Fenorelaxan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Fenorelaxan: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. V případě poruchy funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Phenorelaxan

ATX kód: N05BX

Léčivá látka: bromdihydrochlorofenylbenzodiazepin (bromdihydrochlorfenylbenzodiazepinum)

Výrobce: Moskhimfarmpreparaty je. NA. Semashko (Rusko)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Roztok pro intramuskulární a intravenózní podání Phenorelaxan

Fenorelaxan je anxiolytický lék (sedativum).

Uvolněte formu a složení

Dávková forma fenorelaxanu:

tablety: ploché válcové, bílé, se zkosením (10 tablet v blistru, 5 blistrů v papírové krabičce);
roztok pro intramuskulární (i / m) a intravenózní (i / v) podání: bezbarvá nebo slabě zbarvená průhledná kapalina (1 ml roztoku v ampulích, 5 ampulí v blistru, v papírové krabičce 2 blistry; nebo 10 ampule v lepenkové krabici).

Složení 1 tablety 0,5 / 1 mg:

účinná látka: bromodihydrochlorofenylbenzodiazepin (vyjádřeno jako 100% bezvodá látka) - 0,5 / 1 mg;
pomocné složky: monohydrát laktózy, bramborový škrob, želatina, stearát vápenatý, kyselina stearová.

Složení 1 ml roztoku:

účinná látka: bromodihydrochlorofenylbenzodiazepin - 1 mg;
pomocné složky: povidon, glycerin, disiřičitan sodný, tween-80, 1M roztok hydroxidu sodného, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fenorelaxan je benzodiazepinová anxiolytická látka. Kromě anxiolytik má také antikonvulzivní, sedativní, hypnotický a také centrální relaxační účinek na svaly. Zvyšuje účinek kyseliny gama-aminomáselné (GABA) na přenos nervových impulsů. Díky fenorelaxanu se snižuje excitabilita subkortikálních struktur mozku. Má také inhibiční účinek na polysynaptické míšní reflexy.

Anxiolytický účinek je vysvětlen účinkem látky na amygdala komplex limbického systému. Projevuje se oslabením úzkosti, snížením emočního stresu, úzkosti a strachu.

Sedativní účinek přípravku Phenorelaxan je způsoben účinkem na retikulární tvorbu mozkového kmene a také na nespecifická jádra thalamu. Díky tomu se snižují příznaky neurotického původu, například úzkost a strach.

Droga nemá prakticky žádný účinek na produktivní příznaky psychotické geneze.

Hypnotický účinek je způsoben inhibicí buněk retikulární formace mozkového kmene. Droga snižuje účinky emočních, autonomních a motorických podnětů, které brání normálnímu spánku.

Antikonvulzivní účinek je spojen se zvýšenou presynaptickou inhibicí. Fenorelaxan potlačuje šíření konvulzivního impulsu, ale nezbavuje vzrušení ohniska.

Centrální svalový relaxační účinek je realizován inhibicí polysynaptických spinálních aferentních inhibičních drah, stejně jako monosynaptických (v menší míře). Fenorelaxan může mít navíc přímý inhibiční účinek na motorické nervy a funkci svalů.

Farmakokinetika

Pokud se užívá orálně, je fenorelaxan dobře absorbován z gastrointestinálního traktu a je široce distribuován v těle. Doba k dosažení maximální koncentrace léčiva je 1–2 hodiny. Metabolizováno v játrech. Poločas je 6-18 hodin. Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě metabolitů.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Fenorelaxan doporučuje používat k léčbě neuróz, neurotických, psychopatických a psychopatických a dalších stavů (úzkost, podrážděnost, nervové napětí, emoční labilita); autonomní dysfunkce; reaktivní psychózy; senesto-hypochondriální poruchy, včetně poruch odolných vůči účinkům jiných anxiolytik; poruchy spánku.

Používá se také fenorelaxan: k prevenci stavů emočního stresu a strachu; jako antikonvulzivum při temporální a myoklonické epilepsii; v neurologické praxi s hyperkinezí, tiky, svalovou rigiditou a autonomní labilitou.

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace:

glaukom s uzavřeným úhlem (včetně predispozice);
kóma;
šokovat;
těžká deprese;
akutní otrava narkotickými analgetiky, alkoholem nebo prášky na spaní (s oslabením životních funkcí);
akutní respirační selhání;
těžká obstrukční plicní nemoc;
těhotenství (zejména v prvním trimestru), laktace;
věk do 18 let (kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti);
přecitlivělost na kteroukoli složku fenorelaxanu, stejně jako na jiné benzodiazepiny.

Relativní kontraindikace:

organická onemocnění mozku;
tendence zneužívat psychoaktivní drogy;
historie drogové závislosti;
hyperkinéza;
spánková apnoe (včetně očekávané);
cerebrální a spinální ataxie;
psychóza (riziko paradoxních reakcí);
poškození ledvin a jater;
hypoproteinemie;
starší věk.

Návod k použití fenorelaxanu: metoda a dávkování

Pilulky

Tablety fenorelaxanu se užívají perorálně. Průměrná denní dávka je 1,5–5 mg / den rozdělená do 2–3 dávek, obvykle 0,5–1 mg ráno a odpoledne a do 2,5 mg v noci.

Doporučené dávkování:

poruchy spánku: 0,25 - 0,5 mg 20 - 30 minut před spaním;
neurotické, psychopatické, neurózy podobné a psychopatické stavy: počáteční dávka - 0,5–1 mg 2–3krát denně, po 2–4 dnech se dávka zvyšuje na 4–6 mg / den;
silné rozrušení, úzkost, strach: počáteční dávka je 3 mg / den, poté se rychle zvyšuje, dokud není dosaženo požadovaného účinku;
epilepsie: 2-10 mg / den;
odběr alkoholu: 2–5 mg / den;
neurologická onemocnění doprovázená svalovou hypertonií: 2–3 mg 1–2krát denně.

Maximální dávka fenorelaxanu je 10 mg / den. Doporučená doba léčby je 2 týdny, v případě potřeby ji lze prodloužit na 8–9 týdnů.

Při ukončení léčby se dávka léku postupně snižuje.

Řešení pro intramuskulární a intravenózní podání

Roztok fenorelaxanu se vstřikuje intramuskulárně nebo intravenózně proudem nebo kapáním. Průměrná denní dávka je 1,5–5 mg. Maximální dávka je 10 mg / den.

Doporučené dávkování:

strach, úzkost, psychomotorická agitace, vegetativní paroxysmy, psychotické stavy: počáteční dávka je 0,5–1 mg, poté ji lze zvýšit na 3–5 mg / den, v těžkých podmínkách - 7–9 mg / den;
epilepsie: počáteční dávka - 0,5 mg;
odběr alkoholu: 2,5–5 mg / den;
neurologická onemocnění doprovázená svalovou hypertonií: 0,5 mg 1-2krát denně;
předoperační příprava: 3-4 ml i.v. pomalu.

Po dosažení stabilního terapeutického účinku se doporučuje přejít na tabletovou formu fenorelaxanu. Délka léčby je obvykle až 2 týdny, ale v případě potřeby ji lze prodloužit na 3-4 týdny.

Při ukončení léčby se dávka léku postupně snižuje.

Vedlejší efekty

Pilulky

Možné zhoršení paměti, koordinace pohybů, koncentrace pozornosti, ospalost, ataxie, svalová slabost, paradoxní reakce (výbuchy agrese, strach, psychomotorická agitace, svalové křeče, sebevražedné sklony, halucinace, poruchy spánku, úzkost), bolesti hlavy, závratě, suchost během ústa, menstruační nepravidelnosti, nevolnost, průjem, snížené libido, dysurie, kožní vyrážka. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách existuje riziko závislosti a drogové závislosti.

Řešení pro intramuskulární a intravenózní podání

nervový systém: ospalost (na začátku léčby, zejména u starších pacientů), únava, závratě, poruchy koncentrace, dezorientace, ataxie, zpomalení motorických a duševních reakcí, zmatenost, bolesti hlavy, deprese, euforie, třes, ztráta paměti, zhoršení nálady, zhoršená koordinace pohybů, dystonické extrapyramidové reakce, myasthenia gravis, astenie, dysartrie, paradoxní reakce;
hematopoetické orgány: neutropenie, leukopenie, agranulocytóza, anémie, trombocytopenie;
trávicí systém: slintání, sucho v ústech, pálení žáhy, nevolnost, zvracení, zácpa, průjem, ztráta chuti k jídlu;
játra: porucha funkce jater, žloutenka, zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy;
urogenitální systém: retence moči nebo inkontinence, porucha funkce ledvin, snížené nebo zvýšené libido, dysmenorea;
alergické reakce: kožní vyrážka, svědění;
další: závislost, drogová závislost, snížení krevního tlaku (TK), poškození zraku (diplopie), úbytek hmotnosti, tachykardie, abstinenční syndrom (s náhlým ukončením léčby);
lokální reakce: flebitida, žilní trombóza.

Předávkovat

Příznaky předávkování fenorelaxanem: prodloužená zmatenost, silná ospalost, snížené reflexy, prodloužená dysartrie, třes, nystagmus, dušnost, dušnost, bradykardie, snížený krevní tlak, kóma.

Doporučená léčba: výplach žaludku, příjem aktivního uhlí, symptomatická léčba zaměřená na udržení krevního tlaku a dýchání, podání flumazenilu (v nemocničním prostředí). Hemodialýza je neúčinná.

Antagonistou svalového relaxančního účinku fenorelaxanu je dusičnan strychnin (1 ml 0,1% roztoku 2-3krát denně).

speciální instrukce

Během léčby byste se měli zdržet pití alkoholu.

Pacienti, kteří nikdy neužívali antidepresiva, anxiolytika nebo alkoholici, obvykle potřebují nižší dávku léku.

Užívání fenorelaxanu by mělo být přerušeno v případě agrese, akutního stavu vzrušení, strachu, sebevražedných myšlenek, halucinací, zvýšených svalových křečí, potíží se spánkem a povrchního spánku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období aplikace Phenorelaxanu je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a jiných složitých mechanismů, které vyžadují rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Fenorelaxan má toxický účinek na plod a zvyšuje riziko vrozených vad, zvláště pokud se užívá v prvním trimestru. Během těhotenství jej lze použít pouze ze zdravotních důvodů.

Pokud je to nutné, užívání léku během laktace by mělo být kojení přerušeno.

Použití v dětství

Použití přípravku Phenorelaxan v pediatrické praxi je kontraindikováno kvůli nedostatku spolehlivých údajů o bezpečnosti a účinnosti při léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Při dlouhodobém užívání fenorelaxanu u pacientů s renální nedostatečností je nutné kontrolovat obraz periferní krve.

Pokud je poškozena funkce jater

Při dlouhodobém užívání léku u pacientů s jaterní nedostatečností je nutná kontrola jaterních enzymů.

Použití u starších osob

Starší pacienti jsou předepisováni s opatrností.

Lékové interakce

levodopa (s parkinsonismem): její účinnost klesá;
antipsychotika, antiepileptika a hypnotika, centrální svalové relaxanci, narkotická analgetika, ethanol: účinek se vzájemně zvyšuje;
zidovudin: zvyšuje se jeho toxicita;
inhibitory mikrozomální oxidace: zvyšuje se riziko toxických účinků;
induktory jaterních mikrozomálních enzymů: snižují účinnost fenorelaxanu;
imipramin: zvyšuje se jeho koncentrace v krevním séru;
antihypertenziva: riziko snížení krevního tlaku;
klozapin: zvyšuje pravděpodobnost zvýšené respirační deprese.