Dilaprel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Dilaprel: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. V případě poruchy funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Dilaprel

ATX kód: C09AA05

Léčivá látka: Ramipril (Ramipril)

Výrobce: CJSC VERTEX (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-10-10

Dilaprel je inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE), antihypertenzivum.

Uvolněte formu a složení

Dilaprel léková forma - tobolky: tvrdá želatinová, velikost č. 3; 2,5 mg každé - bílé tělo, žluté víčko, 5 mg každé - žluté tělo a víčko, 10 mg každé - bílé tělo a víčko; vnitřní kapsle - zhutněné (po stlačení se rozpadají) nebo prášková hmota téměř bílé nebo bílé barvy (v blistru: 7 ks, v lepenkové krabici 2 nebo 4 balení; 10 ks, v lepenkové krabici 1, 2, 3, 5 nebo 6 balení; 14 ks., V kartonové krabici 1, 2 nebo 4 balení).

1 tobolka obsahuje:

účinná látka: ramipril - 2,5 mg, 5 mg nebo 10 mg;
pomocné látky: laktóza (10 mg tobolky - monohydrát laktózy), koloidní oxid křemičitý (aerosil), stearát vápenatý;
složení tobolek: oxid titaničitý, želatina.

Navíc ve složení kapslí 2,5 mg a 5 mg - žluté barvivo oxidu železitého.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Pod vlivem jaterních enzymů se tvoří aktivní metabolit ramiprilu, ramiprilát (dlouhodobě působící ACE inhibitor). Angiotensin II má vazokonstriktor, bradykinin - vazodilatátor. Protože ACE katalyzuje přeměnu angiotensinu I na angiotensin II v krevní plazmě a tkáních a rozklad bradykininu, užívání ramiprilu snižuje tvorbu angiotensinu II a podporuje akumulaci bradykininu, vazodilataci a pokles krevního tlaku (TK). Kardioprotektivní a endotelioprotektivní účinek ramiprilu zvyšuje aktivitu systému kallikrein-kinin v krvi a tkáních aktivací prostaglandinového systému a zvýšením syntézy prostaglandinů, které stimulují tvorbu oxidu dusnatého (NO) v endoteliálních buňkách.

Ramipril snižuje sekreci aldosteronu, zvyšuje obsah iontů draslíku v krevní plazmě.

Snížení koncentrace angiotensinu II v krvi eliminuje jeho inhibiční účinek na sekreci reninu a zvyšuje jeho aktivitu v krevní plazmě.

U arteriální hypertenze ramipril snižuje krevní tlak ve stoje i v lehu bez kompenzačního zvýšení srdeční frekvence (HR), významně snižuje celkovou periferní vaskulární rezistenci (OPSR), téměř aniž by způsoboval změny rychlosti glomerulární filtrace a změny průtoku krve ledvinami. K projevu antihypertenzního účinku dochází během 1–2 hodin po užití léku, je ho plně dosaženo po 3–6 hodinách a trvá 24 hodin. Kurz vám umožňuje postupně zvyšovat antihypertenzní účinek, stabilizovat krevní tlak o 3-4 týdny pravidelné léčby a udržovat jej po dlouhou dobu. Náhlé vysazení léku nezpůsobuje rychlé a významné zvýšení krevního tlaku.

Při užívání ramiprilu u pacientů s arteriální hypertenzí se zpomaluje vývoj nebo progrese hypertrofie cévní stěny a myokardu.

Při chronickém srdečním selhání klesá systémová vaskulární rezistence, zvyšuje se kapacita venózního řečiště, klesá plnicí tlak levé komory a snižuje se předpětí srdce. Účinek léku pomáhá zvýšit srdeční výdej, ejekční frakci a zlepšit toleranci cvičení.

U nediabetické a diabetické nefropatie snižuje ramipril rychlost progrese a nástup selhání ledvin v konečném stadiu. To snižuje potřebu hemodialýzy a transplantace ledvin. V počátečních stádiích onemocnění ramipril snižuje závažnost albuminurie.

U pacientů s vysokým rizikem rozvoje kardiovaskulárních onemocnění způsobených cévními lézemi [diagnostikovaná ischemická choroba srdeční (IHD), anamnéza cévní mozkové příhody, anamnéza vyhlazující choroby periferních tepen] nebo diabetes mellitus s alespoň jedním dalším rizikovým faktorem [arteriální hypertenze, mikroalbuminurie zvýšení celkového cholesterolu, kouření, pokles koncentrace cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL)], zahrnutí ramiprilu do standardní léčby přispívá k významnému snížení výskytu infarktu myokardu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí na kardiovaskulární příčiny. Kromě toho ramipril zpomaluje vývoj nebo progresi chronického srdečního selhání, potřebu revaskularizačních postupů a snižuje celkovou úmrtnost.

U srdečního selhání s klinickými projevy, které se vyvinuly v prvních dnech akutního infarktu myokardu, snižuje užívání ramiprilu od 3 do 10 dnů úmrtnost o 27%, riziko náhlé smrti o 30% a riziko progrese chronického srdečního selhání na závažné nebo rezistentní na léčbu o 23% formy, 26% rozvoj srdečního selhání a potřeba následné hospitalizace.

Ramipril významně snižuje riziko vzniku nefropatie a mikroalbuminurie.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se ramipril rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, C _max (maximální koncentrace) ramiprilu se dosáhne po 1 hodině a ramiprilátu po 2 až 4 hodinách. Spojení s plazmatickými proteiny pro ramipril - 73%, ramiprilát - 56%, _Vd (distribuční objem) ramipril - 90 l, ramiprilát - 500 l. Příjem potravy neovlivňuje úplnost absorpce, pouze zpomaluje její absorpci.

Metabolismus dilaprelu nastává v játrech tvorbou ramiprilátu (aktivního metabolitu, který 6krát aktivněji inhibuje ACE než ramipril) a neaktivních metabolitů - kyseliny diketopiperazové, diketopiperazinu, ramiprilu a ramiprilátu glukuronidů. Pouze ramiprilát má farmakologickou aktivitu.

T _1/2 (poločas) ramiprilu - 5,1 hodiny. Pokles koncentrace ramiprilátu v krevním séru v distribuční fázi a eliminaci nastává s T _1/2 - 3 hodinami, v přechodné fázi s T _1/2 - 15 hodin, konečný poločas s nevýznamnou koncentrací ramiprilátu v krevní plazmě trvá 4-5 dní. Při chronickém selhání ledvin se zvyšuje T _1/2. Rychlost vylučování ramiprilu a jeho metabolitů klesá úměrně ke snížení clearance kreatininu (CC).

Vylučuje se ledvinami - 60%, střevem - 40%.

V případě poruchy funkce jater se přeměna na ramiprilát zpomaluje.

Koncentrace ramiprilátu při srdečním selhání se zvyšuje 1,5–1,8krát.

Indikace pro použití

kombinovaná léčba chronického srdečního selhání, včetně diuretik;
arteriální hypertenze - monoterapie nebo současné užívání jiných antihypertenziv (včetně blokátorů pomalých vápníkových kanálů, diuretik);
preklinické a klinicky výrazné stadia nediabetické nebo diabetické nefropatie, včetně pacientů s těžkou proteinurií, zejména na pozadí arteriální hypertenze;
srdeční selhání s klinickými projevy, které se vyvinulo 2 až 9 dnů po akutním infarktu myokardu.

Kromě toho je použití přípravku Dilaprel indikováno ke snížení pravděpodobnosti vzniku infarktu myokardu, cévní mozkové příhody nebo kardiovaskulární úmrtnosti s vysokým kardiovaskulárním rizikem následujících patologických stavů:

anamnéza mrtvice;
potvrzené onemocnění koronární arterie u pacientů s anamnézou infarktu myokardu nebo bez něj, včetně pacientů, kteří podstoupili bypass koronární arterie, perkutánní transluminální koronární angioplastiku;
okluzivní léze periferních tepen;
diabetes mellitus u pacientů s dalšími rizikovými faktory (jedním nebo více) - arteriální hypertenze, mikroalbuminurie, zvýšené plazmatické koncentrace celkového cholesterolu, kouření, snížené hladiny HDL cholesterolu v plazmě.

Kontraindikace

anamnéza angioedému (idiopatický nebo vyskytující se při užívání ACE inhibitorů);
bilaterální hemodynamicky významná stenóza renální arterie (nebo jednostranná u pacientů s jednou ledvinou);
arteriální hypotenze (systolický krevní tlak pod 90 mm Hg) nebo patologie s nestabilními hemodynamickými parametry;
současné použití antagonistů receptoru angiotensinu II při diabetické nefropatii;
hypertrofická obstrukční kardiomyopatie nebo hemodynamicky významná stenóza mitrální nebo aortální chlopně;
primární hyperaldosteronismus;
hemodialýza;
závažné stádium selhání ledvin (CC méně než 20 ml / min na 1,73 m ² povrchu těla);
současné užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), glukokortikosteroidů (GCS), imunomodulátorů a / nebo jiných cytotoxických látek při léčbě nefropatie;
chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace;
hemofiltrace nebo hemodialýza s použitím vysokoprůtokových membrán vyrobených z polyakrylonitrilu a jiných se záporně nabitým povrchem membrány;
použití dextran sulfátu pro aferézu lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL);
desenzibilizující léčba hypersenzitivních reakcí na jedy hmyzu blanokřídlých (včetně včel, vos);
současné užívání léků s aliskirenem při diabetes mellitus a selhání ledvin s CC nižší než 60 ml / min;
období těhotenství;
kojení;
věk do 18 let;
syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy, intolerance laktózy;
individuální intolerance ke složkám léčiva a dalším ACE inhibitorům.

Další kontraindikace pro jmenování Dilaprelu v akutním stadiu infarktu myokardu:

III - IV funkční třída chronického srdečního selhání podle klasifikace NYHA (New York Heart Association);
nestabilní angina pectoris;
život ohrožující ventrikulární arytmie;
plicní srdce.

Při současném užívání léků obsahujících aliskiren a antagonisty receptoru angiotenzinu II je nutná opatrnost kvůli zvýšenému riziku vzniku hyperkalemie, prudkému poklesu krevního tlaku a zhoršení funkce ledvin dvojitou blokádou RAAS (systém renin-angiotensin-aldosteron) …

Kromě toho je třeba pečlivě sledovat stav pacientů s aterosklerotickými lézemi koronárních a mozkových tepen (riziko nadměrného poklesu krevního tlaku), těžkou arteriální hypertenzí (zejména u maligní arteriální hypertenze), chronickým srdečním selháním (zejména v těžké formě nebo při současné léčbě jinými antihypertenzivy)., narušení rovnováhy vody a elektrolytů (při nedostatečné spotřebě chloridu sodného a tekutin, průjem, zvracení, silné pocení), hemodynamicky významná jednostranná stenóza renální arterie (u pacientů se dvěma ledvinami) - tento stav je doprovázen jednostranným zhoršením funkce ledvin; porucha funkce jater, diabetes mellitus, porucha funkce ledvin (CC nad 20 ml / min) - riziko vzniku leukopenie a hyperkalemie; hyperkalemie,systémová onemocnění pojivové tkáně (včetně systémového lupus erythematodes, sklerodermie, souběžné léčby myelotoxickými léky, které ovlivňují změnu obrazu periferní krve); v období po transplantaci ledvin, po předchozím užívání diuretik, ve stáří.

Návod k použití Dilaprel: metoda a dávkování

Tobolky Dilaprel se užívají perorálně, polykají se celé a zapíjejí se dostatečným množstvím (100 ml) vody před, během nebo po jídle.

Lékař předepisuje dávku a délku léčby individuálně s přihlédnutím k klinickým indikacím, toleranci léku a terapeutickému účinku. Doba aplikace je obvykle dlouhá.

Doporučené dávkování Dilaprelu:

arteriální hypertenze: počáteční dávka - 2,5 mg jednou ráno. Pokud po 21 dnech léčby není krevní tlak normalizován, lze denní dávku zvýšit na 5 mg. Při absenci dostatečného terapeutického účinku ze zvýšené dávky může být pacientovi navíc předepsáno jiné antihypertenzivum (včetně diuretik nebo blokátorů pomalých kalciových kanálů) nebo po 14-21 dnech užívání zvýšit na maximální dávku 10 mg denně;
chronické srdeční selhání: počáteční dávka 1,25 mg denně. Pokud je lék dobře snášen, lze dávku postupně s intervalem 7-14 dnů zvyšovat na dávku, která poskytuje dostatečnou kontrolu nad onemocněním, avšak ne více než 10 mg denně. Dávka nad 2,5 mg může být rozdělena do 2 dávek;
srdeční selhání s klinickými projevy, které se vyvinulo za 2 až 9 dnů po akutním infarktu myokardu: počáteční dávka je 2,5 mg dvakrát denně (ráno a večer). V případě nadměrného snížení krevního tlaku by měla být počáteční dávka snížena na 1,25 mg dvakrát denně. Poté, s přihlédnutím ke stavu pacienta, lze dávku v intervalu 1-3 dnů zdvojnásobit. Poté může být pacient převeden na jednu denní dávku. Denní dávka by neměla překročit 10 mg;
závažné chronické srdeční selhání (funkční třída NYHA III - IV), které se objeví bezprostředně po akutním infarktu myokardu: počáteční dávka - 1,25 mg jednou denně, při každém zvyšování dávky je třeba věnovat zvláštní pozornost;
nediabetická nebo diabetická nefropatie: počáteční dávka je 1,25 mg jednou denně. Poté může být zvýšena na maximální denní dávku 5 mg a užita jednou;
snížení pravděpodobnosti vzniku infarktu myokardu, cévní mozkové příhody nebo kardiovaskulární mortality u pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem: počáteční dávka je 2,5 mg jednou denně. Pokud je lék dobře snášen, doporučuje se po 7 dnech léčby dávku zdvojnásobit a poté do 21 dnů po léčbě zvýšit na 10 mg - obvyklou udržovací dávku.

Doporučená korekce režimu dávkování Dilaprelu pro speciální skupiny pacientů:

porucha funkce ledvin (CC 50–20 ml / min na 1,73 m ² povrchu těla): denní počáteční dávka - 1,25 mg. Maximální dávka je 5 mg denně;
narušení rovnováhy vody a elektrolytů nebo závažná arteriální hypertenze nebo závažné aterosklerotické léze koronárních a mozkových tepen: počáteční dávka - 1,25 mg denně;
pacienti starší 65 let: počáteční dávka - 1,25 mg denně;
dysfunkce jater: maximální denní dávka je 2,5 mg. Užívání léku na začátku léčby by mělo být prováděno pod pečlivým lékařským dohledem, protože krevní tlak se může jak snížit, tak výrazně zvýšit.

U pacientů s předchozí diuretickou léčbou je použití Dilaprelu indikováno pouze několik dní po zrušení nebo snížení dávky diuretik v počáteční denní dávce 1,25 mg. Po užití první dávky a při každém jejím zvýšení by měl být pacientovi zajištěno lékařské sledování po dobu 8 hodin, aby se zabránilo rozvoji nekontrolované hypotenzní reakce.

Vedlejší efekty

na straně cév: často - výrazné snížení krevního tlaku, synkopa, ortostatická hypotenze; zřídka - nával krve na pokožku obličeje; zřídka - vaskulitida, výskyt nebo zesílení poruch oběhu se stenózujícími cévními lézemi; frekvence neznámá - Raynaudův syndrom;
ze srdce: zřídka - výskyt nebo zesílení srdečních arytmií, palpitace, ischemie myokardu (včetně rozvoje infarktu myokardu nebo anginy pectoris), periferní edém, tachykardie;
z nervového systému: často - pocit "lehkosti" v hlavě nebo závratě, bolesti hlavy; zřídka - ageuzie (narušení chuti), parestézie, dysgeuzie, vertigo; zřídka - nerovnováha, třes; frekvence neznámá - mozková ischemie (včetně přechodné mozkové příhody, ischemické cévní mozkové příhody), snížená rychlost psychomotorických reakcí, parosmie, pocit pálení;
na straně dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: často - bronchitida, suchý kašel (aktivuje se v poloze na zádech a v noci), dušnost, zánět vedlejších nosních dutin; zřídka - ucpaný nos, bronchospazmus, zhoršení průběhu bronchiálního astmatu;
na straně orgánu sluchu: zřídka - tinnitus, porucha sluchu;
na straně orgánu vidění: zřídka - rozmazané obrazy a jiné poruchy vidění; zřídka - konjunktivitida;
duševní poruchy: zřídka - úzkost, nervozita, depresivní nálada, poruchy spánku, ospalost, neklid; zřídka - zmatenost vědomí; frekvence neznámá - porucha pozornosti;
z hepatobiliárního systému: zřídka - zvýšení aktivity jaterních enzymů, zvýšení hladiny konjugovaného bilirubinu v krevní plazmě; zřídka - hepatocelulární léze, cholestatická žloutenka; četnost neznámá - cholestatická hepatitida (extrémně vzácně fatální), akutní selhání jater;
ze zažívacího systému: často - nevolnost, poruchy trávení, průjem, zvracení, zánět žaludku a střev, dyspepsie, břišní potíže; zřídka - suchost ústní sliznice, zácpa, fatální pankreatitida (extrémně vzácně fatální), angioedém tenkého střeva, zvýšená aktivita pankreatických enzymů v krevní plazmě, bolest v horní části břicha (včetně těch způsobených gastritidou); zřídka - glositida; frekvence neznámá - aftózní stomatitida;
na straně krve a lymfatického systému: zřídka - eozinofilie; zřídka - leukopenie, agranulocytóza, neutropenie, snížení počtu erytrocytů v periferní krvi, trombocytopenie, snížení hladiny hemoglobinu; četnost neznámá - hemolytická anémie, pancytopenie, inhibice hematopoézy kostní dřeně;
na straně močového systému: zřídka - zvýšení objemu vylučovaného moči, porucha funkce ledvin, exacerbace již existující proteinurie, rozvoj akutního selhání ledvin, zvýšení koncentrace kreatininu a močoviny v krvi;
na straně genitálií a mléčné žlázy: zřídka - přechodná impotence na pozadí erektilní dysfunkce, snížené libido; frekvence neznámá - gynekomastie;
dermatologické reakce: často - kožní vyrážka, makulopapulární vyrážka; zřídka - svědění, angioedém (včetně smrtelných), hyperhidróza; zřídka - onycholýza, kopřivka, exfoliativní dermatitida; velmi zřídka - fotocitlivé reakce; četnost neznámá - multiformní erytém, toxická epidermální nekrolýza, pemfigus, Stevens-Johnsonův syndrom, exacerbace psoriázy, alopecie, dermatitida podobná psoriáze, lichenoidní nebo pemfigoidní exantém nebo enantém;
na straně metabolismu a výživy: často - zvýšení hladiny draslíku v krvi; zřídka - ztráta chuti k jídlu, anorexie; četnost není známa - snížení hladiny sodíku v krvi;
z imunitního systému: frekvence není známa - anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce, zvýšení titru antinukleárních protilátek;
na straně pojivové a muskuloskeletální tkáně: často - myalgie, svalové křeče; zřídka - artralgie;
z endokrinního systému: frekvence není známa - syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu;
celkové poruchy: často - pocit únavy, bolest na hrudi; zřídka - zvýšení tělesné teploty; zřídka slabost.

Předávkovat

Příznaky předávkování dilaprelem: změna rovnováhy vody a elektrolytů, akutní selhání ledvin, bradykardie, stupor, významná periferní vazodilatace s výrazným poklesem krevního tlaku, šok.

V mírných případech je léčba omezena na okamžitý výplach žaludku, příjem adsorbentů a síran sodný. Pacient by měl zajistit kontrolu funkce životně důležitých orgánů.

V závažných případech je léčba zaměřena na stabilizaci krevního tlaku. Pacientovi je předepsáno intravenózní (i / v) podání 0,9% roztoku chloridu sodného, náhražky plazmy, s bradykardií rezistentní na farmakoterapii je nutný dočasný umělý kardiostimulátor. Při výrazném poklesu krevního tlaku je navíc předepsáno podávání alfa-adrenergních agonistů (dopamin, norepinefrin) s bradykardií - atropinem nebo použitím dočasného umělého kardiostimulátoru. Rovněž pečlivě sledují krevní tlak, obsah elektrolytů v krevní plazmě a funkci ledvin.

S rozvojem selhání ledvin je indikována hemodialýza.

speciální instrukce

Délka léčby je obvykle dlouhá a vyžaduje pravidelný lékařský dohled, a to iu pacientů s poruchou funkce ledvin a jater.

Před užitím přípravku Dilaprel je nutné odstranit hypovolemii a hyponatremii.

Léčba pacientů s maligní arteriální hypertenzí a srdečním selháním, zejména v akutním stadiu infarktu myokardu, by měla být zahájena pouze v nemocničním prostředí.

U chronického srdečního selhání užívání Dilaprelu zvyšuje riziko výrazného snížení krevního tlaku, rozvoje oligurie, azotemie a akutního selhání ledvin.

Při cvičení, vysokých okolních teplotách je třeba postupovat opatrně, protože se zvyšuje pocení a dehydratace, což zvyšuje riziko arteriální hypotenze.

Během léčby by se neměl konzumovat alkohol.

Přechodná arteriální hypotenze není důvodem k ukončení léčby přípravkem Dilaprel; po stabilizaci krevního tlaku může léčba pokračovat. Při opakované závažné arteriální hypotenzi se lékař rozhodne snížit dávku nebo léčbu přerušit.

Během léčby ACE inhibitory se může objevit angioedém končetin, obličeje, rtů, jazyka, hrtanu nebo hltanu. Pacient by měl být upozorněn na nutnost okamžitě přestat užívat lék a navštívit lékaře, pokud se objeví otoky rtů, víček nebo jazyka, potíže s polykáním nebo dýcháním. Pacient je hospitalizován a pečlivě sledován, dokud nejsou všechny příznaky zcela zmírněny.

Kromě toho se může objevit intestinální angioedém, ve vzácných případech je doprovázen edémem obličeje. Při provádění diferenciální diagnostiky bolesti břicha, nevolnosti, zvracení je proto třeba vzít v úvahu možnost intestinálního angioedému a pacientovi by měla být přidělena počítačová tomografie nebo ultrazvukové vyšetření, aby byla diagnóza přesnější.

Při jakémkoli chirurgickém zákroku (včetně stomatologie) by měl být lékař upozorněn na užívání Dilaprelu.

Před zahájením užívání a během léčby ACE inhibitory je nutné stanovit vzorec leukocytů a spočítat celkový počet leukocytů.

Monitorování laboratorních parametrů musí být provedeno před zahájením léčby přípravkem Dilaprel a poté každý měsíc během užívání tobolek po dobu prvních 3–6 měsíců.

Je třeba provádět pravidelné sledování funkce ledvin, je třeba sledovat obsah draslíku v séru, je nutné pečlivě sledovat jeho koncentraci v případě poškození funkce ledvin, chronického srdečního selhání, významného narušení rovnováhy vody a elektrolytů.

K identifikaci příznaků vývoje leukopenie by léčba přípravkem Dilaprel měla být doprovázena sledováním indikátorů celkového krevního testu. Kromě toho je nutné sledovat celkový stav pacienta a v případě zvýšení lymfatických uzlin vzhled horečky nebo tonzilitidy urgentně sledovat obraz periferní krve.

Pečlivější pozorování na začátku léčby je vyžadováno u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin, onemocněním pojivové tkáně, při současné léčbě jinými léky, které ovlivňují obraz periferní krve.

Když se na kůži a sliznicích objeví červenohnědé vyrážky a drobné petechie, je nutné vyšetřit počet krevních destiček v periferní krvi.

S významným zvýšením aktivity jaterních transamináz by mělo být užívání ramiprilu přerušeno, pokud se objeví žloutenka.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k tomu, že na pozadí užívání přípravku Dilaprel může rychlost psychomotorických reakcí a koncentrace pozornosti klesnout, mohou se objevit závratě, doporučuje se pacientům vyhnout se potenciálně nebezpečným činnostem, včetně řízení různých mechanismů a vozidel.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je Dilaprel v těhotenství kontraindikován.

Před zahájením léčby je třeba potvrdit nepřítomnost těhotenství. Pokud během léčby dojde k početí, musí být lék zrušen a předepsán jiný lék.

Užívání Dilaprelu během těhotenství může způsobit zhoršení vývoje a funkce ledvin plodu, snížení krevního tlaku plodu a novorozence, rozvoj hyperkalemie, oligohydramnionu, hypoplázie kostí lebky, porušení kontraktury končetin, deformace lebky, hypoplázie plic, zejména v prvním trimestru těhotenství.

Novorozenci vystavení intrauterinní expozici ramiprilu vyžadují pečlivé sledování hyperkalemie, arteriální hypotenze, oligurie. U novorozenců navíc existuje riziko neurologických poruch.

Jelikož se léčivo vylučuje do mateřského mléka, je užívání Dilaprelu během kojení kontraindikováno.

Použití v dětství

Ve věku 18 let je jmenování léku kontraindikováno kvůli nedostatečným klinickým zkušenostem u dětí a dospívajících.

S poruchou funkce ledvin

Jmenování Dilaprelu je kontraindikováno při závažném selhání ledvin (CC méně než 20 ml / min na povrchu těla 1,73 m ²), u pacientů s nefropatií užívajících NSAID, GCS, imunomodulátory a / nebo jiné cytotoxické látky.

Pokud je poškozena funkce jater

Předepisování přípravku Dilaprel pro porušení funkce jater by mělo být prováděno s opatrností kvůli nedostatku zkušeností s ramiprilem a možnému zvýšení nebo snížení jeho účinků a u pacientů s cirhózou jater s přítomností ascitu a edému - zvýšená aktivace RAAS.

Použití u starších osob

Účinek přípravku Dilaprel zvyšuje riziko zvýšení hypotenzního účinku u starších pacientů, proto se nedoporučuje předepisovat lék této kategorii pacientů.

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Dilaprel:

draselné soli, draslík šetřící diuretika (včetně amiloridu, triamterenu, spironolaktonu), trimethoprim, cyklosporin, takrolimus a další léky, které zvyšují hladinu draslíku v krevní plazmě, mohou zvyšovat koncentraci draslíku v krevní plazmě;
Telmisartan v kombinaci s ramiprilem neposkytuje účinek, kterého je dosaženo při samostatném použití, přispívá k častějšímu výskytu závratí, hyperkalemie, arteriální hypotenze, selhání ledvin;
antihypertenziva (včetně diuretik), tricyklická antidepresiva, nitráty, baclofen, prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin, prostředky pro lokální a celkovou anestezii a další léky snižující krevní tlak, zesilující antihypertenzní účinek;
aurothiomalát sodný pro intravenózní podání ve vzácných případech může způsobit nevolnost, zvracení, zrudnutí obličeje, arteriální hypotenzi;
hypnotika, narkotika, léky proti bolesti mohou zvýšit antihypertenzní účinek;
epinefrin, isoproterenol, dobutamin, dopamin (vazopresorová sympatomimetika) snižují antihypertenzní účinek ramiprilu;
alopurinol, prokainamid, cytostatika, imunosupresiva, kortikosteroidy (glukokortikosteroidy a mineralokortikosteroidy) a další látky ovlivňující hematologické parametry zvyšují riziko rozvoje hematologických reakcí;
heparin může zvýšit hladinu draslíku v séru;
soli lithia zvyšují plazmatickou koncentraci lithia, způsobují zvýšení neuro- a kardiotoxického účinku lithia;
inzulin, perorální hypoglykemické látky (deriváty sulfonylmočoviny) mohou zvýšit jejich účinek, zvyšuje se riziko hypoglykémie;
vildagliptin, temsirolimus zvyšují výskyt angioedému;
indomethacin, kyselina acetylsalicylová (více než 3 g denně), inhibitory cyklooxygenázy COX-2 mohou snížit účinek ramiprilu, zvyšuje se riziko poškození funkce ledvin a zvyšuje se koncentrace draslíku v krevní plazmě;
chlorid sodný pomáhá oslabit antihypertenzní účinek léku a účinnost léčby příznaků chronického srdečního selhání;
ethanol zvyšuje příznaky vazodilatace a nepříznivých účinků na tělo;
estrogeny snižují hypotenzní účinek léku;
další ACE inhibitory zvyšují riziko rozvoje selhání ledvin (včetně akutního selhání ledvin), hyperkalemie;
Desenzibilizující léčba jedy blanokřídlých způsobuje rychlý rozvoj závažných anafylaktických nebo anafylaktoidních reakcí u pacientů s přecitlivělostí na jedy blanokřídlých.