Kardura

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Kardura: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakodynamika a farmakokinetika
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Použití u starších osob
12. Žádost o porušení funkce jater
13. Žádost o poškození funkce ledvin
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Cardura

ATX kód: C02CA04

Aktivní složka: Doxazosin (Doxazosinum)

Výrobce: PFIZER (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-05-08

Ceny v lékárnách: od 350 rublů.

Koupit

Cardura je blokátorem alfa1. Antihypertenzivum používané při poruchách močení v přítomnosti benigní hyperplazie prostaty.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: kulaté bikonvexní, bílé, s vyrytým „Pfizer“na jedné straně a „CN 1“, „CN 2“nebo „CN 4“- na druhé straně (v blistrech po 7 ks, v papírové krabičce 2 blistry, 10 ks, v lepenkové krabici 3 blistry, 14 ks, v lepenkové krabici 1 blistr).

Léčivou látkou je doxazosin mesylát, jeho obsah v 1 tabletě s rytinou:

CN 1 - 1,213 mg nebo 1 mg doxazosinu;
CN 2 - 2,43 mg nebo 2 mg doxazosinu;
CN 4 - 4,85 mg nebo 4 mg doxazosinu.

Pomocné složky: monohydrát laktózy, sodná sůl karboxymethylškrobu, mikrokrystalická celulóza, laurylsulfát sodný, stearát hořečnatý.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Použití přípravku Kardura při léčbě benigní hyperplazie prostaty může významně zlepšit ukazatele urodynamiky a snížit projevy onemocnění. Tento účinek je spojen se schopností doxazosinu blokovat alfa-1-adrenergní receptory umístěné v prostatě a krku močového měchýře. Účinek užívání léku trvá dlouhou dobu (například až 48 měsíců).

Použití přípravku Kardura u pacientů s arteriální hypertenzí vede ke snížení celkové periferní vaskulární rezistence a významnému snížení krevního tlaku. Pokud se lék užívá jednou denně, dochází k postupnému snižování tlaku a během 24 hodin se objeví výrazný antihypertenzní účinek. Po perorálním podání je maximální účinek obvykle pozorován po 2-6 hodinách. Při léčbě přípravkem Kardura u pacientů s arteriální hypertenzí jsou hodnoty krevního tlaku ve stoje i v lehu stejné.

Při dlouhodobém užívání doxazosinu se tolerance k léku nevyvíjí (na rozdíl od neselektivních blokátorů alfa1). Během udržovací léčby je výskyt tachykardie a zvýšené aktivity reninu v plazmě nízký.

Cardura má pozitivní vliv na lipidový profil v krvi, významně zvyšuje poměr lipoproteinů s vysokou hustotou k celkovému cholesterolu a snižuje celkový cholesterol a celkové triglyceridy. Tato skutečnost je výhodou oproti beta-blokátorům a diuretikům, které nemají na tyto parametry příznivý účinek.

Byl prokázán spolehlivý vztah mezi lipidovým profilem krve a arteriální hypertenzí s ischemickou chorobou srdeční, proto normalizace koncentrace lipidů a krevního tlaku během podávání doxazosinu snižuje riziko vzniku ischemické choroby srdeční.

Při léčbě doxazosinem byly pozorovány následující účinky:

inhibice agregace krevních destiček;
regrese hypertrofie levé komory;
zvýšená aktivita aktivátoru tkáňového plazminogenu;
zvýšená citlivost na inzulín se sníženou glukózovou tolerancí.

Příjem Kardury nezpůsobuje rozvoj vedlejších metabolických účinků, takže lék může být předepsán pacientům s diabetes mellitus, bronchiálním astmatem, dnou a selháním levé komory.

Výsledky kontrolovaných klinických studií u pacientů s arteriální hypertenzí naznačují, že užívání doxazosinu může být doprovázeno zlepšením erektilní funkce. Rovněž u pacientů, kteří dostávali doxazosin, byla menší pravděpodobnost opakovaného narušení erektilní funkce (ve srovnání s pacienty, kteří dostávali antihypertenziva).

Po perorálním podání terapeutických dávek se lék dobře vstřebává: maximální koncentrace v krvi je pozorována po 2 hodinách. Doxazosin je schopen vázat se na bílkoviny krevní plazmy přibližně z 98%. Primárními metabolickými cestami této látky jsou hydroxylace a O-demetylace.

Proces odstraňování Kardury z krevní plazmy je dvoufázový. Konečný poločas je 22 hodin, takže lék lze užívat pouze jednou denně. Méně než 5% dávky se vylučuje beze změny.

Farmakokinetické studie ukázaly, že u pacientů s renální nedostatečností a u starších pacientů se farmakokinetika léčiva významně neliší od farmakokinetiky u mladších pacientů s normální funkcí ledvin.

Výsledky klinické studie, která zahrnovala 12 pacientů se středně závažnou dysfunkcí jater, ukázaly, že při jednorázovém použití doxazosinu bylo pozorováno zvýšení AUC o 43% a snížení skutečné perorální clearance o 40%.

Indikace pro použití

Arteriální hypertenze (jako součást kombinované terapie);
Benigní hyperplazie prostaty (BPH);
Retence moči a další příznaky spojené s BPH.

Kontraindikace

Porucha funkce jater v těžké nebo progresivní formě;
Anuria;
Kameny močového měchýře;
Infekce močového ústrojí;
Souběžná obstrukce horních močových cest;
Věk do 18 let;
Hypotenze a sklon k ortostatickým poruchám, včetně anamnézy;
Malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy, nedostatek laktázy;
Přecitlivělost na léčivé látky a chinazoliny.

Kardura je předepisována s opatrností pacientům s aortální a mitrální stenózou, srdečním selháním se zvýšeným minutovým výdejem, selháním pravé komory (způsobeným perikardiálním výpotkem nebo plicní embolií), selháním levé komory s nízkým plnicím tlakem, poruchou mozkové cirkulace a současným užíváním inhibitorů PDE5 hypotenze), selhání jater, starší pacienti.

Aplikace během těhotenství a kojení je možná, pokud podle názoru lékaře očekávaný účinek terapie pro matku významně převáží potenciální hrozbu pro plod nebo dítě.

Návod k použití přípravku Kardura: metoda a dávkování

Tablety se užívají perorálně 1krát denně, ráno nebo večer.

Lékař jmenuje a volí dávku léku individuálně na základě klinických indikací.

Doporučené denní dávkování:

Arteriální hypertenze: první 1-2 týdny - 1 mg jednou denně. Po užití první dávky musí pacient prvních 6-8 hodin sledovat krevní tlak (TK), aby se zabránilo jeho prudkému poklesu, zejména na pozadí předchozí diuretické léčby. Poté se v intervalu 1–2 týdnů provádí postupné vícenásobné (až 2 mg až 4 mg až 8 mg) zvyšování denní dávky, dokud není dosaženo terapeuticky účinné dávky. Průměrná dávka léku je 2-4 mg denně, maximální dávka je 16 mg;
Benigní hyperplazie prostaty: aby se zabránilo rozvoji synkopy a / nebo posturální hypotenze, je počáteční dávka předepsána v množství 1 mg. Dávka by měla být zvyšována postupně s odstupem 1–2 týdnů, s přihlédnutím k přítomnosti příznaků BPH a individuálním vlastnostem urodynamiky. Průměrná denní dávka je 2–4 mg, maximální dávka je 8 mg.

Při kombinované léčbě diuretiky nebo jinými antihypertenzivy musí být dávka přípravku Kardura upravena s ohledem na toleranci léčiva a stav pacienta.

V případě přerušení užívání léku na několik dní je nutné obnovit léčbu od počáteční dávky.

U selhání ledvin a u starších pacientů není nutná úprava dávkovacího režimu.

Vedlejší efekty

Užívání přípravku Kardura pro arteriální hypertenzi může nejčastěji způsobit následující nežádoucí účinky:

Z nervového systému: ospalost, posturální závratě (prudký pokles krevního tlaku při užívání první dávky, který může mít za následek ortostatické závratě, mdloby s rychlou změnou polohy těla); velmi často - závratě, bolesti hlavy;
Z vestibulárního aparátu a sluchového orgánu: vertigo;
Z dýchacího systému: rýma;
Z trávicího systému: nevolnost;
Jiné: slabost, astenie, únava, otoky dolních končetin.

Nežádoucí účinky zaznamenané v procesu marketingového výzkumu účinku přípravku Kardura při léčbě pacientů s arteriální hypertenzí, jejichž vývoj nemusí souviset s užíváním léku: bolest na hrudi, palpitace, tachykardie; zřídka - arytmie, angina pectoris, infarkt myokardu; velmi zřídka - cévní mozková příhoda, bradykardie.

Použití přípravku Kardura při benigní hyperplazii prostaty může způsobit stejné nežádoucí účinky, jaké se vyskytují při léčbě pacientů s arteriální hypertenzí.

Postmarketingové studie navíc uvádějí následující možné nežádoucí účinky léku:

Ze strany kardiovaskulárního systému: zřídka - nával krve na kůži obličeje, posturální hypotenze, výrazné snížení krevního tlaku;
Z hematopoetického systému: velmi zřídka - trombocytopenie, leukopenie;
Z močových cest: zřídka - polyurie, zvýšená frekvence močení, močová inkontinence; velmi zřídka - dysurie, nokturie, hematurie;
Z trávicího systému: často - suchost ústní sliznice, bolesti břicha, dyspepsie, průjem; zřídka - zvracení, plynatost, zácpa; velmi zřídka - zvýšená aktivita jaterních enzymů, hepatitida, cholestáza, žloutenka;
Ze strany orgánu vidění: často - porušení vnímání barev; zřídka - syndrom atonické duhovky;
Z nervového systému: často - parestézie; zřídka - třes, hypestézie;
Z vestibulárního aparátu a sluchového orgánu: zřídka - tinnitus;
Ze strany metabolismu: zřídka - anorexie;
Z imunitního systému: velmi zřídka - anafylaktické reakce;
Z muskuloskeletálního systému: zřídka - bolesti zad, artralgie, svalové křeče, myalgie, svalová slabost;
Ze strany psychiky: často - nespavost, úzkost, neklid; zřídka - deprese;
Ze strany kůže: zřídka - svědění kůže, vyrážka, alopecie, purpura; velmi zřídka - kopřivka;
Z reprodukčního systému: velmi zřídka - impotence, priapismus, gynekomastie; velmi zřídka - retrográdní ejakulace;
Z dýchacího systému: často - rýma, dušnost; zřídka - krvácení z nosu, kašel; velmi zřídka - exacerbace stávajícího bronchospasmu;
Laboratorní ukazatele: zřídka - zvýšení tělesné hmotnosti;
Ostatní: zřídka - bolesti z různých lokalizací.

Předávkovat

V případě předávkování je možné výrazné snížení krevního tlaku, které je někdy doprovázeno mdlobami.

S rozvojem takového účinku musí být pacient okamžitě položen na záda a nohy zvednuty. V případě potřeby se provede symptomatická léčba. Vzhledem k vysoké vazbě doxazosinu na proteiny krevní plazmy není dialýza účinná.

speciální instrukce

Užívání alfa-blokátorů, zejména na začátku léčby, u malé části pacientů způsobuje rozvoj posturální hypotenze ve formě slabosti, závratí a někdy ztráty vědomí (mdloby). Při předepisování léku by proto lékař měl dát pacientovi doporučení ohledně opatrnosti, včetně zabránění náhlé změně polohy těla. Mělo by být upozorněno na možnost ortostatické hypotenze, zejména v horkém počasí, při fyzické námaze nebo dlouhodobém stání a v případě požití alkoholu.

Lék by měl být používán s velkou opatrností u starších pacientů, protože riziko ortostatické hypotenze a výskytu poškození zraku, závratí a mdloby se zvyšuje s věkem.

Předepisování léku pacientům s BPH je indikováno jak s normálním krevním tlakem, tak s arteriální hypertenzí. Normální krevní tlak u pacientů s BPH se významně nemění od užívání léku. Léčba BPH v kombinaci s arteriální hypertenzí může být monoterapie.

V případě hyperplazie prostaty je lék předepisován po vyloučení jeho rakovinové degenerace.

Doxazosin nemá žádný vliv na koncentraci prostatického specifického antigenu (PSA) v plazmě.

Během operace katarakty se u pacientů, kteří užívají nebo podstoupili léčbu blokátory alfa1, může dojít k intraoperačnímu syndromu atonické duhovky. Aby se předešlo komplikacím během operace, musí pacient před zahájením léčby informovat chirurga o terapii blokátory alfa1 nebo o jejich předchozím užívání.

Přípravek Kardura je předepisován s opatrností pacientům se zhoršenou funkcí jater, aby se zabránilo používání maximálních dávek.

Během období užívání drogy se doporučuje být opatrný při všech potenciálně nebezpečných činnostech, jejichž provádění vyžaduje zvýšenou pozornost a vysokou rychlost psychomotorických reakcí, včetně řízení vozidel a mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Pokusy na zvířatech neposkytly údaje o teratogenním účinku doxazosinu, použití extrémně vysokých dávek (300krát vyšších, než je doporučeno pro člověka) však vedlo ke snížení přežití plodu. Nedostatek dobře kontrolovaných adekvátních studií nám neumožňuje učinit závěr o bezpečnosti léku během těhotenství nebo laktace, proto je při předepisování přípravku Kardura během těchto období nutné pečlivě analyzovat přínosy pro matku a možné poškození plodu nebo dítěte.

Použití v dětství

Je zakázáno používat drogu při léčbě dětí a dospívajících do 18 let.

Použití u starších osob

Při léčbě pacientů z této kategorie se lék používá s opatrností.

Žádost o porušení funkce jater

Podle pokynů Kardura prochází úplnou biotransformací v játrech, proto by měl být lék používán s opatrností.

Žádost o poškození funkce ledvin

Při léčbě této kategorie pacientů není nutná úprava dávky.

Lékové interakce

Současné užívání s inhibitory PDE5 může způsobit symptomatickou hypotenzi.

Lék by se neměl podávat současně s jinými alfa-adrenergními blokátory.

Kombinace doxazosinu s warfarinem, indometacinem, digoxinem nebo fenytoinem neovlivňuje jejich vazbu na proteiny v krevní plazmě.

Absence klinické interakce léčiva byla zaznamenána při současném užívání s furosemidem, thiazidovými diuretiky, beta-blokátory, perorálními hypoglykemickými látkami, antibiotiky, antikoagulancii, urikosurickými látkami.

Antihypertenzní účinek léčiva lze snížit estrogeny, sympatomimetiky a nesteroidními protizánětlivými léky, zejména indomethacinem.

V kombinaci s epinefrinem se může vyvinout arteriální hypotenze a tachykardie, protože Kardura eliminuje jeho alfa-adrenostimulační účinek; se sildenafilem - zvyšuje se pravděpodobnost ortostatické hypotenze; s inhibitory mikrozomální oxidace v játrech je možné snížení účinnosti doxazosinu a s induktory - zvýšení; s jinými antihypertenzivy - je nutné upravit jejich dávku, protože se zvyšuje závažnost jejich působení.

Analogy

Analogy přípravku Kardura jsou: Doxazosin, Doxazosin-FPO, Doxazosin Belupo, Doxazosin Sandoz, Doxazosin Zentiva, Doxazosin-Teva, Kamiren, Kamiren HL, Artezin, Tonokardin, Cardura Neo, Zoxon, Doxaprostan, Urocard.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém a tmavém místě při teplotě do 30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Karduře

Recenze o přípravku Kardura jsou převážně pozitivní: lék je účinný při léčbě hyperplazie prostaty a hypertenze. Nežádoucí účinky jsou vzácné.

Cena za Karduru v lékárnách

Cena přípravku Kardura je přibližně 497-530 rublů za balení 30 tablet o síle 1 mg, 550-630 rublů za balení 30 tablet o síle 2 mg a 697 rublů za balení 30 tablet o síle 4 mg.