Aleval

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

od 329 rub.

Koupit

Aleval je lék s antidepresivním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Aleval se uvolňuje ve formě potahovaných tablet, kulatých, bikonvexních, modrých, na jedné straně rizika; na přelomu - bílé jádro (14 ks v pásech, 1 nebo 2 proužky v lepenkové krabici).

Složení 1 tablety:

Léčivá látka: sertralin - 25, 50 nebo 100 mg (sertralin hydrochlorid - 28, 56 nebo 112 mg);
Pomocné složky: hypromelóza 2910, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, indigokarmín, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, krospovidon, čištěný mastek, stearát hořečnatý, bezvodý koloidní oxid křemičitý;
Obal filmu: makrogol 6000, indigokarmín, hypromelóza 2910, čištěný mastek, oxid titaničitý.

Indikace pro použití

Deprese různé etiologie (pro léčbu a prevenci);
Panická porucha s / bez agorafobie;
Posttraumatická stresová porucha (PTSD);
Obsedantně kompulzivní porucha (OCD).

Kontraindikace

Absolutní:

Nekontrolovaná epilepsie;
Kombinované použití s inhibitory monoaminooxidázy a pimozidem (při změně léku musíte dodržet 14denní přestávku);
Kombinované použití s fenfluraminem nebo tryptofanem;
Věk do 6 let (u deprese a OCD) nebo do 18 let (u PTSD a panické poruchy);
Těhotenství a kojení;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (Aleval by měl být používán s opatrností v případě následujících onemocnění / stavů):

Organická onemocnění mozku (včetně mentální retardace);
Manické stavy;
Epilepsie;
Selhání jater a / nebo ledvin;
Snížení tělesné hmotnosti;
Věk do 18 let (pro OCD a depresi).

Ženy v reprodukčním věku musí při používání Alevalu používat účinné metody antikoncepce.

Způsob podání a dávkování

Tablety Aleval se užívají perorálně, ráno nebo večer, bez ohledu na jídlo. Frekvence přijetí - 1krát denně.

Počáteční dávka pro depresi a OCD pro dospělé je 50 mg. V intervalu nejvýše 1krát týdně lze dávku postupně zvyšovat na maximum - 200 mg.

Počáteční účinek lze očekávat do 7 dnů, plný - po 2-4 týdnech od zahájení léčby (u OCD se účinek může objevit později). Udržovací dávka pro dlouhodobou léčbu by měla být nejméně účinná. Upravuje se v závislosti na terapeutickém účinku.

Doporučený dávkovací režim pro léčbu OCD u dětí:

6-12 let: počáteční denní dávka je 25 mg, po týdnu ji lze zvýšit na 50 mg;
12-17 let: počáteční denní dávka - 50 mg. Postupně, ne dříve než o týden později, může být zvýšena na maximálně 200 mg. Aby se zabránilo předávkování, je třeba vzít v úvahu nižší tělesnou hmotnost u dětí ve srovnání s dospělými (se zvýšením denní dávky je stav této kategorie pacientů pečlivě sledován, v případě rozvoje příznaků předávkování je lék zrušen).

Počáteční dávka pro dospělé pro léčbu panické poruchy a PTSD je 25 mg. Možná se jeho postupné (ne více než 1krát týdně) zvyšuje o 25 mg na maximum 200 mg (s přihlédnutím k toleranci a terapeutickému účinku).

Počáteční účinek lze očekávat do 7 dnů, plný - po 2-4 týdnech od zahájení léčby. Udržovací dávka pro dlouhodobou léčbu by měla být nejméně účinná.

V případě funkčních poruch ledvin, stejně jako u starších pacientů, není nutná úprava dávkovacího režimu.

Pacienti s těžkou poruchou funkce jater musí snížit dávku Alevalu nebo prodloužit intervaly mezi dávkami.

Vedlejší efekty

Kardiovaskulární systém: tachykardie, bušení srdce, snížení krevního tlaku;
Trávicí systém: sucho v ústech, snížená chuť k jídlu až anorexie, dyspeptické příznaky (ve formě nadýmání, nevolnosti, zvracení, průjem), pankreatitida, bolest břicha, hepatitida, selhání jater, žloutenka; zřídka - zvýšená chuť k jídlu;
Muskuloskeletální systém: svalové křeče, artralgie;
Močový systém: enuréza, retence moči nebo inkontinence;
Centrální a periferní nervový systém: extrapyramidové poruchy (ve formě dyskinezí, akatizie, bruxismu, poruch chůze), parestézie, mimovolní svalové kontrakce, ospalost, mdloby, migréna, bolesti hlavy, závratě, euforie, třes, úzkost, nespavost, křeče, agitovanost manické poruchy, halucinace, snížené libido, noční můry, psychózy, sebevraždy, kóma;
Endokrinní systém: hypotyreóza, hyperprolaktinémie, syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu;
Dýchací systém: zívání, bronchospazmus;
Reprodukční systém: priapismus, sexuální dysfunkce (ve formě opožděné ejakulace, snížené potence), gynekomastie, menstruační nepravidelnosti, galaktorea;
Smyslové orgány: zvonění v uších, zhoršení zraku, periorbitální edém, mydriáza;
Laboratorní testy: zřídka (s dlouhým průběhem) - asymptomatické reverzibilní zvýšení aktivity transamináz v krevním séru. Zrušení léku v tomto případě vede k normalizaci aktivity enzymu, leukopenie, trombocytopenie, zvýšená koncentrace cholesterolu v séru;
Alergické reakce: anafylaktoidní reakce, kopřivka, otok obličeje, svědění, angioedém;
Dermatologické reakce: purpura, alopecie, zrudnutí nebo zarudnutí kůže, fotocitlivost, zvýšené pocení; zřídka - toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom;
Jiné: slabost, zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti, krvácení (včetně gastrointestinálního, nosního nebo hematurického), periferní edém.

V důsledku ukončení léčby přípravkem Aleval se ve vzácných případech vyvíjí abstinenční syndrom, jehož příznaky jsou hypestézie, parestézie, psychomotorická agitovanost, příznaky deprese, agresivní reakce, halucinace, úzkost nebo příznaky psychózy (nelze odlišit od příznaků základního onemocnění).

speciální instrukce

Kombinované užívání Alevalu s inhibitory monoaminooxidázy se nedoporučuje (musí být dodržena přestávka nejméně 14 dní).

Při kombinaci s jinými léky, které zvyšují serotonergní neurotransmisi (například tryptofan, fenfluramin nebo agonisté 5-HT receptoru serotoninu), je třeba postupovat opatrně. Pokud je to možné, je doporučeno se této kombinaci vyhnout, protože v tomto případě se zvyšuje riziko vzniku serotoninového syndromu a neuroleptického maligního syndromu. Příznaky serotoninového syndromu mohou být autonomní nestabilita (kolísání krevního tlaku, tachykardie, hypertermie), změny duševního stavu (halucinace, agitovanost, kóma), změny neuromuskulárního přenosu (zhoršená koordinace pohybů, hyperreflexie) a / nebo poruchy gastrointestinálního traktu (průjem, zvracení, nevolnost). Některé příznaky (svalová ztuhlost, hypertermie, změny duševního stavu,autonomní nestabilita s možností rychlých fluktuací parametrů životních funkcí) může připomínat příznaky vyplývající z neuroleptického maligního syndromu.

Při přechodu z jiných antidepresiv a léků používaných k léčbě obsedantně-kompulzivních poruch (zejména z dlouhodobě působících léků, jako je fluoxetin) na sertralin je třeba postupovat opatrně, což souvisí s omezenými klinickými zkušenostmi. Požadovaný interval pro takový přechod nebyl stanoven.

U pacientů podstupujících elektrokonvulzivní léčbu nejsou s používáním Alevalu dostatečné zkušenosti. Možné riziko nebo úspěch této kombinované léčby nebylo studováno. Neexistují ani zkušenosti s používáním léku na křečový syndrom, a proto se doporučuje vyhnout se předepisování léčby u pacientů s nestabilní epilepsií a v případě kontrolované epilepsie je nutné pečlivé sledování stavu. Výskyt záchvatů vyžaduje přerušení léčby.

U některých pacientů vyvolala léčba Alevalem rozvoj manických poruch. Byly také popsány případy aktivace manických poruch u maniodepresivní psychózy v důsledku užívání jiných antidepresiv nebo léků používaných k léčbě obsedantně-kompulzivních poruch.

V případě onemocnění jater by měl být Aleval používán s opatrností, může být nutné snížit jednu dávku nebo prodloužit dobu mezi užitím léku. Je také nutné být opatrný při předepisování léčby pacientům s hemoragickými onemocněními v anamnéze a v kombinaci s léky, které mají prokázanou schopnost měnit funkce krevních destiček.

Během léčby přípravkem Aleval se může vyvinout přechodná hyponatrémie, nejčastěji v případě kombinovaného užívání s diuretiky nebo s řadou dalších léků, stejně jako u starších pacientů. Nástup symptomatické hyponatrémie vyžaduje přerušení léčby a stanovení adekvátní terapie, která je zaměřena na úpravu koncentrace sodíku v krvi. Mezi příznaky hyponatrémie patří bolest hlavy, poruchy koncentrace a paměti, nestabilita a slabost, které mohou vést k pádům. V závažnějším průběhu může dojít k rozvoji halucinací, mdloby, záchvatů, kómatu, zástavy dýchání a smrti.

Rizikovou skupinou pro pokusy o sebevraždu jsou pacienti s depresí. Toto nebezpečí přetrvává až do vzniku remise, a proto od okamžiku zahájení léčby a do dosažení optimálního klinického účinku musí být zavedeno neustálé lékařské sledování stavu pacientů.

U dětí do 24 let s depresí a jinými duševními poruchami zvyšují antidepresiva pravděpodobnost vzniku sebevražedného chování a sebevražedných myšlenek. Před předepsáním Alevalu by měla být tato věková skupina pacientů zvážena proti možnému riziku. Je také třeba mít na paměti, že jakákoli depresivní porucha sama o sobě zvyšuje riziko sebevraždy. Proto by měli být během období antidepresivní terapie pro včasné odhalení změn nebo poruch chování, jakož i sebevražedných tendencí všichni pacienti sledováni.

Během léčby se nedoporučuje řídit vozidla, speciální vybavení a provádět práce spojené se zvýšeným rizikem.

Lékové interakce

Při nahrazování jednoho inhibitoru vychytávání neuronů serotoninu jiným v „vymývacím období“není nutné měnit průběh léčby.

Při kombinovaném užívání Alevalu s určitými léky / látkami lze pozorovat následující účinky:

Pimozid (s jednorázovým podáním v nízké dávce (2 mg)): zvýšení jeho koncentrace, které není spojeno se žádnými změnami na EKG (kombinace je kontraindikována);
Tryptofan, fenfluramin: vývoj interakce (kombinace se nedoporučuje);
Inhibitory monoaminooxidázy (včetně selegilinu, moklobemidu, linezolidu): vývoj serotoninového syndromu (ve formě hypertermie, rigidity, myoklonu, lability autonomního nervového systému (rychlé fluktuace parametrů kardiovaskulárního a respiračního systému), změny duševního stavu, včetně výrazné agitace, zvýšené podrážděnosti zmatenost vědomí, která se v některých případech může stát deliriem nebo kómatem);
Léky, které mají depresivní účinek na centrální nervový systém: vývoj interakce; konzumace alkoholu je zakázána; na psychomotorické a kognitivní funkce u zdravých lidí nebylo pozorováno zesílení účinku karbamazepinu, haloperidolu nebo fenytoinu a ethanolu (při kombinovaném použití je nutné pečlivé sledování);
Nepřímá antikoagulancia (warfarin): mírné, ale statisticky významné zvýšení protrombinového času (při předepisování kombinace na začátku léčby a po jejím ukončení se doporučuje kontrolovat protrombinový čas);
Fenazon (v dávce 200 mg): významné snížení jeho poločasu (v některých případech);
Fenytoin: změna jeho plazmatické koncentrace (klinicky významná interakce se nevyvíjí, metabolismus není potlačen; na začátku kombinovaného užívání se doporučuje pečlivě sledovat jeho plazmatickou koncentraci a v případě potřeby upravit dávku);
Sumatriptan: rozvoj zmatenosti, vzrušení, úzkosti, slabosti, zvýšené šlachové reflexy (ve velmi vzácných případech);
Léky, které se vážou na plazmatické proteiny (například diazepam, tolbutamid): pravděpodobnost vzniku interakce;
Cimetidin: významné snížení clearance sertralinu;
Léky, na jejichž metabolismu se podílí izoenzym CYP2D6 (antiarytmika třídy IC, tricyklická antidepresiva; při dlouhodobé léčbě sertralinem v denní dávce 50 mg): zvýšení jejich plazmatické koncentrace;
Tolbutamid: snížení jeho clearance (je nutné kontrolovat hladinu glukózy v krvi);
Léky ovlivňující serotonergní přenos (např. Lithium): rozvoj třesu (kombinace vyžaduje opatrnost).