Paracetamol Medisorb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Paracetamol Medisorb: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Paracetamol Medisorb

ATX kód: N02BE01

Aktivní složka: paracetamol (paracetamol)

Výrobce: CJSC "MEDISORB" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-13

Ceny v lékárnách: od 28 rublů.

Koupit

Paracetamol Medisorb je léčivo ze skupiny nenarkotických analgetik. Má analgetický, slabý protizánětlivý a antipyretický účinek.

Uvolněte formu a složení

Lék se vyrábí ve formě tablet, plochých válcových, kulatých, s linií a zkosením, bílých nebo téměř bílých (7, 10 nebo 14 ks. V blistrech nebo 10 ks. V obalových obalech bez blistrů, v lepenkové krabici 1, 2, 3, 4, 5 nebo 10 obrysových balení a návod k použití Paracetamol Medisorb).

Složení pro 1 tabletu:

účinná složka: paracetamol - 200 mg nebo 500 mg;
pomocné složky: kyselina stearová, nízkomolekulární polyvinylpyrrolidon, bramborový škrob a mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Lék má antipyretické, slabé protizánětlivé a analgetické účinky.

Paracetamol působí na centra termoregulace a bolesti, blokuje cyklooxygenázu I a cyklooxygenázu II (hlavně v centrálním nervovém systému). V tkáních a orgánech buněčné peroxidázy prakticky neutralizují inhibiční účinek paracetamolu na cyklooxygenázu. To vysvětluje téměř úplný nedostatek protizánětlivého účinku.

Vzhledem k tomu, že paracetamol neblokuje syntézu prostaglandinů v periferních tkáních, nedochází k žádnému negativnímu účinku léčiva na sliznici trávicího traktu a metabolismus vody a solí (voda a sodík nejsou v těle zadržovány).

Farmakokinetika

Paracetamol se rychle vstřebává z trávicího traktu. Stupeň absorpce léčiva je vysoký. Po 0,5-2 hodinách je maximální koncentrace účinné látky pozorována v krevní plazmě (5-20 μg / ml). Terapeuticky účinné plazmatické koncentrace léčiva se dosáhne při použití dávek alespoň 10 až 15 mg / kg tělesné hmotnosti.

Asi 15% paracetamolu se váže na plazmatické bílkoviny. Lék prochází hematoencefalickou bariérou. Méně než 1% podané dávky proniká do mateřského mléka kojící ženy.

Metabolismus paracetamolu se vyskytuje v játrech. Hlavní metabolické cesty: konjugace s kyselinou sírovou, konjugace s kyselinou glukuronovou, oxidace mikrozomálními enzymy. V důsledku oxidace se tvoří toxické metabolity, které se následně konjugují s glutathionem a poté s cysteinem a kyselinami merkapturovými. Základní izoenzymy cytochromu P ₄₅₀na oxidaci paracetamolu se podílejí: CYP2E1 (hraje hlavní roli), CYP1A2 a CYP3A4 (hrají malé role). Pokud má pacient nedostatek glutathionu, hromadí se toxické metabolity, které mohou způsobit poškození a další nekrózu jaterních buněk (hepatocytů). Kromě hlavních metabolických cest existují další cesty: methoxylace na 3-methoxyparacetamol a hydroxylace na 3-hydroxyparacetamol. Výsledné metabolity jsou následně konjugovány s kyselinou sírovou nebo glukuronovou (u dospělých pacientů převládá glukuronidace, u malých dětí, včetně předčasně narozených dětí, sulfatace). Farmakologická aktivita konjugovaných metabolitů je nízká.

Asi 3% užívaného paracetamolu se vylučují beze změny a hlavní část je ve formě metabolitů, mezi nimiž převažují konjugáty.

U starších pacientů klesá clearance paracetamolu a zvyšuje se jeho poločas.

Indikace pro použití

Doporučuje se užívat paracetamol Medisorb, pokud je to nutné:

úleva od bolesti různých etiologií (bolest hlavy, zubů, bolesti svalů, migréna, bolest v krku, menstruační bolest, bolest zad);
symptomatická léčba febrilního syndromu (jako antipyretikum);
pokles horečky v případě nachlazení a chřipky.

Lék je určen k odstranění bolesti v době aplikace léku; nemá vliv na progresi základního onemocnění.

Kontraindikace

Absolutní:

těžká renální dysfunkce;
těžká jaterní dysfunkce;
děti do 3 let (pouze pro tuto dávkovou formu paracetamolu);
přecitlivělost na hlavní nebo pomocné složky tablet.

Relativní (Paracetamol Medisorb se používá opatrně, po konzultaci s odborníkem):

selhání ledvin mírné až střední závažnosti;
mírné až středně závažné selhání jater;
bulimie, anorexie, extrémní vyčerpání těla (kvůli nedostatečnému přísunu glutathionu v játrech);
benigní hyperbilirubinemie (Rotor, Dubin-Johnson, Gilbertovy syndromy);
alkoholické poškození jater, alkoholismus;
pokles objemu cirkulující krve (hypovolemie);
dehydratace těla;
virová hepatitida;
nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
Během těhotenství a kojení;
starší věk.

Paracetamol Medisorb, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Paracetamol Medisorb se užívají perorálně, 1-2 hodiny po jídle. Měly by se zapít velkým množstvím vody nebo jiné tekutiny. Užívání léku bezprostředně po jídle zpomaluje nástup terapeutického účinku.

Jedna dávka je 200 mg nebo 500 mg, frekvence použití je až čtyřikrát denně.

Dospělí a děti starší 12 let (vážící více než 40 kg) obvykle předepisují 500–1 000 mg paracetamolu až čtyřikrát denně. Mezi dávkami léku je nutné udržovat interval nejméně 4 hodiny (u dospívajících ve věku 12-17 let - nejméně 6 hodin).

Maximální dávky paracetamolu Medisorb: jeden - 1000 mg, denně - 4000 mg.

Doporučuje se používat drogu jako anestetikum po dobu nejdéle 5 dnů a jako antipyretikum - ne déle než 3 dny. Další terapie je možná pouze podle pokynů lékaře a pod jeho dohledem.

U dětí se dávka paracetamolu počítá s přihlédnutím k tělesné hmotnosti. Maximální dávky: jednorázově - 15 mg / kg čtyřikrát denně každých 6 hodin, denně - 60 mg / kg.

Doporučené dávky paracetamolu Medisorb pro děti v závislosti na věku a tělesné hmotnosti:

děti ve věku od 3 do 6 let (15-21 kg): jednorázová dávka - ne více než 15 mg / kg, denní dávka - ne více než 60 mg / kg (u dětí ve věku 3-6 let, pro přesnější dávkování je žádoucí použít jiné dávkové formy paracetamol);
děti ve věku od 6 do 9 let: 250 mg až čtyřikrát denně s intervalem mezi dávkami nejméně 4 hodiny; maximální dávky: jednorázově - 250 mg, denně - 1000 mg;
děti ve věku 9 až 12 let: 500 mg až čtyřikrát denně s intervalem mezi dávkami nejméně 4 hodiny; maximální dávky: jednorázově - 500 mg, denně - 2000 mg.

Bez lékařského předpisu se Paracetamol Medisorb dětem nedoporučuje déle než 3 dny.

Nepřekračujte výše uvedené dávky a nezávisle prodlužte dobu léčby. V případě náhodného předávkování je nutné neprodleně vyhledat lékaře, i když se stav pacienta nezhoršil, protože existuje riziko vážného poškození jater.

U osob se selháním jater, dekompenzovaným nebo chronickým onemocněním jater, chronickým alkoholismem, dehydratací a extrémním vyčerpáním by denní dávka přípravku Paracetamol Medisorb neměla přesáhnout 3000 mg.

Vedlejší efekty

Paracetamol Medisorb je obecně dobře snášen, pokud se používá v doporučených dávkách. Možné nežádoucí účinky z následujících systémů a orgánů:

zažívací systém: zřídka - nevolnost a zvracení, bolesti břicha;
hepatobiliární systém: zřídka - zvýšená aktivita jaterních enzymů; s neznámou frekvencí - hepatitida, selhání jater, nekróza jater;
dýchací systém: velmi zřídka - bronchiální astma aspirin (u jedinců s přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé léky);
nervový systém: s neznámou frekvencí - psychomotorický neklid, závratě, dezorientace v prostoru (při použití velkých dávek);
lymfatický systém a krev: velmi vzácně - trombocytopenie, neutropenie, anémie, agranulocytóza, leukopenie; s neznámou frekvencí - zvýšený obsah methemoglobinu v krvi, sulfhemoglobinemie;
kůže a podkožní tuk: s neznámou frekvencí - exantém;
imunitní systém: zřídka - svědění kůže, kopřivka, kožní vyrážka, Quinckeho edém; velmi zřídka - Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza;
další reakce: s neznámou frekvencí - zvýšení hladin kreatininu.

Při dlouhodobém užívání přípravku Paracetamol Medisorb ve velkých dávkách se zvyšuje riziko poškození funkce ledvin a jater (nespecifická bakteriurie, renální kolika, papilární nekróza, intersticiální nefritida) a také změna obrazu v periferní krvi (je nutné pravidelné sledování).

Předávkovat

Klinické příznaky akutního předávkování paracetamolem se rozvinou do 24 hodin po užití léku. U pacienta se objeví gastrointestinální poruchy (ztráta chuti k jídlu, zvracení, nevolnost, bolesti břicha, nepohodlí v břišní dutině), kůže zbledne. U dospělých je při jednorázovém příjmu 7,5 g paracetamolu nebo více (u dětí při současném příjmu 140 mg / kg nebo více) pozorována destrukce hepatocytů, která vede k úplné a nevratné nekróze jater, rozvoji selhání jater, encefalopatii a metabolické acidóze. Uvedené jevy mohou způsobit kóma a další smrt. Zvýšení aktivity jaterních enzymů, hladina bilirubinu, koncentrace laktátdehydrogenázy a pokles obsahu protrombinu jsou zaznamenány pouze 12–48 hodin po předávkování. První klinické příznakysvědčí o poškození jater, objevují se pouze 2 dny po předávkování a maxima dosahují za 4-6 dní.

U dětí, starších pacientů, pacientů s podvýživou, osob s onemocněním jater v důsledku chronického alkoholismu a pacientů užívajících současně s paracetamolem induktory mikrozomálních jaterních enzymů, v případě předávkování lékem je možná intoxikace s rozvojem jaterního selhání, fulminantní hepatitida nebo cholestatická hepatitida, někdy s fatálním následkem … Kromě toho je pravděpodobný vývoj akutního selhání ledvin s tubulární nekrózou (projevující se bolestí v bederní oblasti, proteinurií a hematurií). V takovém případě může dojít k poškození jater. U některých pacientů byla pankreatitida a srdeční arytmie zaznamenány na pozadí předávkování.

Pacient by měl být okamžitě hospitalizován. Před zahájením léčby je předem stanovena koncentrace paracetamolu v plazmě. Během prvních 8 hodin je účinné zavedení acetylcysteinu a methioninu (prekurzory syntézy glutathionu a donory SH-skupin). Další léčba je symptomatická a závisí na koncentraci účinné látky v krvi.

Aktivita jaterních mikrozomálních enzymů se stanoví na začátku léčby a poté každých 24 hodin. Obvykle se tento indikátor normalizuje v prvních 1-2 týdnech léčby. Ve zvláště závažných případech může být nutná transplantace jater.

speciální instrukce

Pokud se při užívání přípravku Paracetamol Medisorb stav pacienta nezlepší nebo se bolest hlavy ustálí, měli byste se poradit s lékařem.

S nedostatkem glutathionu se zvyšuje riziko předávkování, proto je lék používán s opatrností. Nedostatek glutathionu se může objevit při hladovění, poruchách příjmu potravy, plýtvání, infekci HIV a cystické fibróze. Ve všech těchto případech je možné závažné poškození jater i při malém předávkování lékem (5 g nebo více).

Výskyt jakýchkoli reakcí z přecitlivělosti vyžaduje okamžité vysazení léku. Léčba musí být rovněž přerušena, pokud je u pacienta zjištěna akutní virová hepatitida.

Paracetamol Medisorb by neměl být užíván společně s jinými léčivými přípravky obsahujícími paracetamol.

Před vyšetřením na přítomnost glukózy a kyseliny močové v krvi by měl pacient informovat lékaře o užívání paracetamolu.

Během léčby tímto přípravkem byste neměli konzumovat alkoholické nápoje. Pacienti náchylní k chronickému alkoholismu by se měli zdržet užívání paracetamolu (kvůli možnému toxickému poškození jater).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k pravděpodobnosti nežádoucích účinků při používání přípravku Paracetamol Medisorb je třeba postupovat opatrně při řízení automobilu a při obsluze jiných potenciálně nebezpečných a složitých strojů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Paracetamol Medisorb mohou užívat těhotné ženy, protože ve studiích nebyly zjištěny žádné negativní účinky na těhotenství nebo vývoj plodu. Doporučuje se užívat drogu v minimálních účinných dávkách a v co nejkratším možném průběhu.

Paracetamol se vylučuje v malém množství do mateřského mléka, avšak nebyly zjištěny žádné negativní účinky na tělo dítěte.

Použití v dětství

Tablety Paracetamol Medisorb jsou kontraindikovány u dětí mladších 3 let.

S poruchou funkce ledvin

Lék je kontraindikován u těžkého poškození ledvin. Paracetamol by měl být používán s opatrností u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin.

Pro porušení funkce jater

Paracetamol Medisorb je kontraindikován u těžkého poškození jater. Pacienti s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater by měli paracetamol užívat opatrně.

Lékové interakce

Léky a látky s potenciální hepatotoxicitou (ethanol, fenytoin, fenobarbital, isoniazid, rifampicin, karbamazepin atd.) Zvyšují toxicitu paracetamolu a mohou způsobit jeho předávkování i při nízkých dávkách (je třeba sledovat funkci jater).

Fenytoin snižuje účinnost paracetamolu, takže pacienti užívající fenytoin by se měli vyhnout častému užívání paracetamolu, zejména ve vysokých dávkách.

Paracetamol Medisorb může zvýšit koncentraci chloramfenikolu v krevní plazmě, snížit účinnost urikosurických léků, zvýšit riziko neutropenie při současném užívání se zidovudinem a zvýšit antikoagulační účinek nepřímých antikoagulancií (při pravidelném užívání po dobu 4 nebo více dnů).

Probenecid snižuje clearance paracetamolu téměř dvakrát, což vyžaduje snížení jeho dávky. Léky, které zpomalují evakuaci žaludku (například propanthelin), snižují rychlost absorpce paracetamolu a mohou oddálit nástup jeho terapeutického účinku. Barbituráty snižují účinnost paracetamolu. Domperidon a metoklopramid zvyšují rychlost absorpce léčiva a urychlují nástup jeho antipyretických a analgetických účinků.

Při dlouhodobém kombinovaném užívání s nesteroidními protizánětlivými léky se zvyšuje riziko analgetické nefropatie a papilární nekrózy ledvin a také se zrychluje nástup selhání ledvin v konečném stadiu.

V případě současného dlouhodobého užívání velkých dávek paracetamolu ve spojení se salicyláty se zvyšuje riziko vzniku rakoviny močového měchýře nebo ledvin.

Myelotoxické látky zvyšují hematotoxicitu paracetamolu Medisorb a diflunisal - jeho hepatotoxicitu.

Analogy

Analogy paracetamolu Medisorb jsou Daleron, Apap, Xumapar, Paracetamol, Paracetamol Velpharm, Paracetamol-UBF, Paracetamol Avexim, Paracetamol-Hemofarm, Paracetamol-LekT, Panadol, Efferalgan, Strimol atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Skladujte na tmavém a suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti tablet je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze Paracetamol Medisorb

Existuje spousta recenzí o Paracetamol Medisorb, protože je uveden v seznamu léků, které by měly být součástí každé lékárničky. Pacienti o pilulkách mluví dobře, protože pomáhají při bolestech různého původu, jednají rychle, jsou snadno použitelné, levné a cenově dostupné.

Mezi hlavní nevýhody podle uživatelů patří stávající kontraindikace a vedlejší účinky, stejně jako hořká chuť tablet. Někteří pacienti zaznamenávají slabý účinek léku při silné bolesti.

Cena paracetamolu Medisorb v lékárnách

Cena Paracetamol Medisorb ve formě 500 mg tablet je asi 5 rublů. v balení s 10 tabletami, 10–12 rublů. v balení s 20 tabletami a 25-30 rublů. v balení po 30 tabletách.