KamROU - Návod K Použití Imunoglobulinu, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

CAMROW

CamROU: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: KamRho

ATX kód: J06BB01

Léčivá látka: lidský imunoglobulin antirhesus Rho (D) [imunoglobulin lidský antirhesus Rho (D)]

Výrobce: Kamada Ltd. (Kamada Ltd.) (Izrael)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-09-07

Ceny v lékárnách: od 5353 rublů.

Koupit

Řešení pro intramuskulární injekci KamROU

CamROU je imunoglobulin.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě roztoku pro intramuskulární injekci: bezbarvý nebo světle žlutý, průhledný nebo opalescentní, může obsahovat určité množství suspendovaných proteinových částic (2 ml v lahvičkách z bezbarvého skla, v lepenkové krabičce 1 lahvička a jehla s filtrem, stejně jako pokyny pro aplikace CamROU).

Složení 1 ml roztoku:

aktivní složka: lidský imunoglobulin antiresus Rho (D) - 150 μg [750 mezinárodních jednotek (IU)];
pomocné látky: voda na injekci, glycin.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Lidský anti-rhesus imunoglobulin Rho (D), obsažený v KamROU jako účinná látka, je imunologicky aktivní proteinová frakce, která je izolována z lidského séra nebo plazmy dárců a je testována na nepřítomnost protilátek proti viru povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg), hepatitidě C (anti-HCV) a lidská imunodeficience (HIV).

Aktivní složkou léčiva je imunoglobulin G, který obsahuje neúplné protilátky proti Rho (D). Má zabránit izoimunizaci Rh-negativní matky, která byla vystavena Rh-pozitivní fetální krvi v následujících případech: narození Rh-pozitivního dítěte, potrat (spontánní nebo umělý), amniocentéza a trauma břišních orgánů během těhotenství.

CamROU snižuje výskyt izoserologické nekompatibility Rh-negativní matky, pokud je zavedena během prvních 48–72 hodin do oblasti narození donoseného Rh-pozitivního dítěte.

Farmakokinetika

Po intramuskulárním podání léčiva dosáhnou protilátky maximální koncentrace v krvi během 24 hodin.

Poločas (T _½) léku z těla je 4–5 týdnů.

Indikace pro použití

Cílem CamROU je zabránit rozvoji konfliktu Rh u Rh negativních žen, které nejsou senzibilizovány na antigen Rho (D) (tj. Při absenci protilátek Rh), v následujících případech:

první těhotenství a narození Rh pozitivního dítěte;
riziko spontánního potratu;
Rh-pozitivní krev patřící manželovi;
spontánní nebo indukovaný potrat;
ukončení mimoděložního těhotenství;
provádění amniocentézy nebo jiných postupů souvisejících s rizikem vstupu krve plodu do matčiny krve;
zranění břicha.

CamROU se také používá u Rh-negativních pacientů k transfuzi Rh-pozitivní krve nebo přípravků obsahujících červené krvinky.

Kontraindikace

Imunoglobulin KamROU je kontraindikován u následujících kategorií pacientů:

Rh-negativní porodní ženy, senzibilizované na antigen Rho (D), jehož sérum obsahuje protilátky Rh;
Rh pozitivní pacienti;
novorozené děti.

Kromě toho je lék kontraindikován v případě přecitlivělosti na jeho složky.

KamROU, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok KamROU se podává pouze intramuskulárně. Předběžně po dobu 2 hodin se lahvičky s léčivem uchovávají při pokojové teplotě (18–22 ° C). Roztok by měl být natažen do stříkačky pomocí jehly se širokým lumenem, jinak by se mohla vytvořit pěna. Otevřené lahvičky nelze uložit.

Lék je předepsán pro 1 dávku 300 μg (1500 IU) v titru 1: 2000 nebo 1 dávku 600 μg (3000 IU) v titru 1: 1000. V některých případech jsou nutné 2 dávky 600 μg.

CamROU lze podávat pouze v případě, že žena je Rh negativní a nebyla senzibilizována na Rho (D) a její dítě je Rh pozitivní.

Pokud je lék podán před porodem, je bezpodmínečně nutné, aby matka dostala další dávku do 48–72 hodin po narození Rh pozitivního dítěte. Pokud se potvrdí, že otec novorozence je Rh negativní, není nutné CamROU injikovat.

Do 30 minut po podání léku by měl být pacient pod lékařským dohledem.

Režimy dávkování KAMROU:

prevence v prenatálním období: 1 dávka 300 mikrogramů se podává přibližně ve 28. týdnu těhotenství. Pokud se potom ukáže, že narozené dítě je Rh-pozitivní, do 48–72 hodin po porodu se podá další dávka 300 μg;
profylaxe v období po porodu: podává se 1 dávka 300 μg, nejlépe prvních 48–72 hodin po porodu. V případě přechodu celého období těhotenství se potřeba určité dávky může lišit v závislosti na tom, kolik krve plodu vstoupilo do matčiny krve. 1 dávka 300 mikrogramů obsahuje dostatečné množství protilátek, aby se zabránilo senzibilizaci na faktor Rh, pokud je objem červených krvinek plodu vstupujících do krevního oběhu matky až 15 ml. Pokud existuje důvodné podezření, že došlo k proniknutí většího množství červených krvinek (> 15 ml červených krvinek nebo> 30 ml plné krve), pak se červené krvinky plodu spočítají pomocí jakékoli schválené laboratorní techniky (například metodou upraveného barvení kyselinou podle Kleihauera a Betkeho) a poté se stanoví požadovanou dávku imunoglobulinu. Za tímto účelem se vypočítaný objem fetálních erytrocytů, které vstoupily do matčiny krve, vydělí 15 ml a získá se tak požadovaný počet dávek KamROU. Pokud se podle výpočtů získá zlomkové číslo, číslo se zaokrouhlí nahoru na celé číslo (například při přijetí 1,5 se podají 2 dávky léku - 600 μg);
hrozba ukončení těhotenství kdykoli: je podána 1 dávka 300 μg. Pokud se předpokládá, že ženě do krevního řečiště vstoupilo více než 15 ml červených krvinek plodu, měla by se dodržovat výše uvedená doporučení;
ukončení mimoděložního těhotenství, umělé / spontánní potraty po dobu kratší než 13 týdnů: bezprostředně po operaci se podává 1 dávka 300 μg. Pokud existuje podezření, že se ženě do krevního řečiště dostalo více než 15 ml červených krvinek plodu, je třeba dodržovat výše uvedená doporučení. Pokud je těhotenství ukončeno méně než 13 týdnů, může stačit mini dávka asi 50 μg (250 IU);
provádění amniocentézy v 15-18 týdnu těhotenství nebo ve třetím trimestru, trauma břišních orgánů ve druhém třetím trimestru: podává se 1 dávka 300 μg. Pokud existuje podezření, že se ženě do krevního řečiště dostalo více než 15 ml červených krvinek plodu, je třeba dodržovat výše uvedená doporučení. Pokud dojde k amniocentéze, traumatu břišních orgánů nebo jiným nepříznivým okolnostem ve 13–18 týdnech těhotenství, pak se podá další dávka 300 mcg ve 26–28 týdnech. Aby byla zajištěna ochrana během celého období těhotenství, nesmí být dovoleno, aby koncentrace pasivně získaných protilátek proti Rho (D) klesla pod hladinu nezbytnou k zabránění imunitní odpovědi na Rh-pozitivní fetální erytrocyty. Pokud se narodí Rh pozitivní dítě, měla by být podána 1 dávka 300 μg během 48–72 hodin. Dojde-li k porodu do 3 týdnů po poslední dávce přípravku CamROU, není použití poporodní dávky nutné, pokud do matčiny krve neproniklo více než 15 ml červených krvinek plodu.

Vedlejší efekty

ze zažívacího systému: dyspeptické poruchy;
na části kůže: otok, hyperémie a nepohodlí v místě vpichu;
z imunitního systému: zřídka - alergické reakce různé závažnosti, až anafylaktický šok;
ostatní: zvýšení tělesné teploty až na 37,5 ° C (během prvních dnů po injekci).

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádné údaje o případech předávkování.

speciální instrukce

Injekce léku by měl provádět lékařský personál v místnostech vybavených nezbytnými prostředky a vybavením pro protišokovou terapii.

Pokud se zjistí, že otec je negativní Rho (D), není třeba zadávat CamROU.

U dětí narozených ženám, které dostaly před porodem lidský imunoglobulin anti-rhesus Rho (D), je možné získat slabě pozitivní výsledky přímých testů na přítomnost antiglobulinu při narození.

Pokud jsou u matky prováděny screeningové testy na protilátky po prenatálním nebo postnatálním podání lidského imunoglobulinu anti-Rho (D), mohou být v séru detekovány protilátky proti Rho (D).

Nepoužívejte lék v případě nesprávného skladování, expirační doby použitelnosti, změn fyzikálních vlastností roztoku (změna barvy, zákalu, vzhled nerozbitných vloček), porušení označení nebo neporušenosti lahviček.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nejsou k dispozici žádné informace.

Aplikace během těhotenství a kojení

Imunoglobulin KamROU se používá během těhotenství a kojení podle indikací.

Použití v dětství

Lék je kontraindikován u novorozenců.

S poruchou funkce ledvin

Nejsou k dispozici žádné informace o nutnosti úpravy dávky přípravku KAMROU v případě poškození funkce ledvin.

Pro porušení funkce jater

Nejsou k dispozici žádné informace o nutnosti upravit dávku přípravku KamROU v případě poškození funkce jater.

Lékové interakce

CamROU lze užívat současně s jinými léky, včetně antibiotik.

Pokud je nutné provést imunizaci živými vakcínami, mělo by být očkování provedeno nejméně 3 měsíce po zavedení KamROU.

Analogy

Analogy CamROU jsou: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Lidský imunoglobulin antiresus Rho (D), Immunoro Kedrion, Resonative.

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu na tmavém místě mimo dosah dětí při teplotě 2 až 8 ° C. Chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Camrou

Recenze KamROU jsou pozitivní: lék pomáhá předcházet konfliktu Rh u těhotných žen negativních na Rh, je dobře snášen bez nežádoucích účinků.

Z negativních bodů jsou uvedeny pouze nepříjemnosti při skladování (v chladničce) a vysoké náklady, nicméně většina dostává lék zdarma v prenatální klinice, takže to nepovažují za nevýhodu.