Biotraxon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Podmínky skladování

Prášek pro přípravu roztoku pro intramuskulární a intravenózní podání Biotraxon

Biotraxon je baktericidní léčivo. Antibiotikum cefalosporinu třetí generace.

Uvolněte formu a složení

Biotraxon se vyrábí ve formě prášku pro přípravu roztoku pro intramuskulární a intravenózní podání, který má bílou nebo bílou barvu se nažloutlým nádechem (1 000 mg v lahvičkách, jedna lahvička v papírové krabičce).

Jedna lahvička s léčivem obsahuje ceftriaxon 1000 mg (ve formě trisesquihydrátu sodné soli ceftriaxonu).

Indikace pro použití

Biotraxon se používá k infekcím způsobeným patogeny citlivými na ceftriaxon:

Infekce ORL;
infekce dýchacích cest (včetně pneumonie);
břišní infekce (včetně peritonitidy);
infekce pojivové tkáně, kloubů, kostí a kůže;
infekce močových cest a ledvin;
urogenitální infekce (včetně kapavky);
infekce u pacientů se sníženou imunitou;
meningitida;
sepse.

Lék se také používá k prevenci infekcí v období po operaci.

Kontraindikace

Absolutní:

žloutenka nebo hyperbilirubinemie u novorozenců;
hypoalbuminemie a acidóza u novorozenců;
současné intravenózní podání roztoků obsahujících vápník (u donosených novorozenců);
nedonošená [novorozenci, kteří nedosáhli věku 41 týdnů (s přihlédnutím k období nitroděložního vývoje a věku)];
těhotenství (první trimestr);
přecitlivělost na cefalosporinová, penicilinová nebo karbapenemová antibiotika.

Relativní (Biotraxon se používá s opatrností):

nespecifická ulcerózní kolitida;
kolitida způsobená použitím antibakteriálních látek;
enteritida;
selhání jater;
selhání ledvin;
těhotenství (druhý a třetí trimestr);
období kojení.

Způsob podání a dávkování

Biotraxon je určen k intravenóznímu a intramuskulárnímu podání.

Pro intravenózní podání se 1 000 mg léčiva zředí v 10 ml vody na injekci a poté se injikuje pomalu intravenózně po dobu 2-4 minut.

Pro intramuskulární podání se 1 000 mg ceftriaxonu zředí ve 3,5 ml 1% roztoku lidokainu a injikuje se hluboko intramuskulárně (do svalu gluteu). Nedoporučuje se vstřikovat více než 1 000 mg léčiva do jednoho hýždí. Roztok lidokainu se nesmí podávat intravenózně.

Pro intravenózní infuzi se 2 000 mg Biotraxonu zředí ve 40 ml jednoho z roztoků neobsahujících vápník (5% nebo 10% roztok dextrózy, 0,9% roztok chloridu sodného, 5% roztok fruktózy). Doba trvání infuze je nejméně 30 minut.

Denní dávka ceftriaxonu pro děti starší 12 let a dospělé je 1 000–2 000 mg jednou denně nebo 500–1 000 mg každých 12 hodin. U infekcí způsobených středně citlivými mikroorganismy, stejně jako v závažných případech, je možné zvýšit denní dávku na 4000 mg.

U novorozenců (donosených nebo předčasně narozených) do dvou týdnů věku je denní dávka 20–50 mg / kg tělesné hmotnosti jednou denně. Nedoporučuje se používat více než 50 mg / kg, protože enzymový systém u novorozenců je nezralý.

U novorozenců (od 15. dne života), kojenců a dětí do 12 let je denní dávka Biotraxonu 20–80 mg / kg tělesné hmotnosti denně. Dětem s hmotností 50 kg nebo více je předepsána dávka pro dospělé. Dávka vyšší než 50 mg / kg tělesné hmotnosti se podává formou intravenózní infuze po dobu nejméně 30 minut.

U akutního zánětu středního ucha u dětí se lék podává intramuskulárně jednou v dávce 50 mg / kg tělesné hmotnosti (ale ne více než 1000 mg).

Délka léčby závisí na průběhu a závažnosti onemocnění.

Zavádění ceftriaxonu pokračuje dalších 48–72 hodin poté, co se teplota vrátila k normálu a patogen byl zničen. U infekcí způsobených Streptococcus pyogenes je průběh léčby nejméně 10 dní.

U kapavky je doporučená dávka 250 mg jednou intramuskulárně.

U bakteriální meningitidy u dětí, včetně novorozenců, je počáteční dávka přípravku Biotraxone 100 mg / kg tělesné hmotnosti jednou denně (nejvýše však 4 000 mg). Při určování typu patogenního mikroorganismu a jeho citlivosti by měla být dávka léčiva snížena. Délka léčby závisí na patogenu: Streptococcus pneumoniae - 7 dní, Haemophilus influenzae - 6 dní, Neisseria meningitidis - 4 dny.

Pro prevenci infekcí v pre- a pooperačním období se lék podává 30–90 minut před operací v dávce 1 000–2 000 mg (v závislosti na riziku infekce). Při chirurgických zákrocích v konečníku a tlustém střevě se doporučuje další podávání 5-nitroimidazolů.

U zhoršené funkce ledvin a normální funkce jater, stejně jako u poruchy funkce jater a normální funkce ledvin není úprava dávky nutná. Pokud je clearance kreatininu nižší než 10 ml / min a u pacientů s renální a jaterní nedostatečností by denní dávka léčiva neměla překročit 2 000 mg. Pacienti na hemodialýze nepotřebují po dialýze další ceftriaxon.

Biotraxon se nesmí míchat ani podávat současně s roztoky obsahujícími vápník.

Vedlejší efekty

trávicí systém: zvracení, nadýmání, průjem, bolesti břicha, nevolnost, stomatitida, zácpa, plynatost, poruchy chuti, glositida, dysfunkce jater, dysbióza, pseudocholelitiáza žlučníku, pseudomembranózní kolitida, pankreatitida, pozastavení nebo stagnace žluči v žluči;
kardiovaskulární systém: bušení srdce;
hematopoetický systém a systém srážení krve: lymfocytóza, agranulocytóza, trombocytóza, leukocytóza, monocytóza, neutropenie, leukopenie, lymfopenie, trombocytopenie, granulocytopenie, bazofilie, hemolytická anémie, snížení nebo prodloužení protrombinového času, snížení koncentrace krevní sraženiny;
svalový systém: křeče;
orgán sluchu a rovnováhy: vertigo;
močový systém: zvýšená močovina v krvi, glukosurie, hematurie, azotemie, hyperkreatininémie, cylindrurie, nefrolitiáza, anurie, močový sediment, oligurie;
alergické reakce: vyrážka, alergická dermatitida, kopřivka, otoky, svědění, horečka nebo zimnice; zřídka - eozinofilie, sérová nemoc, alergická pneumonitida, bronchospazmus, Quinckeho edém, toxická epidermální nekrolýza, anafylaktický šok, exsudativní polymorfní erytém;
lokální reakce: zvýšené pocení, bolestivost podél žíly, návaly, infiltrace a bolestivost v místě intramuskulární injekce, flebitida;
další reakce: krvácení z nosu, superinfekce, závratě, bolesti hlavy, vaginitida, kandidóza; zřídka - tvorba sraženin ceftriaxonu vápenatého v ledvinách a plicích u donosených a nedonošených dětí mladších 28 dnů.