Moditen Depot

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Moditen Depot: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Moditen depo

ATX kód: N05AB02

Aktivní složka: fluphenazin (fluphenazin)

Výrobce: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 01.10.2019

Ceny v lékárnách: od 359 rublů.

Koupit

Olejový roztok Moditen Depot pro intramuskulární injekci

Moditen Depot je polyvalentní antipsychotikum s dlouhodobým výrazným antipsychotickým a mírným sedativním účinkem, má antiemetický účinek.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - olejový roztok pro intramuskulární (i / m) podání: průhledná kapalina olejové struktury, světle žlutá barva, může být slabý zápach benzylalkoholu (po 1 ml v ampulkách z tmavého skla, 5 ampulí v blistru, v papírové krabičce) 1 balení).

Léčivou látkou přípravku Moditen Depot je fluphenazin dekanoát v 1 ml - 25 mg.

Pomocné složky: sezamový olej, benzylalkohol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Moditen Depot je dlouhodobě působící antipsychotikum (neuroleptikum). Účinná látka léčiva, fluphenazin, patří do skupiny polyvalentních antipsychotik.

Hlavní účinky léku:

Mírný sedativní účinek (zaznamenaný při použití ve vysokých dávkách); se vyvíjí v důsledku blokády adrenergních receptorů retikulární formace mozkového kmene;
Výrazný antipsychotický účinek, který je kombinován s určitým aktivačním účinkem; tato vlastnost fluphenazinu je způsobena blokádou dopaminových D2 receptorů mezokortikálního a mezolimbického systému;
Antiemetická akce; na základě blokády dopaminových D2 receptorů ve spouštěcí zóně centra zvracení;
Hypotermické působení; v důsledku blokády dopaminových receptorů v hypotalamu.

Farmakokinetika

Fluphenazin se plně metabolizuje, hlavně v játrech, vylučuje se žlučí a močí.

Aktivita metabolitů látky nebyla studována. Úroveň vazby fluphenazinu na proteiny krevní plazmy je více než 90%. Látka ve formě esteru vysokomolekulární mastné kyseliny a olejového roztoku se vstřebává pomalu, dochází k hromadění v tukových skladech a k uvolňování dochází také postupně.

Maximální koncentrace po intramuskulárním podání je dosaženo přibližně za 24 hodin. Účinek přípravku Moditen Depot se obvykle projeví do 24–72 hodin po injekci, největší závažnost antipsychotického účinku je zaznamenána do 48 až 96 hodin po injekci.

Poločas rozpadu látky z krevní plazmy se pohybuje od 7 do 10 dnů. Fluphenazin prochází hematoencefalickou a placentární bariérou. Hemodialýza není z těla odstraněna.

Indikace pro použití

Dlouhodobá udržovací terapie pro různé formy schizofrenie;
Prevence exacerbací schizofrenie.

Kontraindikace

Arteriální hypotenze, dekompenzované chronické oběhové selhání a jiné závažné formy kardiovaskulárních patologií;
Poruchy krevního systému;
Funkční porucha jater;
Výrazné potlačení funkce centrálního nervového systému;
Kóma jakékoli etiologie;
Progresivní systémová onemocnění a poranění mozku a míchy;
Těhotenství a kojení;
Věk do 12 let;
Individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Podle pokynů by měl být přípravek Moditen Depot předepisován s opatrností pacientům s patologickými (způsobenými zhoršenou krvetvorbou) změnami krve, glaukomem s uzavřeným úhlem, rakovinou prsu, klinickými projevy hyperplazie prostaty, selháním jater a / nebo ledvin, záchvaty v anamnéze, u onemocnění se zvýšeným rizikem tromboembolické komplikace, Parkinsonova choroba (kvůli zvýšeným extrapyramidovým účinkům), exacerbace žaludečních vředů a duodenálních vředů, epilepsie, myxedém, chronické patologické stavy s respiračním selháním (zejména u dětí), s Reyovým syndromem (zvyšuje se riziko hepatotoxicity u dospívajících), zvracení, kachexie, alkoholismus, ve stáří.

Návod k použití přípravku Moditen Depot: metoda a dávkování

Injekce Moditen Depot se podávají hluboko intramuskulárně.

Lék je určen pro léčbu trvající 3 měsíce nebo déle.

Volba počáteční dávky u pacientů, kteří jako první dostali lék ze skupiny fenothiazinů, by měla být provedena podáním hydrochloridu fluphenazinu (rychle působícího neuroleptika).

U většiny pacientů je počáteční dávka fluphenazinu dekanoátu 12,5-25 mg nebo 0,5-1 ml roztoku. V závislosti na terapeutickém účinku a snášenlivosti léčiva se stanoví další dávka a doba mezi injekcemi.

Jedna udržovací dávka přípravku Moditen Depot obvykle reguluje příznaky schizofrenie po dobu 4 týdnů, u některých pacientů trvá jeho účinek až 6 týdnů.

Udržovací dávka by neměla překročit 100 mg.

Při předepisování dávky vyšší než 50 mg léčiva by mělo být zvýšení opatrně zvyšováno a postupně zvyšováno o 12,5 mg každou následující injekci.

Léčba pacientů s těžkou agitací by měla začít zavedením rychle působícího fluphenazinu (fluphenazin hydrochlorid). Po odstranění akutních projevů onemocnění se podá 25 mg (1 ml) přípravku Moditen Depot, další dávky je třeba upravit individuálně.

Při zvýšeném riziku komplikací u pacientů s přecitlivělostí na fenothiaziny nebo poruchami, které predisponují k nežádoucím reakcím, by měla být léčba zahájena fluphenazin-hydrochloridem užívaným perorálně nebo i / m. Teprve poté, co byla stanovena optimální dávka na základě objektivního posouzení účinnosti předchozí léčby, může být pacientovi podán fluphenazin dekanoát. Dále by měla být provedena úprava dávky s přihlédnutím k odpovědi na léčbu.

Při léčbě dětí starších 12 let se doporučuje podávat 6,25-18,75 mg přípravku Moditen Depot intramuskulárně týdně. Na základě klinických indikací s uspokojivou tolerancí lze jednu dávku zvýšit na 12,5-25 mg a podávat každé 1-3 týdny. Neexistuje jednotné schéma přechodu na podávání roztoku fluphenazinu dekanoátu z rychle působícího fluphenazinu. Při tomto přechodu je třeba se řídit skutečností, že dávka fluphenazinu hydrochloridu 20 mg denně odpovídá zavedení 25 mg fluphenazinu dekanoátu 1krát za 3 týdny.

Léčba starších pacientů se doporučuje zahájit stanovením 1 / 4-1 / 3 obvyklé dávky přípravku Moditen Depot, poté lze dávku postupně zvyšovat při pečlivém sledování pacientovy odpovědi na léčbu.

Vedlejší efekty

Kardiovaskulární systém: ventrikulární arytmie, ventrikulární tachykardie, ventrikulární fibrilace, prodloužení QT intervalu, srdeční zástava, náhlá smrt;
Centrální nervový systém: extrapyramidové poruchy, včetně extrapyramidového syndromu, dyskineze, akatizie, dystopie, okulogyrické krize, hyperreflexie a opisthotonus, tardivní dyskineze (mimovolní choreoatetoidní pohyby svalů trupu, končetin, svalů obličeje, jazyka nebo úst, ve formě čelisti) vyčnívající jazyk, protahování rtů, žvýkací pohyby);
Autonomní nervový systém: sucho v ústech, kolísání krevního tlaku, ortostatická hypotenze, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, slinění, pocení, polyurie, bolesti hlavy, zácpa (obvykle po snížení dávky nebo vysazení přípravku Moditen Depot odezní samy), hypotenze; případně - ucpaný nos, glaukom, rozmazané vidění, tachykardie, střevní obstrukce, atonie močového měchýře;
Další neurologické účinky: neuroleptický maligní syndrom (NNS) s rizikem úmrtí (svalová ztuhlost, hyperpyrexie, duševní poruchy, autonomní poruchy - zvýšené pocení, tachykardie, kolísání krevního tlaku (TK) a pulzu, poruchy srdečního rytmu), na pozadí NNS je možný vývoj akutní srdeční selhání, leukémie, horečka, jaterní dysfunkce, zvýšená aktivita kreatinfosfokinázy; případně - zmatenost, ospalost, změny encefalogramu, mozkový edém, porušení hladiny bílkovin v mozkomíšním moku;
Funkce jater: cholestatická žloutenka (častěji na začátku léčby), laboratorní změny parametrů jaterních funkcí, klinické příznaky hepatitidy;
Endokrinní a metabolické poruchy: změny tělesné hmotnosti, hyponatrémie, periferní edém, syndrom poruchy sekrece antidiuretického hormonu, gynekomastie, abnormální laktace, falešně pozitivní těhotenský test, menstruační nepravidelnosti, u žen - změna libida, u mužů - impotence;
Krevní systém: agranulocytóza, trombocytopenická purpura, leukopenie, netrombocytopenická purpura, pancytopenie, eozinofilie;
Alergické reakce: erytém, svědění, kopřivka, fotocitlivost, seborea, exfoliativní dermatitida, ekzém, bronchospazmus, otok hrtanu, anafylaktické reakce, angioedém;
Jiné: křečové záchvaty; na pozadí dlouhodobého užívání - zvracení, horečka, syndrom podobný lupusu, změny v elektrokardiografii (EKG), pigmentace kůže, porucha funkce ledvin, rozvoj glaukomu s uzavřeným úhlem, neprůhlednost čočky a rohovky, nevratná dyskineze, pigmentová retinopatie, žilní tromboembolismus (včetně tromboembolismu) tepny), což je asymptomatická forma zápalu plic.

Předávkovat

Hlavní příznaky: nadměrná sedace, hypotenze, závažné extrapyramidové poruchy, deprese vědomí až kóma s areflexií.

Terapie: zrušení Moditen Depot. V případě potřeby je indikována podpůrná symptomatická léčba:

Těžká hypotenze: okamžité intravenózní podání vazopresorů. Epinefrin (adrenalin) by neměl být používán, protože na pozadí fenothiazinů se může objevit perverzní reakce (vyjádřená v ještě větším poklesu krevního tlaku);
Závažné extrapyramidové poruchy: antiparkinsonika několik týdnů. Jejich zrušení se provádí postupně, což umožňuje vyloučit opakování extrapyramidových poruch.

Peritoneální dialýza, hemodialýza, nucená diuréza a výměnné transfuze jsou neúčinné.

speciální instrukce

Vzhledem k možné zkřížené citlivosti by měl být přípravek Moditen Depot používán s opatrností při cholestatické žloutence, dermatitidě a jiných alergických reakcích na deriváty fenothiazinu.

Užívání přípravku Moditen Depot u rakoviny prsu může způsobit progresi onemocnění a snížení citlivosti na endokrinní a cytostatické léky, protože fluphenazin podporuje indukci sekrece prolaktinu.

Antiemetický účinek může maskovat klinický obraz zvracení spojeného s předávkováním jinými léky.

Predispozice k hepatotoxickým reakcím se zvyšuje na pozadí alkoholismu; konzumace alkoholu během léčby je kontraindikována.

U pacientů užívajících vysoké dávky přípravku Moditen Depot může během operace dojít k závažné hypotenzní reakci. Ke stabilizaci stavu pacienta je nutné uchýlit se ke snížení dávky anestetik nebo antipsychotik.

Protože fluphenazin má anticholinergní účinek, může v některých případech zesílit účinek anticholinergik.

Doporučuje se předepsat přípravek Moditen Depot s opatrností během horkého počasí, v případě otravy insekticidy fosforem, nedostatečnosti mitrální chlopně a jiných poruch kardiovaskulárního systému, feochromocytomu a pacientů se záchvaty v anamnéze.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období používání přípravku Moditen Depot mají pacienti zakázáno řídit vozidla a mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Injekce přípravku Moditen Depot jsou během těhotenství / kojení kontraindikovány.

Použití v dětství

Terapie přípravkem Moditen Depot je kontraindikována u pacientů mladších 12 let.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti s renální nedostatečností by měli přípravek Moditen Depot používat pod lékařským dohledem.

Pro porušení funkce jater

Dysfunkce jater: léčba je kontraindikována;
Selhání jater: Moditen Depot by měl být používán pod lékařským dohledem.

Použití u starších osob

Léčba přípravkem Moditen Depot u starších pacientů by měla být prováděna s opatrností.

Lékové interakce

Se současným použitím Moditen Depot:

Prášky na spaní, sedativa, alkohol, silná analgetika - zvyšují jejich účinek;
Narkotická analgetika - přispívají k potlačení funkce centrálního nervového systému, dýchání, může mít silný hypotenzní účinek;
Lithiové přípravky - zvyšují neurotoxicitu;
Thiazidová diuretika, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu - mohou zvýšit hypotenzní účinek;
Klonidin - snižuje antipsychotický účinek fenothiazinů;
Beta-blokátory - mohou zvýšit hladinu koncentrace v krevní plazmě, jeho vlastní a derivátech fenothiazinu, proto se při předepisování této kombinace doporučuje snížit dávku každého léku;
Antacida a antidiarrheálie - mohou způsobit zhoršenou absorpci fluphenazinu;
Metrizamid - mohou se objevit konvulzivní záchvaty (během myelografie se doporučuje užívání přípravku Moditen Depot zrušit 48 hodin před a pokračovat 24 hodin po zákroku);
Adrenomimetika, včetně epinefrinu - jako farmakologický antagonista fenothiazinu, mohou přispět k rozvoji těžké hypotenze;
Levodopa, antikonvulziva - snižují jejich terapeutický účinek;
Hypoglykemické látky - snižují jejich účinek;
M-anticholinergika - mohou zesílit blokování cholinergních receptorů (zejména u starších pacientů) a zesílit nebo prodloužit m-anticholinergní účinky;
Cimetidin - pomáhá snižovat hladinu fluphenazinu dekanoátu v krevní plazmě;
Anorexigenní léky a amfetaminy - farmakologičtí antagonisté přípravku Moditen Depot;
Guanethidin, klonidin a další antiadrenergní léky - jejich antihypertenzní účinek klesá;
Inhibitory nebo substráty izoenzymu CYP2D6 - podporou zvýšení plazmatické koncentrace a účinku fluphenazinu mohou zvýšit riziko kardiotoxicity, ortostatické hypotenze a vzniku nežádoucích účinků způsobených m-cholinergním blokačním účinkem přípravku Moditen Depot.

Moditen Depo narušuje metabolismus tricyklických antidepresiv, způsobuje zvýšení sérových koncentrací fenothiazinů a tricyklických antidepresiv. To může vést k prodloužení nebo zvýšení sedativního, m-anticholinergního účinku a arytmogenního účinku tricyklických antidepresiv.

Analogy

Analogy přípravku Moditen Depot jsou: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte na tmavém místě při teplotě 15-25 ° C. Neukládejte lék do chladničky.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Moditene Depot

Recenze o Moditen Depot jsou většinou pozitivní. Je třeba poznamenat, že lék má lepší toleranci ve srovnání s analogy. Vyvíjející se vedlejší účinky buď samy odezní, nebo se zastaví pomocí drog.