazepin, cyklosporin: zvyšuje se jejich koncentrace v krevní plazmě, mohou se zvyšovat vedlejší účinky;
Kolchicin: existují důkazy o život ohrožujících závažných toxických reakcích vyplývajících z jeho působení;
Lansoprazol: možná stomatitida, glositida, zabarvení jazyka v tmavé barvě;
Methylprednisolon: snížení jeho clearance;
Midazolam: zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě, zesílení účinků;
Omeprazol: jeho koncentrace se významně zvyšuje a koncentrace klarithromycinu v krevní plazmě se mírně zvyšuje;
Pimozid: zvyšuje se jeho koncentrace v krevní plazmě, existuje riziko rozvoje závažného kardiotoxického účinku;
Prednison: existují spolehlivé údaje o vývoji psychózy a akutní mánie;
Ritonavir: je pravděpodobné významné zvýšení koncentrace klarithromycinu, zatímco koncentrace jeho metabolitu, 14-hydroxyklarithromycinu, je významně snížena;
Rifabutin: jeho koncentrace v krevní plazmě se zvyšuje, což zvyšuje riziko vzniku uveitidy; koncentrace klarithromycinu v krevní plazmě klesá;
Rifampicin: koncentrace klarithromycinu v krevní plazmě je významně snížena;
Sertralin: existuje možnost vzniku serotoninového syndromu;
Theofylin: je možné zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě;
Terfenadin: pravděpodobně snížení metabolické rychlosti terfenadinu a zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě (může způsobit prodloužení QT intervalu a zvýšené riziko vzniku komorových arytmií typu „pirouette“);
Tolbutamid: může se vyvinout hypoglykemie;
Fenytoin: je možné zvýšit jeho koncentraci v krevní plazmě, zvýšit riziko vzniku toxického účinku;
Fluoxetin: existují spolehlivé údaje o vývoji toxických účinků;
Ergotamin, dihydroergotamin: existují důkazy o zvýšených vedlejších účincích.

Analogy

Analogy Klabaks jsou: Klabaks OD, Clarithromycin, Clarosip, Klacid, Clarbact, Seidon-Sanovel, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Hotová suspenze by měla být uchovávána v dobře uzavřené nádobě, nezmrazujte, neuchovávejte v chladničce, nepoužívejte déle než 2 týdny.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Clubax

O Clubaxu jsou často smíšené recenze. I přes vysokou účinnost léku je výskyt nežádoucích účinků poměrně vysoký. Jsou pozorovány již druhý den léčby a jsou vyjádřeny nevolností, zvracením, závratěmi a hořkou chutí v ústech. Někdy jsou tak výrazné, že pacienti musí přerušit léčbu, než obdrží první úspěšné výsledky.

Cena Clubaků v lékárnách

Přibližná cena přípravku Klabaks ve potahovaných tabletách s dávkou 250 mg je 251–260 rublů a přípravek Klabaks 500 mg je 388–401 rublů (balení obsahuje 14 ks). Suspenzní granule nejsou v současné době komerčně dostupné.