Diklak

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Diklak: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Diclac

ATX kód: M02AA15

Aktivní složka: diklofenak (diklofenak)

Výrobce: Salutas Pharma (Německo), RubiePharm Arzneimittel GmbH (Německo)

Popis a fotka aktualizovány: 27. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 160 rublů.

Koupit

Diclac je nesteroidní protizánětlivé léčivo s antipyretickými a analgetickými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

Roztok pro intramuskulární (i / m) podání: bezbarvá nebo nažloutlá průhledná kapalina bez cizích inkluzí (po 3 ml v bezbarvých skleněných ampulích, 5 ampulí v papírové krabičce);
Rektální čípky: ve tvaru torpéda s hladkým povrchem od bílé po krémovou barvu, bez zápachu, s podélným řezem - homogenní struktura bez inkluzí (5 ks. V pásku, v lepenkové krabici 2, 6 nebo 10 proužků);
Tablety s prodlouženým uvolňováním: kulatá plochá forma s hladkým povrchem ze dvou vrstev růžové a bílé, zkosená na obou stranách (10 ks. V blistrech, v papírové krabičce 1, 2, 5 nebo 10 blistrů);
Gel pro vnější použití 5%: bezbarvá nebo slabě žlutá transparentní homogenní konzistence s charakteristickou vůní isopropylalkoholu, neobsahuje bubliny (50 nebo 100 gv hliníkové tubě, v kartonové krabičce 1 tuba).

Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Diklak.

Léčivou látkou je sodná sůl diklofenaku:

1 ampulka - 75 mg;
1 čípek - 50 mg, 100 mg;
1 tableta - 75 mg, 150 mg;
1 g gelu - 50 mg.

Pomocné komponenty:

Roztok pro i / m podání: benzylalkohol, N-acetylcystein, mannitol, propylenglykol, hydroxid sodný, voda na injekci;
Čípky: pevný tukový základ;
Tablety: stearát hořečnatý, methylhydroxypropylcelulóza, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, koloidní oxid křemičitý, kukuřičný škrob, červený oxid železitý;
Gel: makrogol-7-glyceryl kokosát, aromatický olej, isopropylalkohol, hypromelóza, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Diklofenak - účinná látka přípravku Diclac, má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky, je nesteroidní protizánětlivý prostředek. Bez rozdílu inhibuje COX-1 a COX-2 (cyklooxygenáza-1 a -2), snižuje počet prostaglandinů v ohnisku zánětu, narušuje metabolismus kyseliny arachidonové.

Analgetický a protizánětlivý účinek diklofenaku při revmatických onemocněních pomáhá snížit závažnost bolesti, otoky kloubů, ranní ztuhlost. To vede ke zlepšení funkčního stavu kloubu. V pooperačním období a při traumatu diklofenak snižuje zánětlivý edém a bolest.

Farmakokinetika

Sání:

Injekční roztok: po i / m podání 75 mg diklofenaku je C _max (maximální koncentrace látky) v krevní plazmě v rozmezí od 1,9 do 4,8 μg / ml (v průměru - 2,7 μg / ml) a je dosaženo za 15 -30 minut. Plazmatická koncentrace 3 hodiny po podání je v průměru 10% C _max;
Rektální čípky: po podání 50 mg diklofenaku je C _max v krevní plazmě 1 μg / ml a je dosaženo za 30–40 minut;
Tablety: po perorálním podání se diklofenak vstřebává rychle a úplně, jídlo zpomaluje rychlost absorpce na 1–2 hodiny a snižuje hodnotu C _max dvakrát. Doba dosažení C _max v případě užívání přípravku Diclac s jídlem je v průměru 5–6 hodin;
Gel: informace nejsou k dispozici.

Látka se váže na plazmatické proteiny na úrovni více než 99% (většina dávky se váže na albumin). V _d (objem distribuce) je 550 ml / kg.

Diklofenak proniká do synoviální tekutiny. V synoviální tekutině je C _max dosaženo o 2–4 hodiny později než v plazmě. T _1/2 (poločas) ze synoviální tekutiny je 3–6 hodin (4–6 hodin po podání je koncentrace látky v synoviální tekutině vyšší než plazmatická koncentrace a zůstává vyšší dalších 12 hodin). Vztah mezi koncentrací Diclacu v synoviální tekutině a jeho klinickou účinností nebyl identifikován.

Na pozadí opakovaného podávání není pozorována změna farmakokinetických parametrů diklofenaku, není kumulován v těle. Látka se vylučuje do mateřského mléka.

1/2 dávky diklofenaku se metabolizuje během prvního průchodu játry. Metabolismus se provádí jednoduchou nebo vícenásobnou konjugací a hydroxylací kyselinou glukuronovou. Izoenzym CYP2C9 se podílí na metabolismu látky. Metabolity mají ve srovnání s diklofenakem nižší farmakologickou aktivitu.

T _1/2 z plazmy je 2 hodiny. Systémová vůle - 350 ml / min. K vylučování 65% podané dávky dochází ledvinami ve formě metabolitů, až 1% se vylučuje jako nezměněná látka, zbytek dávky se vylučuje žlučí ve formě metabolitů.

Při závažném selhání ledvin u pacientů s clearance kreatininu nižší než 10 ml / min se zvyšuje vylučování metabolitů žlučí, zatímco zvýšení jejich koncentrace v krvi není pozorováno.

Indikace pro použití

Ukazuje se použití přípravku Diklak ve formě roztoku (pro krátkodobou léčbu syndromu bolesti), čípků a tablet:

Nemoci muskuloskeletálního systému: psoriatická, juvenilní chronická artritida, revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida; revmatické léze měkkých tkání, dnavá artritida, osteoartritida páteře a periferních kloubů, včetně těch s radikulárním syndromem, bursitida, tendovaginitida;
Syndrom mírné nebo středně silné bolesti s neuralgií, myalgií, lumboischialgií, algodismenoreou, adnexitidou, proktitidou, migrénou, bolestmi hlavy a bolestmi zubů, s bolestí po operaci, se syndromem posttraumatické bolesti, ke kterému dochází při zánětu;
Febrilní syndrom;
V rámci komplexní léčby angíny, faryngitidy, otitis media a dalších infekčních a zánětlivých onemocnění orgánů ORL se syndromem silné bolesti.

Zobrazuje se aplikace gelu Diklak:

Nemoci muskuloskeletálního systému, včetně revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy, ankylozující spondylitidy, osteoartritidy periferních kloubů a páteře;
Revmatická poškození měkkých tkání;
Svalové bolesti nereumatické a revmatické geneze;
Traumatická poranění měkkých tkání.

Kontraindikace

Aspirinové bronchiální astma;
Období kojení;
Přecitlivělost na složky přípravku Diclac;
Přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).

Kontraindikací k použití přípravku Diclac ve formě roztoku, čípků a tablet je navíc:

Zhoršení erozivních a ulcerativních lézí gastrointestinálního traktu (GIT);
Krvácení z gastrointestinálního traktu;
Poruchy hematopoézy;
Hemofilie a další poruchy hemostázy;
Těhotenské období;
Věk do 15 let - čípky 50 mg;
Věk do 18 let - roztok pro intramuskulární injekci, čípky 100 mg, tablety.

Použití čípků na hemoroidy, rektální krvácení, zánět nebo trauma konečníku je zakázáno.

Přípravek Diklac by měl být předepisován s opatrností pacientům se selháním jater a ledvin, anémií, městnavým srdečním selháním, s edémovým syndromem, arteriální hypertenzí, bronchiálním astmatem, zánětlivými chorobami střev, erozivními a ulcerativními lézemi gastrointestinálního traktu během remise, s diabetes mellitus, divertikulitidou, indukovanou porfyrií systémová onemocnění pojivové tkáně s alkoholismem, stav po rozsáhlých chirurgických zákrocích, u starších pacientů.

Použití gelu Diklak je kontraindikováno v případě narušení integrity pokožky ve třetím trimestru těhotenství u dětí mladších 6 let.

Gel Diclac se doporučuje používat s opatrností při chronickém srdečním selhání, exacerbaci jaterní porfyrie, erozivních a ulcerativních lézí gastrointestinálního traktu, závažném porušení funkce jater a ledvin, při bronchiálním astmatu, v prvním a druhém trimestru těhotenství, u starších pacientů.

Diklak, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok pro intramuskulární injekci: injikován hluboko v jedné dávce 75 mg (1 ampulka). V případě potřeby je opětovné zavedení možné až po 12 hodinách. IM injekce se provádějí nejdéle 2 dny. V případě potřeby by léčba měla pokračovat užíváním diklofenaku ve formě čípků nebo tablet;
Čípky: používají se rektálně po stolici. Dospělí a dospívající ve věku od 15 do 18 let, čípky 50 mg jsou předepsány 1 ks. 2-3krát denně. Čípky 100 mg jsou předepsány pro dospělé 1 ks. Jednou denně. Průběh léčby není delší než 7 dní. Maximální denní dávka je 150 mg. V případě současného užívání s diklofenakem ve formě tablet, čípků 50-100 mg, je vhodné aplikovat jednou před spaním, s výjimkou večerního užívání léku uvnitř;
Tablety: užívané perorálně, bez žvýkání, během jídla nebo po jídle, zapíjejí se trochou vody. Dávkování - 75 mg tablet Diklak se předepisuje 1-2krát denně, 150 mg - 1krát denně. Maximální denní dávka léku je 150 mg;
Gel: aplikuje se externě, aplikuje se na kůži bolestivých oblastí těla a tře se lehkými pohyby, postup se provádí 2-3krát denně. Jedna dávka přípravku Diclac by neměla překročit 2 g, což odpovídá 4 cm vytlačeného gelu ze zcela otevřeného ústí tuby. Doba léčby závisí na klinických indikacích a terapeutickém účinku. Pokud je nutné léčbu po 2 týdnech léčby prodloužit, měl by se pacient poradit s ošetřujícím lékařem. Po každé aplikaci gelu se doporučuje důkladně si umýt ruce.

Vedlejší efekty

Použití přípravku Diclac ve formě gelu, čípků a tablet může způsobit nežádoucí účinky (> 1% - často, <1% - zřídka):

Z trávicího systému: často - nevolnost, bolesti břicha, plynatost, průjem nebo zácpa, zvýšená aktivita jaterních transamináz, peptický vřed s možnými komplikacemi, jako je krvácení, perforace, krvácení do zažívacího traktu; zřídka - zvracení, suchá sliznice (včetně úst), aftózní stomatitida, zhoršená chuť k jídlu, žloutenka, poškození jícnu, výskyt krve ve stolici, meléna, hepatitida (může se vyskytovat v fulminantní formě), nekróza jater, cirhóza, hepatorenální syndrom, kolitida, pankreatitida, cholecystopankreatitida;
Ze strany kardiovaskulárního systému: zřídka - extrasystol, zvýšený krevní tlak, bolest na hrudi, městnavé srdeční selhání;
Z nervového systému: často - závratě, bolesti hlavy; zřídka - poruchy spánku, noční můry, ospalost, deprese, podrážděnost, aseptická meningitida (častěji u pacientů se systémovým onemocněním pojivové tkáně, včetně systémového lupus erythematosus (SLE)), křeče, dezorientace, slabost, pocit strachu;
Z močového systému: často - zadržování tekutin; zřídka - intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, oligurie, proteinurie, hematurie, akutní selhání ledvin, papilární nekróza, azotemie;
Ze smyslů: často - tinnitus; zřídka - poruchy chuti, diplopie, rozmazané vidění, ztráta sluchu (dočasná nebo nevratná), skotom;
Z hematopoetického systému: zřídka - leukopenie, anémie (včetně aplastické a hemolytické), trombocytopenie, trombocytopenická purpura, eozinofilie, agranulocytóza;
Dermatologické reakce: často - svědění, vyrážka; zřídka - kopřivka, alopecie, ekzém, bodavé krvácení, toxická dermatitida, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu); fotocitlivost;
Z dýchacího systému: zřídka - kašel, otok hrtanu, bronchospazmus, pneumonitida;
Alergické reakce: zřídka - anafylaktoidní reakce, otok rtů a jazyka, anafylaktický šok (obvykle rychle se rozvíjející), alergická vaskulitida;
Ostatní: zřídka - vývoj nekrotizující fasciitidy způsobené zhoršením infekčních procesů.

Nežádoucí účinky používání přípravku Diclac ve formě gelu mohou být:

Systémové reakce: alergické reakce ve formě kopřivky, angioedému, bronchospastických reakcí; generalizovaná kožní vyrážka;
Místní reakce: ekzém; kontaktní dermatitida (zarudnutí, svědění, otok oblasti těla v místě aplikace gelu, vezikuly, papuly, peeling); fotocitlivost.

Předávkovat

Tablety, roztok, čípky

Hlavní příznaky: rozmazané vědomí, zvracení, bolest hlavy, závratě, dušnost; u dětí - myoklonické křeče, bolesti břicha, nevolnost, porucha funkce ledvin a jater, krvácení.

Terapie: výplach žaludku, příjem aktivního uhlí, symptomatická léčba, nucená diuréza. Hemodialýza je neúčinná.

Gel

Předávkování externím použitím diklofenaku je téměř nemožné, což je spojeno s extrémně nízkou systémovou absorpcí.

speciální instrukce

Během období užívání čípků a tablet Diklac se doporučuje provádět systematické sledování funkce jater a ledvin, vzorků periferní krve a výkalů na přítomnost krve.

Při užívání přípravku Diclac je třeba vyloučit alkohol.

Aplikace gelu je povolena pouze na neporušené oblasti pokožky; nedoporučuje se používat okluzivní obvaz. Zabraňte kontaktu gelu s otevřenými ranami a sliznicemi těla.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období užívání přípravku Diklak ve formě roztoku, čípků, tablet se pacienti musí zdržet těchto činností, jejichž provádění vyžaduje rychlé psychomotorické reakce a zvýšenou koncentraci pozornosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

těhotenství: roztok, čípky, tablety - Diklac je kontraindikován; gel - ve třetím trimestru těhotenství je terapie kontraindikována, v I a II - je možné jej používat pod lékařským dohledem;
období laktace: Diclac ve všech lékových formách je kontraindikován.

Použití v dětství

Kontraindikace:

gel - až 6 let;
čípky 50 mg - až 15 let;
roztok pro intramuskulární injekci, čípky 100 mg, tablety - až 18 let.

S poruchou funkce ledvin

U závažného poškození ledvin (selhání ledvin) by měl být přípravek Diclac používán s opatrností.

Pro porušení funkce jater

V případě exacerbace jaterní porfyrie a závažného poškození jaterních funkcí by měl být přípravek Diclac používán s opatrností.

Použití u starších osob

Terapie přípravkem Diclac u starších pacientů by měla být prováděna pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

Klinicky významná interakce s jinými léky se týká přípravku Diklac ve formě roztoku, čípků a tablet.

Užívání přípravku Diclac zvyšuje hladinu koncentrace methotrexátu, digoxinu, cyklosporinu a lithiových přípravků v krevní plazmě.

Snižuje účinek diuretik, hypoglykemik, antihypertenziv a hypnotik.

Při použití přípravku Diklak na pozadí antikoagulancií a trombolytik může dojít ke krvácení, častěji z gastrointestinálního traktu.

Diclac zvyšuje pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků jiných nesteroidních protizánětlivých léků a glukokortikosteroidů (GCS) (krvácení z gastrointestinálního traktu), nefrotoxicity cyklosporinu, toxicity methotrexátu.

V kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou klesá koncentrace diklofenaku v krvi.

Při užívání přípravku Diklak:

Draslík šetřící diuretika - zvyšují riziko hyperkalemie;
Paracetamol - zvyšuje riziko nefrotoxických účinků diklofenaku;
Cefoperazon, cefamandol, cefotetan, plikamycin a kyselina valproová - zvyšují pravděpodobnost vzniku hypoprotrombinemie;
Přípravky ze zlata a cyklosporin - zvyšují nefrotoxicitu;
Léky, které blokují tubulární sekreci - zvyšují hladinu koncentrace v krevní plazmě diklofenaku a zvyšují jeho toxicitu;
Ethanol, kolchicin, kortikotropin a třezalka tečkovaná zvyšují riziko krvácení z gastrointestinálního traktu.

Použití všech lékových forem přípravku Diclac zvyšuje účinek léků, které způsobují fotocitlivost.

Analogy

Analogy Diclofenac jsou: Diclofenac, Dicloran, Diclofenac, Diclofenac Retard, Diclofenac-Akos, Diclofenac-Eskom, Diclofenac-Altpharm, Voltaren, Voltaren Emulgel, Ortofen,

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C, roztok a čípky, chraňte před světlem. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti: roztok pro intramuskulární injekci, 50 mg čípky, tablety, gel - 3 roky; čípky 100 mg - 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Tablety, roztoky a čípky jsou k dispozici na lékařský předpis. Gel se prodává bez lékařského předpisu.

Recenze o Diklak

Podle recenzí je Diklak účinným prostředkem proti bolesti a protizánětlivým činidlem. Vývoj nežádoucích účinků je hlášen zřídka. Gel je nejčastěji charakterizován jako lék, který má rychlý účinek. Mezi jeho nevýhody patří krátký a / nebo nedostatečný účinek, nepříjemný zápach a skutečnost, že se gel odvaluje od pokožky.

Cena Diklaku v lékárnách

Přibližná cena přípravku Diklak je: gel (1 tuba po 50 nebo 100 g) - 208-260 nebo 333-356 rublů, rektální čípky (10 ks po 50 mg) - 58-70 rublů, tablety (10 ks) - 52-73 rublů.