Alphadol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Alphadol je vitamin, regulátor metabolismu vápníku a fosforu, pomáhá doplňovat nedostatek vitaminu D3.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tobolky: želatinové, kulaté, červené s průhlednou strukturou, uvnitř tobolek - světle žlutá olejovitá průhledná kapalina (10 kusů v blistru, v papírové krabičce se 3, 6 nebo 10 blistry).

Léčivou látkou přípravku Alfadol je alfacalcidol v 1 tobolce - 0,25 μg.

Pomocné složky: kukuřičný olej, butylhydroxyanisol, dehydratovaný ethanol (chybí v konečném produktu).

Složení obalu tobolky: glycerol, methylparahydroxybenzoát, 70% roztok sorbitolu, propylparahydroxybenzoát, sójový olej (nenalezený v konečném produktu), karmínové barvivo (Ponso 4R), želatina, čištěná voda.

Indikace pro použití

Použití Alfadolu je indikováno u onemocnění způsobených zhoršeným metabolismem fosforu a vápníku na pozadí nedostatečné endogenní syntézy 1,25-dihydroxyvitaminu D3:

Osteomalacie, křivice rezistentní na vitamin D;
Osteoporóza, včetně senilní, postmenopauzální, steroidní;
Hypoparatyreóza, pseudohypoparatyreóza;
Osteodystrofie při chronickém selhání ledvin.

Kontraindikace

Hypervitaminóza D;
Hyperkalcémie, hypermagnezémie, hyperfosfatémie (s výjimkou léčby hypoparatyreózy);
Období těhotenství a kojení;
Nesnášenlivost fruktózy;
Věk do 3 let;
Věk do 12 let (s osteoporózou, hypoparatyreoidismem a pseudohypoparatyreoidismem);
Přecitlivělost na složky léčiva.

Alfadol by měl být používán s opatrností u pacientů s nefrolitiázou, aterosklerózou, chronickým srdečním selháním, chronickým selháním ledvin, sarkoidózou nebo jinou granulomatózou, aktivní formou plicní tuberkulózy, zvýšeným rizikem hyperkalcémie (zejména s ledvinovými kameny), hyperkalciurií, dětmi staršími 3 let.

Použití v II. A III. Trimestru těhotenství je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos léčby pro matku převyšuje potenciální hrozbu přecitlivělosti na vitamin D u plodu, syndrom specifického vzhledu elfů, aortální stenóza, mentální retardace, potlačení funkce příštítných tělísek.

Způsob podání a dávkování

Tobolky jsou určeny k perorálnímu podání.

Užívání léku by mělo být zahájeno minimální dávkou a doprovázeno sledováním koncentrace vápníku a fosforu v krevní plazmě jednou týdně. Dávka by měla být zvyšována postupně a zvyšována o 0,25 nebo 0,5 μg denně, dokud se neobjeví stabilní biochemické parametry. Po dosažení minimální účinné dávky se doporučuje krevní test alespoň jednou za 3–5 týdnů.

Dávka a délka léčby jsou předepsány lékařem na základě klinických indikací individuálně pro každého pacienta.

Doporučené dávkování pro dospělé a děti starší 12 let:

Počáteční dávka: 1 mcg denně;
Udržovací dávka: 0,25-2 mcg denně;
Křivice a osteomalace: 1-3 mcg denně po dobu 2-3 měsíců nebo déle;
Osteoporóza, včetně postmenopauzálních, steroidů, senilních: 0,5-1 mcg denně;
Hypoparatyreóza: 1-4 mcg denně;
Osteodystrofie při chronickém selhání ledvin: 1–2 μg denně, průběh léčby - 2–3 měsíce, 2–3 cykly po dobu 12 měsíců.

Denní dávkovací režim pro děti od 3 do 12 let:

Křivice a osteomalace: 1–3 μg, průběh léčby - nejméně 2–3 měsíce;
Osteodystrofie při chronickém selhání ledvin: 0,5 - 1 μg, průběh - 2-3 měsíce, 2-3 průběhy do 12 měsíců.

Užívání Alfadolu může trvat 2 až 12 měsíců a déle.

Vedlejší efekty

Trávicí systém: sucho v ústech, anorexie, nevolnost, zvracení, pálení žáhy, nepohodlí v epigastrické oblasti, bolesti břicha, průjem, zácpa, mírné zvýšení aktivity jaterních enzymů, jaterní dysfunkce;
Močový systém: akutní selhání ledvin;
Kardiovaskulární systém: zvýšený krevní tlak, tachykardie;
Nervový systém: ospalost, celková slabost, bolest hlavy, únava, závratě;
Muskuloskeletální systém: mírná bolest svalů, kostí, kloubů;
Alergické reakce: svědění, vyrážka;
Laboratorní ukazatele: u těžkého poškození ledvin - rozvoj hyperfosfatemie, mírné zvýšení koncentrace lipoproteinů s vysokou hustotou, hyperkalcémie.

speciální instrukce

U chronického selhání ledvin je léčba zahájena až po předběžné úpravě hyperfosfatemie.

Kromě pravidelného sledování koncentrace vápníku a fosfátu v krevní plazmě je nutné sledovat aktivitu alkalické fosfatázy u pacientů s chronickým selháním ledvin - jednou týdně.

Aby se zabránilo rozvoji hyperkalcémie, musí být dávka léčiva snížena po normalizaci obsahu alkalické fosfatázy v krevní plazmě.

Při hyperkalcémii a hyperkalciurii je třeba léčbu přípravkem Alfadol přerušit a snížit příjem vápníku. Hladiny vápníku v plazmě se po týdenní přestávce obvykle vrátí k normálu. Doporučuje se pokračovat v užívání s 1/2 dávky aplikované před přestávkou.

Je třeba mít na paměti, že vzhledem k nerovnoměrné citlivosti na vitamin D u různých pacientů může fenomén hypervitaminózy způsobit použití i terapeutických dávek.

Vyvážená strava je prevencí nedostatku vitaminu D.

Při předepisování léku by děti měly být opatrné, aby nedošlo k předávkování, zahájit léčbu nízkými dávkami, doprovázet postupné zvyšování dávky sledováním hladiny vápníku v krevní plazmě, poměru kreatininu a vápníku v moči.

Dlouhodobé užívání vitaminu D zvyšuje u dětí riziko zakrnění.

Potřeba vitaminu D ve stáří se může zvyšovat, protože absorpce vitaminu D, doba slunečního záření, schopnost pokožky syntetizovat provitamin D3 klesá a zvyšuje se renální selhání.

Užívání Alfadolu může způsobit ospalost a závratě, proto se pacientům během léčby doporučuje, aby odmítli řídit vozidla a mechanismy.

Lékové interakce

Možná aditivní interakce alfakalcidolu s léky vitaminu D a jeho deriváty, proto je třeba se těmto kombinacím vyhnout kvůli zvýšenému riziku hyperkalcémie.

Při současném užívání Alfadolu:

Fenobarbital, fenytoin a další induktory jaterních mikrozomálních enzymů - snižují koncentraci alfakalcidolu v krevní plazmě;
Cholestyramin, kolestipol, antacida, sukralfát, přípravky na bázi albuminu, dlouhodobý příjem minerálního oleje - absorpce alfakalcidolu klesá;
Bisfosfonáty, kalcitonin, plikamycin, glukokortikosteroidy, dusičnan galia - snižují terapeutický účinek léku;
Inhibitory jaterních mikrozomálních enzymů - zvyšují plazmatický obsah léčiva a narušují jeho účinnost;
Vápníkové přípravky, thiazidová diuretika - mohou přispívat k rozvoji hyperkalcémie díky zvýšené absorpci vápníku ve střevě a reabsorpci v ledvinách;
Antacida - zvyšují pravděpodobnost hyperaluminémie a hypermagnezémie;
Srdeční glykosidy - zvyšuje se riziko poruch srdečního rytmu;
Kyselina askorbová, retinol, thiamin, tokoferol, kyselina pantothenová, riboflavin - snižují toxický účinek alfakalcidolu;
Léky na bázi fosforu - zvyšují riziko vzniku hyperfosfatemie.

Při léčbě pacientů s osteoporózou je ukázána kombinace Alfadolu s estrogeny a jinými látkami, které snižují kostní resorpci.