Diroton Plus - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Kapslí

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Diroton Plus

Diroton Plus: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Diroton Plus

ATX kód: C09BA03

Aktivní složka: indapamid (indapamid) + lisinopril (lisinopril)

Výrobce: Gedeon Richter (Maďarsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-07

Ceny v lékárnách: od 187 rublů.

Koupit

Diroton Plus je kombinovaný antihypertenzivum (inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu + diuretikum).

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tobolky s řízeným uvolňováním: tvrdá želatina, velikost č. 1, světle růžová (dávka 1,5 mg + 5 mg), růžová (dávka 1,5 mg + 10 mg) nebo červenohnědá (dávka 1,5 mg + 20 mg) (v papírové krabičce obsahující 1, 2, 4 nebo 8 blistrů po 14 tobolkách a návod k použití přípravku Diroton Plus).

Složení tobolek obsahujících účinné látky:

• dávka 1,5 mg + 5 mg: jedna bílá bikonvexní oválná potahovaná tableta s vyrytým „CP3“na jedné straně a s půlicí rýhou, obsahující indapamid v množství 1,5 mg, a jedna bílá kulatá bikonvexní tableta s vyrytým "CN3" na jedné straně obsahující 5 mg lisinoprilu (jako lisinopril dihydrát 5,444 mg);
• dávka 1,5 mg + 10 mg: jedna bílá bikonvexní oválná potahovaná tableta s vyrytým "CP3" na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně, obsahující 1,5 mg indapamidu a jednu bílou kulatou bikonvexní tabletu s vyrytým "CN4" na jedné straně, obsahující lisinopril 10 mg (jako lisinopril dihydrát 10,888 mg);
• dávka 1,5 mg + 20 mg: jedna bílá bikonvexní oválná potahovaná tableta s vyrytým „CP3“na jedné straně a půlicí rýhou na jedné straně, obsahující indapamid v množství 1,5 mg, a dvě bílé kulaté bikonvexní tablety s vyrytým "CN4" na jedné straně obsahující 20 mg lisinoprilu (ve formě dihydrátu lisinoprilu 21,776 mg).

Pomocné složky (1,5 mg + 5 mg / 1,5 mg + 10 mg / 1,5 mg + 20 mg):

• tablety: mikrokrystalická celulóza PH 102 - 9/9/9 mg; monohydrát laktózy - 84/84/84 mg; mastek - 2,5 / 2,5 / 5 mg; koloidní oxid křemičitý - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; stearát hořečnatý - 2,42 / 2,42 / 4,09 mg; dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 58,566 / 53,122 / 106,244 mg; mannitol - 16,67 / 16,67 / 33,34 mg; hypromelóza (typ 2208) - 49,5 / 49,5 / 49,5 mg; kukuřičný škrob - 12,15 / 12,15 / 24,3 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 3/3/6 mg;
• kapsle (želatina - 83,16 / 83,12 / 83,98%; karmínové barvivo Ponso 4R - 0 / 0,383 2 / 0,215 6%; barvivo červený oxid železitý - 0,118 / 0 / 0,5%; oxid titaničitý - 2,226 3 / 2 / 0,8%; voda - 14,5 / 14,5 / 14,5%) - 76/76/76 mg;
• skořápka: Opadry II bílá (makrogol-3350 - 20,2 / 20,2 / 20,2%; oxid titaničitý - 25/25/25%; polyvinylalkohol - 40/40/40%; mastek - 14,8 / 14, 8 / 14,8%) - 4,5 / 4,5 / 4,5 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Diroton Plus je kombinovaný lék s fixními dávkami indapamidu a lisinoprilu.

Indapamid

Indapamid je sulfonamidový derivát obsahující indolový kruh. Z hlediska farmakologických vlastností je látka blízká thiazidovým diuretikům, která inhibují reabsorpci iontů sodíku v kortikální části Henleovy kličky. To je doprovázeno zvýšeným vylučováním iontů sodíku, draslíku a chloridů a v menší míře ionty hořčíku, což vede ke zvýšení diurézy a antihypertenznímu účinku. Při provádění klinických studií fáze II a III monoterapie indapamidem v dávkách, které nevedou k výraznému diuretickému účinku, způsobila látka antihypertenzní účinek po dobu 24 hodin.

Díky antihypertenzní aktivitě indapamidu se zlepšuje index pružnosti velkých tepen a snižuje se celková periferní a arteriolová rezistence.

Použití indapamidu pomáhá snižovat hypertrofii levé komory.

S terapií v určitých dávkách lze dosáhnout optimálního terapeutického účinku thiazidových a thiazidových diuretik, ale pokud budete pokračovat ve zvyšování dávky, frekvence nežádoucích účinků se zvyšuje. Pokud tedy není pozorován účinek při použití léku v doporučené terapeutické dávce, dávka by se neměla zvyšovat.

Při provádění krátkodobých, střednědobých a dlouhodobých studií, kterých se účastnili pacienti s arteriální hypertenzí, bylo zjištěno, že indapamid nemá žádný účinek na lipidy (včetně koncentrace cholesterolu, triglyceridů, lipoproteinů s nízkou a vysokou hustotou) a metabolismus sacharidů (včetně na pozadí diabetes mellitus).

Lisinopril

Lisinopril je jedním z ACE inhibitorů (enzym konvertující angiotensin). Jeho činnost je zaměřena na potlačení přeměny angiotensinu I na angiotensin II. Se snížením koncentrace angiotensinu II dochází k přímému snížení sekrece aldosteronu. Lisinopril potlačuje degradaci bradykininu a zvyšuje biosyntézu prostaglandinů. Látka také snižuje krevní tlak, celkový periferní vaskulární odpor, předpětí a tlak v plicních kapilárách.

Při chronickém srdečním selhání lisinopril pomáhá zvyšovat nepatrný objem krve a toleranci myokardu ke stresu. Expanze tepen se vyskytuje ve větší míře než žíly. Některé z účinků lisinoprilu lze vysvětlit účinkem na tkáňový renin-angiotensinový systém. Při dlouhodobém užívání dochází ke snížení hypertrofie myokardu a stěn odporových tepen.

Díky použití lisinoprilu se zlepšuje přívod krve do ischemického myokardu.

ACE inhibitory v podmínkách chronického srdečního selhání zvyšují průměrnou délku života. Lisinopril se zatíženou anamnézou infarktu myokardu bez klinických projevů srdečního selhání pomáhá zpomalit progresi dysfunkce levé komory.

Po perorálním podání začne lisinopril působit do jedné hodiny. Maximální účinek se vyvíjí za 6-7 hodin, trvání terapeutického účinku je 24 hodin. Účinek terapie u pacientů s arteriální hypertenzí se projevuje během prvních dnů po zahájení léčby, stabilní účinek se dostaví během 1–2 měsíců denní léčby. Po náhlém vysazení lisinoprilu nebyly zaznamenány případy výrazného zvýšení krevního tlaku (krevního tlaku). Kromě krevního tlaku lék také snižuje albuminurii. U pacientů s poruchou funkce glomerulárního endotelu na pozadí hyperglykémie jej lisinopril pomáhá obnovit.

U pacientů s diabetes mellitus nemá lék žádný vliv na koncentraci glukózy v krevní plazmě; užívání lisinoprilu se zvýšeným rizikem hypoglykémie není spojeno.

Farmakokinetika

Indapamid

Aktivní složka se aplikuje na speciální nosič matrice, který zajišťuje pomalé řízené uvolňování indapamidu v gastrointestinálním traktu.

Uvolněný indapamid je zcela a rychle absorbován v gastrointestinálním traktu. Při současném použití s jídlem se doba absorpce indapamidu mírně zvyšuje, zatímco množství absorpce se nemění.

Doba do dosažení C _max (maximální koncentrace látky) po jedné dávce je 12 hodin. Při opakovaném užívání léku jsou změny v plazmatické koncentraci v krvi mezi dávkami indapamidu vyhlazeny.

Stupeň absorpce má individuální variabilitu.

Asi 79% dávky se váže na plazmatické bílkoviny. Průměrný T _1/2 (poločas) je 18 hodin (od 14 do 24 hodin). Rovnovážných koncentrací po zahájení léčby je dosaženo do 7 dnů. Opakované užívání drogy nevede ke kumulaci.

Vylučování indapamidu se provádí hlavně ve formě neaktivního metabolitu ledvinami a střevem (70, respektive 22%).

Lisinopril

Po perorálním podání lisinoprilu je přibližně 25% dávky absorbováno v gastrointestinálním traktu. Příjem potravy neovlivňuje vstřebávání. Průměrná úroveň absorpce je 30%, biologická dostupnost je 29%.

C _max v krevní plazmě po požití je dosaženo za 6-8 hodin. Látka má nízký stupeň vazby na plazmatické bílkoviny. Lisinopril špatně proniká hematoencefalickou bariérou.

Lisinopril nepodléhá biotransformaci v lidském těle. T _1/2 je 12 hodin.

Indikace pro použití

Diroton Plus je předepsán k léčbě esenciální arteriální hypertenze u pacientů, kteří jsou indikováni ke kombinované léčbě.

Kontraindikace

Absolutní:

• závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu <30 ml / min);
• těžká jaterní dysfunkce nebo jaterní encefalopatie;
• hypokalémie;
• kombinovaná léčba léky obsahujícími aliskiren u pacientů s poruchou funkce ledvin (při rychlosti glomerulární filtrace <60 ml / min / 1,73 m ²) nebo s diabetes mellitus;
• zatížená anamnéza angioedému (včetně angioedému) spojená s užíváním ACE inhibitorů;
• idiopatický nebo dědičný angioedém;
• galaktosémie, intolerance laktózy, syndrom galaktózy a malabsorpce glukózy;
• těhotenství a kojení;
• věk do 18 let;
• individuální intolerance ke složkám léčiva, stejně jako k dalším ACE inhibitorům a derivátům sulfonamidů.

Relativní (tobolky Diroton Plus se používají pod pečlivým lékařským dohledem):

• selhání jater / ledvin;
• stenóza renální arterie v přítomnosti jedné ledviny, bilaterální stenóza renální arterie;
• stav po transplantaci ledviny;
• závažná autoimunitní systémová onemocnění pojivové tkáně (včetně systémového lupus erythematodes, sklerodermie);
• aortální stenóza;
• hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
• cerebrovaskulární onemocnění (včetně cerebrovaskulární nedostatečnosti);
• koronární nedostatečnost;
• srdeční ischemie;
• myelosuprese;
• cukrovka;
• azotemie;
• hyperkalemie;
• dodržování stravy s omezeným obsahem soli;
• primární aldosteronismus;
• prodloužení QT intervalu na EKG (elektrokardiogramu);
• stavy, které jsou spojeny se snížením objemu cirkulující krve (včetně zvracení a průjmu);
• porušení rovnováhy vody a elektrolytů;
• hyperparatyreóza;
• vysoká koncentrace kyseliny močové v séru v krvi;
• oslabený stav u pacientů nebo pacientů léčených kombinovanou léčbou jinými antiarytmiky;
• starší věk.

Diroton Plus, návod k použití: metoda a dávkování

Tobolky Diroton Plus se užívají perorálně, bez ohledu na příjem potravy, denně, nejlépe ve stejnou dobu ráno.

Kombinované léky s fixní dávkou by se obecně neměly používat pro počáteční terapii. Diroton Plus by měl být předepisován pacientům, kteří dosáhli adekvátní kontroly arteriální hypertenze při užívání lisinoprilu a indapamidu v dávkách obsažených v kombinovaném přípravku.

Doporučená dávka je 1 tobolka denně (maximálně).

Je-li to nutné, měl by se použít výběr dávky indapamidu a lisinoprilu samostatně.

V případě zhoršené funkce ledvin v průběhu léčby je nutné sledovat jejich funkci a plazmatický obsah sodíku a draslíku v krvi. Když se funkce ledvin zhorší, Diroton Plus se zruší a nahradí individuálně vybranými léky.

U starších pacientů je nutné sledovat plazmatickou koncentraci kreatininu v krvi a hodnotit jeho soulad s věkem, pohlavím a hmotností.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky popsané níže byly hlášeny u lisinoprilu a indapamidu jako monoterapie a jsou klasifikovány podle frekvence vývoje:> 10% - velmi často; > 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi vzácné; s neurčenou frekvencí - na základě dostupných údajů nelze odhadnout výskyt nežádoucích účinků.

Nežádoucí účinky spojené s užíváním indapamidu

• nervový systém: zřídka - bolest hlavy, astenie, parestézie, závratě; s neznámou frekvencí - mdloby;
• krevní a lymfatický systém: velmi vzácně - leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza, hemolytická a aplastická anémie;
• gastrointestinální trakt: zřídka - zvracení; zřídka - zácpa, nevolnost, xerostomie; velmi zřídka - pankreatitida;
• kardiovaskulární systém: velmi zřídka - těžká arteriální hypotenze, arytmie; s neznámou frekvencí - komorová tachykardie piruetového typu (je život ohrožující);
• ledviny a močové cesty: velmi zřídka - selhání ledvin;
• kůže a podkožní tkáně: velmi často - reakce přecitlivělosti (hlavně dermatologické, vyskytují se u pacientů s predispozicí k astmatickým a alergickým reakcím); často - makulopapulární vyrážka; zřídka - hemoragická vaskulitida; velmi zřídka - toxická epidermální nekrolýza, kopřivka a / nebo angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom; s neurčenou frekvencí - zhoršení akutního systémového lupus erythematodes; existují informace o případech fotocitlivých reakcí;
• játra a žlučové cesty: velmi zřídka - porucha funkce jater; s neznámou frekvencí - jaterní encefalopatie (na pozadí selhání jater), hepatitida;
• laboratorní a instrumentální studie: s neznámou frekvencí - prodloužení QT intervalu na EKG, zvýšení koncentrace kyseliny močové a glukózy (u pacientů s diabetes mellitus a dnou je třeba opatrně užívat thiazidová a thiazidová diuretika), zvýšená aktivita jaterních enzymů.

Během klinických studií byla u 10% pacientů pozorována hypokalémie s obsahem draslíku v plazmě <3,4 mmol / l; u 4% pacientů bylo po 4–6 týdnech léčby pozorováno snížení hladiny draslíku na 3,2 mmol / l. Obsah draslíku v krevní plazmě po 12 týdnech poklesl v průměru o 0,23 mmol / l. Ve velmi vzácných případech se vyvinula hyperkalcémie. S neznámou frekvencí byl zaznamenán výskyt hypokalémie a pokles obsahu draslíku (což je zvláště důležité pro rizikové pacienty), rozvoj hyponatrémie, doprovázený hypovolemií, ortostatickou hypotenzí a dehydratací. Může se objevit kompenzační metabolická alkalóza v důsledku současného snížení obsahu chloridů, ale její závažnost a frekvence jsou zanedbatelné.

Většina nežádoucích účinků (klinické a laboratorní změny) závisí na dávce.

Nežádoucí účinky spojené s užíváním lisinoprilu

Nejběžnějšími nežádoucími účinky jsou bolest hlavy, závratě, průjem, únava, nevolnost a suchý kašel.

Možné nežádoucí účinky:

• imunitní systém: zřídka - svědění, kožní vyrážka; zřídka - angioedém oblasti obličeje, končetin, jazyka, rtů, hrtanu a / nebo epiglottis; velmi zřídka - intersticiální angioedém; s neznámou frekvencí - pozitivní výsledek testu na antinukleární protilátky, horečka, eozinofilie, zvýšená rychlost sedimentace erytrocytů, leukocytóza;
• krevní a lymfatický systém: zřídka - pokles obsahu hematokritu a hemoglobinu; velmi zřídka - trombocytopenie, anémie, neutropenie, leukopenie, agranulocytóza; s neznámou frekvencí - erytrocytopenie;
• nervový systém: zřídka - ospalost, parestézie; zřídka - astenický syndrom; s neurčenou frekvencí - záškuby svalů obličeje a končetin;
• psychika: zřídka - emoční labilita; zřídka - zmatenost vědomí;
• srdce: zřídka - bolest na hrudi; zřídka - bradykardie, tachykardie, zvýšené příznaky srdečního selhání, palpitace, infarkt myokardu, poruchy atrioventrikulárního vedení;
• cévy: často - výrazné snížení krevního tlaku; zřídka ortostatická hypotenze; s neznámou frekvencí - vaskulitida;
• dýchací systém: velmi zřídka - bronchospazmus; s neznámou frekvencí - dušnost;
• játra a žlučové cesty: velmi zřídka - hepatitida, cholestatická a renální buněčná žloutenka;
• gastrointestinální trakt: zřídka - dysgeuzie, dyspepsie, bolesti břicha; zřídka - xerostomie; velmi zřídka - pankreatitida; s neurčenou frekvencí - snížená chuť k jídlu;
• genitálie a mléčná žláza: zřídka - snížená potence;
• kůže a podkožní tkáně: zřídka - svědění kůže; zřídka - alopecie, kopřivka; velmi zřídka - pocení; s neurčenou frekvencí - fotocitlivost;
• ledviny a močové cesty: často - porucha funkce ledvin; zřídka - uremie, akutní selhání ledvin; velmi zřídka - anurie, oligurie; s neznámou frekvencí - proteinurie;
• muskuloskeletální a pojivová tkáň: s neznámou frekvencí - artritida / artralgie, myalgie;
• laboratorní a instrumentální studie: zřídka - hyponatrémie, hyperkalémie; zřídka - hyperbilirubinemie, zvýšená aktivita jaterních enzymů, zvýšená koncentrace močoviny a kreatininu.

Předávkovat

Indapamid

Toxické účinky léčiva při použití ve velmi vysokých dávkách (až 40 mg, tj. 27krát vyšších než terapeutická dávka) nebyly pozorovány.

Hlavní příznaky intoxikace indapamidem jsou určeny především nerovnováhou vody a elektrolytů (hyponatrémie, hypokalémie). Klinické projevy předávkování: nevolnost, zvracení, snížený krevní tlak, závratě, křeče, zmatenost, ospalost, polyurie nebo oligurie, vedoucí k anurii (kvůli hypovolemii).

Nouzová péče: vylučování indapamidu z těla, příjem aktivního uhlí a / nebo výplach žaludku s obnovením rovnováhy vody a elektrolytů.

Lisinopril

Hlavní příznaky předávkování lisinoprilem: podrážděnost, úzkost, ospalost, výrazné snížení krevního tlaku, xerostomie, zácpa, zadržování moči.

Terapie: je indikováno symptomatické intravenózní podání 0,9% roztoku chloridu sodného a vazopresorů (pokud nejsou kontraindikace), kontrola rovnováhy voda-elektrolyt a krevní tlak. Může být předepsána hemodialýza.

speciální instrukce

Pokud jste hospitalizováni, musíte o užívání přípravku Diroton Plus informovat svého lékaře.

Pokud vynecháte dávku, počkejte na další dávku v obvyklou dobu. Neužívejte dvě tobolky, abyste nahradili vynechanou dávku.

Indapamid

Při předepisování thiazidových a thiazidových diuretik pacientům s poruchou funkce jater se může vyvinout jaterní encefalopatie, zejména u pacientů s nerovnováhou elektrolytů. V takových případech by mělo být užívání diuretik přerušeno.

Existují informace o vývoji fotosenzibilizace během léčby thiazidovými / thiazidovými diuretiky, která vyžaduje přerušení léčby. Pokud je nutné v léčbě pokračovat, doporučuje se chránit pokožku před umělým UV zářením nebo slunečním zářením.

Před užitím přípravku Diroton Plus je nutné stanovit obsah sodíku v plazmě v krvi. Po celou dobu léčby by měl být tento parametr pravidelně sledován. Všechna diuretika mohou vést k hyponatrémii, která může být někdy velmi závažná. Je nutné neustále sledovat obsah sodíku v plazmě v krvi, protože na začátku užívání léku nemusí být takové snížení výskytu patologických příznaků doprovázeno. Obzvláště pečlivé sledování obsahu sodíku je třeba provádět u cirhózy jater a u starších pacientů.

Během léčby se obsah draslíku v krevní plazmě může prudce snížit a může se také objevit hypokalémie. Riziková skupina zahrnuje oslabené a starší pacienty, pacienty užívající kombinovanou léčbu jinými antiarytmiky a léky, které mohou vést k prodloužení QT intervalu, a také pacienty s koronárním a srdečním selháním, jaterní cirhózou, ascitem a periferním edémem. Tito pacienti musí minimalizovat pravděpodobnost vzniku hypokalemie (<3,4 mmol / l).

Hypokalémie u těchto pacientů zvyšuje riziko arytmií a zvyšuje toxické účinky srdečních glykosidů. Také pacienti s prodlouženým QT intervalem, bez ohledu na to, zda mají výše uvedené stavy nebo účinek léků, by měli být klasifikováni jako vysoce riziková skupina. Hypokalémie a bradykardie jsou stavy, které přispívají k těžkým arytmiím a zejména k abnormálním srdečním rytmům, které mohou být smrtelné. Počínaje prvním týdnem léčby je u těchto skupin pacientů nutné pravidelně sledovat obsah draslíku v plazmě v krvi. Pokud je zjištěna hypokalémie, je předepsána vhodná léčba.

Existují důkazy, že thiazidová / thiazidová diuretika přispívají ke snížení vylučování vápníku ledvinami a v důsledku toho vedou k dočasnému nevýznamnému zvýšení plazmatického vápníku v krvi. Hyperkalcémie v kombinaci s klinickými projevy může být výsledkem dříve nediagnostikované hyperparatyreózy. V takových případech je před zahájením studie funkce příštítných tělísek indikováno vysazení diuretik.

Během období aplikace přípravku Diroton Plus u pacientů s diabetes mellitus je nutné kontrolovat koncentrace glukózy, zejména při hypokalémii.

Na pozadí dny může dojít k exacerbaci onemocnění nebo ke zvýšení frekvence útoků.

Thiazidová / thiazidům podobná diuretika jsou nejúčinnější u pacientů s normální nebo mírně sníženou funkcí ledvin (plazmatický kreatinin u dospělých je 220 μmol / l nebo <25 mg / l). U starších pacientů je třeba hodnotit plazmatickou koncentraci kreatininu v krvi v závislosti na věku, pohlaví a hmotnosti.

Na začátku léčby dochází u pacientů s hypovolemií ke snížení rychlosti glomerulární filtrace, což může souviset se ztrátou iontů sodíku a vody v souvislosti s účinkem diuretik. Z tohoto důvodu je možné zvýšení plazmatické koncentrace kyseliny močové a kreatininu v krvi. Při absenci zhoršené funkce ledvin takové přechodné funkční selhání ledvin obvykle vymizí bez komplikací, ale v případě poruchy funkce ledvin se může celkový stav pacientů zhoršit.

Je třeba vzít v úvahu, že na pozadí používání indapamidu u sportovců je možný pozitivní výsledek dopingového testu.

Lisinopril

Významné snížení krevního tlaku je nejčastěji spojeno s hypovolemií, která je způsobena diuretiky, snížením množství soli v potravinách, dialýzou, zvracením nebo průjmem. U chronického srdečního selhání se může vyskytnout arteriální hypotenze bez ohledu na to, zda je spojena se selháním ledvin. Bylo zjištěno, že na pozadí těžkého srdečního selhání se tento stav vyskytuje častěji a je to způsobeno užíváním vysokých dávek diuretik, poruchou funkce ledvin nebo hyponatrémií. U této skupiny pacientů musí být zajištěn lékařský dohled (pečlivě vyberte dávku diuretik a lisinoprilu). Stejné pokyny platí pro pacienty s cerebrovaskulární nedostatečností a ischemickou chorobou srdeční, u nichž může prudký pokles krevního tlaku způsobit infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.

V případě významného snížení krevního tlaku by měl pacient zaujmout vodorovnou polohu, případně intravenózní podání 0,9% roztoku chloridu sodného. Přechodné hypotenzní reakce nejsou kontraindikací pro užití další dávky lisinoprilu.

Užívání lisinoprilu při chronickém srdečním selhání s normálním / nízkým krevním tlakem může vést ke snížení krevního tlaku, nejčastěji toto porušení neslouží jako důvod pro zrušení přípravku Diroton Plus. V případech, kdy je arteriální hypotenze doprovázena klinickými projevy, je třeba zvážit snížení dávky nebo vysazení lisinoprilu.

S rizikem vzniku symptomatické arteriální hypotenze (na pozadí dodržování diety s nízkým obsahem soli / bez solí), bez ohledu na přítomnost hyponatrémie, stejně jako u pacientů užívajících vysoké dávky diuretik, je třeba před zahájením léčby dosáhnout kompenzace těchto stavů (nedostatek sodíku nebo hypovolemie).

Je nutné kontrolovat účinek počáteční dávky lisinoprilu na krevní tlak.

U pacientů s akutním infarktem myokardu je zobrazena standardní léčba, včetně trombolytik, betablokátorů, kyseliny acetylsalicylové.

Lisinopril lze použít současně s nitroglycerinem (intravenózně nebo transdermálně).

Zahájit léčbu lisinoprilem na pozadí akutního infarktu myokardu a riziko dalšího zhoršení hemodynamiky, zhoršení příznaků po jmenování vazodilatancií by nemělo být. Tato skupina pacientů zahrnuje pacienty se systolickým krevním tlakem ≤ 100 mm Hg. Umění. a pacienti s kardiogenním šokem. Během prvních tří dnů po infarktu myokardu se systolickým krevním tlakem ≤ 120 mm Hg. Umění. je uvedeno snížení dávky. Se systolickým krevním tlakem ≤ 100 mm Hg. Umění. udržovací dávka se sníží na 5 mg (nebo dočasně na 2,5 mg). Pokud je zaznamenána přetrvávající arteriální hypotenze (se systolickým krevním tlakem <90 mm Hg po dobu 1 hodiny nebo déle), vysaďte lisinopril.

U chronického srdečního selhání může významné snížení krevního tlaku během užívání léku vést ke zhoršení renální dysfunkce. Existují důkazy o případech akutního selhání ledvin.

Na pozadí užívání ACE inhibitorů u pacientů s bilaterální stenózou renálních tepen nebo stenózou renální arterie jedné ledviny bylo pozorováno zvýšení sérové koncentrace močoviny a kreatininu v krvi, nejčastěji byla tato porušení dočasného rázu a po ukončení léčby byla zastavena. Ve většině případů se vyvinuli na pozadí selhání ledvin.

Při akutním infarktu myokardu a závažném poškození ledvin (s koncentrací kreatininu v séru> 177 μmol / la / nebo proteinurií> 500 mg / den) je lisinopril kontraindikován. Pokud se během léčebného období vyvine porucha funkce ledvin (zdvojnásobení koncentrace kreatininu v séru ve srovnání s výchozí hodnotou nebo hodnotou indikátoru> 265 μmol / l), Diroton Plus se zruší.

V období užívání lisinoprilu byly hlášeny vzácné případy angioedému obličeje, končetin, jazyka, rtů, hrtanu a / nebo epiglottis, což vyžaduje okamžité vysazení lisinoprilu. Dokud příznaky zcela nevymizí, je sledován stav pacienta. Angioedém rtů a obličeje je nejčastěji dočasný a nevyžaduje léčbu, ale někteří pacienti musí předepisovat léky s antihistaminovým účinkem.

Angioedém hrtanu může být smrtelný. Otok jazyka, hrtanu nebo epiglottis může způsobit sekundární obstrukci dýchacích cest. V těchto případech je ukázáno okamžité zavedení roztoku epinefrinu 1: 1000 v dávce 0,3–0,5 ml subkutánně a musí být zajištěny dýchací cesty. Existují důkazy, že pacienti rasy Negroid, kteří dostávali ACE inhibitory, měli ve srovnání s pacienty jiných etnických skupin Quinckeho edém častěji.

S těžkou anamnézou Quinckeho edému, která nesouvisí s užíváním ACE inhibitorů, je pravděpodobnost vzniku angioedému během léčby ACE inhibitory vyšší.

Ve velmi vzácných případech se u pacientů užívajících lisinopril během desenzibilizace jedem blanokřídlých vyskytnou život ohrožující anafylaktické reakce, a proto je užívání přípravku Diroton Plus před desenzibilizací zrušeno.

U pacientů na hemodialýze také došlo k anafylaktickým reakcím, pro které byly použity dialyzační membrány s vysokou permeabilitou (zejména AN69). Tito pacienti by měli používat jiné dialyzační membrány nebo jiná antihypertenziva.

Na pozadí užívání lisinoprilu se může objevit kašel, který je třeba vzít v úvahu při provádění diferenciální diagnostiky. Dlouhodobý suchý kašel po vysazení ACE inhibitorů obvykle ustane.

Užívání léků s antihypertenzním účinkem při volumetrických chirurgických zákrocích nebo během celkové anestézie může vést k inhibici tvorby angiotensinu II, která je spojena s kompenzační sekrecí reninu. Významnému snížení krevního tlaku spojeného s tímto účinkem lze zabránit zvýšením objemu cirkulující krve.

Před operací (včetně zubních zákroků) by pacienti užívající lisinopril měli informovat chirurga / anesteziologa.

Existují zprávy o případech hyperkalemie. Hlavní rizikové faktory pro jeho rozvoj: diabetes mellitus, selhání ledvin, užívání kalium šetřících diuretik (spironolakton, triamteren a amilorid), náhražky solí na bázi draslíku a přípravky obsahující draslík, zejména na pozadí zhoršené funkce ledvin. V případech, kdy je nutné současné užívání lisinoprilu s těmito léky, je nutné pravidelně sledovat obsah draslíku v plazmě v krvi.

Během klinických studií bylo prokázáno, že při dvojité blokádě RAAS (systém renin-angiotensin-aldosteron) na pozadí kombinované léčby antagonisty receptoru pro angiotenzin II, aliskirenem nebo ACE inhibitory, ve srovnání s použitím pouze jednoho léčiva, které má účinek na RAAS, dochází ke zvýšení frekvence rozvoj takových nežádoucích účinků, jako je hyperkalemie, arteriální hypotenze a snížená funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin). Pokud existují absolutní indikace pro dvojitou blokádu RAAS, měla by být prováděna pod pečlivým dohledem specialisty s častým sledováním funkce ledvin, krevního tlaku a obsahu elektrolytů.

U pacientů s diabetickou nefropatií by se nemělo používat současné užívání ACE inhibitorů s blokátory receptorů pro angiotensin II.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období léčby je nutné vzít v úvahu pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků, včetně závratí, a řídit vozidla opatrně. Je také třeba mít na paměti, že u některých pacientů se při poklesu krevního tlaku mohou vyvinout různé individuální reakce, zejména na začátku léčby nebo při předepsání dalšího antihypertenziva k hlavnímu léčebnému režimu.

Aplikace během těhotenství a kojení

Diroton Plus je kontraindikován během těhotenství / kojení.

Adekvátní kontrolované klinické studie o použití přípravku Diroton Plus u těhotných žen nebyly provedeny. V případě těhotenství by měl být lék okamžitě vysazen. Při plánování těhotenství by měla být léčba přerušena a měl by být konzultován lékař, aby předepsal další antihypertenzivum, které má během těhotenství stanovený bezpečnostní profil.

Indapamid

Diuretika jsou během těhotenství obecně kontraindikována. Aby se snížil fyziologický edém během těhotenství, jsou tyto léky zakázány. Indapamid může způsobit fetoplacentární nedostatečnost a poruchy nitroděložního růstu.

Indapamid přechází do mateřského mléka.

Lisinopril

Použití ACE inhibitorů v II. A III. Trimestru těhotenství může vést ke smrti plodu nebo novorozence. Stav novorozenců a kojenců, jejichž matky užívaly ACE inhibitory v prenatálním období, by měl být pečlivě sledován, aby bylo možné identifikovat možné významné snížení krevního tlaku, rozvoj hyperkalemie a oligurie. Další možná porušení: nedostatek vody; u novorozenců - hypoplázie kostí obličeje, deformace kostí lebky a obličeje, porucha vývoje ledvin a hypoplázie plic.

Lisinopril může procházet placentární bariérou. Ženy v plodném věku musí používat spolehlivé metody antikoncepce. Nezačínejte užívat lisinopril během těhotenství.

Nejsou k dispozici žádné informace o penetraci lisinoprilu do mateřského mléka. Pokud je nutné drogu použít, musí být kojení přerušeno.

Použití v dětství

Bezpečnostní profil u pacientů mladších 18 let nebyl studován, proto není lék předepisován pro tuto skupinu pacientů.

S poruchou funkce ledvin

• závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu <30 ml / min): léčba je kontraindikována;
• selhání ledvin, stenóza renální arterie v přítomnosti jedné ledviny, bilaterální stenóza renální arterie, stav po transplantaci ledviny: Diroton Plus by měl být používán s opatrností.

Pro porušení funkce jater

• těžká jaterní dysfunkce nebo jaterní encefalopatie: léčba je kontraindikována;
• poškození jater: Diroton Plus by měl být používán s opatrností.

Použití u starších osob

Diroton Plus je předepisován s opatrností starším pacientům.

Lékové interakce

Indapamid

Nežádoucí kombinace

Při současném použití indapamidu s lithiovými přípravky může dojít ke zvýšení plazmatického obsahu lithia v krvi (spojeného se snížením vylučování), což může způsobit intoxikaci. Kombinované použití diuretik s lithiovými přípravky je možné podle indikací, je však nutné pečlivě zvolit dávku léků. Je nutné pravidelně sledovat obsah lithia v plazmě v krvi.

Kombinace vyžadující zvláštní pozornost

Léky, které mohou vést k rozvoji arytmií piruetového typu (hlavním rizikovým faktorem je hypokalémie), zahrnují:

• některá neuroleptika: fenothiaziny (thioridazin, cyamemazin, chlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin), butyrofenony (droperidol, haloperidol), benzamidy (sultoprid, sulpirid, amisulprid, tiaprid);
• antiarytmika třídy IA a III, včetně hydrochinidinu, chinidinu, disopyramidu, amiodaronu, dofetilidu, sotalolu, ibutilidu;
• další léky: bepridil, difemanil, cisaprid, astemizol, halofantrin, moxifloxacin, mizolastin, sparfloxacin, pentamidin, erythromycin a vinkamin (při intravenózním podání).

Před zahájením kombinované léčby indapamidem a výše uvedenými léky je indikováno stanovení obsahu draslíku v plazmě v krvi a v případě potřeby jeho korekce. Je nutné sledovat obsah elektrolytů v krevní plazmě a EKG, klinický stav pacienta.

Pacientům s hypokalemií by měla být předepisována léčiva, která nezpůsobují poruchy srdečního rytmu.

U pacientů se sníženým obsahem sodíku v krvi v krvi (zejména u pacientů se stenózou renální arterie) může použití ACE inhibitorů vést k akutnímu selhání ledvin a / nebo závažné arteriální hypotenzi. Při arteriální hypertenzi a možném poklesu plazmatického obsahu sodíku v krvi v souvislosti s podáváním diuretik se doporučuje dodržovat jedno z následujících doporučení:

• vysazení diuretik tři dny před zahájením léčby ACE inhibitory. V budoucnu lze podle indikací obnovit příjem diuretik;
• jmenování ACE inhibitorů v nižší dávce. V případě potřeby je možné postupné zvyšování dávky.

Při chronickém srdečním selhání by měly být ACE inhibitory předepisovány v nižší dávce s možným předběžným snížením dávky diuretik. Ve všech případech je první týden po zahájení užívání inhibitoru ACE nutné sledovat funkci ledvin (plazmatická koncentrace kreatininu v krvi).

Další možné interakce:

• nesteroidní protizánětlivé léky (v případě systémového použití), včetně selektivních inhibitorů COX-2 (cyklooxygenáza-2), salicyláty ve vysokých dávkách (od 3000 mg denně): hypotenzní účinek indapamidu se může snížit; na pozadí významné ztráty tekutin se může vyvinout akutní selhání ledvin (v důsledku snížení glomerulární filtrace); ukazuje opatření zaměřená na doplnění ztráty tekutin pod přísnou kontrolou funkce ledvin na začátku léčby;
• gluko- a mineralokortikosteroidy (v případě systémového použití), amfotericin B (intravenózní podání), tetrakosaktid, léky s laxativním účinkem, které stimulují intestinální motilitu: zvyšuje se pravděpodobnost hypokalémie;
• baklofen: existují důkazy o zvýšeném antihypertenzním účinku; na začátku léčby je třeba doplnit ztrátu tekutin a sledovat funkci ledvin;
• srdeční glykosidy: hypokalémie může zvýšit toxické účinky srdečních glykosidů; je nutné sledovat obsah draslíku v plazmě v krvi a také EKG. V případě potřeby se provede korekce terapie.

Kombinace vyžadující pozornost

• metformin: na pozadí funkčního selhání ledvin, které se může vyvinout při užívání diuretik, zejména kličkových diuretik, se zvyšuje pravděpodobnost laktátové acidózy; nemělo by se používat užívání metforminu v koncentraci kreatininu> 15 mg / l u mužů a 12 mg / l u žen (135, respektive 110 μmol / l);
• spironolakton, amilorid, triamteren (draslík šetřící diuretika): u některých pacientů může být účinné kombinované užívání těchto léků při zohlednění pravděpodobnosti hyperkalemie nebo hypokalemie (zejména při diabetes mellitus a selhání ledvin); je nutné kontrolovat a v případě potřeby korigovat obsah draslíku v plazmě v krvi a také EKG;
• antipsychotika, tricyklická antidepresiva: na pozadí kombinovaného použití se zvyšuje antihypertenzní účinek indapamidu a zvyšuje se pravděpodobnost ortostatické hypotenze (kvůli aditivnímu účinku);
• rentgenové kontrastní látky obsahující jód: v důsledku dehydratace spojené s užíváním diuretik se může zvýšit riziko akutního selhání ledvin, zejména při užívání vysokých dávek léků obsahujících jód; ztráta tekutin musí být doplněna před předepsáním těchto prostředků;
• takrolimus, cyklosporin: při nezměněné koncentraci cirkulujícího cyklosporinu je možné zvýšení plazmatické koncentrace kreatininu v krvi, a to i při normálním obsahu sodíku v krevní plazmě a objemu cirkulující krve;
• vápenaté soli: zvyšuje se riziko hyperkalcémie, což je spojeno se snížením vylučování vápníku ledvinami;
• tetrakosaktid, kortikosteroidy (v případě systémového použití): antihypertenzní účinek je snížen (spojený s retencí sodíku a tekutin způsobenou kortikosteroidy).

Lisinopril

• diuretika: při kombinovaném užívání lisinoprilu s jinými diuretiky je zaznamenán významný pokles krevního tlaku;
• draslík šetřící diuretika (triamteren, spironolakton, amilorid), přípravky obsahující draslík, náhražky solí obsahující draslík: zvyšuje se pravděpodobnost vzniku hyperkalemie, zejména na pozadí zhoršené funkce ledvin;
• ethanol: účinek lisinoprilu je zesílen;
• nesteroidní protizánětlivé léky, včetně kyseliny acetylsalicylové v denní dávce vyšší než 3000 mg, estrogeny a stimulanty nadledvin: antihypertenzní účinek lisinoprilu je snížen;
• jiné léky s hypotenzním účinkem: existuje aditivní účinek;
• cholestyramin a antacida: gastrointestinální absorpce je potlačena;
• lithium: na pozadí současného užívání s přípravkem Diroton Plus se vylučování lithia zpomaluje.

Kombinované použití blokátorů receptorů pro angiotenzin II, ACE inhibitorů nebo aliskirenu pro dvojitou blokádu RAAS se nedoporučuje, protože v tomto případě se zvyšuje riziko hyperkalemie, arteriální hypotenze a renální dysfunkce (včetně akutního selhání ledvin).

Analogy

Analogy Diroton Plus jsou: Hydrochlorothiazid + Lisinopril-Akrikhin, Iruzid, Ko-Diroton, Lisinopril NL-KRKA, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Diroton Plus

Recenze přípravku Diroton Plus je málo, obvykle se doporučuje jako účinný lék pro ty, kterým je předepsána kombinovaná léčba v předepsaných dávkách.

Cena přípravku Diroton Plus v lékárnách

Přibližná cena přípravku Diroton Plus za balení 28 tobolek je:

• dávka 1,5 mg + 5 mg - 162–242 rublů;
• dávka 1,5 mg + 10 mg - 295-330 rublů;
• dávka 1,5 mg + 20 mg - 428-460 rublů.

Diroton Plus: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Diroton Plus 5 mg + 1,5 mg tobolky s řízeným uvolňováním 28 ks. 187 r Koupit

Diroton Plus 10 mg + 1,5 mg tobolky s řízeným uvolňováním 28 ks. 299 r Koupit

Diroton Plus 20mg + 1,5mg tobolky s řízeným uvolňováním 28 ks. 303 RUB Koupit

Diroton Plus kapsle s modif. uvolnění 1,5mg + 20mg 28 ks. 439 r Koupit

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!