Ekurochol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ekurohol: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Ekurokhol

ATX kód: A05AA02

Léčivá látka: kyselina ursodeoxycholová (kyselina ursodeoxycholová)

Výrobce: LLC "Ozon" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-07

Ceny v lékárnách: od 585 rublů.

Koupit

Ekurochol je hepatoprotektivní látka.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tobolky: tvrdé želatinové, velikost č. 0, s neprůhledným bílým tělem a neprůhledným světle šedým víčkem; obsah - směs granulí a prášku téměř bílé nebo bílé barvy, která se dá zhutnit do hrudek, snadno se zničí tlakem (v blistrových pásech po 5, 6 a 10 ks, v PET plechovkách s kontrolou prvního otevření nebo push-turn systémem „10, 20, 30, 40, 50 a 100 ks., V kartonové krabici 1, 2, 3, 4, 5 nebo 10 obrysových balení nebo 1 plechovka a návod k použití Ekurohol; kartonové balíčky lze vyplnit ve 2 nebo 3 kusů ve skupinovém kartonu pro spotřebitelské balení).

Složení 1 tobolky:

účinná látka: kyselina ursodeoxycholová (UDCA) - 250 mg;
pomocné složky: stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, kukuřičný škrob;
obal tobolky: tělo - želatina a oxid titaničitý; víčko - želatina, oxid titaničitý a černý oxid železitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ekurochol je hepatoprotektivní léčivo s choleretickým účinkem.

Účinná látka - UDCA - snižuje syntézu cholesterolu v játrech, snižuje vstřebávání cholesterolu ve střevě a jeho koncentraci ve žluči. Kvůli snížení saturace žluči cholesterolem se mobilizuje z žlučových kamenů. Lék stimuluje tvorbu a vylučování žluči, snižuje její litogenitu a zvyšuje obsah žlučových kyselin v ní. Zvyšuje aktivitu lipázy, zvyšuje pankreatickou a žaludeční sekreci. Při perorálním podání přispívá k částečnému nebo úplnému rozpuštění cholesterolových kamenů.

Ekurochol má hypoglykemické a imunomodulační účinky. Má příznivý účinek na imunologické reakce v játrech, v důsledku čehož klesá počet eosinofilů a exprese některých antigenů na membráně hepatocytů, je zaznamenán účinek na počet T-lymfocytů a tvorbu interleukinu-2.

Farmakokinetika

UDCA se po perorálním podání rychle vstřebává: v důsledku aktivního transportu - v distální části ilea, v důsledku pasivní difúze - v jejunu a v proximální části ilea. Míra absorpce je přibližně 60–80%.

Po absorpci je žlučová kyselina téměř úplně konjugována v játrech s glycinem a taurinem a vylučuje se žlučí. Až 60% je metabolizováno během prvního průchodu játry.

Játra mohou akumulovat jiné množství UDCA, které závisí na denní dávce léku, typu stávajícího onemocnění nebo stavu jater. Současně je zaznamenán relativní pokles množství dalších lipofilnějších žlučových kyselin.

UDCA je částečně zničen působením střevních bakterií za tvorby lithocholové a 7-keto-lithocholové kyseliny. Kyselina lithocholová je hepatotoxická a ve studiích na zvířatech bylo u některých druhů prokázáno poškození jaterního parenchymu. U lidí je tato kyselina absorbována v malém množství a poté sulfatována v játrech, díky čemuž je detoxikována před vylučováním do žluči a vylučováním ve stolici.

Poločas (T _½) UDCA se může pohybovat od 3,5 do 5,8 dne.

Indikace pro použití

refluxní ezofagitida;
biliární refluxní gastritida;
toxické (včetně léčivých) poškození jater;
biliární dyskineze;
nealkoholická steatohepatitida;
malé a střední cholesterolové kameny u pacientů s fungujícím žlučníkem (k jejich rozpuštění);
prevence recidivy tvorby kamenů po cholecystektomii;
cystická fibróza jater;
akutní hepatitida;
chronická hepatitida různého původu;
primární biliární cirhóza bez známek dekompenzace (symptomatická léčba);
primární sklerotizující cholangitida;
alkoholické onemocnění jater.

Kontraindikace

Absolutní:

těžká dysfunkce jater, ledvin nebo slinivky břišní;
cirhóza jater ve stadiu dekompenzace;
častá žlučová kolika;
úplná obstrukce žlučových cest;
nefunkční žlučník;
žluč-střevní-žaludeční píštěl;
Crohnova nemoc;
akutní zánětlivá onemocnění střev, žlučníku nebo žlučovodů;
RTG pozitivní žlučové kameny (s vysokým obsahem vápníku)
děti do 3 let (pro tuto dávkovou formu);
období laktace;
přecitlivělost na složky tobolek Ekurochol.

Lék se nedoporučuje předepisovat pacientům s hmotností nižší než 34 kg (u těchto pacientů se doporučuje používat kyselinu ursodeoxycholovou ve formě suspenze).

Ecurochol by měl být používán s opatrností u dětí od 3 let a těhotných žen.

Ekurochol, návod k použití: metoda a dávkování

Ekurochol je indikován k perorálnímu podání. Tobolky se polykají celé a zapíjejí se trochou vody.

K rozpuštění cholesterolových žlučových kamenů u dospělých je lék předepsán v denní dávce 10 mg / kg, což v závislosti na tělesné hmotnosti odpovídá:

do 60 kg - 2 kapsle;
61–80 kg - 3 kapsle;
81-100 kg - 4 kapsle;
> 100 kg - 5 tobolek.

Tobolky Ekurochol musíte užít před spaním. Délka léčby je od 6 do 12 měsíců. Aby se zabránilo opakované cholelitiáze, doporučuje se pokračovat v užívání léku několik měsíců po rozpuštění kamenů.

Pro symptomatickou léčbu primární biliární cirhózy se v závislosti na tělesné hmotnosti doporučuje následující dávkovací režim:

47–62 kg - 1 kapsle ráno, odpoledne a večer (denní dávka - 3 ks);
63–78 kg - 1 tobolka ráno a odpoledne, 2 tobolky večer (denní dávka - 4 ks);
79–93 kg - 1 tobolka ráno, 2 tobolky odpoledne a večer (denní dávka - 5 ks);
94-109 kg - 2 tobolky ráno, odpoledne a večer (denní dávka - 6 ks);
> 109 kg - 2 tobolky ráno a odpoledne, 3 tobolky večer (denní dávka - 7 ks).

Po zlepšení výkonu jater můžete užívat denní dávku léku najednou - večer. Délka léčby je neomezená. Zřídka se na začátku léčby mohou klinické příznaky zhoršit, například svědění může být častější. Tito pacienti by měli pokračovat v léčbě přípravkem Ekurochol užíváním 1 tobolky denně a postupně zvyšovat dávku (1 tobolku týdně) na optimální dávku odpovídající hmotnosti.

Doporučené dávkovací režimy přípravku Ekurochol pro dospělé pacienty pro jiné indikace:

biliární refluxní gastritida: 1 tobolka před spaním po dobu 10 dnů až 6 měsíců, v případě potřeby může léčba pokračovat až 2 roky;
cystická fibróza: v denní dávce až 20 - 30 mg / kg je délka léčby až 6 - 24 měsíců nebo více;
primární sklerotizující cholangitida: v denní dávce až 12-15 mg / kg (v některých případech až 20 mg / kg) po dobu až 6-24 měsíců a dokonce i několik let;
biliární dyskineze: průměrná denní dávka je 10 mg / kg ve 2 dávkách po dobu 2-8 týdnů;
nealkoholická steatohepatitida, chronická hepatitida různého původu, alkoholické onemocnění jater: 12-15 mg / kg ve 2-3 dávkách, délka léčby je 6-12 měsíců nebo více.

Lékař stanoví dávku přípravku Ekurochol pro děti od 3 let individuálně, obvyklá denní dávka je 20 mg / kg.

Vedlejší efekty

gastrointestinální trakt: často (≥ 1/100 až <1/10) - řídká stolice nebo průjem; velmi vzácně (<1/10 000) při léčbě primární biliární cirhózy - akutní bolesti v pravé horní části břicha;
játra: velmi zřídka při léčbě pokročilých stádií primární biliární cirhózy - dekompenzace jaterní cirhózy (zmizí po ukončení léčby přípravkem Ekurochol);
žlučové cesty: velmi zřídka - kalcifikace žlučových kamenů;
kůže a podkožní tkáň: velmi zřídka - kopřivka.

Předávkovat

Předávkování přípravkem Ekurochol se obvykle projevuje průjmem. Léčba je symptomatická.

speciální instrukce

Léčba by měla být doprovázena lékařským dohledem.

Během léčby je nutné sledovat funkční parametry jater (alkalická fosfatáza, transaminázy a gama-glutamyl transpeptidáza v krevním séru): během prvních 3 měsíců - každé 4 týdny, poté - jednou za 3 měsíce. Sledování těchto parametrů umožňuje včasnou detekci jaterní dysfunkce. To platí i pro pacienty s pozdními stadii primární biliární cirhózy, mají známé případy dekompenzace cirhózy (po vysazení Ekurocholu je možný částečný opačný vývoj projevů dekompenzace). U primární biliární cirhózy tyto testy pomohou určit odpověď pacienta na léčbu.

V případě průjmu během léčby by měla být dávka přípravku Ekurochol snížena, s přetrvávajícím průjmem by měla být léčba zrušena.

K posouzení pokroku v užívání léku k rozpuštění cholesterolových žlučových kamenů a včasné identifikaci známek kalcifikace kamenů, v závislosti na jejich velikosti, by měl být žlučník vizualizován (orální cholecystografie) a po 6– by mělo být vyšetřeno ztmavnutí v poloze na zádech a ve stoje (ultrazvuk) 10 měsíců po zahájení užívání přípravku Ekurochol. Lék by měl být vysazen, pokud nelze vizualizovat žlučník, pokud je zjištěna slabá kontraktilita žlučníku nebo kalcifikace kamene, a také v případě častých záchvatů koliky.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Případy negativního účinku přípravku Ekurochol na rychlost reakcí a schopnost koncentrace nebyly registrovány.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství se přípravek Ekurochol používá v případech, kdy očekávané přínosy převažují nad možnými riziky.

Nebylo stanoveno, zda kyselina ursodeoxycholová přechází do mateřského mléka. Ženám se doporučuje přerušit kojení, pokud je během kojení nutná léčba.

Použití v dětství

Kyselina ursodeoxycholová nemá žádné věkové omezení pro použití, avšak Ekurochol se nedoporučuje pro děti do 3 let kvůli jeho pevné dávkové formě. U dětí od 3 let se lék doporučuje používat opatrně kvůli možným obtížím při polykání tobolek.

S poruchou funkce ledvin

V případě závažného poškození ledvin je přípravek Ekurochol kontraindikován.

Pro porušení funkce jater

Při závažném porušení funkce jater je přípravek Ekurochol kontraindikován.

Lékové interakce

Při kombinovaném použití neomycinu, progestinů, estrogenů, hypolipidemických látek (zejména klofibrátu) se zvyšuje saturace žluči cholesterolem, což je plné snížení účinnosti přípravku Ekurochol při rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů.

Antacida obsahující hydroxid hlinitý nebo smektit (oxid hlinitý), cholestyramin a kolestipol omezují absorpci kyseliny ursodeoxycholové ve střevě, čímž snižují její absorpci a snižují účinnost přípravku Ekurochol. Pokud je nutné kombinované použití některého z těchto fondů, měly by se užít nejméně 2 hodiny před Ekurocholem.

V některých případech je Ecurochol schopen snížit absorpci ciprofloxacinu.

Kyselina ursodeoxycholová může zvýšit vstřebávání cyklosporinu ze střeva, proto při jejich současném užívání je třeba sledovat jeho koncentraci v krvi a v případě potřeby upravit dávku.

Analogy

Ekurocholovými analogy jsou: Antraliv, Bicyclol, Heparetta, Hepaphor, Hepatosan, Heptor, Glutargin, Greenterol, Carsil, Liventsiale, Livedeksa, NeoGep, Samelix, Ursodez, Urdoksa, Ursofalk, Holudexan, Esssenschlivieksan.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí, chráněné před světlem, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Ekurohol

Většina recenzí o Ecuroholu je pozitivní: lék rozpouští cholesterolové kameny, eliminuje příznaky poruch hepatobiliárního systému a zmírňuje zánětlivé procesy v játrech a žlučníku. Existují však také negativní zprávy, ve kterých pacienti píší o nedostatečném terapeutickém účinku. Stížnosti na nežádoucí účinky jsou vzácné.