Amlodipin-Prana - Návod K Použití Tablet, Recenze, Cena, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Amlodipin-prána

Amlodipin-Prana: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. Za porušení funkce jater
12. 12. Použití u starších osob
13. 13. Lékové interakce
14. 14. Analogy
15. 15. Podmínky skladování
16. 16. Podmínky výdeje z lékáren
17. 17. Recenze
18. 18. Cena v lékárnách

Latinský název: Amlodipine-Prana

ATX kód: C08CA01

Léčivá látka: amlodipin (amlodipinum)

Výrobce: PRANAPHARM, LLC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 25.10.2018

Ceny v lékárnách: od 35 rublů.

Koupit

Amlodipin-Prana je pomalý blokátor kalciových kanálů (BMCC).

Uvolněte formu a složení

Dávková forma léku Amlodipin-Prana - tablety: ploché válcové, se zkosením, barva od bílé do bílé s krémovým odstínem, je možná přítomnost mírného mramorování; tablety v dávce 10 mg - s dělicí čarou na jedné straně (10 ks v blistrech nebo 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 ks v polymerních plechovkách; v papírové krabičce 1 plechovka nebo 1-10 blistrů).

Složení pro 1 tabletu:

• účinná látka: amlodipin - 5 nebo 10 mg (ve formě amlodipin-besylátu - 6,93 nebo 13,86 mg);
• pomocné složky: laktóza, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou léčiva Amlodipin-Prana je amlodipin, derivát dihydropyridinu, BMCC generace II, který má antianginální a antihypertenzní účinek. Díky své vazbě na dihydropyridinové receptory blokuje amlodipin vápníkové kanály a snižuje transmembránový přechod iontů vápníku do buňky (hlavně do buněk hladkého svalstva cév, v menší míře do kardiomyocytů).

Antianginální účinnost látky je způsobena jejím rozšiřujícím se účinkem na koronární a periferní tepny a arterioly; u pacientů s anginou pectoris klesá závažnost ischemie srdečního svalu. Expanze periferních arteriol pomáhá snížit celkovou periferní vaskulární rezistenci (OPSR), snižuje preload srdce a spotřebu kyslíku v myokardu. Expanze hlavních koronárních tepen a arteriol v ischemických a nezměněných oblastech myokardu zvyšuje přísun kyslíku do srdečního svalu (zejména u pacientů s vazospastickou angínou pectoris), brání rozvoji křečí věnčitých tepen (včetně těch způsobených kouřením tabáku). U pacientů se stabilní anginou pectoris se při užívání jedné denní dávky amlodipinu zvyšuje tolerance cvičení,zpomaluje se vývoj anginy pectoris a ischemická deprese segmentu ST, snižuje se frekvence záchvatů anginy pectoris a potřeba nitroglycerinu a dalších nitrátů.

Amlodipin-Prana má prodloužený hypotenzní účinek závislý na dávce díky svému přímému vazodilatačnímu účinku na hladké svalstvo cév. U pacientů s arteriální hypertenzí vede podání jedné dávky amlodipinu ke snížení krevního tlaku (TK) o klinicky významné množství během 24 hodin, a to jak v poloze na zádech, tak ve stoje. Případy rozvoje ortostatické hypotenze při užívání amlodipinu jsou vzácné. Lék nezpůsobuje snížení tolerance zátěže a snížení ejekční frakce levé komory, snižuje hypertrofii myokardu levé komory. Amlodipin neovlivňuje kontraktilitu a vodivost srdečního svalu, nezpůsobuje reflexní zvýšení srdeční frekvence (HR), inhibuje agregaci krevních destiček,potencuje rychlost glomerulární filtrace a má slabý natriuretický účinek. U pacientů s diabetickou nefropatií neovlivňuje závažnost mikroalbuminurie. Nemá nepříznivý účinek na metabolismus a koncentraci lipidů v krevní plazmě; lze jej použít při léčbě pacientů s diabetes mellitus, bronchiálním astmatem a dnou. Významné snížení krevního tlaku nastává 6-10 hodin po užití léku, účinek trvá 24 hodin.

Farmakokinetika

Hlavní farmakokinetické vlastnosti amlodipinu:

• absorpce: po perorálním podání se amlodipin pomalu vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT); průměrná absolutní biologická dostupnost je 64%; maximální koncentrace (C _max) v krevním séru dosahuje 6-9 hodin po podání; rovnovážné sérové koncentrace (C _ss) jsou pozorovány po 7–8 dnech pravidelného užívání; strava a kvalita potravin nemají klinicky významný vliv na absorpci látky;
• Distribuce: Průměrný distribuční objem (V _d) - 21 l / kg tělesné hmotnosti, což ukazuje rozdělení většiny látky v tkáních; méně amlodipinu vstupujícího do krve je z 95% vázáno na plazmatické proteiny;
• metabolismus: v amlodipinu chybí významný účinek presystémového metabolismu (první průchod játry), podléhá pomalému, ale aktivnímu jaternímu metabolismu s tvorbou metabolitů, které nemají významnou farmakologickou aktivitu;
• Eliminace: poločas (T _1/2) po jednorázovém perorálním podání léčiva je od 31 do 48 hodin, při opakovaném podávání je T _1/2 ~ 45 hodin; až 60% perorálně podané dávky se vylučuje močí většinou ve formě metabolitů, až 10% - nezměněno; až 20–25% se vylučuje střevem a do mateřského mléka. Indikátor celkové clearance amlodipinu je 0,116 ml / s / kg nebo 7 ml / min / kg nebo 0,42 l / h / kg.

U starších pacientů (nad 65 let) je vylučování amlodipinu zpomaleno ve srovnání s mladými pacienty, index T _{1/2 se} zvyšuje na 65 hodin, ale tato skutečnost není klinicky významná.

Při selhání jater prodlužování T _1/2 (až 60 hodin) naznačuje, že dlouhodobé užívání amlodipinu zvýší jeho kumulaci v těle.

Selhání ledvin nemá významný vliv na farmakokinetiku léčiva. Amlodipin se během hemodialýzy neodstraňuje.

Lék prochází hematoencefalickou bariérou.

Indikace pro použití

Amlodipin-Prana se doporučuje pro použití při hypertenzi v monoterapii nebo jako součást komplexní léčby jinými antihypertenzivy.

Se stabilní námahovou anginou pectoris a vazospastickou angínou pectoris (Prinzmetalova angina pectoris) se přípravek Amlodipine-Prana používá k monoterapii nebo jako součást komplexní léčby jinými antianginózními léky.

Kontraindikace

Absolutní:

• těžká hypotenze (systolický krevní tlak <90 mm Hg);
• nestabilní angina pectoris, kromě Prinzmetalovy anginy pectoris;
• kolaps, kardiogenní šok;
• klinicky významná aortální stenóza;
• nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
• období těhotenství;
• kojení (laktace);
• děti a dospívající do 18 let;
• přecitlivělost na deriváty dihydropyridinu, včetně amlodipinu a dalších složek léčiva.

S opatrností je přípravek Amlodipine-Prana předepisován pacientům s poruchou funkce jater, syndromem nemocného sinu (s těžkou bradykardií, tachykardií), chronickým srdečním selháním (CHF) neischemické etiologie funkční třídy III-IV podle klasifikace NYHA, arteriální hypotenzí, aortální stenózou, mitrální stenózou, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie (GOKMP), akutní infarkt myokardu (a do 1 měsíce po něm), stejně jako ve stáří.

Návod k použití přípravku Amlodipine-Prana: metoda a dávkování

Tablety Amlodipin-Prana jsou určeny k perorálnímu podání.

Doporučené dávkování:

• arteriální hypertenze a angina pectoris (léčba): počáteční dávka - 5 mg jednou denně; maximální dávka je 10 mg jednou denně;
• arteriální hypertenze (udržovací léčba): dávka - 2,5–5 mg (½ - 1 tableta po 5 mg) jednou denně.

Vzhledem ke zvýšení T _1/2 amlodipinu u starších pacientů a snížení clearance kreatininu (CC) nejsou změny dávky nutné, je však zapotřebí pečlivějšího sledování stavu pacienta.

Jmenování přípravku Amlodipine-Prana pro selhání ledvin, stejně jako současně s thiazidovými diuretiky, beta-blokátory a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), nevyžaduje úpravu dávky.

Vedlejší efekty

Výskyt nežádoucích účinků podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) (velmi často -> 0,1; často -> 0,01 a 0,001 a 0,0001 a <0,001; extrémně vzácný - <0,0001, vč. jednotlivé zprávy):

• kardiovaskulární systém: často - periferní edém (otoky kotníků / nohou), palpitace, zrudnutí obličeje; někdy - výrazné snížení krevního tlaku; extrémně vzácné - ztráta vědomí, dušnost, ortostatická hypotenze, vaskulitida, vývoj / zhoršení srdečního selhání, srdeční arytmie (včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie a fibrilace síní), bolest na hrudi, infarkt myokardu;
• centrální a periferní nervový systém: často - závratě, bolesti hlavy, ospalost, zvýšená únava; někdy - obecná nevolnost, astenie, parestézie, hypestézie, periferní neuropatie, nespavost, neobvyklé sny, labilita nálady, třes, zvýšená excitabilita, úzkost, deprese; extrémně vzácné - migréna, hyperhidróza, apatie;
• trávicí systém: často - nevolnost, bolest břicha; někdy - zácpa nebo průjem, zvracení, plynatost, anorexie, dyspepsie, suchá sliznice úst, žízeň; zřídka - zvýšená chuť k jídlu, hyperplazie dásní; extrémně zřídka - gastritida, pankreatitida, žloutenka (důsledek cholestázy), zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperbilirubinémie, hepatitida;
• hematopoetické orgány: extrémně vzácně - leukopenie, trombocytopenická purpura, trombocytopenie;
• urogenitální systém: někdy - nokturie, časté / bolestivé močení, impotence; extrémně vzácné - polyurie, dysurie;
• dýchací systém: někdy - rýma, dušnost; extrémně vzácné - kašel;
• kůže a kůže: zřídka - dermatitida; extrémně vzácné - alopecie, poruchy pigmentace kůže, xeroderma, studený pot;
• reakce přecitlivělosti: svědění, kožní vyrážka (včetně erytematózní, makulopapulární a kopřivky), multiformní erytém, angioedém;
• muskuloskeletální systém: někdy - myalgie, artralgie, svalové křeče, artróza, bolesti zad; zřídka - myasthenia gravis;
• další reakce: někdy - diplopie, xeroftalmie, zvonění v uších, narušení akomodace, bolest očí, konjunktivitida, epistaxe, zimnice, gynekomastie; extrémně vzácné - parosmie, hyperglykémie.

Předávkovat

Příznaky předávkování amlodipinem jsou nadměrná periferní vazodilatace s výrazným a pravděpodobně prodlouženým poklesem krevního tlaku, kolapsem a šokem.

K léčbě onemocnění se doporučuje umýt žaludek, zajistit příjem aktivního uhlí, přijmout opatření k udržení práce kardiovaskulárního systému pod kontrolou indikátorů funkce srdce a plic. Je nutné poskytnout pacientovi vodorovnou polohu, zvednout dolní končetiny nad úroveň hlavy. Je také nutné kontrolovat objem cirkulující krve (BCC) a vylučování moči. Aby se obnovil cévní tonus, měla by se použít vazokonstrikční činidla (při absenci kontraindikací) a intravenózně by se měl podat glukonát vápenatý, aby se eliminovaly účinky blokády kalciových kanálů. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Během léčby je sledována tělesná hmotnost a příjem sodíku a v případě potřeby je předepsána vhodná strava.

Aby se zabránilo krvácení, bolestivosti a hyperplazii dásní, měla by být dodržována ústní hygiena a pravidelně by měla být prováděna sanitace zubním lékařem.

U pacientů s nízkou tělesnou hmotností, nízkým vzrůstem a vážně poškozenou funkcí jater může být nutné dávku upravit tak, aby se snižovala.

Přerušení léčby Amlodipin-Prana nezpůsobuje abstinenční syndrom, přesto je žádoucí dokončit léčbu postupným snižováním dávky.

Bezpečnost a účinnost užívání léku při hypertenzní krizi nebyla stanovena.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

V souvislosti s možným vývojem nežádoucích účinků, jako jsou závratě a ospalost, na začátku léčby, je při řízení vozidel a provádění jiných typů prací vyžadujících zvýšenou koncentraci pozornosti vyžadována zvláštní opatření.

Aplikace během těhotenství a kojení

Amlodipin-prána je zakázána pro použití u těhotných a kojících žen, protože bezpečnost a účinnost takové léčby u této skupiny pacientů nebyla stanovena.

Použití v dětství

V pediatrii je použití léku k léčbě dětí a dospívajících do 18 let kontraindikováno (bezpečnost a účinnost nebyla stanovena).

Pro porušení funkce jater

Podle pokynů se přípravek Amlodipin-Prana používá s opatrností u pacientů se zhoršenou funkcí jater.

Použití u starších osob

U starších pacientů je možné prodloužit T _1/2 a clearance amlodipinu, což nevyžaduje úpravu dávkovacího režimu, ale se zvýšením dávky, je-li to nutné, je třeba pečlivě sledovat jejich stav.

Lékové interakce

• antihypertenziva (thiazidová diuretika, alfa-blokátory, beta-blokátory, ACE inhibitory): bezpečná při použití společně s amlodipinem k léčbě hypertenze;
• antianginální látky (dlouhodobě působící nebo krátkodobě působící nitráty, beta-blokátory): bezpečné při použití společně s amlodipinem k léčbě stabilní anginy pectoris;
• nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) (zejména indomethacin), antibakteriální látky a hypoglykemické látky k perorálnímu podání: je možné současné použití s amlodipinem;
• thiazidová a kličková diuretika, verapamil, ACE inhibitory, beta-blokátory, nitráty: mohou zvýšit antianginální a hypotenzní účinek BMCC;
• alfa ₁ -adrenergní blokátory, antipsychotika: mohou zvýšit antihypertenzní účinek BMCC;
• antiarytmická léčiva (amiodaron, chinidin): je třeba mít na paměti, že některé BMCC mohou zvýšit závažnost jejich negativního inotropního působení a způsobit prodloužení QT intervalu;
• sildenafil: s jednorázovou dávkou 100 mg u pacientů s esenciální hypertenzí není ovlivněna farmakokinetika amlodipinu;
• atorvastatin (v dávce 80 mg): při opakovaném použití s amlodipinem (v dávce 10 mg) nejsou pozorovány významné změny ve farmakokinetických parametrech atorvastatinu;
• alkohol (nápoje obsahující ethylalkohol): při jednorázovém a opakovaném použití s amlodipinem (v dávce 10 mg) se farmakokinetika ethanolu nemění;
• antivirotika (ritonavir): zvyšují plazmatické koncentrace BMCC, včetně amlodipinu;
• antipsychotika, isofluran: zesilují hypotenzní účinnost derivátů dihydropyridinu;
• vápníkové přípravky: schopné snížit účinek BMCC;
• lithiové přípravky: je možné zvýšit projevy neurotoxicity (ataxie, nauzea / zvracení, průjem, tinnitus, třes);
• cyklosporin: amlodipin nemění svou farmakokinetiku;
• digoxin: amlodipin nemá žádný vliv na sérovou koncentraci a renální clearance;
• warfarin: amlodipin nemá významný vliv na jeho účinnost (protrombinový čas);
• cimetidin: neovlivňuje farmakokinetiku amlodipinu;
• digoxin, fenytoin, warfarin, indomethacin: podle studií in vitro amlodipin neovlivňuje jejich vazbu na krevní proteiny;
• grapefruitový džus: při současném jednorázovém perorálním podání amlodipinu (v dávce 10 mg) a 240 ml grapefruitového džusu nebyly pozorovány žádné významné změny ve farmakokinetice amlodipinu.

Analogy

Analogy amlodipin-prána jsou: Amlovas, Amlodak, Amlodigamma, Amlodipine Zentiva, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlocard-Sanovel, Amlorus, Amlotop, Amlong, Vero-Amlodipine, Cardilopin, Karmagip, Kalchek, Korvadil, Normvaodskipin, Dropsk …

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C na suchém a tmavém místě. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Amlodipine-Prana

Podle recenzí Amlodipin-Prana dobře a rychle snižuje krevní tlak, který se po užívání léku dlouhodobě stabilizuje. Jako nevýhody někteří pacienti zaznamenávají výskyt otoku.

Cena amlodipinu-prány v lékárnách

Přibližná cena přípravku Amlodipine-Prana se v závislosti na dávkování a balení pohybuje od 12 do 38 rublů.

Amlodipin-Prana: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Amlodipin-Prana 5 mg tablety 30 ks. 35 RUB Koupit

Amlodipin-Prana 5mg tablety 30 ks. 37 RUB Koupit

Amlodipin-Prana 10 mg tablety 30 ks. 47 RUB Koupit

Amlodipin-Prana 10mg tablety 30 ks. 48 RUB Koupit

Amlodipin-Prana 5 mg tablety 90 ks. 50 RUB Koupit

Amlodipin-Prana 5mg tablety 90 ks. 95 RUB Koupit

Amlodipin-Prana 10 mg tablety 90 ks. 98 RUB Koupit

Amlodipin-Prana 10mg tablety 90 ks. 125 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!