Kardiostatin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Kardiostatin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: kardiostatin

ATX kód: C10AA02

Aktivní složka: lovastatin (lovastatinum)

Výrobce: CJSC Makiz-Pharma (Rusko), LLC Hemofarm (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 28.11.2018

Ceny v lékárnách: od 316 rublů.

Koupit

Kardiostatin je léčivo snižující hladinu lipidů.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě tablet: téměř bílý nebo bílý, plochý, se zkosením a dělicí čarou (10 ks. V blistrech, 3 balení v papírové krabičce; 30 ks. V blistrech, 1 balení v papírové krabičce a pokyny pro použití Cardiostatinu).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: lovastatin - 20 mg nebo 40 mg;
pomocné složky: předželatinovaný bramborový škrob, sodná sůl kroskarmelózy, laktóza, mikrokrystalická celulóza, stearát vápenatý, butyloxyanisol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kardiostatin je léčivo snižující hladinu lipidů, jeho účinnou látkou je lovastatin. Jako inhibitor endogenní syntézy cholesterolu způsobuje v počátečních stádiích poruchu syntézy cholesterolu v játrech. Mechanismus účinku lovastatinu je spojen s tvorbou volné beta-hydroxykyseliny v těle, která kompetitivně inhibuje HMG-CoA reduktázu (3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzym A reduktázu). To vede k narušení přeměny HMG-CoA reduktázy na mevalonát, což přispívá ke snížení syntézy a zvýšení katabolismu cholesterolu, ke snížení hladiny triglyceridů, LDL (lipoproteiny s nízkou hustotou) a VLDL (lipoproteiny s velmi nízkou hustotou) v krevní plazmě, k významnému snížení množství cirkulujících složek LDL., včetně apoproteinu B. Došlo k mírnému zvýšení obsahu HDL (lipoprotein s vysokou hustotou).

Kardiostatin je indikován k použití při primární hypercholesterolemii u pacientů s nekomplikovaným kompenzovaným diabetes mellitus 1. a 2. typu.

Výrazný terapeutický účinek nastává po 14 dnech užívání léku a dosahuje maxima po 28–42 dnech léčby.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se lovastatin pomalu vstřebává z gastrointestinálního traktu. Jeho absorpce je asi 30% podané dávky, pokud se Cardiostatin užívá nalačno, klesá o 30%. Maximální koncentrace (C _max) lovastatinu v krevní plazmě je dosažena za 2–4 hodiny, poté rychle klesá. Po 24 hodinách zůstává 10% účinné látky C _max v krevní plazmě.

Vazba na plazmatické proteiny je 95%.

Překonává hematoencefalické a placentární bariéry.

Je značně metabolizován během prvního průchodu játry. V důsledku oxidace vzniká beta-hydroxykyselina, její 6-hydroxyderivát a další metabolity. Farmakologicky aktivní část metabolitů se podílí na blokování HMG-CoA reduktázy.

Stabilní rovnovážné koncentrace (C _ss) lovastatinu a jeho aktivních metabolitů při podávání jednou denně v noci je dosaženo po 48–72 hodinách léčby, C _ss je 1,5krát vyšší než po jedné dávce.

Poločas (T _1/2) je 3 hodiny.

Vylučuje se hlavně (83%) střevem, zbytek ledvinami.

Indikace pro použití

primární hypercholesterolemie (typ IIa a IIb) s vysokým obsahem LDL - při absenci účinku speciální stravy a fyzické aktivity;
kombinovaná hypercholesterolemie a hypertriglyceridemie;
koronární ateroskleróza u ischemické choroby srdeční - aby se snížila rychlost její progrese.

Kontraindikace

Absolutní:

období exacerbace onemocnění jater;
zvýšená aktivita jaterních transamináz neznámé etiologie;
celkový vážný stav pacienta;
období těhotenství;
kojení;
věk do 18 let;
individuální přecitlivělost na složky léčiva.

Při předepisování kardiostatinových tablet pacientům s onemocněním jater (včetně anamnézy), chronickým selháním ledvin, chronickým alkoholismem, transplantací orgánů, urgentními chirurgickými výkony (včetně zubních), současným podáváním imunosupresiv, fibrátů (včetně gemfibrozilu) nebo nikotinamidu (denně) je nutná opatrnost. dávka větší než 1 g).

Kardiostatin, návod k použití: metoda a dávkování

Kardiostatinové tablety se užívají perorálně s jídlem.

Při předepisování léku by měl lékař doporučit pacientovi standardní dietu s nízkým obsahem cholesterolu, kterou je nutné dodržovat po celou dobu léčby.

Doporučené dávkování:

hypercholesterolemie: počáteční dávka - 10–20 mg jednou denně (večer);
koronární ateroskleróza: 20–40 mg jednou denně.

Při nedostatečném terapeutickém účinku lze dávku kardiostatinu zvyšovat s intervalem 28 dnů. Maximální denní dávka je 80 mg, lze ji užít jednou nebo rozdělit na 2 dávky (ráno a večer).

Pokud koncentrace LDL cholesterolu v plazmě klesne na 75 mg / dl (1,94 mmol / l) nebo celková koncentrace cholesterolu klesne na 140 mg / dl (3,6 mmol / l), je třeba dávku lovastatinu snížit.

K léčbě pacientů současně užívajících imunosupresiva, fibráty nebo nikotinamid je předepsán kardiostatin v denní dávce 20 mg.

U těžkého chronického selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml / min by se nemělo používat více než 20 mg lovastatinu denně.

Pokud omylem vynecháte další dávku ve správný čas, můžete ji užít okamžitě, jakmile si vzpomenete, pokud to neodpovídá užití dvojnásobné dávky.

Vedlejší efekty

z nervového systému: obecná slabost, závratě, nespavost, bolesti hlavy, duševní poruchy, křeče, parestézie;
ze zažívacího systému: sucho v ústech, pálení žáhy, poruchy chuti, nauzea, bolesti břicha, průjem, plynatost, zácpa, anorexie, cholestatická žloutenka, gastralgie, akutní pankreatitida, hepatitida, zvýšené hladiny bilirubinu, aktivita jaterních transamináz, alkalická fosfatáza;
na straně orgánu vidění: mlha před očima, katarakta, zakalení čočky, atrofie optického nervu;
z muskuloskeletálního systému: artralgie na pozadí souběžné léčby cyklosporinem, gemfibrozilem nebo kyselinou nikotinovou - myositida, myalgie, myopatie nebo rhabdomyolýza;
alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, Quinckeho edém, kopřivka, toxická epidermální nekrolýza;
laboratorní ukazatele: eosinofilie, zvýšená ESR (rychlost sedimentace erytrocytů), zvýšená aktivita kreatinfosfokinázy (CPK), pozitivní analýza antinukleárních protilátek;
další: bušení srdce, bolest na hrudi, akutní selhání ledvin (kvůli rhabdomyolýze), snížená potence.

Předávkovat

Příznaky předávkování nebyly stanoveny.

speciální instrukce

Při předepisování kardiostatinu by měl být pacient informován o nutnosti okamžité lékařské pomoci, pokud se při užívání tablet vyskytne svalová slabost, bolest svalů, zejména pokud jsou doprovázeny horečkou.

Léčba by měla být vysazena, pokud zvýšení aktivity transamináz a / nebo CPK zůstane stabilní, nebo pokud se stav pacienta významně zhorší v důsledku jakéhokoli onemocnění.

Při dlouhodobém užívání kardiostatinu se ukazuje biochemická kontrola funkčního stavu jater. Před zahájením léčby musí být stanovena aktivita jaterních enzymů, poté je během prvních 12 měsíců léčby sledován indikátor aktivity v intervalech 2 měsíců, poté každých 6 měsíců. V případě použití maximální denní dávky (80 mg) by studie měly být provedeny 1krát za 3 měsíce. Pacienti se zvýšenou aktivitou transamináz by měli být znovu vyšetřeni. Pokud aktivita alaninaminotransferázy (ALT) a / nebo aspartátaminotransferázy (AST) třikrát překročí horní hranici normy, je třeba vysadit lovastatin.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání kardiostatinu je během těhotenství a kojení kontraindikováno.

Použití v dětství

Použití tohoto léku k léčbě dětí a dospívajících je kontraindikováno kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti kardiostatinu u pacientů mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Kardiostatin by měl být používán s opatrností u pacientů s chronickým selháním ledvin.

U mírného až středně závažného chronického selhání ledvin není úprava dávky lovastatinu nutná; u těžkého chronického selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min) se doporučuje užívat Cardiostatin v denní dávce nejvýše 20 mg.

Pro porušení funkce jater

Užívání léku je kontraindikováno se zvýšením aktivity jaterních transamináz neznámé etiologie během exacerbace onemocnění jater.

Při předepisování kardiostatinu na onemocnění jater (včetně anamnézy) je nutná opatrnost.

Lékové interakce

Možné interakce se současným užíváním kardiostatinu:

imunosupresiva, gemfibrozil, kyselina nikotinová, cyklosporin, erythromycin, antifungální látky z azolové skupiny: souběžná léčba těmito látkami zvyšuje riziko myopatie, rhabdomyolýzy a akutního selhání ledvin;
nepřímá antikoagulancia: zvyšuje se účinek nepřímých antikoagulancií, což zvyšuje pravděpodobnost krvácení. Proto je-li to nutné, vyžaduje souběžná léčba nepřímými antikoagulancii pravidelné sledování protrombinového času;
cholestyramin, kolestipol: při užívání cholestyraminu nebo kolestipolu klesá biologická dostupnost lovastatinu a je zaznamenán aditivní účinek, proto by tyto léky měly být užívány nejpozději 4 hodiny před užitím lovastatinu;
cyklosporin: užívání cyklosporinu zvyšuje plazmatické hladiny metabolitů lovastatinu.

Analogy

Analogy kardiostatinu jsou: atorvastatin, apextatin, lovastatin, vero-lovastatin, holetar, simvastatin, Mevacor, Lovacor, rosuvastatin, lovasterol, mevinacor, fluvastatin, pravastatin.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě 12 až 15 ° C, chraňte před vlhkostí a světlem.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze kardiostatinu

Recenze kardiostatinu jsou pozitivní. Pacienti naznačují účinnost léku při léčbě hypercholesterolemie a aterosklerózy. Uvádí se, že po prvním měsíci léčby ukázalo vyšetření významné snížení hladiny cholesterolu v krvi. Mezi výhody tohoto léku patří dobrá snášenlivost. Pro mnohé byla jedním z hlavních argumentů při výběru činidla snižujícího lipidy přijatelná cena kardiostatinu, stejně jako doporučení a pozitivní recenze ošetřujícího lékaře ohledně tohoto léku.