ATG-Fresenius S
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Podmínky skladování
ATG-Fresenius C je imunosupresivní léčivo. Heterologické antisérum.
Uvolněte formu a složení
ATG-Fresenius S je k dispozici ve formě koncentrovaného infuzního roztoku: průhledného nebo slabě opalescentního, bezbarvého nebo slabě nažloutlého (5 ml v lahvičkách, v papírové krabičce s 1 nebo 10 lahvičkami).
Složení 1 ml koncentrátu:
- účinná látka: anti-thymocytový imunoglobulin - 20 mg;
- pomocné složky: kyselina fosforečná, dihydrogenfosforečnan sodný, voda na injekci.
Léčivo se získává ze séra králíků imunizovaných lidskými T-lymfocyty buněčné linie Jurkat.
Indikace pro použití
ATG-Fresenius C se používá v kombinaci s dalšími imunosupresivy (cyklosporin, prednison, methylprednisolon, azathioprin) k potlačení imunitní odpovědi při transplantaci orgánů a při akutním odmítnutí štěpu rezistentního na GCS.
Kontraindikace
- těžká trombocytopenie (počet krevních destiček nižší než 50 tisíc / μl);
- akutní infekční onemocnění houbového, bakteriálního a virového původu, odolná vůči terapii;
- období těhotenství;
- zvýšená individuální citlivost (včetně králičích proteinů).
Způsob podání a dávkování
ATG-Fresenius C se podává intravenózně.
Doporučené dávky a délka léčby:
- prevence odmítnutí transplantátu po transplantaci orgánu: jednorázová dávka - 2–5 mg (0,1–0,25 ml) na 1 kg tělesné hmotnosti intravenózně; doporučená denní dávka je 3-4 mg / kg tělesné hmotnosti. Doba léčby je od 5 do 14 dnů, počínaje dnem transplantace orgánu;
- akutní rejekce štěpu rezistentního na GCS: intravenózně 3–5 mg (0,15–0,25 ml) na 1 kg tělesné hmotnosti denně; doporučená denní dávka je 3-4 mg / kg tělesné hmotnosti. Délka léčby je od 5 do 14 dnů, počínaje dnem komplikace.
Pro přípravu roztoku pro intravenózní podání se lahvička koncentrátu zředí ve 250-500 ml izotonického roztoku chloridu sodného. Pro injekci by měla být vybrána velká nádoba. Připravený roztok musí být použit do 4 hodin.
Před zavedením se provádí intradermální test citlivosti. Pro testování alergie použijte neředěný koncentrát. Pokud je však podezření na přecitlivělost na králičí bílkovinu, ATG-Fresenius C se zředí 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1: 100. U vzorku se intradermálně vstřikuje 0,05 ml léčiva, nejlépe do předloktí (do oblasti jeho vnitřního povrchu). Pro kontrolu se do stejného místa na druhé straně vstřikuje 0,9% roztok chloridu sodného.
Na základě rozvinuté reakce je test vyhodnocen. Pokud se v místě vpichu do 15 minut objeví hyperemie nebo edém a nedojde k žádným změnám v kontrolním místě vpichu, má pacient zvýšenou citlivost na králičí proteiny. Reakce v obou rukou naznačují generalizovanou přecitlivělost pacienta.
Vedlejší efekty
Během užívání léku ATG-Fresenius C se mohou objevit obecné nežádoucí reakce: závratě, horečka, nevolnost. Zimnice a horečka s teplotou 40 ° C a vyšší jsou vzácné a mizí během několika prvních dnů léčby.
Sérová nemoc se může vyvinout 8. až 14. den léčby. U mírných a reverzibilních příznaků sérové nemoci není stažení léku nutné.
Ve vzácných případech se během intravenózní infuze nebo bezprostředně po jejím ukončení objeví anafylaktické reakce s typickými příznaky (erytém, hypotenze, horečka, dušnost, otoky, sípavé hlučné dýchání). Riziko anafylaktického šoku je největší během prvních 3 dnů léčby. Se slabou anafylaktickou reakcí lze v případě potřeby pokračovat v léčbě přípravkem, zatímco antihistaminika jsou předepisována současně. V případě závažných reakcí, které ohrožují život pacienta, by mělo být podávání přípravku ATG-Fresenius C přerušeno a měla by být převedena anti-šoková léčba.
Výrazný pokles počtu lymfocytů je specifický pro léčivo a je spojen s imunosupresivním účinkem léčiva. S výhradou doporučeného dávkování se vzácně vyskytnou případy granulocytopenie nebo trombocytopenie vyžadující přerušení léčby.
speciální instrukce
Během prvních 30 minut po podání přípravku ATG-Fresenius C, stejně jako během prvních tří dnů léčby, by měl být pacient pod přísným dohledem personálu nemocnice (aby se vyloučilo riziko závažných alergických reakcí).
Bylo zjištěno, že lokální a systémová tolerance vůči léku ATG-Fresenius C je zlepšena, pokud jsou před intravenózním podáním použity antihistaminika a / nebo glukokortikosteroidy.
Při imunosupresi se zvyšuje pravděpodobnost vzniku plísňových, virových a bakteriálních infekcí, proto se během léčby doporučuje provádět souběžnou léčbu (protiplísňová a antivirotika, antibiotika).
Použití imunosupresiv před nebo současně s kožními alergickými testy může způsobit negativní reakci, i když má pacient přecitlivělost.
Během léčby přípravkem ATG-Fresenius C je nutné odmítnout řídit vozidla a věnovat se dalším potenciálně nebezpečným činnostem spojeným se zvýšenou koncentrací pozornosti a rychlou reakcí.
Lékové interakce
Při současném použití s jinými imunosupresivními léky (cyklosporin, glukokortikosteroidy, azathioprin) se zvyšuje pravděpodobnost vzniku anémie, trombocytopenie a infekcí (je nutné pečlivé sledování pacientů).
Během období léčby je zakázáno podávat živé oslabené virové vakcíny (jiné vakcíny mohou způsobit nedostatečnou imunitní odpověď).
ATG-Fresenius C je farmaceuticky nekompatibilní s jinými léky. Jako rozpouštědlo se použije izotonický roztok chloridu sodného.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě 2-8 ° C na tmavém místě. Držte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti - 1 rok.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
