Cardosal 10 - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Kardosál 10

Cardosal 10: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Cardosal 10

ATX kód: C09CA08

Léčivá látka: olmesartan medoxomil (olmesartan medoxomil)

Výrobce: Daiichi Sankyo Europe, GmbH (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-12-07

Ceny v lékárnách: od 448 rublů.

Koupit

Cardosal 10 je antihypertenzivum, antagonista receptoru pro angiotenzin II, podtyp AT ₁.

Uvolněte formu a složení

Droga se vyrábí ve formě potahovaných tablet: bílé, kulaté, bikonvexní, s potiskem "03" na jedné straně, mají specifický zápach (14 ks. V blistrech / blistrech, v papírové krabičce 1, 2, 4 nebo 7 balení / blistry a návod k použití Cardosalu 10).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: olmesartan medoxomil - 10 mg;
pomocné složky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, hyprolóza (viskozita 6–10 mPa s), hyprolóza (s nízkým stupněm substituce), stearát hořečnatý;
složení skořepiny filmu: hypromelóza (viskozita 5 mPa × s), mastek, oxid titaničitý (E171).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cardosal 10 je antihypertenzivum, jehož aktivní složka, olmesartan medoxomil, je silným specifickým antagonistou receptorů angiotensinu II (podtyp AT ₁) pro orální podání. Angiotensin II je primární vazoaktivní hormon RAAS (systém renin-angiotenzin-aldosteron); hraje důležitou roli v patofyziologii hypertenze a působí na receptory AT ₁. Předpokládá se, že terapeutický účinek olmesartanu je spojen s blokováním všech účinků angiotensinu II zprostředkovaných receptory AT ₁, včetně vazokonstrikce, srdeční stimulace, potenciace syntézy a uvolňování aldosteronu a zvýšené reabsorpce sodíku v ledvinách.

Při léčbě arteriální hypertenze olmesartan způsobuje pokles krevního tlaku (TK), jehož trvání závisí na dávce. Nejsou k dispozici žádné informace o výskytu arteriální hypotenze při užívání první dávky přípravku Cardosal 10, tachyfylaxi (na pozadí dlouhodobého užívání) nebo rozvoji abstinenčního syndromu doprovázeného prudkým zvýšením krevního tlaku po ukončení léčby.

Užívání přípravku Cardosal 10 zajišťuje jemné účinné snížení krevního tlaku do 24 hodin. Je třeba poznamenat, že terapeutický účinek léku se nemění s dávkovacím režimem 1 nebo 2krát denně.

Antihypertenzní účinek se vyvíjí do 14 dnů po zahájení léčby, maximální účinek je zaznamenán po 56 dnech pravidelného užívání léku.

Farmakokinetika

Olmesartan medoxomil je proléčivo. Po užití pilulky dovnitř rychle dojde k její absorpci z gastrointestinálního traktu. Medoxomil se působením enzymů olmesartanu přeměňuje na farmakologicky aktivní metabolit - olmesartan. Maximální koncentrace (C _max) olmesartanu v krevní plazmě je dosaženo v průměru za 2 hodiny. Jeho růst se zvýšením jedné dávky na 80 mg je lineární. Biologická dostupnost aktivního metabolitu je v průměru 25,6%; při současném příjmu potravy se významně nemění.

V krevní plazmě a / nebo stolici není olmesartan medoxomil detekován beze změny.

Vazba na plazmatické bílkoviny je 99,7%, spojení olmesartanu s krevními buňkami je nevýznamné.

Průměrný distribuční objem po intravenózním podání je 16–29 litrů.

Asi 40% absorbované části olmesartanu se vylučuje ledvinami, 60% hepatobiliárním systémem (žlučí a výkaly). Střevní jaterní recirkulace aktivního metabolitu je minimální. Jelikož se většina olmesartanu vylučuje játry, je užívání léku kontraindikováno v případě obstrukce žlučových cest.

Poločas po opakovaném perorálním podání je 10-15 hodin.

Celková plazmatická clearance je v průměru 1,3 l / h, její variabilita je 19%, jaterní clearance je přibližně 90 l / h. Renální clearance léčiva nezávisí na dávce a může kolísat od 0,5 do 0,7 l / h.

Nejvýznamnějšího terapeutického účinku je dosaženo po podání prvních několika dávek přípravku Cardosal 10. Další kumulace po 14 dnech pravidelného užívání není pozorována.

Pohlaví pacienta nemá klinicky významný vliv na farmakokinetické parametry olmesartanu.

Při mírném stupni poškození ledvin se AUC (plocha pod křivkou koncentrace a času) zvyšuje přibližně o 62%, se středním stupněm - o 82%, se závažným stupněm poškození - o 179%, ve srovnání se zdravými dobrovolníky.

S mírným stupněm jaterní dysfunkce způsobí podání jedné dávky léku zvýšení hodnot AUC o 6% a se středním stupněm jaterní dysfunkce - o 65%, ve srovnání se zdravými dobrovolníky.

Indikace pro použití

Použití přípravku Cardosal 10 je indikováno k léčbě esenciální hypertenze.

Kontraindikace

Absolutní:

obstrukce žlučových cest;
selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 20 ml / min, stav po transplantaci ledviny;
nedostatek laktázy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy nebo galaktosémie;
období těhotenství;
kojení;
věk do 18 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Doporučuje se užívat Cardosal 10 s opatrností na primární aldosteronismus, chronické srdeční selhání, ischemickou chorobu srdeční, stenózu aortální chlopně, stenózu mitrální chlopně, hypertrofickou obstrukční kardiomyopatii, cerebrovaskulární patologie, hyperkalemii, hyponatrémii, selhání ledvin (MC), více než 20 ml renální tepny nebo stenóza arterie jedné ledviny, porucha funkce jater, snížený objem cirkulující krve (BCC) (včetně stavů, jako je průjem a zvracení), dodržování diety s omezeným příjmem sodíku, v kombinaci s diuretiky, stejně jako při léčbě pacientů starších 65 let.

Cardosal 10, návod k použití: metoda a dávkování

Cardosal 10 tablety se užívají perorálně, bez ohledu na příjem potravy, každý den v přísně stanovené (pro pacienta vhodné) denní době.

Doporučené dávkování: počáteční dávka - 1 ks. 1 za den. Při absenci dostatečného terapeutického účinku lze dávku zvýšit na 2 ks. Pokud je nutné další snížení krevního tlaku, lze ve zvyšování dávky pokračovat. Maximální denní dávka je 40 mg.

Pro pohodlí může být užívání dvou nebo čtyř tablet léku nahrazeno použitím tablet Cardosal 20 nebo Cardosal 40. V případě klinické potřeby je indikováno současné podávání diuretika (hydrochlorothiazidu).

Vedlejší efekty

z centrálního nervového systému: někdy - závratě; velmi zřídka - bolest hlavy;
z oběhového a lymfatického systému: velmi zřídka - trombocytopenie;
na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - nadměrné snížení krevního tlaku; někdy - tachykardie, angina pectoris;
ze zažívacího systému: často - dyspepsie, průjem, gastroenteritida; velmi zřídka - nevolnost, bolest břicha, zvracení;
z dýchacího systému: často - rýma, faryngitida; velmi zřídka - bronchitida, kašel;
z močového systému: často - infekce močových cest, hematurie; velmi zřídka - akutní selhání ledvin;
z muskuloskeletálního systému: často - bolesti kostí a / nebo zad, artritida, artralgie; velmi zřídka - myalgie, svalové křeče;
dermatologické reakce: velmi zřídka - alergická dermatitida, svědění, kopřivka, angioedém, vyrážka;
ze strany metabolismu: často - hyperurikémie, hypertriglyceridémie, zvýšené hladiny kreatinfosfokinázy; zřídka - hyperkalemie;
laboratorní ukazatele: velmi zřídka - zvýšení aktivity jaterních enzymů, zvýšení sérové hladiny kreatininu a močoviny;
ostatní: často - příznaky podobné chřipce, bolest na hrudi, periferní edém; velmi zřídka - ospalost, astenie, malátnost, únava.

Předávkovat

příznaky: výrazné snížení krevního tlaku;
léčba: okamžitý výplach žaludku, příjem aktivního uhlí. Poté by měl být pacient položen na záda a nohy zvednuty. Nouzová terapie zahrnuje opatření zaměřená na nápravu porušení metabolismu vody a solí a dehydratace, obnovení objemu cirkulující krve.

speciální instrukce

Při předepisování přípravku Cardosal 10 je nutný výzkum ke stanovení hladin BCC a sodíku v krvi. V případě poklesu indikátorů je nutné přijmout vhodná opatření k jejich obnovení. Tím se zabrání rozvoji symptomatické arteriální hypotenze, a to i po užití první dávky přípravku Cardosal 10. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům na intenzivní diuretické terapii, dietě omezující příjem solí nebo patologiím doprovázeným průjmem / zvracením.

Je třeba mít na paměti, že u pacientů s těžkým chronickým srdečním selháním, zhoršenou funkcí ledvin (včetně stenózy renálních tepen) nebo jinými onemocněními, u nichž vaskulární tonus a funkce ledvin do značné míry závisí na aktivitě RAAS, může užívání léku zvýšit riziko azotemie, oligurie, akutní arteriální hypotenze, akutní selhání ledvin. Zvláštní péče je nutná při léčbě pacientů současně léčených léky ovlivňujícími RAAS.

Pacientům s funkčním postižením ledvin se doporučuje pravidelně podstupovat kontrolní studie ke stanovení hladiny draslíku a kreatininu v krevním séru.

U pacientů černé rasy je antihypertenzní účinek přípravku Cardosal 10 o něco nižší než obvykle.

U ischemické choroby srdeční nebo cerebrovaskulární nedostatečnosti je významné snížení krevního tlaku spojeno se zvýšeným rizikem vzniku infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby přípravkem Cardosal 10 je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a při provádění jiných potenciálně nebezpečných typů prací, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti nebo rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání Cardosalu 10 je během těhotenství a kojení kontraindikováno.

Použití v dětství

Účinnost a bezpečnost užívání olmesartan medoxomilu do 18 let nebyla stanovena, proto se použití přípravku Cardosal 10 v pediatrii nedoporučuje.

S poruchou funkce ledvin

Je kontraindikováno předepisovat Cardosal 10 pro závažné selhání ledvin (CC méně než 20 ml / min), stav po transplantaci ledviny.

Lék by měl být užíván s opatrností u pacientů se středně závažným a závažným selháním ledvin (CC více než 20 ml / min), bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie jedné ledviny.

Pro porušení funkce jater

Při léčbě pacientů se zhoršenou funkcí jater je třeba postupovat opatrně.

Použití u starších osob

Cardosal 10 se doporučuje používat s opatrností při léčbě pacientů starších 65 let.

Lékové interakce

Antihypertenzivní účinek je zesílen současným podáváním léku s jinými antihypertenzivy.

Vzhledem k možnému zvýšení koncentrace draslíku v séru je třeba se vyhnout současnému podávání s antagonisty receptoru angiotensinu II s látkami, které mohou způsobit zvýšení hladin draslíku v séru (včetně draslík šetřících diuretik, přípravků obsahujících draselné soli).

Je třeba mít na paměti, že na pozadí souběžné léčby nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), včetně kyseliny acetylsalicylové v denní dávce vyšší než 3 g, nebo inhibitorů cyklooxygenázy-2 s antagonisty receptoru angiotensinu II, dochází k synergismu účinku a snížení glomerulární filtrace. Kromě toho kombinace olmesartan medoxomilu s NSAID zvyšuje riziko akutního selhání ledvin, a proto se doporučuje konzumovat dostatek tekutin a sledovat funkci ledvin na začátku léčby. Současně může být důsledkem interakce částečná ztráta hypotenzního účinku antagonisty receptoru angiotensinu II.

Interakce s antacidy (hydroxid hlinitý nebo hořečnatý) mohou způsobit mírné snížení biologické dostupnosti olmesartanu.

Současné užívání přípravku Cardosal 10 a lithiových přípravků se nedoporučuje z důvodu možného projevu toxicity v důsledku zvýšení koncentrace lithia v krevním séru. Pokud je nutné předepsat kombinovanou léčbu, je nutné pravidelné monitorování hladiny lithia v séru.

Analogy

Analogy Cardosalu 10 jsou Attento, Angiakand, Bloktran, Vazotens, Valsartan, Giposart, Cardosal Plus, Cardosal 20, Cardosal 40, Candesartan, Olymestra, Olmesar atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Cardosal 10

Pacienti a lékaři zaznamenávají vynikající hypotenzivní účinek přípravku Cardosal 10, jehož výsledkem je úleva od chronické bolesti hlavy, slabosti, nevolnosti, ztráty síly, což vede k výraznému zlepšení kvality života. Snadné použití tablet je zajištěno označením na blistru s dny v týdnu, ve kterých je třeba je užít.

V některých recenzích Cardosalu 10 se však objevují zprávy, že na pozadí terapie se objevují vedlejší účinky, jako je bolest na hrudi a pocit slabosti.