Buserelin-depot

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Buserelin-depot: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Lékové interakce
11. Analogy
12. Podmínky skladování
13. Podmínky výdeje z lékáren
14. Recenze
15. Cena v lékárnách

Latinský název: Buserelin-depo

ATX kód: L02AE01

Aktivní složka: Buserelin (Buserelin)

Výrobce: Pharmsintez CJSC, Rusko

Popis a aktualizace fotografií: 22.10.2018

Ceny v lékárnách: od 3716 rublů.

Koupit

Lyofilizát pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání dlouhodobého účinku Buserelin-depot

Buserelin-depot je antineoplastické léčivo, analog hormonu uvolňujícího gonadotropin.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Buserelin-depot - lyofilizát pro přípravu suspenze pro intramuskulární (i / m) podání prodlouženého účinku: prášková hmota, bílá se slabým žlutým odstínem nebo bílá; rozpouštědlo - čirá, bezbarvá kapalina; rekonstituovaná suspenze - homogenní roztok, bílý se slabým žlutým odstínem nebo bílý [ve skleněné láhvi tmavé barvy, v papírové krabičce 1 lahvička s rozpouštědlem (2 ml v ampulce), injekční stříkačka, jehly (2 ks) a alkoholové tampony (2 PC.)].

1 láhev obsahuje:

účinná látka: buserelin-acetát - 3,93 mg (což odpovídá obsahu 3,75 mg buserelinu);
pomocné složky: polysorbát-80, kopolymer kyseliny glykolové a DL-mléčné, sodná sůl karmelózy, manitol.

Rozpouštědlo: 0,8% injekční roztok mannitolu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mechanismus účinku Buserelin-depotu je založen na kompetitivní vazbě Buserelinu na receptory buněk přední hypofýzy, v důsledku čehož dochází ke krátkodobému zvýšení hladiny pohlavních hormonů v krevní plazmě. Užívání léku v terapeutických dávkách způsobuje (po 12-14 dnech) úplnou blokádu gonadotropní funkce hypofýzy, a tím zpomaluje uvolňování luteinizačních a folikuly stimulujících hormonů. Ve výsledku je zaznamenáno potlačení syntézy pohlavních hormonů v pohlavních žlázách, což se projevuje snížením koncentrace v krevní plazmě:

u žen - estradiol až po postmenopauzální úroveň;
u mužů - testosteron na úroveň po kastraci.

Buserelin-depot způsobuje farmakologickou kastraci, protože kontinuální léčba po dobu 14-21 dnů vede ke snížení obsahu testosteronu na hodnotu charakteristickou pro stav orchiektomie.

Farmakokinetika

Buserelin je vysoce biologicky dostupný. Jeho koncentrace v plazmě dosahuje maximální hodnoty přibližně za 2–3 hodiny po podání. Prodloužený účinek léku umožňuje udržovat hladinu dostatečnou k inhibici syntézy gonadotropinů hypofýzou po dobu 28 dnů.

Indikace pro použití

děložní myomy;
rakovina prsu;
hyperplastické procesy endometria;
endometrióza (před a po operaci);
léčba neplodnosti během umělého oplodnění;
hormonálně závislý karcinom prostaty.

Kontraindikace

období těhotenství;
kojení;
individuální nesnášenlivost vůči složkám Buserelin-depa.

Návod k použití přípravku Buserelin-depot: metoda a dávkování

Hotový lyofilizátový roztok (suspenze) je určen pouze k intramuskulárnímu podání

Postup musí být proveden v nemocnici speciálně vyškoleným zdravotnickým personálem.

K přípravě suspenze použijte dodávané rozpouštědlo.

Držte lahvičku s Buserelin-depotem v přísně svislé poloze a jemným poklepáním na ni zajistěte, aby se veškerý prášek usadil na dně lahve. Pomocí stříkačky s jehlou pro odsávání rozpouštědla s růžovým pavilonem (1,2 x 50 mm) je nutné natáhnout celý obsah ampule rozpouštědlem a nastavit stříkačku na dávku 2 ml. Poté, co odstraníte plastový uzávěr z injekční lahvičky s lyofilizátem, je nutné dezinfikovat gumovou zátku injekční lahvičky alkoholovým tamponem. Středem gumové zátky se do injekční lahvičky vloží jehla a rozpouštědlo se opatrně zavede podél vnitřní stěny injekční lahvičky, aniž by se jehly dotkl lyofilizátu. Po vyjmutí injekční stříkačky z lahvičky se lahvička ponechá ve stacionární poloze po dobu 3-5 minut, aby se lyofilizát úplně nasytil rozpouštědlem a vytvořila se suspenze. Bez převrácení lahvičky vizuálně zkontrolujte stupeň rozpuštění lyofilizátu. Pokud jsou po stranách a dně lahvičky částice suchého prášku, počkejte chvíli, dokud nejsou zcela nasycené. Dále, pro vytvoření homogenní struktury musí být suspenze míchána opatrnými kruhovými pohyby po dobu 0,5–1 minuty. V takovém případě by se lahvička neměla převracet ani protřepávat, aby se zabránilo ztrátě vloček a poškození suspenze.

Rychlým zasunutím jehly přes pryžovou zátku do injekční lahvičky a jejím nakloněním pod úhlem 45 ° (injekční lahvičku nelze otočit), pomalu zcela vytáhněte suspenzi z injekční lahvičky. Na stěnách a dně lahve jsou mírné zbytky léčiva.

Po přípravě suspenze by měla být okamžitě podána.

Po výměně jehly s rozpouštědlem za zelenou pavilonovou jehlu (0,8 x 40 mm) jemně otočte stříkačku a odstraňte z ní vzduch.

Po dezinfekci místa vpichu přiloženým alkoholovým tamponem se jehla vloží hluboko do svalu gluteu. Pro kontrolu poškození cévy je píst injekční stříkačky mírně zatažen dozadu. Poté, za stálého tlaku na píst injekční stříkačky, se suspenze pomalu vstřikuje do / m. Pokud se jehla ucpe, vyměňte ji.

Doporučené dávkování:

endometrióza, hyperplastické procesy endometria: 3,75 mg jednou v intervalu 4 týdnů. Užívání přípravku Buserelin-depot by mělo být zahájeno během prvních pěti dnů menstruačního cyklu. Léčebný kurz - 4-6 injekcí;
děložní myomy: 3,75 mg jednou za 4 týdny. Léčba by měla být zahájena během prvních pěti dnů menstruačního cyklu. Léčebný kurz - 3 injekce před operací, v ostatních případech - 6 injekcí;
léčba neplodnosti oplodněním in vitro: 3,75 mg jednou 2. den menstruačního cyklu (začátek folikulární fáze) nebo od 21. do 24. dne menstruačního cyklu (uprostřed luteální fáze) před stimulací. 12-15 dní po injekci je funkce hypofýzy blokována. Potvrzuje se to snížením hladiny estrogenu v krevním séru od počáteční hladiny alespoň o 50%. Pokud ve vaječnících nejsou žádné cysty (podle ultrazvuku), měla by být zahájena stimulace superovulace gonadotropními hormony s tloušťkou endometria nepřesahující 5 mm, pod kontrolou hladiny estradiolu v krevním séru a monitorováním ultrazvukem;
hormonálně závislý karcinom prostaty: 3,75 mg v intervalu 4 týdnů.

Vedlejší efekty

z centrálního nervového systému: často - výkyvy nálady; poruchy spánku, bolesti hlavy, deprese;
alergické reakce: návaly kůže, kopřivka; zřídka - angioedém;
z muskuloskeletálního systému: demineralizace kostí (riziko osteoporózy);
jiné: v některých případech (jasný kauzální vztah nebyl prokázán) - dyspeptické příznaky, plicní embolie.

Kromě toho se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

u žen: bolesti dolní části břicha, pocení, bolesti hlavy, změny libida, deprese, suchost vaginální sliznice; zřídka - menstruační krvácení (častěji během prvních týdnů léčby);
u mužů: možná - progrese nebo exacerbace základního onemocnění (po první injekci během 2-3 týdnů), dočasné zvýšení bolesti kostí, gynekomastie, návaly horka, snížená potence, zvýšené pocení, zadržování moči, přechodné zvýšení hladiny androgenů v krvi, otok ledvin (nohy, obličej, víčka), svalová slabost dolních končetin; v některých případech - rozvoj obstrukce močovodu, komprese míchy.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Buserelin nebyly stanoveny.

speciální instrukce

Před použitím přípravku Buserelin-depot se ženám doporučuje vyloučit těhotenství a přestat užívat hormonální antikoncepci. Během prvních dvou měsíců léčby je nutné používat nehormonální antikoncepční metody. U jakékoli formy deprese potřebuje pacient pečlivý lékařský dohled. Indukce ovulace musí být prováděna pod přísným dohledem lékaře. Na začátku léčby existuje riziko vzniku ovariální cysty.

Pro účinnou prevenci nežádoucích účinků u mužů během první fáze působení léku je nutné předepsat užívání antiandrogenů 2 týdny před první injekcí léku a do 2 týdnů po něm. Ve vzácných případech vyžaduje snížení potence změnu terapie.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby je třeba věnovat pozornost provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou rychlost psychomotorických reakcí a zvláštní pozornost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je Buserelin-depot kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.

Lékové interakce

Se současným použitím Buserelin-depa:

s léky obsahujícími pohlavní hormony: zvyšuje se riziko syndromu ovariální hyperstimulace;
s hypoglykemickými látkami: účinnost těchto látek se může snížit.

Analogy

Analogy Buserelin-depotu jsou Decapeptyl depot, Decapeptil, Differelin, Lyukrin depot, Zoladex, Eligard.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě 8–25 ° C na tmavém místě.

Doba použitelnosti: lyofilizát - 3 roky, rozpouštědlo - 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Buserelin-depot

Recenze přípravku Buserelin-depot od pacientů jsou kontroverzní. Většina z nich naznačuje účinnost léku při léčbě endometriózy vaječníků, děložních fibroidů, neplodnosti. V pozitivních recenzích ženy sdílejí své dojmy z utrpěných nežádoucích účinků, ale touha vyléčit se nebo otěhotnět, dosáhnout požadovaného výsledku, je potencuje trpělivostí a optimismem. Existuje mnoho negativních recenzí, ve kterých se doporučuje upustit od užívání drogy (což naznačuje hrozné vedlejší účinky).

Recenze lékařů, kteří hodnotí kvalitu léku do konečného výsledku, jsou pozitivní ohledně terapeutického účinku léku.