Milgamma Compositum

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Milgamma compositum: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Milgamma compositum

ATX kód: A11DB

Aktivní složka: Benfotiamin + Pyridoxin

Výrobce: potahované tablety - Mauermann-Arzneimittel Franz Mauermann OHG (Německo), pilulky - Dragenopharm Apotheker Puschl (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-05-17

Ceny v lékárnách: od 604 rublů.

Koupit

Milgamma compositum je vitaminové činidlo, které má metabolický účinek a doplňuje nedostatek vitamínů B ₁ a B ₆.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Milgamma compositum jsou dražé a potahované tablety: kulaté, bikonvexní, bílé. Balení: blistry (blistry) - 15 ks, 2 nebo 4 balení (blistry) jsou vloženy do kartonové krabice.

Složení 1 tablety a 1 tablety:

účinné látky: benfotiamin a pyridoxin-hydrochlorid - každá 100 mg;
další složky: koloidní oxid křemičitý, sodná sůl karmelózy, povidon (hodnota K = 30), mikrokrystalická celulóza, mastek, triglyceridy omega-3 (20%);
složení skořápky: kukuřičný škrob, povidon (hodnota K = 30), uhličitan vápenatý, arabská guma, sacharóza, polysorbát-80, koloidní oxid křemičitý, šelak, glycerol 85%, makrogol-6000, oxid titaničitý, vosk na bázi glykolu, mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Benfotiamin - jedna z účinných látek přípravku Milgamma compositum - je derivát thiaminu rozpustný v tucích (vitamin B ₁), který se při vstupu do lidského těla fosforyluje na biologicky aktivní koenzymy thiamin trifosfát a thiamin difosfát. Posledně jmenovaný je koenzym pyruvát dekarboxylázy, 2-oxyglutarát dehydrogenázy a transketolázy, který se podílí na cyklu pentózo-fosfátové oxidace glukózy (při přenosu aldehydové skupiny).

Druhá aktivní složka Milgamma kompozitum je pyridoxin hydrochlorid - jedna z forem vitaminu B ₆, fosforylovanou formu, která je pyridoxal fosfát, koenzymem řady enzymů, které mají vliv na všechny etapy neoxidační metabolismus aminokyselin. Podílí se na procesu dekarboxylace aminokyselin a následně na tvorbě fyziologicky aktivních aminů (včetně dopaminu, serotoninu, tyraminu a adrenalinu). Pyridoxal fosfát se podílí na transaminaci aminokyselin a v důsledku toho na různých reakcích rozkladu a syntézy aminokyselin, jakož i na anabolických a katabolických procesech, například je to koenzym transamináz, jako je kyselina gama-aminomáselná (GABA), glutamát-oxaloacetát-transamináza a ketoglutarát transamináza, glutamát pyruvát transamináza.

Vitamin B ₆ se podílí na čtyřech různých krocích v metabolismu tryptofanu.

Farmakokinetika

Po perorálním podání benfotiamin je jeho většina absorbována v duodenu, méně v horní a střední části tenkého střeva. Ve srovnání s ve vodě rozpustným hydrochloridem thiaminu je benfotiamin absorbován rychleji a úplněji, protože se jedná o thiaminový derivát rozpustný v tucích. Ve střevě se v důsledku defosforylace fosfatázami benfotiamin přeměňuje na S-benzoylthiamin - látku rozpustnou v tucích, má vysokou penetrační schopnost a je absorbován hlavně bez transformace na thiamin. Díky enzymatické debenzoylaci po absorpci vznikají thiamin a biologicky aktivní koenzymy - thiamin trifosfát a thiamin difosfát. Nejvyšší koncentrace těchto koenzymů se nachází v krvi, mozku, ledvinách, játrech a svalech.

Pyridoxin hydrochlorid a jeho deriváty se vstřebávají hlavně v horní části gastrointestinálního traktu. Před proniknutím do buněčné membrány je pyridoxal fosfát hydrolyzován alkalickou fosfatázou, což vede k tvorbě pyridoxalu. V séru jsou pyridoxal a pyridoxal fosfát spojeny s albuminem.

Benfotiamin a pyridoxin se vylučují hlavně močí. Asi polovina thiaminu se vylučuje nezměněná nebo ve formě síranu, zbytek ve formě metabolitů, včetně pyraminu, kyseliny thiamové a kyseliny methylthiazol-octové.

Poločas (T _1/2) pyridoxinu je od 2 do 5 hodin, benfotiamin je 3,6 hodiny.

Biologický T _½ thiaminu a pyridoxinu je v průměru 2 týdny.

Indikace pro použití

Milgamma compositum se používá k léčbě neurologických onemocnění u pacientů s potvrzeným nedostatkem vitamínů B ₁ a B ₆.

Kontraindikace

dekompenzované srdeční selhání;
dětství;
období těhotenství a kojení;
vrozená intolerance fruktózy, nedostatek glukózo-izomaltózy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Návod k použití Milgamma compositum: metoda a dávkování

Dražé a tablety Milgamma compositum se užívají perorálně a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny.

Pokud lékař nepředepsal jiný léčebný režim, měli by dospělí užívat 1 tabletu / tabletu jednou denně.

V akutních případech může ošetřující lékař zvýšit frekvenci podávání až 3krát denně. Po 4 týdnech léčby se vyhodnotí účinnost léku a stav pacienta, poté se rozhodne o pokračování léčby přípravkem Milgamma compositum ve zvýšené dávce nebo o snížení dávky na obvyklou. Druhá možnost je přijatelná, protože s dlouhodobou léčbou vysokými dávkami existuje riziko vzniku neuropatie spojené s použitím vitaminu B ₆.

Vedlejší efekty

z imunitního systému: velmi zřídka (<0,01%) - reakce přecitlivělosti (kožní projevy, kopřivka, svědění, anafylaktický šok, dušnost, Quinckeho edém); v jednotlivých případech - bolest hlavy;
z trávicího systému: velmi zřídka - nevolnost;
na straně kardiovaskulárního systému: frekvence není známa (údaje o jednotlivých spontánních zprávách) - tachykardie;
z nervového systému: frekvence není známa, při prodloužené léčbě (více než 6 měsíců) - periferní senzorická neuropatie;
na straně kůže a podkožního tuku: frekvence není známa - zvýšené pocení, akné.

Předávkovat

Vzhledem k širokému terapeutickému rozmezí benfotiaminu je předávkování perorálně nepravděpodobné.

Pyridoxin, užívaný ve vysokých dávkách v krátkých časových intervalech (více než 1 000 mg denně), může vést k rozvoji krátkodobých neurotoxických účinků. Při dlouhodobém (více než 6 měsících) podávání léku v denní dávce 100 mg se mohou také vyvinout neuropatie. Příznakem předávkování je obvykle senzorická polyneuropatie, včetně ataxie. V extrémně vysokých dávkách může látka způsobovat křeče. U novorozenců a kojenců jsou možné projevy silné sedace, respirační poruchy (apnoe, dušnost) a hypotenze.

Při užívání pyridoxinu v dávce vyšší než 150 mg / kg tělesné hmotnosti se doporučuje vyvolat zvracení (zejména pokud po požití neuplynulo více než 30 minut), užívat aktivní uhlí. V některých případech jsou nutná urgentní terapeutická opatření.

speciální instrukce

V případě dlouhodobé léčby je nutné pečlivě sledovat stav pacienta, protože pyridoxin užívaný v denní dávce 100 mg (tj. V obvyklé terapeutické dávce) po dobu 6 nebo více měsíců může vést k rozvoji senzorické periferní neuropatie.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Podle pokynů Milgamma compositum neovlivňuje rychlost reakcí a schopnost soustředit se.

Aplikace během těhotenství a kojení

Je kontraindikováno užívat lék pro těhotné a kojící ženy.

Použití v dětství

V pediatrii se pilulky a tablety Milgamma compositum nepoužívají kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti léčiva u pacientů této věkové skupiny.

Lékové interakce

Pyridoxin může snížit účinnost současně užívané levodopy.

Vitaminu B ₆ nedostatek může být způsobena antagonisty pyridoxin (například, penicilamin, isoniazid, cykloserinu a hydralazin), obsahujícími estrogen orálních antikoncepčních odebraných po dlouhou dobu, a ethanolu.

Fluorouracil deaktivuje thiamin.

Analogy

Analogem Milgamma compositum je lék Polyneurin.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti - ne více než 5 let od data výroby, za podmínek skladování doporučených výrobcem: suché, tmavé místo mimo dosah dětí, teplota - do 25 ° C.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze o Milgamme compositum

Většina recenzí o Milgamme compositum je pozitivní: pacienti potvrzují vysokou účinnost léku při neurologických onemocněních, ale pouze v případě, že je zjištěn nedostatek vitamínů B ₁ a B ₆, jinak nemá smysl jej užívat.

Mezi další výhody přípravku Milgamma compositum patří malý počet kontraindikací, snadné podávání (1krát denně) a také dávkové formy uvolňování ve formě pilulek a tablet (dříve se podobné léčivo obsahující vitamíny B ₁ a B ₆ vyrábělo pouze ve formě injekčního roztoku, které injekce jsou velmi bolestivé).

Nevýhodou léku je, že mnozí zvažují jeho vysokou cenu.