Berlition 300

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Berlition 300: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Berlithion 300

ATX kód: A16AX01

Aktivní složka: Kyselina thioktová (kyselina thioktová)

Výrobce: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 22.10.2018

Ceny v lékárnách: od 496 rublů.

Koupit

Berlition 300 je metabolické činidlo.

Uvolněte formu a složení

koncentrát pro přípravu infuzního roztoku: čirý roztok zelenožluté barvy [po 12 ml v tmavých skleněných ampulích s přerušovanou čarou (bílý kroužek) v horní části ampule, 5, 10 nebo 20 ks. v obalových lepenkových obalech (zásobnících), v lepenkovém svazku 1 balení];
potahované tablety: kulaté, bikonvexní, s půlicí rýhou na jedné straně, bledě žluté; průřez vykazuje nerovný zrnitý světle žlutý povrch [10 ks. v blistrech, v papírové krabičce 3, 6 nebo 10 blistrů].

Účinná látka léčiva: ethylendiaminová sůl kyseliny thioktové (α-lipoové), 1 tableta a 1 ampulka koncentrátu, pokud jde o kyselinu thioktovou, obsahuje 300 mg.

Koncentrátové pomocné látky: propylenglykol, ethylendiamin, voda na injekci.

Další složky tablet:

pomocné látky: sodná sůl kroskarmelózy, stearan hořečnatý, povidon (K = 30), monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý;
potahová vrstva: tekutý parafín a Opadray OY-S-22898 žlutá, obsahující laurylsulfát sodný, oxid titaničitý (E 171), hypromelózu, tekutý parafin, oranžově žlutá barviva a chinolinovou žlutou (E 104).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kyselina thioktová je koenzym dekarboxylačních reakcí α-keto kyselin. Je to endogenní antioxidant přímého a nepřímého působení (váže volné radikály). Chrání buňky před poškozením produkty rozpadu, zvyšuje fyziologický obsah antioxidantu glutathionu, zlepšuje endoneurální průtok krve a mikrocirkulaci. Podílí se na regulaci metabolismu lipidů a sacharidů, zvyšuje koncentraci glykogenu v játrech, stimuluje metabolismus cholesterolu. U diabetes mellitus snižuje tvorbu konečných produktů progresivní glykosylace proteinů v nervových buňkách, snižuje koncentraci glukózy v krevní plazmě a inzulínovou rezistenci, ovlivňuje alternativní metabolismus glukózy, snižuje akumulaci patologických metabolitů ve formě polyolů, čímž snižuje edém nervové tkáně. Kyselina α-lipoová, která se podílí na metabolismu tuků, zvyšuje biosyntézu fosfolipidů (zejména fosfoinositu), a tím zlepšuje poškozenou strukturu buněčných membrán.

Kyselina thioktová eliminuje toxické účinky kyseliny pyrohroznové a acetaldehydu (metabolitů alkoholu), normalizuje vedení nervových impulsů a energetického metabolismu, omezuje nadměrnou tvorbu molekul volných kyslíkových radikálů, endoneurální hypoxii a ischemii, čímž oslabuje takové projevy polyneuropatie, jako jsou parestézie, necitlivost, bolest a pocit pálení v končetiny.

Léčivo tedy zlepšuje metabolismus lipidů, má antioxidační, hypoglykemické a neurotrofické účinky.

Účinná látka používaná ve formě ethylendiaminové soli snižuje závažnost možných vedlejších účinků kyseliny thioktové.

Farmakokinetika

Při intravenózním podání kyseliny alfa-lipoové v dávce 600 mg je maximální plazmatická koncentrace přibližně 20 μg / ml a je zaznamenána po 30 minutách.

Při perorálním užívání se kyselina Berlition 300 kyselina thioktová rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace v krevní plazmě dosáhne během 25-60 minut. Absolutní biologická dostupnost - 30%. Distribuční objem je přibližně 450 ml / kg. Absorpce klesá s příjmem potravy.

Droga má účinek „prvního průchodu“játry. V důsledku konjugace a oxidace postranního řetězce se tvoří metabolity. Celková plazmatická clearance je 10-15 ml / min / kg. Vylučuje se hlavně ledvinami (od 80 do 90%) ve formě metabolitů. Poločas (T _1/2) je až 25 minut.

Indikace pro použití

Přípravek Berlition 300 se používá k léčbě diabetické a alkoholické polyneuropatie.

Kontraindikace

věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Ve formě tablet je přípravek Berlition 300 také kontraindikován při deficitu laktázy, dědičné intoleranci laktózy a malabsorpčním syndromu glukózy a galaktózy.

Návod k použití přípravku Berlition 300: metoda a dávkování

Koncentrát pro infuzní roztok

Roztok připravený z koncentrátu se vstřikuje pomalu (po dobu nejméně 30 minut) intravenózně kapáním v denní dávce 300-600 mg (1-2 ampule) po dobu 2-4 týdnů. Poté je pacient převeden na tabletovou formu léčiva a denně jsou předepsány 1-2 tablety.

Trvání obecného průběhu léčby a nutnost opakování stanoví lékař individuálně.

Roztok pro intravenózní podání se připravuje bezprostředně před použitím. Za tímto účelem se obsah 1–2 ampulí naředí ve 250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Kyselina thioktová je citlivá na světlo, proto by měl být připravený roztok před ní chráněn, například pomocí hliníkové fólie. Na tmavém místě může být rozpuštěný koncentrát skladován nejdéle 6 hodin.

Potahované tablety

Tablety Berlition 300 by se měly užívat perorálně 1krát denně 30 minut před jídlem, polknout je celé a zapít velkým množstvím tekutiny.

Dospělí obvykle předepisují 600 mg (2 tablety).

Trvání léčby a potřeba opakovaných kurzů stanoví lékař individuálně. Droga může být použita po dlouhou dobu.

Vedlejší efekty

Berlition 300 je obecně dobře snášen. Velmi vzácně (<1/10 000, včetně ojedinělých případů) jsou zaznamenány následující nežádoucí účinky:

z imunitního systému: alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, kopřivka), anafylaktický šok;
z hemostázy: trombocytopatie, purpura;
z nervového systému: diplopie, porucha nebo změna chuti, křeče;
ze strany metabolismu: pokles hladiny glukózy v krevní plazmě, příznaky hypoglykemického stavu (závratě, bolesti hlavy, rozmazané vidění, pocení).

Užívání tablet také pravděpodobně způsobí gastrointestinální vedlejší účinky, jako je průjem, bolesti břicha, nevolnost a zvracení.

Při intravenózním podání přípravku Berlition 300 ve velmi vzácných případech jsou navíc možné lokální reakce (pocit pálení). S rychlým zavedením léku se může zvýšit nitrolební tlak (projevující se pocitem tíže v hlavě) a mohou se objevit potíže s dýcháním.

Předávkovat

V případě předávkování se mohou objevit bolesti hlavy, nevolnost a zvracení.

V závažných případech (při užívání kyseliny thioktové v dávce vyšší než 80 mg / kg) jsou možné: závažné poruchy acidobazické rovnováhy, laktátová acidóza, zakalení vědomí nebo psychomotorická agitace, syndrom diseminované intravaskulární koagulace, akutní nekróza kosterního svalstva, generalizované křeče, hemolýza, selhání více orgánů, potlačení aktivity kostní dřeně, hypoglykémie (až do vzniku kómatu).

V případě podezření na těžkou intoxikaci se doporučuje urgentní hospitalizace. Nejprve provádějí obecná opatření nezbytná pro náhodnou otravu: vyvolávají zvracení, umývají žaludek, předepisují aktivní uhlí atd. Léčba laktátové acidózy, generalizovaných záchvatů a dalších potenciálně život ohrožujících následků intoxikace je symptomatická, prováděná v souladu se základními principy moderní intenzivní péče.

Neexistuje žádné specifické antidotum. Filtrační metody s nuceným vylučováním kyseliny thioktové, hemoperfuzí a hemodialýzou nejsou účinné.

speciální instrukce

Při intravenózním podání léku se mohou vyvinout reakce přecitlivělosti. V případě příznaků, jako je svědění, malátnost, nevolnost, je třeba Berlition 300 okamžitě zrušit.

Alkohol snižuje účinnost kyseliny thioktové, proto by se během léčby a pokud možno v intervalech mezi jednotlivými cykly měli zdržet pití alkoholických nápojů.

Roztok připravený z lyofilizátu musí být chráněn před světlem.

U pacientů s diabetem, kteří dostávají perorální hypoglykemické léky nebo inzulín, by měla být hladina glukózy v plazmě neustále sledována, zejména na začátku léčby přípravkem Berlition 300. Je-li to nutné, měla by být jejich dávka upravena, aby se zabránilo rozvoji hypoglykémie.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nebyly provedeny speciální studie týkající se vlivu kyseliny thioktové na schopnost řídit složité mechanismy a nosiče, proto se při práci s potenciálně nebezpečnými následky doporučuje opatrnost.

Aplikace během těhotenství a kojení

V klinických studiích reprodukční toxicity nebyla identifikována žádná rizika ve vztahu k plodnosti, embryotoxickým vlastnostem léčiva a jeho vlivu na vývoj plodu. S používáním kyseliny thioktové u této kategorie pacientů však není dostatek klinických zkušeností, proto je užívání přípravku Berlition 300 během těhotenství kontraindikováno.

Není známo, zda kyselina thioktová proniká do mateřského mléka, a proto je lék kontraindikován také během laktace.

Použití v dětství

Podle pokynů není přípravek Berlition 300 předepisován dětem a dospívajícím do 18 let, protože s jeho použitím u této věkové kategorie pacientů nejsou žádné zkušenosti.

Lékové interakce

Kyselina thioktová může tvořit chelátové komplexy s kovy; nedoporučuje se její současné použití s přípravky obsahujícími železo a hořčík a také použití mléčných výrobků (protože obsahují vápník). Pokud je to nutné, je třeba dodržovat jejich kombinovaný účel nejméně v 2hodinových intervalech mezi dávkami.

Přípravek Berlition 300 snižuje účinnost cisplatiny.

Účinnost kyseliny thioktové je snížena ethanolem.

Lék zvyšuje účinek inzulínu a perorálních hypoglykemických látek, pokud se užívají současně.

Kyselina thioktová v kombinaci s molekulami cukru tvoří špatně rozpustné komplexní sloučeniny, proto z důvodu nekompatibility nelze přípravek Berlition 300 použít v kombinaci s roztoky s disulfidovými vazbami, Ringerovými roztoky, dextrózou, glukózou a fruktózou a roztoky, které reagují s SH-skupinami.

Analogy

Analogy Berlition 300 jsou: pro tablety - kyselina lipoová, Thiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; pro koncentrát - Berlition 600, Neurolipon, Octolipen, Tiogamma.

Podmínky skladování

Podmínky skladování: místo nepřístupné dětem, chráněné před světlem, s teplotami do 25 ° C. Koncentrát nesmí být zmrzlý.

Doba použitelnosti koncentrátu je 3 roky, po naředění solným roztokem - 6 hodin na tmavém místě. Tablety lze skladovat 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze na Berlition 300

Lék je často předepsán pro diabetes mellitus a jaterní patologie. Většina recenzí o přípravku Berlition 300 je pozitivní, a to jak mezi lékaři, tak mezi pacienty, kteří byli léčeni. Lék je charakterizován jako účinný a prakticky bez vedlejších účinků. Měl by jej však předepisovat pouze příslušný lékař, pokud existuje indikace pro použití.