Votrient - Návod K Použití Tablet, Recenze, Cena, Analogy

Obsah:

Votrient - Návod K Použití Tablet, Recenze, Cena, Analogy
Votrient - Návod K Použití Tablet, Recenze, Cena, Analogy

Video: Votrient - Návod K Použití Tablet, Recenze, Cena, Analogy

Video: Votrient - Návod K Použití Tablet, Recenze, Cena, Analogy
Video: Сорафениб в терапии почечно-клеточного рака с метастазами в легкие 2024, Listopad
Anonim

Votrient

Votrient: návod k použití a recenze

  1. 1. Uvolnění formy a složení
  2. 2. Farmakologické vlastnosti
  3. 3. Indikace pro použití
  4. 4. Kontraindikace
  5. 5. Způsob aplikace a dávkování
  6. 6. Nežádoucí účinky
  7. 7. Předávkování
  8. 8. Zvláštní pokyny
  9. 9. Aplikace během březosti a laktace
  10. 10. Použití v dětství
  11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
  12. 12. Za porušení funkce jater
  13. 13. Použití u starších osob
  14. 14. Lékové interakce
  15. 15. Analogy
  16. 16. Podmínky skladování
  17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
  18. 18. Recenze
  19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Votrient

ATX kód: L01XE11

Aktivní složka: pazopanib (pazopanib)

Výrobce: Glaxo Operations UK (Velká Británie)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Ceny v lékárnách: od 95 900 rublů.

Koupit

Potahované tablety, Votrient
Potahované tablety, Votrient

Votrient je perorální protirakovinné léčivo, inhibitor tyrosinkinázy.

Uvolněte formu a složení

Votrient se dodává ve formě potahovaných tablet:

  • 200 mg: růžová, ve tvaru tobolky, s vyrytým na jedné straně GS JT (30 ks. Nebo 90 ks. V polyetylenových lahvích, zapečetěných dětskou pojistkou krytou plastovým obalem a fólií, 1 lahvička v lepenkové krabici);
  • 400 mg: bílý, tobolkový, na jedné straně vyrytý GS UHL (30 ks. Nebo 60 ks. V polyetylenových lahvích, uzavřených dětským bezpečnostním uzávěrem pokrytým plastovým obalem a fólií, v lepenkové krabici 1 láhev).

1 tableta obsahuje:

  • účinná látka: pazopanib hydrochlorid - 216,7 nebo 433,4 mg (ve smyslu pazopanibu - 200 nebo 400 mg);
  • pomocné složky: stearát hořečnatý, sodná sůl karboxymethylovaného škrobu, povidon K30, mikrokrystalická celulóza;
  • potahový film (200/400 mg): Opadry růžová YS-1-14762-A (oxid titaničitý, hypromelóza, polysorbát 80, makrogol 4000, červený oxid železitý) / Opadry bílá YS-1-7706-G (oxid titaničitý, hypromelóza), polysorbát 80, makrogol 4000).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Votrient je pazopanib, inhibitor tyrosinkinázy, protinádorové činidlo, které aktivně ovlivňuje mnoho cílových receptorů. Pazopanib je schopen vázat se na receptory pro vaskulární endoteliální růstový faktor, izolované z růstového faktoru trombocytů, a na receptor pro faktor kmenových buněk. Inhibiční hodnoty koncentrace ve výši 50% (IC 50) jsou 10, 30, 47, 71, 84 a 74 nmol / l, v daném pořadí.

Pazopanib inhibuje celou řadu tyrosin kináz, včetně tyrosin kináz receptoru interleukinu-2 indukovaných kinázou T-buněk (Itk), receptoru 1 a -3 (FGFR-1, -3), receptoru růstového faktoru trombocytů alfa a beta (PDGFR-α) a PDGFR-β), cytokinový receptor (Kit), receptor endoteliálního růstového faktoru 1, -2 a -3 (VEGFR-1, -2 a -3), transmembránový glykoproteinový receptor tyrosinkináza (c-Fms) a leukocytově specifická proteinová tyrosinkináza (Lck).

Pazopanib in vitro inhibuje ligandem indukovanou autofosforylaci VEGFR-2, PDGFR-β a Kit, in vivo VEGF indukovanou fosforylaci VEGFR-2, angiogenezi a růst některých lidských xenoimplantátů u myší.

Při rovnovážných koncentracích pazopanibu bylo pozorováno zvýšení krevního tlaku.

Farmakokinetika

Po perorálním podání přípravku Votrient je pazopanib absorbován v gastrointestinálním traktu. Maximální koncentrace (Cmax) dosahuje průměrně 2–4 hodiny. Při denním podávání léčiva dochází k 1–, 2–, 3–, 4násobnému zvýšení plochy pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC). Pokud byl pazopanib užíván denně v dávce 800 mg, byly hodnoty Cmax a AUC 58,1 μg / ml (ekvivalent k 132 μM), respektive 1,037 h × μg / ml. Při zvýšení dávky o více než 800 mg nebylo pozorováno významné zvýšení C max a AUC.

Systémová expozice se zvýšila, pokud byl pazopanib užíván s jídlem. V případě užívání léku s jídlem (s nízkým i vysokým obsahem tuku) dochází k přibližně dvojnásobnému zvýšení C max a AUC. V tomto ohledu se doporučuje užívat Votrient nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

Pokud užijete 400 mg pazopanibu ve formě rozdrcené tablety, dojde ke zvýšení C max a AUC (0-72) přibližně dvakrát, stejně jako ke zkrácení doby do dosažení maximální koncentrace (T max) přibližně o 1,5 hodiny ve srovnání s užitím tablety bez narušení integrity skořápky. … Podle těchto studií se absorpce a biologická dostupnost pazopanibu zvyšuje, když se tableta rozdrtí. Tablety přípravku Votrient by proto neměly být drceny.

In vivo byla asociace pazopanibu s bílkovinami krevní plazmy> 99% bez ohledu na koncentraci v krvi (10–100 μg / ml).

Údaje in vitro naznačují, že pazopanib je substrátem pro P-glykoprotein (P-gp) a protein rezistence na rakovinu prsu (BCRP).

Pazopanib je metabolizován hlavně za účasti izoenzymu CYP3A4, v malé míře - CYP2C8 a CYP1A2.

Pazopanib se z těla vylučuje pomalu. Po užití dávky 800 mg je průměrný eliminační poločas (T 1/2) 30,9 hodin. Hlavní cestou vylučování je střeva. Ne více než 4% podané dávky se vylučuje ledvinami.

Vysazení pazopanibu nezávisí na clearance kreatininu (CC 30–150 ml / min), proto by porucha funkce ledvin neměla ovlivnit systémový účinek léku, a proto není nutná úprava dávky přípravku Votrient u pacientů s CC ≥ 30 ml / min.

Při mírné jaterní dysfunkci [normální koncentrace bilirubinu s jakýmkoli zvýšením aktivity alaninaminotransferázy (ALT) nebo zvýšení koncentrace bilirubinu až 1,5 × ULN (horní hranice normálu) při jakékoli úrovni ALT] po jedné dávce 800 mg jednou denně průměrná farmakokinetika hodnoty pazopanibu (C max - 30,9 μg / ml, interval - 12,5–47,3 a AUC (0-24) - 841,8 μg × h / ml, interval - 600,4–1078) jsou přibližně srovnatelné s průměrné podobné parametry u pacientů s normální funkcí jater (C max - 49,4 μg / ml, interval - 17,1 - 85,7 a AUC (0-24) - 888,2 μg × h / ml, interval - 345, 5-1482).

Maximální tolerovaná dávka pazopanibu u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (zvýšená koncentrace bilirubinu> 1,5 × až 3 × VGN bez ohledu na hladinu ALT) je 200 mg jednou denně. Po užití přípravku Votrient v dávce 200 mg jednou denně u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin byla průměrná AUC (0-24) (350 μg × h / ml, interval - 131,8-487,7) a C max (22, 4 μg / ml, interval - 6,4–32,9) bylo přibližně 39% a 45% průměrných podobných parametrů u pacientů s normální funkcí ledvin po užití přípravku Votrient 800 mg jednou denně.

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o farmakokinetických parametrech pazopanibu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (celková koncentrace bilirubinu> 3 × ULN na jakékoli úrovni ALT), proto se přípravek Votrient u této kategorie pacientů nedoporučuje.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Votrient používá k léčbě následujících onemocnění:

  • pokročilý karcinom ledvinových buněk;
  • častý sarkom měkkých tkání (s výjimkou gastrointestinálních stromálních nádorů a liposarkomu) u pacientů, kteří dostávali chemoterapii dříve.

Kontraindikace

Absolutní:

  • závažné poškození ledvin / jater (nedostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti pazopanibu);
  • období těhotenství a kojení (kojení);
  • věk dětí (nedostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti užívání pazopanibu);
  • přecitlivělost na aktivní složku nebo pomocné látky léčiva.

Tablety přípravku Votrient jsou užívány s opatrností (relativní kontraindikace) pro mírnou až středně těžkou jaterní nedostatečnost, onemocnění gastrointestinálního traktu (GIT), cerebrovaskulární onemocnění, arteriální trombózu, dysfunkci štítné žlázy, zvýšené riziko krvácení, onemocnění kardiovaskulárního systému (včetně (včetně arteriální hypertenze, prodloužení QT intervalu, anamnézy ventrikulární tachykardie, jako je pirueta, stejně jako u pacientů užívajících antiarytmické léky a léky, které prodlužují QT interval).

Návod k použití přípravku Votrient: metoda a dávkování

Tablety přípravku Votrient se užívají perorálně, polykají se celé, aniž by se lámaly nebo žvýkaly, dodržujte interval s jídlem - nejméně 1 hodinu před a 2 hodiny po jídle.

Doporučený dávkovací režim: 800 mg jednou denně; vynechané dávky by neměly být doplňovány, pokud do další dávky zbývá méně než 12 hodin.

V závislosti na individuální toleranci může být denní dávka přípravku Votrient snížena nebo zvýšena o 200 mg, aby se zvolila optimální dávka, přičemž maximální denní dávka by neměla překročit 800 mg.

Pacienti starší 65 let nevyžadují úpravu dávky a frekvence.

Vzhledem k nevýznamnému vylučování pazopanibu a jeho metabolitů ledvinami nemá selhání ledvin klinicky významný účinek na farmakokinetiku léčiva. Proto při clearance kreatininu (CC) ≥ 30 ml / min není nutná žádná úprava dávkovacího režimu přípravku Votrient. Zkušenosti s používáním léku při těžkém selhání ledvin a u pacientů na hemo- nebo peritoneální dialýze chybí, nedoporučuje se jej u těchto skupin pacientů používat.

V případě poškození funkce jater nebyla bezpečnost použití a farmakokinetika pazopanibu plně stanovena. Mírné poškození jater stanovené indikací alaninaminotransferázy (ALT) a bilirubinu nevyžaduje úpravu dávky přípravku Votrient. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater by měla být dávka přípravku Votrient snížena na 200 mg denně. O léčbě pazopanibem u pacientů se závažným poškozením jaterních funkcí [s celkovou koncentrací bilirubinu 3krát vyšší než horní hranice normálních hodnot (ULN), bez ohledu na hladinu ALT] nejsou k dispozici dostatečné informace, proto se užívání přípravku u této kategorie pacientů nedoporučuje.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky z orgánů a systémů podle klinických studií a postmarketingových studií účinku přípravku Votrient (velmi často - ≥ 1/10; často - ≥ 1/100 a <1/10; zřídka - ≥ 1/1000 a <1/100):

  • gastrointestinální trakt (GIT): velmi často - nevolnost / zvracení, průjem, bolesti břicha, anorexie; často - dyspepsie; zřídka - tvorba píštělí, perforace gastrointestinálního traktu;
  • endokrinní systém: často - hypotyreóza;
  • hematopoetické a lymfatické systémy: velmi často - neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, lymfocytopenie;
  • nervový systém: velmi často - bolest hlavy; často - dysgeuzie, přechodná cévní mozková příhoda (přechodný ischemický záchvat); zřídka - ischemická mrtvice;
  • kardiovaskulární systém (CVS): velmi často - zvýšený krevní tlak (BP); často - prodloužení QT intervalu, ischémie myokardu; zřídka - arytmie piruetového typu, infarkt myokardu a srdeční poruchy, včetně chronického srdečního selhání (CHF) a snížené ejekční frakce levé komory;
  • krvácení: často - hematurie, epistaxe; zřídka - gastrointestinální krvácení, plicní krvácení, mozkové krvácení;
  • játra a žlučové cesty: velmi často - zvýšená aktivita jaterních enzymů ALT a ACT (aspartátaminotransferáza), hyperbilirubinemie; často - selhání jater;
  • ledviny a močové cesty: velmi často - zvýšená koncentrace kreatininu v séru; často - proteinurie;
  • kůže a podkožní tuk: velmi často - depigmentace vlasů; často - vypadávání vlasů (alopecie), vyrážka, depigmentace kůže, palmárně-plantární syndrom (palmárně-plantární erytrodysestézie);
  • laboratorní ukazatele: velmi často - zvýšení nebo snížení koncentrace glukózy v séru, snížení hladiny fosforu, sodíku, vápníku, hořčíku, zvýšení hladiny aktivity draslíku a lipázy;
  • další reakce: velmi často - astenie, zvýšená únava; často - ztráta hmotnosti, bolest na hrudi.

Předávkovat

Příznaky předávkování pazopanibem jsou arteriální hypertenze stupně 3 omezující dávku a toxicita / zvýšená únava stupně 3, které jsou pozorovány u třetiny pacientů užívajících 1 000 mg a 2 000 mg pazopanibu denně, s možným dalším zvýšením výše popsaných nežádoucích účinků.

Terapie tohoto onemocnění je symptomatická, protože pazopanib může být vylučován pouze hemodialýzou, ale v malé míře (kvůli vysoké úrovni vazby na proteiny krevní plazmy).

speciální instrukce

Vliv Votrientu na funkci jater

V důsledku použití pazopanibu byly zaznamenány případy jaterní dysfunkce se zvýšením koncentrace bilirubinu a aktivity ALT, AST až do smrtelného výsledku. Ve většině epizod došlo k izolovanému zvýšení aktivity ALT a ACT samostatně, bez současného zvýšení koncentrace bilirubinu nebo aktivity alkalické fosfatázy.

Před jmenováním přípravku Votrient a nejméně jednou za 4 týdny nebo častěji (podle klinických indikací) by měla být aktivita jaterních enzymů sledována po dobu nejméně 4 měsíců na začátku léčby, v budoucnu je také nutné pravidelné sledování. Těmito doporučeními by se měli řídit pacienti, jejichž výchozí hodnoty celkového bilirubinu překračují VGN nejvýše 1,5krát a aktivity ALT a ACT překračují VGN dvakrát nebo méně.

Doporučení pro úpravu léčby změnami aktivity jaterních enzymů:

  • izolované zvýšení aktivity pouze ALT 3–8krát vyšší než VGN: v léčbě pazopanibem lze pokračovat za předpokladu, že jsou ukazatele jaterních funkcí sledovány každý týden, dokud aktivita ALT není snížena na toxicitu stupně I nebo na počáteční hodnotu;
  • izolované zvýšení aktivity ALT> 8 VGN: léčba by měla být přerušena, dokud aktivita ALT není snížena na toxicitu stupně I nebo na její počáteční hodnotu; pokud je překročen potenciální přínos obnovení pazopanibu nad rizikem rozvoje hepatotoxicity, lze léčbu obnovit snížením dávky na 400 mg denně s podmínkou týdenního sledování parametrů jaterních funkcí po dobu 8 týdnů; s opakovaným zvýšením aktivity ALT> 3 VGN v důsledku pokračující léčby pazopanibem by mělo být zcela zrušeno;
  • zvýšení aktivity ALT> 3 VGN a současné zvýšení koncentrace bilirubinu> 2 VGN: pazopanib by měl být zcela zrušen.

Užívání pazopanibu v kombinaci se simvastatinem zvyšuje riziko zvýšené aktivity ALT a vyžaduje extrémní opatrnost a pečlivé sledování.

U pacientů s již existujícím mírným poškozením jater je přípravek Votrient předepisován v dávce 800 mg / den au pacientů se středně těžkým poškozením jater je počáteční dávka pazopanibu snížena na 200 mg / den; v současnosti nejsou vypracována žádná další doporučení pro další úpravu dávky.

Vliv Votrientu na jiné stavy / nemoci

  • arteriální hypertenze: je možné zvýšení krevního tlaku (až do hypertenzní krize), proto je před podáním pazopanibu nutné zajistit adekvátní kontrolu krevního tlaku a poté sledovat tlak a v případě potřeby antihypertenzní léčbu. Zvýšení systolického tlaku o více než 150 mm. rt. Umění. nebo diastolický - více než 100 mm. rt. Umění. na začátku léčby je pozorován u 39% případů 9. den a u 88% případů během prvních 18 týdnů. U rezistentní hypertenze (navzdory probíhající antihypertenzní léčbě) je dávka pazopanibu snížena au těžké arteriální hypertenze necitlivé na antihypertenziva nebo v případě příznaků hypertenzní krize je léčba přípravkem Votrient ukončena;
  • prodloužení QT intervalu, ventrikulární tachykardie: u pacientů s anamnézou prodloužení QT intervalu a ventrikulární tachykardie piruetového typu, kteří užívají antiarytmika a další léky k prodloužení QT intervalu, u pacientů se srdečními patologiemi, které mohou být zhoršeny arytmiemi, se doporučuje pazopanib v podmínkách pravidelného monitorování elektrokardiogramu (EKG) a koncentrace elektrolytů (hořčík, vápník, draslík);
  • arteriální trombóza: během léčby přípravkem Votrient existují důkazy o infarktu myokardu, angině pectoris, ischemické cévní mozkové příhodě a přechodné mozkové ischemii (až do smrti); pazopanib by měl být používán s opatrností u pacientů se zvýšeným rizikem arteriální trombózy nebo arteriální trombózy v anamnéze, a to pouze po pečlivém posouzení poměru přínosů farmakoterapie s pravděpodobností těchto nežádoucích účinků;
  • krvácení: protože při užívání přípravku Votrient byly pozorovány případy krvácení (až do smrti), pacientům s epizodami hemoptýzy, intrakraniálním nebo gastrointestinálním krvácením během posledních 6 měsíců je pazopanib předepisován s opatrností;
  • tvorba píštělí, perforace gastrointestinálního traktu: byly hlášeny případy se smrtelnými následky v důsledku perforace gastrointestinálního traktu a tvorby píštěle, v souvislosti s nimiž by pacientům se sklonem k nežádoucím účinkům z gastrointestinálního traktu měl být pazopanib podáván s opatrností;
  • hojení ran: nebyly provedeny žádné speciální studie týkající se účinku pazopanibu na hojení ran, ale vzhledem ke schopnosti inhibitorů receptoru vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGFR) zhoršit hojení je třeba podávání pazopanibu přerušit nejméně 1 týden před plánovaným chirurgickým zákrokem; obnovení léčby po operaci začíná na základě posouzení adekvátnosti pooperačního hojení ran; v případě divergence okrajů rány je pazopanib zastaven;
  • hypotyreóza: doporučuje se provést preventivní studii funkce štítné žlázy;
  • proteinurie: během léčby přípravkem Votrient se vyskytly případy proteinurie, proto je třeba pravidelně kontrolovat přítomnost bílkovin v moči a pokud se vyvine renální syndrom, přestaňte jej užívat.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Tyto ukazatele nebyly studovány, ale vzhledem k farmakologickým vlastnostem přípravku Votrient se tento druh účinku neočekává. Při řízení vozidel a při provádění jiných potenciálně nebezpečných typů práce je však nutné vzít v úvahu profil nežádoucích účinků pazopanibu a celkový stav pacienta.

Aplikace během těhotenství a kojení

Votrient je kontraindikován u žen, které nosí dítě nebo kojí.

Použití v dětství

Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti pazopanibu u dětí se přípravek Votrient nepoužívá v pediatrii.

S poruchou funkce ledvin

Clearance kreatininu neovlivňuje eliminaci pazopanibu, proto pacienti s CC ≥ 30 ml / min nemusí upravovat dávkovací režim přípravku Votrient.

S léčivem nejsou zkušenosti u pacientů se závažným selháním ledvin au pacientů na hemodialýze nebo peritoneální dialýze. V tomto ohledu se přípravek Votrient u této kategorie pacientů nedoporučuje.

Pro porušení funkce jater

Farmakokinetika pazopanibu a bezpečnost jeho použití při současné souběžné dysfunkci jater nebyly zcela stanoveny. U mírných jaterních dysfunkcí stanovených hodnotami bilirubinu a ALT není nutná úprava dávky. V případě středně těžké jaterní nedostatečnosti je denní dávka přípravku Votrient snížena na 200 mg.

Informace o použití léku při těžkém poškození jater (celková koncentrace bilirubinu> 3 × ULN při jakékoli úrovni ALT) jsou nedostatečné. V tomto ohledu se nedoporučuje předepisovat Votrient těmto pacientům.

Použití u starších osob

U starších pacientů (nad 65 let) není nutné upravovat dávkovací režim přípravku Votrient.

Lékové interakce

Vzhledem k vysoké farmakologické aktivitě pazopanibu může pouze ošetřující lékař poskytnout doporučení týkající se společného užívání přípravku Votrient s jinými léčivými látkami / přípravky.

Užívání grapefruitového džusu může vést ke zvýšení koncentrace pazopanibu a jídlo nasycené nebo s nízkým obsahem tuku zvyšuje hodnoty AUC a Cmax léčiva přibližně dvakrát.

Možné interakční reakce při současném použití přípravku Votrient s jinými léčivými látkami / látkami:

  • léky, které zvyšují pH žaludeční šťávy: biologická dostupnost pazopanibu (AUC a C max) je snížena přibližně o 40%, proto je třeba se vyhnout kombinovanému užívání léků. Pokud je nutné současné podávání inhibitoru protonové pumpy (PPI), doporučuje se užívat pazopanib 1krát denně spolu s PPI mimo jídlo. Pokud zároveň je nutné předepsat antagonisty H 2 receptorů, měli byste mít pazopanibu mimo jídel nejméně 2 hodiny před pořízením antagonistů H 2 receptorů nebo 10 hodin po pořízení. Pokud se pazopanib užívá společně s krátkodobě působícími antacidy, měl by se užívat nejméně 1 hodinu před jejich užitím nebo 2 hodiny po nich;
  • simvastatin: zvyšuje se frekvence zvýšené aktivity ALT. Pokud k tomu dojde, je třeba podávání simvastatinu přerušit a dodržovat doporučení pro dávkování pazopanibu. K posouzení rizika souběžného užívání alternativních statinů s pazopanibem nejsou k dispozici dostatečné údaje;
  • léky, jejichž eliminace se provádí hlavně za účasti UGT1A1 a OATP1B1: je možné zvýšení jejich koncentrace;
  • substráty cytochromu P 450: při současném užívání kofeinu (substrát CYP1A2), omeprazolu (substrát CYP2C19), warfarinu (substrát CYP2C9) nebyly zaznamenány žádné významné lékové interakce, midazolam (substrát CYP3A4) - zvýšení jeho průměrných hodnot C max a AUC přibližně o 30%, dextromethorfan (substrát CYP2D6) - poměr koncentrací dextromethorfanu a dextrorfanu v moči se zvyšuje o 33–64%, paklitaxelu (substrát CYP3A4 a CYP2C8) - hodnoty Cmax se zvyšují o 31% a AUC o 26%. Současné užívání přípravku Votrient se substráty izoenzymů CYP3A4, CYP 2D6, CYP 2C8, které mají úzké terapeutické rozmezí, se nedoporučuje;
  • induktory a inhibitory izoenzymu CYP3A4: je možná změna metabolismu pazopanibu;
  • induktory izoenzymu CYP3A4 (například rifampicin): je možné snížení plazmatické koncentrace pazopanibu;
  • silné induktory P-gp nebo BCRP: je možné změnit expozici a distribuci pazopanibu, a to i v centrálním nervovém systému. Doporučuje se zvolit alternativní léky bez nebo s minimální aktivitou proti izoenzymu CYP3A4;
  • inhibitory izoenzymu CYP3A4, P-gp a BCRP: hodnoty AUC a C max jsou významně zvýšenypazopaniba. Po snížení denní dávky pazopanibu na 400 mg při současném užívání silného inhibitoru izoenzymu CYP3A4 a P-gp ketokonazolu u většiny pacientů jsou hodnoty expozice podobné hodnotám u pacientů užívajících pouze pazopanib v denní dávce 800 mg. U některých pacientů však může být systémová expozice pazopanibu významnější než u pacientů užívajících pouze pazopanib v dávce 800 mg jednou denně. Kombinované použití jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4 (jako je indinavir, klarithromycin, telithromycin, nelfinavir, atazanavir, vorikonazol, ritonavir, nefazodon, itrakonazol, sachinavir) může vést ke zvýšení koncentrace pazopanibu. V tomto ohledu se doporučuje vyhnout se současnému užívání přípravku Votrient a silných inhibitorů CYP3A4. Pokud není k dispozici přijatelná alternativa k silnému inhibitoru CYP3A4, měla by být denní dávka pazopanibu snížena na 400 mg. Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je třeba zvážit další snížení dávky přípravku Votrient. Je třeba se vyhnout současnému podávání silných inhibitorů P-gp nebo by měla být použita alternativní léčiva bez nebo s minimálním inhibičním účinkem na P-gp.

Analogy

Analogy Votrientu jsou následující léky patřící do stejné farmakologické skupiny (inhibitor protein tyrosinkinázy, antineoplastické činidlo): Albitinib, Afinitor, Bosulif, Vargatef, Genfatinib, Glemihib, Giotrif, Gistamel, Gleevec, Dazatinib-native, Jaklivib, Ibmagli Kaprelsa, Mekinist, Neopax, Sprysel, Tyverb, Tarceva, Torizel, Erlotinib atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Votrientu

S ohledem na indikace, pro které se lék používá, neexistují prakticky žádné recenze přípravku Votrient na fórech a specializovaných lékařských stránkách. V některých zprávách píší příbuzní pacientů jak o vysoké účinnosti tohoto protinádorového činidla (což se projevuje zmenšením velikosti tumoru a syndromu bolesti), tak o nedostatečném účinku. Zaznamenávají se velmi vysoké náklady na přípravek Votrient, který je při absenci bezplatného lékařského předpisu pro mnoho pacientů příliš drahý.

Cena přípravku Votrient v lékárnách

Průměrné ceny přípravku Votrient: 200 mg potahované tablety - 105 000–108 000 rublů. na balení po 90 kusech, po 400 mg - 88 900–122 900 rublů. v balení po 60 ks

Votrient: ceny v online lékárnách

Název drogy

Cena

Lékárna

Votrient 400 mg potahované tablety 60 ks.

95 900 RUB

Koupit

Anna Kozlová
Anna Kozlová

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!

Doporučená: