Danol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Danol je lék s antigonadotropním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Danol léková forma - kapsle: želatinová pevná látka, neprůhledná; tobolky obsahují téměř bílý nebo bílý prášek, téměř bez zápachu; 100 mg každý - velikost č. 3, bílé tělo a šedé víčko, označení na těle a víku - „DANOL 100“; 200 mg každý - velikost č. 1, bílé tělo a hnědo-růžová čepice; označení na těle a víku - „DANOL 200“(v blistrech po 10 ks, v papírové krabičce 6 nebo 10 blistrů).

Složení 1 tobolky:

účinná látka: danazol (mikronizovaný) - 100 nebo 200 mg;
pomocné složky: kukuřičný škrob, mastek, monohydrát laktózy, stearát hořečnatý;
tobolka: tělo - želatina, oxid titaničitý (E171); víčko - želatina, oxid titaničitý (E171), černé barvivo na bázi oxidu železitého (E172);
inkoust: Opacode S-1-8100HV Black 1007 [šelak, sójový lecitin, dimethylpolysiloxan, černé barvivo na bázi oxidu železitého (E172)].

Indikace pro použití

endometrióza s neplodností;
benigní novotvary mléčné žlázy (fibrocystická mastopatie);
dědičný angioedém;
předčasná puberta, primární menoragie a premenstruační syndrom, gynekomastie.

Kontraindikace

Absolutní:

androgen-dependentní nádory;
porfyrie;
karcinom;
rakovina prsu;
krvácení z pochvy neznámého původu;
poškození ledvin / jater;
tromboembolismus;
chronické srdeční selhání;
těhotenství a kojení;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při jmenování Danola nutná opatrnost):

migréna;
epilepsie;
porušení plazmatických mechanismů hemostázy;
cukrovka.

U dětí může být přípravek Danol předepsán pouze v případě předčasné puberty.

Způsob podání a dávkování

Danol se užívá orálně.

Je žádoucí použít minimální účinnou dávku.

Dospělí

Průměrná denní dávka je 200-800 mg rozdělená do 2-4 dávek.

Schéma aplikace je určeno údaji:

endometrióza: počáteční denní dávka je 400 mg. V závislosti na účinnosti / toleranci je možné ji snížit nebo zvýšit. Délka kurzu - 4-6 měsíců;
primární menoragie a premenstruační syndrom: průměrná denní dávka je 100–400 mg (obvykle 200 mg). Délka kurzu - 3 měsíce;
benigní onemocnění prsu, těžké cyklické mastalgie: průměrná denní dávka je 100–400 mg (obvykle 300 mg). Délka kurzu je 3–6 měsíců;
gynekomastie (u mužů): průměrná denní dávka je 200-600 mg (obvykle 400 mg). Délka kurzu - ne déle než 6 měsíců;
angioneurotický edém (za účelem prevence): počáteční denní dávka je 200 mg, poté se snižuje (při absenci exacerbací). Délka kurzu je 1–3 měsíce.

Děti

Danol je předepsán pouze pro předčasnou pubertu v denní dávce 100-400 mg (určuje se podle věku a závažnosti onemocnění).

Vedlejší efekty

hematopoetický systém: trombocytopenie nebo leukopenie, leukocytóza, zvýšený počet krevních destiček / erytrocytů;
endokrinní systém: menstruační nepravidelnosti, vaginitida, absence menstruace, zmenšení prsních žláz, akné, hypersekrece mazových žláz, otoky, hirsutismus, virilův syndrom, zhrubnutí hlasu, přírůstek hmotnosti, vypadávání vlasů (alopecie), porucha spermatogeneze, změny libida, návaly horka krev na pokožce obličeje, silný pot, zvýšená nervová vzrušivost, zvýšené pocení, dysmenorea, emoční labilita, migréna podobná bolest hlavy;
kardiovaskulární systém: tachykardie, zhoršení průběhu arteriální hypertenze;
systém srážení krve: krvácení (s hemofilií);
zažívací systém: zvýšená aktivita jaterních enzymů; zřídka - cholestatická žloutenka / cholestáza, dyslipidemie, hepatitida, zvýšená potřeba inzulínu, nevolnost, zvýšená aktivita kreatinkinázy, hypoglykémie;
centrální nervový systém: zvýšený intrakraniální tlak.

Ve vzácných případech se během léčby přípravkem Danol vyskytnou následující poruchy: nevolnost, poruchy zraku, zvýšená chuť k jídlu, křeče kosterních svalů, lumbodynie, zadržování tekutin, fotocitlivost, parestézie, kožní vyrážka, poruchy spánku, závratě, zvýšená únava, zhoršení průběhu epilepsie a depresivní stavy …

speciální instrukce

Během léčby přípravkem Danol je nutné pečlivě sledovat stav pacienta, zejména v případě onemocnění jater a ledvin, arteriální hypertenze a / nebo jiných kardiovaskulárních onemocnění, stavů doprovázených epilepsií, zadržováním tekutin, poruchami metabolismu lipoproteinů a trombóza (včetně přítomnosti anamnestických údajů) a migréna.

Všichni pacienti by měli mít pravidelné jaterní funkční testy, které zahrnují počet periferních krevních buněk a jaterní enzymy. Při dlouhém kurzu (6 měsíců) a při opakovaných kurzech léčby se doporučuje provádět ultrazvukové vyšetření pánevních orgánů a jater (nejméně dvakrát ročně). Při předepisování přípravku Danol pacientům s předchozí androgenní reakcí na užívání pohlavních hormonů je nutná opatrnost. Je třeba vzít v úvahu, že lék ovlivňuje výsledky některých laboratorních ukazatelů pohlavních hormonů (zejména zvyšuje hladinu testosteronu).

Přípravek Danol by neměl být předepisován během těhotenství, proto lze ve všech případech zahájit léčbu po vyloučení těhotenství v první den menstruace. U amenorey by měl být před předepsáním léku proveden těhotenský test.

V případech předepisování léku pacientům s diabetes mellitus je nutné upravit dávku inzulínu.

Předepisování vysokých dávek přípravku Danol zabraňuje ovulaci. Při nízkých dávkách je však ovulace možná, proto by se během léčby měly používat nehormonální metody antikoncepce.

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání přípravku Danol s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

inzulín a perorální hypoglykemické léky: oslabení jejich účinku;
kumarinová antikoagulancia a deriváty indandionu: zvýšení jejich účinku (zvyšuje se pravděpodobnost krvácení);
antihypertenziva: snížení jejich účinnosti;
glukagon: zvýšení jeho plazmatické koncentrace;
cyklosporin, takrolimus: zvýšení jejich plazmatické koncentrace (zvyšuje se pravděpodobnost nefrotoxicity);
antiepileptika, včetně fenobarbitalu, karbamazepinu, fenytoinu: potlačení jejich metabolismu a zvýšení jejich koncentrace v krvi;
alfakalcidol: zvýšení kalcemické odpovědi u primárního hypoparatyreoidismu (je nutné snížit jeho dávku).