Merifatin - Návod K Použití, Tablety 500, 850 A 1000 Mg, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Merifatin

Merifatin: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena

Latinský název: Merifatin

ATX kód: A10BA02

Aktivní složka: metformin (Metformin)

Výrobce: LLC Pharmasintez-Tyumen (Rusko); Pharmasintez JSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-08-10

Ceny v lékárnách: od 74 rublů.

Koupit

Merifatin je perorální hypoglykemický lék třídy biguanidů pro léčbu a prevenci diabetes mellitus 2. typu. Zvláště doporučeno pro osoby s nadváhou a obezitou.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě potahovaných tablet: bikonvexní, podlouhlé (500 a 1000 mg) nebo oválné (850 mg), na jedné straně s rizikem (1000 mg), s bílým filmovým obalem; jádro v průřezu - bílé nebo téměř bílé (10 ks v blistru z hliníkové fólie a polyvinylchloridového filmu; 15, 30, 60, 100 nebo 120 ks v polymerové plechovce; v kartonové krabici 1-6, 8, 9, 10 balení nebo 1 plechovka a návod k použití Merifatinu).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: metformin hydrochlorid - 500, 850 nebo 1000 mg;
• další složky: stearylfumarát sodný, povidon K90 (Kollidone 90F), hypromelóza 2208;
• ve vodě rozpustný filmový obal: polyethylenglykol 6000 (makrogol 6000), hypromelóza 2910, oxid titaničitý, polysorbát 80 (doplnění 80).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Merifatin je antidiabetikum. Aktivní složkou je metformin hydrochlorid, který je součástí skupiny biguanidů, a vede ke snížení hyperglykémie, aniž by způsobovala hypoglykemii. Na rozdíl od derivátů sulfonylmočoviny metformin-hydrochlorid neaktivuje produkci inzulínu a nevykazuje hypoglykemický účinek u zdravých jedinců. Posiluje citlivost periferních receptorů na inzulín a zvyšuje využití glukózy buňkami. V důsledku potlačení glukoneogeneze a glykogenolýzy merifatin snižuje produkci glukózy v játrech, inhibuje absorpci glukózy ve střevě, ovlivňuje enzym glykogensyntázu a zvyšuje syntézu glykogenu.

Metformin zvyšuje transportní kapacitu všech skupin membránových proteinů, které transportují glukózu. Kromě toho bylo zjištěno, že lék má pozitivní vliv na metabolismus lipidů - snižuje koncentraci celkového cholesterolu, triglyceridů (TG) a lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL). Během období léčby merifatinem zůstává tělesná hmotnost stabilní nebo mírně klesá. Podle údajů z klinických studií prokázal metformin také pozitivní účinek v průběhu prevence diabetu mellitu u pacientů s prediabetem, zhoršený dalšími rizikovými faktory, které predisponují k rozvoji diabetu mellitu typu 2 (cukrovka nezávislá na inzulínu) a kteří nedosáhli optimální kontroly glykemie úpravou obrazu život.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je metformin dostatečně úplně absorbován z gastrointestinálního traktu (GIT), absolutní biologická dostupnost je v průměru 50-60%. V krevní plazmě je maximální koncentrace (_Cmax) účinné látky zaznamenána 2,5 hodiny po podání a je přibližně 2 μg / ml nebo 15 μmol. Absorpce léku, pokud se užívá s jídlem, se snižuje a zpožďuje.

Metformin je intenzivně distribuován ve tkáních; extrémně slabě se váže na plazmatické proteiny. Metabolická transformace je nevýznamně exponována a vylučována ledvinami, poločas (T _1/2) je přibližně 6,5 hodiny. U zdravých jedinců je clearance látky 400 ml / min, což je 4krát vyšší než clearance kreatininu (CC), tato skutečnost potvrzuje přítomnost aktivní tubulární sekrece.

Indikace pro použití

• léčba diabetes mellitus typu 2 v případě neúčinnosti kombinace dietní terapie a fyzické aktivity, zejména u obézních jedinců: v monoterapii nebo v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými látkami nebo s inzulinem u dospělých; v monoterapii nebo v kombinaci s inzulinem u dospívajících a dětí starších 10 let;
• prevence diabetu mellitu typu 2 u osob s prediabetem zhoršená dalšími rizikovými faktory pro rozvoj diabetu mellitu typu 2, u kterých nebylo možné dosáhnout adekvátní kontroly glykemie změnami životního stylu.

Kontraindikace

Absolutní:

• diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, kóma;
• akutní stavy doprovázené hrozbou renální dysfunkce: dehydratace (na pozadí průjmu / zvracení), těžké formy infekčních lézí, šok;
• selhání jater, funkční poruchy jater;
• selhání ledvin nebo porucha činnosti ledvin, s CC pod 45 ml / min;
• klinicky výrazné projevy akutních nebo chronických patologických stavů, které mohou způsobit hypoxii tkáně, jako je chronické srdeční selhání (CHF) na pozadí nestabilních hemodynamických parametrů, akutní infarkt myokardu, akutní srdeční selhání, respirační selhání;
• rozsáhlé chirurgické zákroky a zranění, na jejichž pozadí je nutná inzulínová terapie;
• chronický alkoholismus, akutní intoxikace alkoholem;
• laktátová acidóza (včetně údajů z historie);
• období těhotenství;
• používat nejméně 2 dny před a 2 dny po provedení rentgenových nebo radioizotopových studií se zavedením kontrastní látky obsahující jód (na pozadí renální dysfunkce u pacientů s diabetes mellitus se zvyšuje riziko laktátové acidózy);
• dodržování hypokalorické stravy (denní příjem nižší než 1000 kcal);
• přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku.

Relativní (je nutné užívat Merifatin s maximální opatrností): těžká fyzická práce u pacientů starších 60 let (kvůli zvýšenému riziku laktátové acidózy), selhání ledvin s CC 45-59 ml / min, období laktace.

Merifatin, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety merifatinu se užívají perorálně, současně s jídlem nebo po jídle.

Monoterapie a kombinované použití s jinými perorálními hypoglykemickými látkami u dospělých s diabetes mellitus 2. typu:

• počáteční dávka: zpravidla je předepsán Merifatin 500 nebo 850 mg, užívaný 2-3krát denně. Během léčby v intervalu 10-15 dnů (k prevenci / snížení rozvoje gastrointestinálních poruch) se doporučuje upravit dávku s přihlédnutím k výsledkům měření glukózy v krvi;
• udržovací denní dávka: v průměru to může být 1 500–2 000 mg rozdělené na 2–3 dávky;
• maximální denní dávka: 3000 mg - merifatin 1000 mg třikrát denně.

Pacienti užívající metformin v denních dávkách 2 000–3 000 mg mohou být převedeni na dávku 1 000 mg merifatinu. Pokud plánujete přejít na užívání Merifatinu z jiného hypoglykemického přípravku, měli byste přestat užívat tento lék a zahájit léčbu metforminem ve výše uvedených dávkách.

K dosažení nejúčinnější glykemické kontroly lze použít kombinovanou terapii s inzulinem u dospělých. Za přítomnosti diabetes mellitus typu 2 lze jako kombinovanou léčbu použít metformin a inzulin. Počáteční dávka přípravku Merifatin je obvykle 850 nebo 500 mg užívaná 2–3krát denně a dávka inzulínu by měla být zvolena na základě výsledků měření koncentrace glukózy v krvi.

K léčbě diabetes mellitus 2. typu u dospívajících a dětí starších 10 let může být metformin předepisován v monoterapii i v kombinaci s inzulínem. Léčba obvykle začíná denní dávkou 850 nebo 500 mg merifatinu, která se užívá 1krát po jídle nebo během jídla. Po 10-15 dnech od začátku kurzu je dávka upravena na základě hladin glukózy v krvi. Maximální denní dávka metforminu u pediatrických pacientů starších 10 let je 2 000 mg rozdělená do 2–3 dávek.

Monoterapie pro profylaxi na pozadí pre-diabetického stavu: doporučuje se užívat standardní denní dávku 1000-1700 mg rozdělenou do 2 dávek. Během léčby by měla být prováděna pravidelná kontrola glykemie, aby se posoudila potřeba dalšího užívání léku.

Merifatin je třeba užívat denně v nepřetržitém režimu. Pokud pacient léčbu přípravkem ukončí, musí o tom informovat lékaře.

Vedlejší efekty

• nervový systém: často - porucha chuti;
• Gastrointestinální trakt: velmi často - nechutenství, průjem, zvracení, nevolnost, bolesti břicha (nejčastěji se tyto poruchy objevují v počátečním období léčby a obvykle vymizí samy); k prevenci těchto příznaků byste měl (a) užívat Merifatin 2 nebo 3krát denně během jídla nebo po jídle, postupné zvyšování dávky může také pomoci snížit rozvoj těchto nežádoucích účinků;
• játra a žlučové cesty: velmi zřídka - abnormální ukazatele funkce jater nebo hepatitida; po ukončení užívání metforminu tyto účinky zcela vymizí;
• kůže a podkožní tkáň: extrémně zřídka - kožní reakce ve formě svědění, vyrážky, erytému;
• metabolismus a výživa: extrémně vzácné - laktátová acidóza; na pozadí dlouhodobého užívání Merifatinu lze zaznamenat pokles absorpce vitaminu B ₁₂; v případě detekce megaloblastické anémie je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost, že to může být způsobeno nedostatkem vitaminu B ₁₂.

Podle dostupných publikovaných údajů a výsledků klinických studií jsou u pacientů ve věku 10–16 let nežádoucí účinky pozorované při užívání merifatinu podobné povahy a závažnosti jako u dospělých pacientů.

Předávkovat

Při použití Merifatinu v dávce nižší než 85 g, což odpovídá překročení maximální denní dávky 42,5krát, nebyl pozorován výskyt hypoglykémie, ale současně byl zaznamenán rozvoj laktátové acidózy. Souběžné rizikové faktory nebo významné předávkování mohou způsobit laktátovou acidózu.

V případě známek této komplikace by měl být okamžitě přerušen průběh léčby přípravkem Merifatin a pacient by měl být urgentně hospitalizován pro stanovení hladiny laktátu a objasnění diagnózy. Při eliminaci metforminu a laktátu z těla je nejúčinnější hemodialýza. Je také předepsána symptomatická léčba.

speciální instrukce

Laktátová acidóza je vzácná, ale nebezpečná metabolická komplikace (při absenci urgentní léčby je zaznamenána vysoká úmrtnost), která se může vyvinout v důsledku akumulace metforminu. Případy tohoto onemocnění při užívání merifatinu byly pozorovány hlavně u lidí s diabetes mellitus a se závažnou renální dysfunkcí. Ke snížení výskytu laktátové acidózy je třeba vzít v úvahu i další rizikové faktory, mezi něž patří prodloužené hladovění, ketóza, alkoholismus, selhání jater, dekompenzovaný diabetes mellitus a jakékoli stavy spojené s významnou hypoxií.

Pokud se vyskytnou nespecifické příznaky, jako jsou svalové křeče s dyspeptickými poruchami, silná astenie a bolesti břicha, je také nutné vzít v úvahu hrozbu laktátové acidózy. Tato komplikace je charakterizována výskytem acidotické dušnosti, bolestmi břicha a podchlazením, následovaným kómatem. Laboratorní markery laktátové acidózy zahrnují pokles pH krve (pod 7,25), obsah laktátu v plazmě o více než 5 mmol / l, zvýšenou aniontovou mezeru a poměr laktát / pyruvát. V případě podezření na metabolickou acidózu je nutné léčbu přípravkem Merifatin urgentně přerušit a ihned vyhledat lékaře.

Protože pacienti s CHF zvyšují riziko hypoxie a selhání ledvin, je během léčby u pacientů této skupiny nutné pravidelně sledovat srdeční funkce a renální funkce.

Vzhledem k tomu, že se metformin vylučuje ledvinami, před zahájením léčby a pravidelně v jejím průběhu se doporučuje hodnotit CC: u pacientů s normální funkcí ledvin - alespoň jednou ročně, u starších osob, stejně jako u pacientů s CC, jejichž ukazatele jsou na spodní hranici normy - minimálně 2–4krát ročně.

S maximální opatrností by měl být Merifatin používán v případě možného poškození funkce ledvin u starších pacientů v kombinaci s antihypertenzivy, diuretiky nebo nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID).

V případě plánovaného chirurgického zákroku musí být podávání přípravku Merifatin přerušeno 48 hodin před zahájením operace a mělo by být obnoveno nejdříve 48 hodin po jejím ukončení, s výhradou posouzení aktivity ledvin, které potvrzuje jeho stabilitu.

V průběhu léčby byste měli dodržovat dietu s rovnoměrným příjmem sacharidů po celý den. Lidé s nadváhou musí dodržovat hypokalorickou dietu (ale ne méně než 1 000 kcal / den).

Použití přípravku Merifatin je indikováno k prevenci diabetes mellitus 2. typu u osob s prediabetem, které mají následující další rizikové faktory pro rozvoj zjevného diabetes mellitus 2. typu:

• anamnéza gestačního diabetes mellitus;
• index tělesné hmotnosti (BMI) nad 35 kg / m²;
• věk do 60 let;
• arteriální hypertenze;
• diabetes mellitus u příbuzných prvního stupně;
• snížené hladiny HDL cholesterolu;
• zvýšený obsah TG.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Užívání léku v monoterapii nevede k rozvoji hypoglykemie, v důsledku čehož neovlivňuje psychomotorické funkce těla. Pacienti by si však měli být vědomi rizika hypoglykémie při užívání přípravku Merifatin v kombinaci s jinými antidiabetiky (včetně inzulínu, repaglinidu, derivátů sulfonylmočoviny), které mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla a řídit složité mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství je dekompenzovaný diabetes mellitus spojen se zvýšeným rizikem vrozených anomálií a perinatální úmrtnosti. Omezené dostupné údaje naznačují, že užívání metforminu těhotnými ženami nezvyšuje riziko vzniku vrozených vad u dětí.

V případě plánování těhotenství, stejně jako v případě, že k němu dojde během léčby drogami na pozadí prediabetes a diabetes mellitus 2. typu, by mělo být užívání merifatinu zrušeno a nahrazeno inzulinovou terapií. Aby se snížilo riziko vzniku vrozených vad plodu, doporučuje se udržovat plazmatickou koncentraci glukózy v krvi co nejblíže normálu.

Metformin se vylučuje do mateřského mléka. U kojených novorozenců nebyly během léčby metforminem zaznamenány žádné nežádoucí účinky. Vzhledem k omezenému množství údajů se však užívání merifatinu během laktace nedoporučuje. Rozhodnutí o přechodu na umělé krmení by mělo být učiněno po pečlivém posouzení přínosů kojení a potenciální hrozby nežádoucích účinků u dítěte.

Použití v dětství

Merifatin je předepisován v monoterapii nebo v kombinaci s inzulínem pro dospívající a děti ve věku nad 10 let podle dávkovacího režimu.

Před zahájením léčby tímto přípravkem musí být potvrzena diagnóza diabetes mellitus 2. typu. Podle výsledků klinických studií provedených do 1 roku metformin neovlivnil růst a pubertu dětí. Jelikož však dlouhodobé údaje chybí, doporučuje se pečlivě sledovat následný možný účinek merifatinu na tyto parametry, zejména během puberty. Během léčby je třeba dětí ve věku 10–12 let pečlivě sledovat.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů se sníženou funkcí ledvin se zvyšuje T _1/2 merifatinu a zvyšuje se riziko akumulace metforminu.

U těžkého selhání ledvin nebo poruchy funkce ledvin (CC pod 45 ml / min) je farmakoterapie kontraindikována.

Při mírné závažnosti selhání ledvin (CC 45-59 ml / min) je použití přípravku Merifatin povoleno pouze při absenci podmínek, které mohou zhoršit riziko laktátové acidózy.

Pacientům s CC 45-59 ml / min se doporučuje užívat počáteční dávku merifatinu 500 nebo 850 mg 1krát denně. Maximální dávka u pacientů této skupiny by neměla překročit 1 000 mg rozdělených do 2 dávek denně. Funkce ledvin během léčby by měla být hodnocena každých 3–6 měsíců.

Pro porušení funkce jater

V případě selhání jater nebo funkčních poruch jater je léčba merifatinem kontraindikována.

Použití u starších osob

U starších pacientů by se vzhledem k riziku snížené funkce ledvin měla dávka Merifatinu volit s pravidelným sledováním indikátorů renální aktivity, zejména by měl být stanoven obsah kreatininu v séru nejméně 2–4krát ročně.

Lékové interakce

Možné interakce s kombinovanou terapií metforminu s následujícími léky:

• glukokortikosteroidy (GCS) lokálního a systémového působení: glukózová tolerance klesá, jejich obsah se zvyšuje v krvi, v některých případech způsobuje ketózu; při léčbě GCS a po jejím dokončení je nutné upravit dávku metforminu pod kontrolou hladin glukózy v krvi;
• chlorpromazin (v denních dávkách vyšších než 100 mg): zvyšuje hladinu glukózy v krvi, snižuje uvolňování inzulínu; v kombinaci s antipsychotiky a po ukončení jejich užívání je nutné změnit dávku metforminu s ohledem na koncentraci glukózy;
• danazol: zaznamená se hyperglykemický účinek této látky, a proto se kombinované použití nedoporučuje; pokud je nutné provést kombinovanou léčbu, je třeba sledovat hladinu glukózy v krvi a upravit dávku merifatinu;
• diuretika (smyčka): riziko laktátové acidózy se zvyšuje kvůli možnému selhání funkce ledvin; pokud je CC nižší než 60 ml / min, neměl by být předepisován merifatin;
• antihypertenziva (kromě inhibitorů enzymu konvertujícího angiotensin): je možné snížení koncentrace glukózy v krvi, což vyžaduje změnu dávky merifatinu;
• léky a nápoje s obsahem ethanolu: na pozadí akutní intoxikace alkoholem se zvyšuje riziko laktátové acidózy, zejména v případě zhoršené funkce jater, v případě nízkokalorické stravy nebo nedostatečné výživy; kombinace se nedoporučuje - během období léčby je třeba se vyvarovat konzumace nápojů obsahujících etanol;
• nifedipin: dochází ke zvýšení absorpce a zvýšení _Cmax hypoglykemického činidla;
• inzulín, deriváty sulfonylmočoviny, akarbóza, salicyláty: zvyšuje se riziko hypoglykémie;
• digoxin, amilorid, prokainamid, ranitidin, chinin, morfin, chinidin, trimethoprim, triamteren, vankomycin (kationtové léky vylučované v renálních tubulech): tyto léky soutěží s metforminem o tubulární transportní systémy, což může vyvolat zvýšení jeho C _max;
• p ₂ -adrenomimetics (s injekcí): dochází ke zvýšení hladiny glukózy v krvi v důsledku stimulace p ₂ -adrenergních receptorů, je nutné za účelem řízení koncentrace glukózy v krvi (zvláště často na počátku kombinované léčby), je-li to nutné, je možné stanovit inzulínu a upravit dávku metforminu v během terapie a po jejím ukončení.

Analogy

Analogy merifatinu jsou Glucophage, Metfogamma, Metformin-Teva, Metadien, Glyformin, Formetin, Rinformin Long, Metformin Sanofi, Formetin Long, Siofor.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o merifatinu

Podle recenzí je Merifatin cenově dostupným hypoglykemickým léčivem, které vám umožní dosáhnout účinné kontroly glykemie u diabetu nezávislého na inzulínu (diabetes mellitus 2. typu). Pacienti berou na vědomí, že v průběhu užívání přípravku Merifatin pomáhá klinicky významně snižovat hladinu glukózy v krvi, snižovat celkový cholesterol, TG a LDL cholesterol a mírně snižovat tělesnou hmotnost při dodržování vhodné stravy.

Nevýhodám léku připisují pacienti podle jejich názoru velmi velkou velikost tablety, zejména v dávce 1 000 mg. Neexistují žádné stížnosti na nežádoucí účinky, cena je hodnocena jako dostupná.

Cena merifatinu

Cena potahovaných tablet Merifatin, v závislosti na dávce, může být za balení obsahující 60 kusů: 1000 mg - 160 rublů, 850 mg - 130 rublů, 500 mg - 110 rublů.

Merifatin: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Merifatin 500 mg potahované tablety 60 ks. 74 RUB Koupit

Merifatin tablety p.p. 500mg 30 ks. 80 RUB Koupit

Merifatin 850 mg potahované tablety 60 ks. 96 RUB Koupit

Merifatin tablety p.p. 850mg 60 ks. 141 r Koupit

Merifatin 1000 mg potahované tablety 60 ks. 150 RUB Koupit

Merifatin tablety p.p. 1000mg 60 ks. 248 r Koupit

Merifatin tablety p.p. 1000mg nádoba 60 ks. 268 r Koupit

Merifatin mv prodloužené tablety. uvolnění 750 mg 60 ks. 458 r Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!