Losek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

z 266 rublů.

Koupit

Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku Losek

Losek je protivředový lék.

Uvolněte formu a složení

Dávkovou formou léčiva je lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku (40 mg v 1 lahvičce, v papírové krabičce 5 lahviček).

1 láhev obsahuje:

Aktivní složka: sodná sůl omeprazolu - 42,6 mg (odpovídá obsahu omeprazolu - 40 mg);
Pomocné složky: ethylendiamintetraacetát sodný, hydroxid sodný (pro úpravu pH).

Indikace pro použití

Lék je indikován k intravenóznímu podání jako náhrada za perorální dávkové formy omeprazolu při léčbě následujících onemocnění:

Gastrinom (Zollinger-Ellisonův syndrom);
Žaludeční vřed;
Duodenální vřed;
Refluxní ezofagitida.

Kontraindikace

Současné užívání s nelfinavirem a atazanavirem;
Věk dětí (zkušenosti s používáním jsou omezené);
Přecitlivělost na deriváty benzimidazolu, omeprazol nebo na jiné složky lyofilizátu.

Na základě řady studií byla zjištěna nepřítomnost vedlejších účinků omeprazolu na těhotenství, proto je užívání tohoto přípravku během tohoto období povoleno.

Během laktace po dobu léčby by mělo být kojení ukončeno, protože omeprazol přechází do mateřského mléka a jeho účinek na děti nebyl studován.

Způsob podání a dávkování

Roztok lyofilizátu by měl být podáván intravenózně bezprostředně po přípravě jako infuze po dobu 20-30 minut.

Dávky vybírá individuálně ošetřující lékař. Pokud je požadovaná denní dávka vyšší než 60 mg, musí se rozdělit na dvě dávky.

Doporučuje se (pokud není možné perorální podání omeprazolu) u žaludečních vředů a duodenálních vředů nebo při infuzi přípravku Losek v dávce 40 mg jednou denně. U Zollinger-Ellisonova syndromu je počáteční dávka 60 mg jednou denně.

U pacientů s poruchou funkce jater lze denní dávku snížit na 10–20 mg, což by mělo stačit, protože mají zvýšený T _1/2 - poločas omeprazolu.

V případě poruchy funkce ledvin a starších pacientů není úprava dávky nutná.

K naředění 1 lahvičky lyofilizátu Losek se používá 5% infuzní roztok dextrózy nebo 0,9% roztok chloridu sodného v objemu 100 ml.

Řešení se připravují bez zvláštních opatření při osvětlení místnosti následujícím způsobem:

Natáhněte 5 ml infuzního roztoku z infuzního vaku nebo láhve do připravené stříkačky;
Vložte infuzní roztok do lahve s lyofilizátem Losek, protřepejte lahvičku, dokud se prášek úplně nerozpustí;
Rozpuštěný lyofilizát odeberte do stříkačky;
Přeneste roztok omeprazolu do infuzního vaku nebo láhve;
Opakujte kroky 1 až 4, abyste přenesli celý přípravek z lahvičky.

Další způsob, jak připravit infuzní roztok pomocí měkké nádoby:

Použijte oboustranný jehlový adaptér, který jedním koncem propíchne membránu infuzního vaku a druhý konec spojí s injekční lahvičkou s lyofilizátem;
Čerpáním infuzního roztoku z vaku do láhve a zpět rozpusťte lyofilizovaný prášek;
Po úplném rozpuštění prášku odpojte prázdnou lahvičku a vyjměte jehlu z infuzního vaku.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky zaznamenané v průběhu klinických studií a v postmarketingové studii s použitím lyofilizátu Losek, nezávisle na dávkovacím režimu:

Hepatobiliární systém: zřídka - zvýšení aktivity jaterních enzymů; zřídka - jaterní encefalopatie u pacientů s onemocněním jater, hepatitidou se žloutenkou nebo bez ní;
Gastrointestinální trakt (GIT): často - nevolnost, zvracení, průjem, plynatost, zácpa, bolest břicha; zřídka - gastrointestinální kandidóza, sucho v ústech, stomatitida;
Imunitní systém: zřídka - reakce přecitlivělosti, jako je angioedém, horečka, anafylaxe;
Kůže a podkožní tkáň: zřídka - kopřivka, dermatitida, kožní vyrážka, svědění; zřídka - fotocitlivé reakce, alopecie, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme;
Hematopoetický systém: zřídka - leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, pancytopenie;
Močový systém: zřídka - intersticiální nefritida;
Nervový systém (centrální a periferní): často - bolest hlavy; zřídka - parestézie, závratě, ospalost, nespavost; zřídka - agresivita, zvýšená excitabilita, deprese, halucinace, porucha vědomí, porucha chuti;
Muskuloskeletální systém: zřídka - myalgie, artralgie, svalová slabost;
Dýchací orgány: zřídka - bronchospazmus;
Reprodukční orgány: zřídka - gynekomastie;
Jiné: zřídka - celková nevolnost, vertigo; zřídka - rozmazané vidění, hyponatrémie, periferní edém, zvýšené pocení; velmi zřídka - hypomagnezémie.

Existují důkazy o nevratném zhoršení zraku u pacientů se závažnými souběžnými patologiemi na pozadí vysokých dávek omeprazolu, ale spolehlivá příčinná souvislost mezi léčbou omeprazolem a poškozením zraku nebyla stanovena.

Podle výsledků klinických studií bylo zjištěno, že intravenózní infuze léku v denní dávce až 270 mg, stejně jako až 650 mg po dobu tří dnů u pacienta prošla bez významných následků.

Příznaky předávkování mohou být: letargie, zmatenost, závratě, bolesti hlavy, tachykardie, dilatace cév, nevolnost, zvracení, průjem, plynatost. V tomto případě se doporučuje provést symptomatickou terapii vzhledem k nedostatečné účinnosti hemodialýzy.

speciální instrukce

Pokud existuje podezření na žaludeční vřed, mělo by být v počáteční fázi provedeno endoskopické nebo rentgenové vyšetření, aby se stanovila správná diagnóza a vhodná léčba.

Je nutné vyloučit možnost maligních novotvarů v případě jakýchkoli alarmujících příznaků (dysfagie, časté zvracení, meléna nebo zvracení s krví, významná spontánní ztráta hmotnosti), stejně jako v případě žaludečního vředu nebo podezření na žaludeční vřed, protože léčba omeprazolem může vést k oslabení příznaků a odložit diagnóza.

Je důležité vzít v úvahu, že inhibitory protonové pumpy mohou u pacientů v nemocnici zvýšit riziko vzniku jedné z nejčastějších nozokomiálních infekcí způsobených mikroorganismem Clostridium difficile.

Omeprazol neovlivňuje koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí, ale během léčby se může objevit ospalost a závratě, proto se při řízení nebo práci s jinými složitými mechanismy doporučuje opatrnost.

Lékové interakce

Účinek omeprazolu na současně užívané léky / přípravky:

Clopidogrel - jeho antitrombotický účinek se může snížit (mechanismus interakce dnes není zcela objasněn, proto se při jeho současném užívání doporučuje opatrnost);
Ketokonazol nebo itrakonazol - může snížit jejich absorpci;
Digoxin - zvyšuje jeho absorpci; při kombinovaném použití omeprazolu v denní dávce 20 mg a digoxinu se jeho biologická dostupnost zvyšuje o 10% (u 20% pacientů - až 30%);
Nelfinavir a atazanavir - dochází ke snížení jejich sérové koncentrace (nedoporučuje se kombinované užívání s omeprazolem);
Sachinavir - zvyšuje jeho koncentraci v séru;
Diazepam, warfarin, fenytoin, další antagonisté vitaminu K a cilostazol - je možné snížení jejich metabolismu (fenytoin - je nutné kontrolovat jeho koncentraci v plazmě; warfarin, další antagonisté vitaminu K - je vyžadováno sledování indexu mezinárodního normalizovaného poměru (MHO));
Lidokain, chinidin, cyklosporin, erythromycin, estradiol a budesonid - omeprazol neovlivňují jejich metabolismus;
Theofylin, kofein, chinidin, diklofenak, piroxikam, naproxen, propranolol, metoprolol, ethanol - nebyl nalezen žádný účinek omeprazolu;
Takrolimus - zvyšuje jeho koncentraci v krevním séru.

Účinek látek / přípravků na farmakokinetiku omeprazolu:

Vorikonazol a klarithromycin - vzhledem ke snížení metabolismu omeprazolu je možné zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě (vzhledem k dobré toleranci vysokých dávek omeprazolu není jejich korekce nutná v případě krátkodobého kombinovaného užívání);
Přípravky z třezalky, rifampicin - zrychlením metabolismu omeprazolu může snížit jeho koncentraci v krevní plazmě.

Analogy

Analogy léku Losek jsou: Omeprazol, Gasek, Diaprazol, Zhelkizol, Loseprazol, Ozol, Omealox, Omez, Omez Insta, Omelik, Omep, Omeprazol Euro, Omeprazol-Astrafarm, Omeprazol-Voka, Omeprazol-Darnitsa, Lossek, Ulapt Helicid.

Podmínky skladování

Uchovávejte v původním obalu, chráněn před světlem a suchem, při teplotě nepřesahující 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost:

5% infuzní roztok dextrózy - spotřebujte do 6 hodin;
Infuzní roztok pro 0,9% roztok chloridu sodného - spotřebujte do 12 hodin;
Rozbalená láhev (při osvětlení místnosti, na tmavém místě) - ne více než 24 hodin;
Láhev v originálním balení - 2 roky.