Ethoxysclerol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ethoxysclerol: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Lékové interakce
11. Analogy
12. Podmínky skladování
13. Podmínky výdeje z lékáren
14. Recenze
15. Cena v lékárnách

Latinský název: Aethoxysklerol

ATX kód: C05BB02

Léčivá látka: lauromakrogol 400 (lauromakrogol 400)

Výrobce: Kreussler Pharma (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 13. 7. 2018

Ceny v lékárnách: od 897 rublů.

Koupit

Ethoxysclerol je lék, který způsobuje sklerózu křečových žil.

Uvolněte formu a složení

Ethoxysclerol je k dispozici ve formě roztoku pro intravenózní (IV) podání: čirá, bezbarvá nebo slabě žlutozelená kapalina [2 ml ve skleněných ampulích bez barvy s modrým (nebo zeleným) bodem zlomu a barevnými kroužky (nebo kroužkem): červenými a dvěma modrá (nebo modrá) - pro koncentraci 30 mg / ml, červená a žlutá (nebo žlutá) - pro koncentraci 10 mg / ml, červená a dvě bílé (nebo šedé) - pro koncentraci 5 mg / ml; 5 ampulek v papírové krabičce].

1 ampulka roztoku obsahuje:

účinná látka: lauromakrogol 400 - 10 mg, 20 mg nebo 60 mg;
pomocné složky: ethanol 96%, hydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan sodný, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ethoxysclerol je venosklerotizující léčivo s lokálním anestetickým účinkem. Jeho terapeutický účinek je způsoben schopností účinné látky (lauromakrogol 400 nebo polidokanol) mít škodlivý účinek na vaskulární endotel a způsobit denaturaci bílkovin. Požadovaného stupně poškození endotelu je dosaženo zavedením určitého objemu léčiva ve vhodné koncentraci. Nanesení těsného obvazu bezprostředně po podání roztoku způsobí stlačení žilních stěn, zabrání nadměrné tvorbě trombu a rekanalizaci původně vytvořeného parietálního trombu.

Vláknitá jizva, která se tvoří během terapie, zajišťuje vytvrzení žíly.

Lokální anestetický účinek ethoxysclerolu umožňuje skleroterapii bez doprovodné bolesti. To je způsobeno snížením lokální excitability senzorických receptorů a přerušením zpětné vazby prostřednictvím senzorických nervových vláken.

Farmakokinetika

Vazba lauromakrogolu 400 na plazmatické bílkoviny je 64%.

Distribuční objem je 24,5 litru.

T _1/2 (poločas) - přibližně 4 hodiny.

Celková clearance léčiva je 11,7 l / h, biliární - 3,14 l / h, renální - 2,43 l / h.

Při opakovaném podávání se to nesčítá.

Během prvních 12 hodin je z krve odstraněno 89% celkové dávky.

Nejsou k dispozici žádné informace o penetraci lauromakrogolu 400 (polidokanolu) do mateřského mléka.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Ethoxysclerol indikován na sklerotizující křečové žíly, hemoroidy a telangiektázie.

Kontraindikace

období exacerbace závažných systémových onemocnění;
individuální nesnášenlivost ke složkám ethoxysclerolu.

Skleroterapie křečových žil dolních končetin a hemoroidů roztokem lauromakrogolu 400 je navíc kontraindikována za následujících podmínek:

stav imobilizace;
obliterující onemocnění tepen III-IV stupeň podle Fontaine;
tromboembolické nemoci;
vysoké riziko trombózy, a to iu pacientů s dědičnou trombofilií nebo s několika z následujících rizikových faktorů trombózy: hormonální substituční léčba, hormonální antikoncepce, kouření, obezita, dlouhodobá imobilizace.

Další kontraindikací pro skleroterapii hemoroidů je akutní zánět v anální oblasti.

Je třeba postupovat opatrně a užívání ethoxysclerolu je třeba zahájit až po pečlivém srovnání stupně očekávaného rizika možných komplikací a očekávaného přínosu léčby pro pacienta, pokud je jeho tělesná teplota v době podání léku vyšší než 38 ° C, se zjevnými projevy alergií, bronchiálního astmatu, těžkých somatických stavů.

S opatrností je nutné provést skleroterapii křečových žil dolních končetin při kosmetické léčbě obliterujících onemocnění tepen II. Stupně podle Fontaine (telangiektázie) s otoky dolních končetin, které nereagují na kompresní metody léčby, v případě zánětlivého procesu v oblasti kůže plánovanou injekcí přípravku Ethoxyscler příznaky neuropatie nebo mikroangiopatie u pacientů s omezenou pohyblivostí (neschopnost být v pohybu po dobu 30 minut).

U skleroterapie hemoroidů u pacientů se prokázanou predispozicí k trombóze, chronickým zánětlivým onemocněním střev (včetně Crohnovy choroby) je vyžadován pečlivý lékařský dohled.

Jmenování ethoxysclerolu během těhotenství je povoleno pouze ve výjimečných případech, kdy očekávaný terapeutický účinek pro matku převáží riziko pro plod.

Pokud používáte drogu během laktace, kojení by mělo být přerušeno během následujících dvou nebo tří dnů po zákroku.

Návod k použití Ethoxysclerol: metoda a dávkování

Ethoxysclerol by neměl být podáván intraarteriálně!

Proceduru by měl provádět pouze zkušený odborník v oboru terapie venosklerózy.

Roztok se podává přísně intravenózně, včetně telangiektázie!

Pro injekce se používají velmi tenké jehly, jejichž průměr odpovídá inzulínovým jehlám, a stříkačka s volně se pohybujícím pístem.

Během injekce by měla být končetina pouze ve vodorovné nebo mírně zvednuté (ne více než 30–45 °) poloze.

Propíchněte venózní stěnu v tangenciálním směru a pomalu injikujte Ethoxysclerol striktně do lumen žíly. Po zavedení stiskněte místo vpichu tamponem a aplikujte tlakový obvaz. Do 0,5 hodiny musí pacient jít do nemocnice pěšky.

V závislosti na klinických indikacích a průměru křečových žil se u sklerózy používají následující koncentrace injekčního roztoku:

5 mg / ml: telangiektázie, včetně centrálních žil;
10 mg / ml: telangiektázie centrálních žil, malé křečové žíly, retikulární křečové žíly;
30 mg / ml: střední a velké křečové žíly, hemoroidy stupňů I a II.

Maximální denní dávka by neměla překročit 2 mg lauromakrogolu 400 na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta. V běžné praxi nejsou předepsány maximální dávky.

Doporučené dávky pro sklerózu:

telangiektázie: v dávce 5 mg / ml - od 0,1 do 0,2 ml roztoku na injekci, dávka závisí na průměru sklerotizované žíly;
telangiektázie centrální žíly: koncentrace závisí na průměru žíly a může být 5 mg / ml nebo 10 mg / ml - od 0,1 do 0,2 ml roztoku na injekci;
retikulární křečové žíly, malé křečové žíly: v dávce 10 mg / ml - od 0,1 do 0,3 ml roztoku na injekci;
střední a velké křečové žíly: v dávce 30 mg / ml - postup by měl být prováděn v několika fázích. V první fázi můžete zadat maximálně 0,5-1 ml ethoxysclerolu. Vzhledem k výsledku první injekce a velikosti sklerotizované oblasti můžete poté (po 7–14 dnech) provést několik injekcí v dávce až 2 ml, maximálně však v maximální denní dávce. Pokud se vytvoří krevní sraženina, měla by být odstraněna vytvořením zářezu a vytlačením;
hemoroidy: v dávce 30 mg / ml - ne více než 3 ml roztoku v jednom cyklu léčby. Ethoxysclerol se vstřikuje přísně pod sliznici každého hemoroidu nebo kraniálně v dávce nepřesahující 1 ml. U mužů je třeba věnovat zvláštní pozornost sklerotizaci uzlu v blízkosti močové trubice a prostaty (v „11 hodin“). Objem injekčního roztoku v této oblasti by neměl překročit 0,5 ml. Mělo by se vzít v úvahu nebezpečí poškození vnitřního análního svěrače a měla by se přijmout opatření, aby se zabránilo jeho selhání.

Skleroterapii lze opakovat po 7-14 dnech, v závislosti na velikosti uzliny (závažnosti křečové žíly) a rozsahu.

Výsledek léčby do značné míry závisí na správném použití tlakového obvazu a implementaci doporučení po dobu jeho nošení. Po vytvrzení teleangiektázie po dobu 2–3 dnů se aplikuje tlakový obvaz, malé žilky - 5–7 dní, střední a velké křečové žíly - 21–35 dní. Po skleróze těžkých křečových žil se doporučuje používat elastické obvazy nebo lékařské punčochy (kompresní třída II - III) několik měsíců.

Lisovací obvazy lze odstranit pouze z vysoké končetiny. Před každým (i krátkodobým) vstáváním by měl být obvaz znovu aplikován.

Měly by být použity adhezivní kompresní obvazy, aby se zabránilo posunutí obvazu.

Vedlejší efekty

na straně kardiovaskulárního systému: často - hematom, neovaskularizace; zřídka - flebitida, tromboflebitida povrchových žil; zřídka - krvácení, hluboká žilní trombóza, se skleroterapií hemoroidů - intrahemorrhoidní trombóza; velmi zřídka - bušení srdce, pokles nebo zvýšení krevního tlaku (TK), plicní embolie, vaskulitida, vaskulární kolaps, synokarotidová synkopa, srdeční zástava;
z imunitního systému: velmi zřídka - generalizovaná kožní vyrážka, angioedém, bronchiální astma, anafylaktický šok;
dermatologické reakce: často - pálení a hyperpigmentace oblasti kůže v oblasti skleroterapie, ekchymóza; zřídka - kontaktní vyrážka, svědění, alergická dermatitida, erytém; velmi zřídka - hypertrichóza v místě vpichu Ethoxysclerol;
z nervového systému: velmi zřídka - bolest hlavy, přechodná cévní mozková příhoda, závratě, migréna, ztráta vědomí, lokální parestézie, dezorientace;
na straně orgánu zraku: velmi zřídka - přechodné zhoršení zraku ve formě dvojitého vidění, nesnášenlivost světla, "blikající midges" před očima, zhoršené vidění;
z gastrointestinálního traktu: zřídka - zánět v perianální oblasti se skleroterapií hemoroidů; velmi zřídka - nevolnost, změna chuti;
na straně dýchacího systému: velmi zřídka - dušnost, kašel, nepohodlí na hrudi;
na straně muskuloskeletálního systému: zřídka - bolest končetin;
z reprodukčního systému: velmi zřídka - erektilní dysfunkce (se skleroterapií hemoroidů);
lokální reakce: často - krátkodobá bolest v místě vpichu, trombóza v místě vpichu ve formě lokální intravarikózní krevní sraženiny; zřídka - edém, indurace, nekróza;
systémové reakce: velmi zřídka - návaly krve na kůži obličeje, horečka, astenie;
jiní: zřídka - poškození nervů v oblasti podávání léků.

Předávkovat

Příznaky: nekróza v místě vpichu a přilehlých tkáních, zejména při paravazálních injekcích, způsobená zavedením velkého objemu nebo vyšší koncentrace ethoxysclerolu.

Léčba: neexistuje specifické antidotum. V případě náhodné intraarteriální injekce je nutné ponechat jehlu v tepně (pokud již opustila cévu, měla by být vrácena zpět ve stejném směru), vstříkněte 5-10 ml lokálního anestetika bez epinefrinu (adrenalin), 10 000 U (jednotka účinku) heparinu. Poté, co je ischemická končetina obalena vatou a překryta ledem, je ponechána v horizontální poloze, měl by být pacient urgentně hospitalizován na oddělení cévní chirurgie. Při paravenózní injekci je nutné do oblasti sklerózy vstříknout od 5 do 10 ml (v závislosti na koncentraci a množství podaného ethoxysclerolu) fyziologického roztoku v kombinaci s hyaluronidázou. Pro úlevu od silné bolesti se doporučuje použít injekci anestetika (bez epinefrinu).

speciální instrukce

Nedovolte intraarteriální injekci ethoxysclerolu, může to vést k těžké nekróze. Při absenci včasné pomoci specialisty na cévní chirurgii je jejím nebezpečným důsledkem nucená amputace.

Určení ethoxysclerolu pro použití v obličeji by mělo být provedeno po důkladné analýze klinických indikací s přihlédnutím k riziku nevratného zhoršení zraku (slepoty) na pozadí změn tlaku v tepnách během intravazální injekce.

Při vytvrzování krevních cév v oblasti chodidla a kotníku se zvyšuje riziko náhodné intraarteriální injekce, proto se doporučuje použít pro injekci do těchto oblastí pouze nejnižší dávku roztoku v koncentraci 5 mg / ml.

Správně provedená injekce ethoxysclerolu během skleroterapie hemoroidů by neměla být doprovázena pocitem bolesti, je to způsobeno absencí senzorických nervových vláken v této oblasti. V místě vpichu během a po injekci se mohou objevit nepohodlí, pocity pálení, bolest, pocit tlaku, zejména u mužů se sklerózou hemoroidů v prostatě. Tyto bolesti jsou zpravidla krátkodobé povahy, ve vzácných případech přetrvávají několik dní.

Při současné léčbě disulfiramem nebo při indikaci zneužívání alkoholu v anamnéze je nutná opatrnost vzhledem k obsahu 5% ethanolu v roztokech ethoxysclerolu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Ethoxysclerol neovlivňuje nepříznivě psychomotorické reakce pacienta a jeho schopnost řídit vozidla a mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici žádné údaje o teratogenních účincích a toxicitě ethoxysclerolu během těhotenství, proto by neměl být podáván těhotným ženám, pokud očekávaný přínos léčby pro matku nepřeváží potenciální hrozbu pro plod.

Pokud je nutné použít drogu během laktace, doporučuje se přestat kojit 2-3 dny po podání roztoku.

Lékové interakce

Kombinace ethoxysclerolu s anestetiky, včetně léků pro celkovou anestezii, může zvýšit jejich účinek na kardiovaskulární systém a zvýšit riziko arteriální hypotenze a bradykardie.

Analogy

Analogy ethoxysclerolu jsou Decilate, Fibro-Wayne.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chraňte před vlhkostí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o ethoxysclerolu

Recenze ethoxysclerolu jsou většinou pozitivní. Lékaři poukazují na vysokou účinnost léku, relativní bezbolestnost postupů při podávání roztoku a dobrou toleranci.

Existují zprávy o vývoji nežádoucích účinků, včetně závažných komplikací. Nejčastěji jsou důsledkem individuální reakce na terapii.

Cena ethoxysclerolu v lékárnách

Cena ethoxysclerolu za balení obsahující 5 ampulí s roztokem v koncentraci 5 mg / ml může být od 1303 rublů, 10 mg / ml - od 1319 rublů, 30 mg / ml - od 2127 rublů.