Taksakad - Návod K Použití, Recenze, Cena, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Taksacad

Taksakad: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Taxacad

ATX kód: L01CD01

Aktivní složka: paclitaxel (Paclitaxel)

Výrobce: CJSC Biocad (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-09-07

Taksacad je antineoplastický lék.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku, kterým je průhledná viskózní bezbarvá nebo světle žlutá kapalina [5 ml (30 mg), 16,7 ml (100 mg), 23,3 ml (140 mg), 25 ml (150 mg), 35 ml (210 mg), 41,7 ml (250 mg), 43,3 ml (260 mg), 46 ml (276 mg), 50 ml (300 mg) a 60 ml (360 mg) v lahvičkách z neutrálního skla, v papírové krabičce 1 lahvička a návod k použití Taksakada].

Složení 1 ml koncentrátu:

účinná látka: paclitaxel - 6 mg;
pomocné složky: makrogol glyceryl ricinoleát, ethanol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Paclitaxel je polosyntetické protirakovinové činidlo. Jeho mechanismus účinku je způsoben stimulací shromažďování mikrotubulů z molekul dimerního tubulinu, stabilizací jejich struktury potlačením depolymerizace a inhibicí dynamické reorganizace v mezifázi. V důsledku těchto reakcí je narušena mitotická funkce buňky.

Taksacad také indukuje tvorbu abnormálních shluků nebo svazků mikrotubulů v průběhu celého buněčného cyklu a podporuje tvorbu více hvězd mikrotubulů během mitózy.

Podle experimentálních údajů paklitaxel snižuje reprodukční funkci, má embryotoxické a mutagenní vlastnosti.

Farmakokinetika

Po intravenózním (iv) podání roztoku klesá plazmatická koncentrace léčiva v souladu s dvoufázovou kinetikou.

Farmakokinetika paklitaxelu byla stanovena po infuzi v dávkách 135 a 175 mg / m ² během 3 a 24 h poločas (T. _1/2) je 13-52,7 hodin, celková clearance - 12,2-23,8 l / h / m, tyto ukazatele se liší v závislosti na dávce a délce podávání. Distribuční objem (V _d) je 198–688 l / m.

Při dlouhodobém užívání přípravku Taksacada není kumulace pozorována. Asi 89% látky se váže na plazmatické bílkoviny.

Studie in vitro na jaterních mikrozomech ukázaly, že léčivo je metabolizováno v játrech na alfa-hydroxypaclitaxel za účasti izoenzymu CYP2C8, na 6-alfa-3-paradihydroxypaclitaxel a 3-para-hydroxypakitaxel za účasti izoenzymu CYP3A4.

Po intravenózní infuzi paklitaxelu (15–275 mg / m ²) po dobu 1, 6 nebo 24 hodin bylo přibližně 1,3–12,6% dávky vyloučeno nezměněno ledvinami. Po 3 hodinách podávání radioaktivního paklitaxelu v dávkách 225–250 mg / m ^{2 byla} eliminace po dobu 120 hodin prováděna: střeva - 71%, ledviny - 14%. Většina vylučovaných střev byla metabolity (hlavně 6-alfa-hydroxypaclitaxel), přibližně 5% podaného radiofarmaka bylo vyloučeno beze změny.

Indikace pro použití

Rakovina prsu:

léčba první linie pokročilého karcinomu nebo metastatického karcinomu trastuzumabem u pacientů s imunohistochemicky potvrzenými hladinami exprese HER+ 2+ nebo 3+; v kombinaci s antracyklinovými léky, pokud neexistují žádné kontraindikace jejich použití;
léčba první linie pokročilého karcinomu nebo metastatického karcinomu po recidivě onemocnění do 6 měsíců od zahájení adjuvantní léčby v kombinaci s antracyklinovými léky, pokud neexistují žádné kontraindikace jejich použití;
léčba druhé linie u karcinomu v pozdním stadiu nebo u metastazujícího karcinomu s progresí onemocnění po předchozí kombinované chemoterapii (léčba by měla zahrnovat antracyklinové léky, pokud neexistují žádné kontraindikace jejich použití);
adjuvantní terapie v přítomnosti metastáz v lymfatických uzlinách po standardní kombinované léčbě.

Rakovina vaječníků:

léčba první linie pokročilého karcinomu nebo reziduálního tumoru (více než 1 cm) spolu s platinovými přípravky po počáteční laparotomii;
sekundární léčba metastatického karcinomu po standardní terapii, která nepřinesla pozitivní výsledek.

Nemalobuněčný karcinom plic: terapie volby u pacientů, u nichž se neplánuje ozařování a / nebo chirurgický zákrok, buď samostatně, nebo v kombinaci s platinou.

Kaposiho sarkom v důsledku syndromu získané imunodeficience (AIDS): léčba druhé linie.

Kontraindikace

Absolutní:

výchozí počet neutrofilů <1 500 / μL u pacientů se solidními nádory;
souběžné závažné nekontrolované infekce u pacientů s Kaposiho sarkomem;
počáteční nebo detekovaný v průběhu léčby obsah neutrofilů <1 000 / μl u pacientů s Kaposiho sarkomem způsobeným AIDS;
věk do 18 let;
Během těhotenství a kojení;
známá přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Taksacada.

Relativní:

akutní infekční onemocnění (například herpes, pásový opar nebo plané neštovice);
trombocytopenie (<100 000 / μl);
arytmie;
infarkt myokardu (anamnéza);
těžký průběh ischemické choroby srdeční;
selhání jater.

Taksakad, návod k použití: metoda a dávkování

Taksacad se vstřikuje systémem s membránovým filtrem vybaveným póry ne většími než 0,22 mikronů. Bezprostředně před použitím se z koncentrátu připraví roztok na konečnou koncentraci paclitaxelu v rozmezí 0,3 - 1,2 mg / ml. Pro ředění je povoleno použít 0,9% roztok chloridu sodného, 5% roztok dextrózy v Ringerově roztoku nebo 5% roztok dextrózy v 0,9% roztoku chloridu sodného. Díky přítomnosti nosné báze ve složení dávkové formy se připravené roztoky mohou stát opaleskujícími, zatímco opalescence zůstávají i po filtraci.

Při skladování v chladničce v neotevřených lahvičkách se může vytvořit sraženina, která se po dosažení pokojové teploty a mírného míchání (a dokonce bez míchání) znovu rozpustí. Tento jev nemá vliv na kvalitu drogy. Roztok by se však neměl používat, pokud zůstává zakalený nebo obsahuje nerozpustnou sraženinu.

Během přípravy, skladování a podávání léčiva by se mělo používat zařízení, které neobsahuje části z PVC (například polyolefin, polypropylen nebo sklo).

Vzhledem k tomu, že Taksacad je cytotoxická látka, je při jeho práci třeba dodržovat bezpečnostní opatření: používejte rukavice, zabraňte kontaktu koncentrátu s očima, kůží a sliznicemi. Pokud k tomu dojde, měli byste okamžitě umýt pokožku a sliznice mýdlem a vodou; oči jsou omyty velkým množstvím vody.

Po naředění by měly být roztoky chlazeny.

Aby se zabránilo vzniku závažných reakcí přecitlivělosti, podstoupí všichni pacienti premedikaci glukokortikosteroidy, blokátory H ₁ a H ₂ -histaminových receptorů.

Možné možnosti premedikace:

difenhydramin v dávce 50 mg (nebo jeho ekvivalentu) i.v. 30-60 minut před zavedením přípravku Taksacad;
dexamethason v dávce 20 mg (nebo jeho analogu) intravenózně 30-60 minut před podáním přípravku Taksacad nebo ústy 12 a 6 hodin před podáním léčiva;
cimetidin v dávce 300 mg i.v. 30-60 minut před zavedením přípravku Taksacad;
ranitidin v dávce 50 mg i.v. 30-60 minut před zavedením přípravku Taksacad.

Doporučené dávkovací režimy pro rakovinu vaječníků:

léčba první linie: 175 mg / m ² každé 3 týdny jako 3hodinová / v infuze následovaná podáním platinového léčiva, nebo 135 mg / m ² každé 3 týdny jako 24hodinová / v infuze následovaná podáním léčiva Platina;
léčba druhé linie (monoterapie): 175 mg / m ² každé 3 týdny jako 3hodinová intravenózní infuze.

Doporučené dávkovací režimy pro rakovinu prsu:

léčba první linie jako monoterapie: 175 mg / m ² každé 3 týdny jako 3hodinová intravenózní infuze;
léčba první linie v kombinované terapii s trastuzumabem: 175 mg / m ² každé 3 týdny jako 3hodinová intravenózní infuze v den předcházející podání trastuzumabu. Pokud je přípravek dobře snášen, podává se Taksacad následně bezprostředně po trastuzumabu;
léčba první linie jako součást kombinované léčby doxorubicinem: 220 mg / m ² každé 3 týdny formou 3hodinové intravenózní infuze 24 hodin po podání doxorubicinu (50 mg / m ²);
léčba druhé linie: 175 mg / m ² každé 3 týdny ve formě 3hodinové intravenózní infuze;
adjuvantní léčba: Taksacad se podává po standardní kombinované terapii v dávce 175 mg / m ² jako 3hodinová intravenózní infuze. Celkově jsou obvykle předepsány 4 kurzy ve 3týdenních intervalech.

Doporučené dávkovací režimy pro nemalobuněčný karcinom plic:

monoterapie: 175-225 mg / m ² každé 3 týdny ve formě 3hodinové intravenózní infuze;
Kombinovaná léčba: 175 mg / m ² každé 3 týdny jako 3hodinová / v infuze následovaná podáním platinového léčiva, nebo 135 mg / m ² každé 3 týdny jako 24hodinová / v infuze následovaná podáním platinového léčiva …

Možné režimy dávkování pro léčbu druhé linie u Kaposiho sarkomu souvisejícího s AIDS:

135 mg / m ² každé 3 týdny ve formě 3hodinové intravenózní infuze;
100 mg / m ² každé 2 týdny formou 3hodinové intravenózní infuze (45-50 mg / m ² týdně).

Oprava dávkovacího režimu

Opakované cykly léčby přípravkem Taksacad jsou předepsány pacientům se solidními nádory až po dosažení hladiny neutrofilů nejméně 1 500 / μl krve a počtu krevních destiček - 100 000 / μl krve a u pacientů s Kaposiho sarkomem způsobeným AIDS - 1 000 / μl a 75 000 / μl krve … Pokud se během léčby vyvine závažná neutropenie (udržení hladiny neutrofilů nižší než 500 / μL krve po dobu delší než 7 dní) nebo závažná periferní neuropatie, měla by být dávka přípravku Taksacad v následujících cyklech snížena o 20%. Neutropenie a neurotoxicita jsou závislé na dávce.

U Kaposiho sarkomu u pacientů s pokročilým AIDS se doporučují následující opatření, v závislosti na úrovni imunosuprese:

jmenování taxakady pouze v případě, že obsah neutrofilů je ≥ 1 000 / μl krve, krevní destičky - ≥ 75 000 / μl;
snížení perorální dávky dexamethasonu na 10 mg (jako součást premedikace);
snížení dávky Taksacady o 25% v případě závažné periferní neuropatie nebo závažné neutropenie během následujících cyklů léčby;
v případě potřeby jmenování faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (G-CSF).

Pacienti se selháním jater a souvisejícím zvýšeným rizikem toxicity (s myelosupresí stupně III - IV) vyžadují pečlivé sledování stavu pacienta a úpravu dávky.

Doporučené dávky pro první cyklus léčby 24hodinovou infuzí, v závislosti na aktivitě jaterních transamináz a / nebo koncentraci bilirubinu v krevním séru:

<2 × VGN (horní hranice normálu) a ≤ 26 μmol / l - 135 mg / m ²;
2–10 × VGN a ≤ 26 μmol / l - 100 mg / m ²;
<10 × VGN a 28–129 μmol / l - 50 mg / m ²;
≥ 10 × ULN nebo> 129 μmol / L - Taksacada se nedoporučuje.

Doporučené dávky pro první cyklus léčby 3hodinovou infuzí, v závislosti na aktivitě jaterních transamináz a / nebo koncentraci bilirubinu v krevním séru:

<10 × VGN a ≤ 22 μmol / l - 175 mg / m ²;
<10 × VGN a 22–35 μmol / l - 135 mg / m ²;
<10 × VGN a 35–86 μmol / L - 90 mg / m ²;
≥ 10 × ULN nebo> 86 μmol / L - Taksacad se nedoporučuje.

Vedlejší efekty

Hlášené nežádoucí účinky, pokud jde o frekvenci a závažnost, se neliší při použití přípravku Taksacad pro různé indikace. U pacientů s Kaposiho sarkomem souvisejícím s AIDS jsou však častěji pozorovány a pokračují závažné infekce (včetně oportunních), febrilní neutropenie a inhibice hematopoézy.

Vedlejší účinky při monoterapii

Podle frekvence vývoje jsou nežádoucí účinky klasifikovány následovně: velmi často - ≥ 1/10, často - od ≥ 1/100 do <1/10, zřídka - od ≥ 1/1000 do <1/100, zřídka - od ≥ 1/10 000 až <1/1000, velmi zřídka - <1/10 000, s neznámou frekvencí - dostupná data neumožňují přesný odhad frekvence výskytu:

imunitní systém: velmi často - drobné hypersenzitivní reakce (nejčastěji se projevují hyperemií a kožní vyrážkou); zřídka - závažné reakce přecitlivělosti vyžadující vhodnou léčbu, například otoky, generalizovaná kopřivka, zimnice, bolesti zad, angioedém, snížený krevní tlak, porucha dýchacích funkcí; zřídka * - anafylaktické reakce (včetně fatálních); velmi zřídka * - anafylaktický šok;
kardiovaskulární systém: velmi často - pokles krevního tlaku, změny na elektrokardiogramu (EKG); často - bradykardie; zřídka - tachykardie s bigeminy, zvýšený krevní tlak, asymptomatická ventrikulární tachykardie, kardiomyopatie, atrioventrikulární blok, synkopa, tromboflebitida, trombóza, infarkt myokardu; velmi zřídka * - supraventrikulární tachykardie, fibrilace síní, šok;
muskuloskeletální systém: velmi často - myalgie, artralgie; neznámá frekvence * - systémový lupus erythematodes;
nervový systém: velmi často - neurotoxicita (zejména periferní neuropatie); zřídka * - motorická neuropatie

(může způsobit mírnou slabost končetin); velmi zřídka * - závratě, ataxie, bolesti hlavy, zmatenost, autonomní neuropatie (projevující se ortostatickou hypotenzí a paralytickou intestinální obstrukcí), encefalopatie, křeče, tonicko-klonické záchvaty;
dýchací systém: zřídka * - pleurální výpotek, dušnost, plicní embolie, plicní fibróza, intersticiální pneumonie, respirační selhání; velmi zřídka * - kašel;
hematopoetické orgány: velmi často - horečka, anémie, krvácení, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, myelosuprese; zřídka * - febrilní neutropenie; velmi zřídka * - myelodysplastický syndrom, akutní myeloidní leukémie;
játra a žlučové cesty: velmi vzácně * - jaterní encefalopatie a hepatonekróza, případně fatální;
trávicí systém: velmi často - průjem, nevolnost, mukozitida, zvracení; zřídka * - ischemická kolitida, střevní obstrukce, pankreatitida, střevní perforace; velmi zřídka * - zácpa, ezofagitida, anorexie, ascites, pseudomembranózní kolitida, trombóza mezenterické tepny;
sluchový orgán: velmi zřídka * - ototoxicita, vertigo (vestibulární závratě), tinnitus, ztráta sluchu;
orgán zraku: velmi zřídka * - fotopsy, poruchy zraku a / nebo reverzibilní léze zrakového nervu (například oční migréna, řasinkatý skotom), zničení sklivce; neznámá frekvence * - makulární edém;
kůže, podkožní tkáně a kožní přídavky: velmi často - alopecie; často: drobné přechodné změny na kůži a nehtech; zřídka * - kožní fibróza, erytém, vyrážka, svědění, flebitida, odlupování kůže, zánět podkožního tuku, kožní léze připomínající účinky radiační terapie, nekróza kůže; velmi vzácně * - kopřivka, exfoliativní dermatitida, onycholýza, epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, exsudativní multiformní erytém; s neznámou frekvencí - kožní lupus erythematodes *, sklerodermie;
místní reakce: často - erytém, bolest, indurace, lokální edém;
laboratorní parametry: často - zvýšená aktivita alkalické fosfatázy a aspartátaminotransferázy (AST); zřídka - zvýšení koncentrace bilirubinu; zřídka * - zvýšená koncentrace kreatininu v séru;
ostatní: velmi často - přidání sekundárních infekcí; zřídka - septický šok; zřídka * - dehydratace, horečka, celková nevolnost, astenie, periferní otoky, zápal plic, sepse; neznámá frekvence * - syndrom rozpadu nádoru.

* Nežádoucí účinky hlášené v postmarketingových studiích.

Nežádoucí účinky kombinované terapie

Paclitaxel + radiační terapie: Byly hlášeny případy radiační pneumonitidy.

Paclitaxel + cisplatina v první linii léčby rakoviny vaječníků: ve srovnání s léčbou cyklofosfamidem a cisplatinou je frekvence a závažnost neurotoxicity, přecitlivělosti, artralgie a myalgie vyšší a projevy myelosuprese jsou nižší. Při použití cisplatiny v dávce 75 mg / m ^{2 se} projevy závažné neurotoxicity objevují méně často při kombinovaném použití paklitaxelu v dávce 135 mg / m ² jako 24hodinové infuze než v dávce 175 mg / m ² jako 3hodinové infuze.

Paclitaxel + doxorubicin v léčbě rakoviny prsu: u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií, jsou známy případy městnavého srdečního selhání, a u pacientů, kteří podstoupili chemoterapii, zejména při použití antracyklinů, bylo často pozorováno komorové selhání, pokles ejekční frakce levé komory, porušení srdeční činnosti. Ve vzácných případech byl zaznamenán infarkt myokardu.

Paclitaxel + trastuzumab v první linii léčby metastatického karcinomu prsu: Ve srovnání s monoterapií paklitaxelem byly častější nežádoucí účinky, jako je nespavost, horečka, zimnice, sinusitida, rýma, krvácení z nosu, vyrážka, herpetické erupce, akné, artralgie, průjem. náhodné poranění, infekce, zvýšený krevní tlak, tachykardie, srdeční selhání, reakce v místě vpichu.

Paclitaxel + trastuzumab ve druhé linii léčby (po antracyklinech): ve srovnání s monoterapií paklitaxelem je frekvence a závažnost srdečních poruch vyšší. Ve většině případů jsou poruchy po vhodné léčbě reverzibilní, jsou však známy vzácné případy úmrtí.

Předávkovat

Předávkování Taksacadou se může projevit jako aplázie kostní dřeně, mukozitida, periferní neuropatie.

Specifické antidotum pro paklitaxel není známo.

speciální instrukce

Léčba Taksacadem by měla být vždy doprovázena dohledem lékaře, který má zkušenosti s protinádorovými chemoterapeutiky.

Pokud se lék používá ve spojení s cisplatinou, měl by se nejprve podat Taksacad.

Reakce v místě vpichu

Místní reakce se zavedením Taxacady byly obvykle mírné. Nejčastěji pozorované: citlivost a bolest v místě vpichu, erytém, otoky a také krvácení, které někdy vedly k rozvoji celulitidy. U 24hodinové infuze byly podobné reakce zaznamenány častěji než u 3hodinové infuze. Jejich nástup lze zaznamenat jak během infuze, tak během několika dní po ní (až 10 dní).

Závažné reakce přecitlivělosti

Navzdory premedikaci je zaznamenáno až 1% případů rozvoje závažných reakcí přecitlivělosti, jejichž frekvence a závažnost nezávisí na léčebném režimu a dávce Taksacady.

Nejčastěji hlášenými alergickými reakcemi jsou: bolest na hrudi, zvýšený krevní tlak, tachykardie, návaly horka, zvýšené pocení, bolest končetin, bolest břicha, dušení. S rozvojem těchto reakcí je podávání Taxacadu okamžitě zastaveno a je předepsána vhodná léčba. Opakované cykly léčby jsou v budoucnu kontraindikovány.

Myelosuprese

Potlačení funkce kostní dřeně (zejména rozvoj neutropenie) je způsobeno režimem Taksacada a je závislé na dávce. Toto je hlavní toxická reakce, která může vyžadovat snížení dávky.

Bylo zjištěno, že u pacientů, kteří podstoupili předchozí rentgenovou terapii, je neutropenie méně častá, projevuje se v mírné míře a nezhoršuje se akumulací Taxacade v těle.

Infekce jsou velmi časté, včetně pneumonie, pneumonitidy a sepse. Byly hlášeny úmrtí. Nejkomplikovanější byly infekce močových cest. Existuje alespoň jeden známý případ rozvoje oportunní infekce u pacientů s imunosupresí (Kaposiho sarkom způsobený infekcí AIDS a HIV).

U pacientů se závažnou neutropenií se doporučuje udržovací léčba včetně G-CSF.

Pokles počtu krevních destiček pod 100 000 / μl byl detekován alespoň jednou během léčby paklitaxelem, někdy pod 50 000 / μL. Jsou také známy případy krvácení, z nichž většina byla lokální, a jejich frekvence nezávisla na schématu podávání a dávce Taksacady.

Během období protinádorové léčby je zobrazeno pravidelné sledování krevního obrazu. Taksacad by neměl být používán u pacientů s počtem neutrofilů <1 500 / μl krve a počtem krevních destiček <100 000 / μL krve a u pacientů s Kaposiho sarkomem souvisejícím s AIDS - <1 000 / μL, respektive <75 000 / μL. Pokud se během léčby vyvíjí těžká neutropenie (udržování hladiny neutrofilů <500 / μl krve po dobu delší než 7 dní), během následujících cyklů by měla být dávka přípravku Taksacad snížena o 20%, u pacientů s Kaposiho sarkomem způsobeným AIDS - o 25%.

Účinek na gastrointestinální trakt

Nevolnost, zvracení, průjem a / nebo mírná až středně závažná mukositida jsou u všech pacientů velmi časté. Případy mukozitidy závisí na režimu Taksacada a jsou častější u 24hodinové infuze než u 3hodinové infuze.

Navzdory současnému podávání G-CSF jsou u pacientů, kteří dostávali paclitaxel (v monoterapii i jako součást kombinované léčby), známé vzácné případy neutropenické enterokolitidy (typhlitis).

Účinky na nervový systém

Nežádoucí účinky nervového systému, jejich frekvence a závažnost závisí hlavně na dávce.

Periferní neuropatie je běžná a obvykle mírná. Jeho výskyt se zvyšuje s pokračující léčbou paklitaxelem. Parestézie se často projevuje formou hyperestézie. U pacientů, kteří prodělali epizody těžké neuropatie, se během následujících cyklů dávka přípravku Taksacad sníží o 20%, u pacientů s Kaposiho sarkomem způsobeným AIDS - o 25%. V některých případech je periferní neuropatie základem pro přerušení léčby paklitaxelem. Po vysazení se příznaky obvykle během několika měsíců zmírní nebo úplně vymizí.

Trvalá poranění zrakového nervu diagnostikovaná u pacientů byla zřídka hlášena pomocí metody VEP (vizuální evokované potenciály).

Lékaři by měli zvážit možné účinky ethanolu, který je obsažen v přípravku Taksacada jako doplněk.

Účinky na kardiovaskulární systém

Bradykardie, zvýšení / snížení krevního tlaku pozorované při podávání paklitaxelu, je obvykle bez příznaků a nevyžaduje léčbu. Bradykardie a pokles krevního tlaku jsou častější během prvních tří hodin infuze.

Jsou také známé případy změn na EKG ve formě takových repolarizačních poruch, jako je časný extrasystol, sinusová tachykardie a sinusová bradykardie.

Doporučuje se zajistit pacientům monitorování vitálních funkcí, zejména během první hodiny po infuzi. Pokud se paklitaxel používá k léčbě metastatického karcinomu prsu s doxorubicinem nebo trastuzumabem, měla by být sledována srdeční funkce.

Pokud se objeví příznaky poruch srdečního vedení, je nutné průběžné monitorování EKG kardiovaskulárního systému a stanovení vhodné terapie.

Těžké srdeční patologie se mohou stát základem pro dočasné a dokonce úplné zrušení Taksakady.

Antikoncepce

V průběhu protinádorové léčby a nejméně 3 měsíce po jejím ukončení by pacienti měli používat spolehlivé metody antikoncepce.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby drogami se doporučuje zdržet se potenciálně nebezpečných činností.

Premedikace před zavedením přípravku Taksacada může také snížit rychlost psychomotorických reakcí a schopnost soustředit se.

Aplikace během těhotenství a kojení

Taksacad je kontraindikován u těhotných žen a kojících žen.

Použití v dětství

Údaje o bezpečnosti a účinnosti léku u dětí nejsou k dispozici, proto se Taksacad v pediatrii nepoužívá.

S poruchou funkce ledvin

Neexistují žádné informace o negativním dopadu Taksakady.

Pro porušení funkce jater

Pacienti s poruchou funkce jater jsou vystaveni riziku toxických vedlejších účinků. Zvláště se zvýšila pravděpodobnost myelosuprese o 3-4 stupně. V tomto ohledu vyžaduje tato skupina pacientů pečlivé sledování, v případě potřeby se doporučuje upravit terapeutický režim.

Použití u starších osob

Nejsou k dispozici žádné informace.

Lékové interakce

doxorubicin: paclitaxel může zvyšovat sérové hladiny doxorubicinu a doxorubicinolu (aktivní metabolit). V případech, kdy je paklitaxel podáván před doxorubicinem, a při době jeho podávání přesahující doporučenou dobu, jsou nežádoucí účinky, jako je stomatitida a neutropenie, výraznější;
cisplatina: v případech, kdy podání cisplatiny předchází paclitaxelu, došlo k větší závažnosti myelosuprese a ke snížení clearance paclitaxelu (o 33%) než po zavedení cisplatiny po paclitaxelu;
substráty, inhibitory a induktory izoenzymů CYP2C8 a CYP3A4: protože izoenzymy CYP2C8 a CYP3A4 se účastní metabolismu paklitaxelu, je nutná opatrnost při současném použití substrátů (například rosiglitazon, lovastatin, midazolam, simvastatin bahno, elefiretripatin), inhibitory (například gemfibrozil, erythromycin, indinavir, ritonavir, nelfinavir, ketokonazol, fluoxetin) nebo induktory (například fenytoin, nevirapin, karbamazepin, rifampicin, efavirenz) těchto izoenzymů.

Analogy

Analogy Taksakady jsou Abitaxel, Abraxan, Velbin, Vero-Vincristine, Verotecan, Vinblastine-Lance, Vinkatera, Vinorelbin, Jevtana, Docetaxel, Javlor, Iriten, Cabazred, Kolotekan, Maverex, Oncodocel, Taksen a dr.

Podmínky skladování

Skladujte v souladu s následujícími podmínkami: místo mimo dosah dětí a chráněné před světlem, teplota - ne více než 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Taksakada

V recenzích o Taksakadě, které se nacházejí hlavně na specializovaných fórech pacientů s rakovinou, poznamenávají, že tato domácí droga je generikem původní drogy Taxol. Ve většině případů ho pacienti dostávají zdarma v onkologických ambulancích. Mnoho naznačuje, že lék není o nic méně účinný než originál, ale je často snášen horší. Tolerance i terapeutický účinek však závisí na řadě faktorů (včetně léčebného režimu, doby trvání infuze a souběžné léčby), proto se vyznačují širokou individuální variabilitou.

Cena za Taksacad v lékárnách

Cena přípravku Taksacad, koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (6 mg / ml), závisí na objemu lahve, oblasti prodeje a síti lékáren. Přibližná cena 1 láhve o objemu 5 ml - 1500-1950 rublů, objemu 16,7 ml - 2000-3350 rublů, objemu 25 ml - 6555 rublů, objemu 41,7 ml - 7820 rublů, objemu 50 ml - 8000 rublů …