Ftizoetam - Návod K Použití Tablet, Recenze, Cena, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Phyzoetam

Phtizoetam: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Phthizoetham

ATX kód: J04AM03

Aktivní složka: ethambutol (ethambutol) + isoniazid (isoniazid)

Výrobce: Akrikhin, JSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 28.11.2018

Fthisoetam je lék proti tuberkulóze.

Uvolněte formu a složení

Lék se vyrábí ve formě tablet: plochého válcového tvaru, od světle žluté do žluté proložené žlutou barvou různé intenzity (možná přítomnost bílých skvrn), s rizikem a zkosením (10 ks. V blistrech, v lepenkové krabici 5 nebo 10 balení; 50 nebo 100 ks v polyethylenových nebo polypropylenových plechovkách, v lepenkové krabici 1 plechovka; balení pro nemocnice - 500 nebo 1000 ks v nádobách; 100 ks v plechovkách, 25 plechovek v kartonové krabici; každé balení také obsahuje návod k použití Phthisoetam).

Složení 1 tablety:

účinné látky: ethambutol - 400 mg, isoniazid - 150 mg;
pomocné složky: tropeolin O, povidon, dihydrát fosforečnanu vápenatého, stearan hořečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinek fthisoetamu je určen látkami obsaženými v jeho složení jako aktivní složky.

Isoniazid je specifický lék proti tuberkulóze s výrazným baktericidním účinkem, zejména proti rychle se množícím populacím mycobacterium tuberculosis. Potlačuje syntézu kyseliny mykolové, která je nezbytná pro tvorbu buněčné stěny mykobakterií.

Ethambutol je syntetické bakteriostatické činidlo, které narušuje syntézu RNA v mykobakteriích. Aktivní pouze proti rychle se množícím populacím Mycobacterium tuberculosis. Ethambutol také brání vývoji kmenů rezistentních na rifampicin a isoniazid.

Farmakokinetika

Isoniazid

Jakmile se dostane do gastrointestinálního traktu, rychle se vstřebává. Absorpce a biologická dostupnost látky se snižují při současném požití potravy.

Při jedné dávce 300 mg je _Cmax v plazmě dosaženo během 1–2 hodin.

Ne více než 10% látky se váže na plazmatické bílkoviny. Lék dobře proniká do různých tekutin a tkání, včetně mozkomíšního moku a kostí.

Metabolizuje se v játrech (hlavně) acetylací a hydrolýzou. Rychlost acetylace závisí na individuálních charakteristikách pacienta. Metabolity nemají antimikrobiální aktivitu.

T _1/2 může být 0,5–1,6 hodiny (u pacientů, kteří jsou „rychlými acetylátory“), nebo 2-5 hodin (u „pomalých acetylátorů“). U pacientů s existujícími funkčními poruchami jater se toto období zvyšuje.

Během 24 hodin se 75–95% podané dávky isoniazidu vylučuje močí z těla ve formě metabolitů (N-acetylisoniazid atd.), Část látky se vylučuje beze změny: až 12% - při rychlé acetylaci, až 27% - při pomalé …

U pacientů s pomalou acetylací se závažným selháním ledvin se může akumulovat isoniazid.

Ethambutol

Po perorálním podání je biologická dostupnost 75–80%.

Při jednorázové dávce 25 mg / kg tělesné hmotnosti je maximální koncentrace (C _max) v plazmě dosaženo během 2 až 4 hodin.

Dobře proniká do různých tělesných tekutin a tkání, s výjimkou mozkomíšního moku. U tuberkulózní meningitidy 10–50% látky proniká do pia mater.

Plazmatické proteiny váží 20-30% léčiva.

Poločas (T _½) je 3-4 hodiny, u pacientů s renální nedostatečností se zvyšuje na 8 hodin.

Metabolizováno v játrech. Asi 15% ethambutolu se přemění na metabolity, které nemají žádnou farmakologickou aktivitu.

Vylučováno: 80% - ledvinami, 20% - gastrointestinálním traktem.

Indikace pro použití

Fthisoetam je určen k léčbě všech forem a lokalizací tuberkulózy způsobené mykobakteriemi citlivými na kombinaci isoniazid + ethambutol.

Kontraindikace

Absolutní:

epilepsie a další nemoci se sklonem k záchvatům;
nekontrolovaná arteriální hypertenze;
těžká koronární nedostatečnost;
šedý zákal;
optická neuritida;
diabetická retinopatie;
akutní dna;
hyperurikémie;
bronchiální astma;
myxedém;
psoriáza;
žaludeční vřed;
akutní hepatitida;
cirhóza jater;
děti do 12 let;
těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (Phthisoetam by měl být používán s opatrností):

chronické selhání ledvin;
chronický alkoholismus;
zhoršená funkce jater;
hypotrofie.

Ftizoetam, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety phthisoetamu by se měly užívat perorálně po jídle, 1krát denně.

Dávka léčiva je předepsána v množství 5-10 mg isoniazidu na kilogram tělesné hmotnosti pacienta.

Během intenzivní antituberkulózní terapie (obvykle toto období je 3-4 měsíce) se lék užívá každý den, pak každý druhý den.

Celková dávka fthisoetamu v průběhu léčby je individuální a závisí na povaze průběhu onemocnění, snášenlivosti léku a jeho účinnosti.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky, které isoniazid může způsobit:

alergické reakce: kožní vyrážky, svědění;
z gastrointestinálního traktu: bolesti břicha, průjem, nevolnost, zvracení;
z hepatobiliárního systému: porucha funkce jater (zejména u starších osob, pacientů se stávajícím onemocněním jater a podvýživou);
na straně kardiovaskulárního systému: bušení srdce, zvýšený krevní tlak, angina pectoris;
z centrálního nervového systému: bolesti hlavy, závratě; zřídka - nespavost, podrážděnost, psychóza, euforie; v některých případech - periferní neuropatie (zejména u starších osob, těhotných žen, pacientů s chronickým onemocněním jater, diabetes mellitus a podvýživou), zvýšená frekvence záchvatů u pacientů s epilepsií;
ostatní: velmi zřídka - menoragie, gynekomastie.

Nežádoucí účinky, které ethambutol může způsobit:

alergické reakce: svědění, dermatitida, horečka, artralgie, anafylaxe;
z nervového systému: závratě, bolesti hlavy, halucinace, dezorientace, rozmazané vědomí, slabost, paréza, periferní neuritida (svědění, brnění v končetinách, necitlivost);
ze zažívacího systému: snížená chuť k jídlu, gastralgie, nevolnost, zvracení, zvýšená aktivita jaterních transamináz;
ze smyslů: optická neuritida (skotom, snížená zraková ostrost, barevná slepota);
další: hyperurikémie.

Předávkovat

Příznaky: bolest břicha, nevolnost, zvracení, zvýšené hladiny jaterních enzymů, žloutenka, hyperglykémie, metabolická ketoacidóza, záchvaty, poruchy vědomí, kóma, respirační selhání, akutní plicní edém.

Léčba: výplach žaludku, příjem aktivního uhlí, nucená diuréza, hemodialýza, obecná opatření k udržení vitálních funkcí.

speciální instrukce

Během léčby by měla být každý měsíc sledována funkce jater, včetně hladin jaterních enzymů (alaninaminotransferáza a aspartátaminotransferáza). Ftyzoetam je zrušen, pokud hladiny transamináz překročí horní hranici normy více než třikrát. Léčba musí být také vysazena, pokud se objeví akutní nebo chronická hepatitida; v tomto případě je zakázáno pokračovat v léčbě.

Někteří pacienti, zejména pacienti s dnou v anamnéze, možná budou muset sledovat hladinu kyseliny močové v séru.

Během léčby se nedoporučuje konzumovat alkohol.

Ethambutol může mít negativní vliv na vizuální aparát. V některých případech může normalizace vidění trvat rok nebo déle. Z tohoto důvodu je nutné pravidelně kontrolovat zrakovou ostrost (obě oči společně a každé zvlášť). Pacienti by měli být také upozorněni na nutnost okamžité lékařské pomoci v případě jakékoli změny zrakové ostrosti. Pokud dojde k porušení, Phtizoetam je zrušen.

Na pozadí antituberkulózní terapie je možný vývoj periferní neuropatie. Pro jeho prevenci se doporučuje další příjem pyridoxinu (vitamin B ₆).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Ve vysokých dávkách může phthisoetam způsobit nežádoucí reakce z nervového systému, což negativně ovlivňuje schopnost člověka vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, včetně řízení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství jsou tablety Phyzoetam kontraindikovány. Může být předepsán lékařem pouze ve výjimečných případech.

Pokud je během laktace nutná anti-TB léčba, kojení by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

Tento lék se nepoužívá k léčbě tuberkulózy u dětí mladších 12 let.

S poruchou funkce ledvin

Fthisoetam se používá s opatrností u pacientů s chronickým selháním ledvin. Může být nutné snížit dávku.

Pro porušení funkce jater

Lék má hepatotoxický účinek, proto se používá s opatrností v přítomnosti současné jaterní dysfunkce nebo chronického alkoholismu.

Fthyzoetam je kontraindikován u jaterní cirhózy a akutní hepatitidy.

Lékové interakce

Možné interakce isoniazidu s jinými léky:

fenytoin, valproát, karbamazepin a některé další léky: jejich metabolismus se zpomaluje, což vyžaduje snížení dávky;
disulfiram: je možný rozvoj duševních poruch (doporučuje se se této kombinaci vyhnout);
karbamazepin, fenytoin: jejich sérové koncentrace se zvyšují;
ketokonazol, cyklosporin: jejich koncentrace v krvi klesá;
antacida: absorpce isoniazidu klesá;
glipizid, tolazamid, teofylin, tolbutamid, perorální antikoncepce: jejich účinnost klesá;
fenytoin: jeho vedlejší účinky se zvyšují;
triazolam: jeho vylučování je potlačeno;
vitamin B ₁: jeho vylučování se zvyšuje, účinek se snižuje;
zinkové přípravky: obsah iontů zinku v krvi klesá, zvyšuje se jejich vylučování;
ethanol: zvyšuje riziko vzniku hepatitidy.

Při současném užívání ethambutolu a léků s neurotoxickými účinky se zvyšuje pravděpodobnost vzniku periferní neuritidy.

Analogy

Analogy fthisoetamu jsou: Iso-Eremfat, Izosid comp., Isocomb, Izopask, Kombitub, Laslonvita, Levofloripin, Lomecomb, Mak-Pas plus, Protiokomb, Protub-2, Protub-3, Protub-4, Protub-4 plus, Protub- 5, Protub-Lome, Protubvita, Protubpira, Protubetam, Ripeg, Rifakomb, Tubavit, Forkoks, Phtzamax, Phthisopyram atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Phtizoetamu

Pacienti zanechávají většinou pozitivní recenze o Phthisoetamu jako účinném léku proti tuberkulóze. Mezi jeho nevýhody patří častý vývoj vedlejších účinků a častá absence ve volném prodeji.