Ceftazidime - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ceftazidim

Ceftazidime: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Ceftazidime

ATX kód: J01DD02

Aktivní složka: ceftazidim (ceftazidim)

Výrobce: JSC "Krasfarma" (Rusko), MJ Biopharm Pvt. Ltd. (Indie), Shijiazhuang Pharmaceutical Group Ouyi (Čína)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-26

Ceny v lékárnách: od 64 rublů.

Koupit

Prášek pro přípravu injekčního roztoku ceftazidimu

Ceftazidim je cefalosporinové antibiotikum se širokým spektrem účinku.

Uvolněte formu a složení

prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m) podání: krystalický, nažloutlý nebo téměř bílý (0,5 g, 1 g nebo 2 g každý v injekční lahvičce, v papírové krabičce 1 injekční lahvička; pro nemocnice - v lepenkové krabici 10 nebo 50 lahví po 0,5 g nebo 10, 25 nebo 50 lahví po 1 g);
prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání: od bílé po bílou se žlutým odstínem [2 g ve skleněné lahvičce o objemu 10 nebo 20 ml, v papírové krabičce 1 lahvička; 10 lahví v kartonové krabici, pro nemocnice - 1–50 lahví; v obrysu acheikova balení 1 lahvička s léčivem a 1 ampulka s rozpouštědlem (voda na injekci) po 10 ml nebo 2 ampule s rozpouštědlem po 5 ml nebo 5 lahviček s léčivem a 5 ampulí s rozpouštědlem po 10 ml nebo 10 ampulí s rozpouštědlem po 5 ml, v papírové krabičce 1 balení konturových buněk];
prášek pro přípravu injekčního roztoku: krystalický, od bílé po krémovou barvu (0,25 g, 0,5 g, 1 g nebo 2 g ve skleněné lahvičce, v papírové krabičce 1 lahvička).

Složení prášku v 1 lahvičce:

účinná látka: ceftazidim (ve formě pentahydrátu) - 0,25 g, 0,5 g, 1 g nebo 2 g;
další složka: uhličitan sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ceftazidim je zástupcem skupiny cefalosporinů třetí generace; antibakteriální látka se širokou škálou účinků. Vykazuje baktericidní účinek, inhibuje syntézu buněčné stěny mikroorganismů, je rezistentní na většinu beta-laktamáz.

Ceftazidim vykazuje aktivitu proti následujícím mikroorganismům:

gramnegativní: Klebsiella spp. (včetně Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (včetně Pseudomonas pseudomallei), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Escherichia coli, Morganella morganii, Enterobacter spp., Providencia spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Shigella spp., Serratia spp. enterocolitica, Acinetobacter spp., Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae a Haemophilus influenzae (včetně kmenů rezistentních na ampicilin); mezi cefalosporiny třetí generace se ceftazidim vyznačuje nejvyšší aktivitou proti nemocniční infekci a Pseudomonas aeruginosa;
grampozitivní: Streptococcus pyogenes (β-hemolytický streptokok skupiny A), Staphylococcus aureus (kmeny citlivé na meticilin), Micrococcus spp., Staphylococcus epidermidis (kmeny citlivé na meticilin), Streptococcus pneumococcus, B Streptococcus spp. … (kromě Streptococcus faecalis), Streptococcus mitis;
anaerobní bakterie: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (velká většina kmenů Bacteroides fragilis je rezistentních).

Ceftazidim je neaktivní proti následujícím mikroorganismům: Chlamydia spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Listeria monocytogenes, Streptococcus faecalis a mnoha dalším enterokokům, meticilin rezistentním kmenům Staphylococcus epidermidis a Staphyus.

Farmakokinetika

Po intramuskulárních injekcích v dávkách 0,5 a 1 g je maximální koncentrace (_Cmax) ceftazidimu v plazmě zaznamenána po 1 hodině a 17, respektive 39 mg / l, při intravenózním bolusovém podání ceftazidimu v dávce 0,5; 1 a 2 g _Cmax je zaznamenáno 5 minut po injekci a je 46, 87 a 170 mg / l. Terapeuticky účinné plazmatické koncentrace léčiva se udržují po dobu 8-12 hodin po intramuskulárním a intravenózním podání.

Účinná látka léčiva se váže na plazmatické bílkoviny o 10-15%. Pouze volná frakce ceftazidimu vykazuje baktericidní účinek. Plazmatická koncentrace ceftazidimu neurčuje stupeň vazby na bílkoviny.

Po intravenózním podání je látka rychle distribuována ve většině tkání a tělesných tekutin. V terapeutických koncentracích je léčivo detekováno v pleurální, peritoneální, perikardiální, synoviální a nitrooční tekutině, stejně jako ve sputu, žluči a moči. Koncentrace ceftazidimu převyšující minimální inhibiční koncentraci (MIC) pro většinu patogenů citlivých na léky lze nalézt v myokardu, kostní tkáni, kostech, žlučníku a měkkých tkáních. Léčivá látka snadno prochází placentou a vylučuje se do mateřského mléka. Při absenci zánětu v meningeálních membránách antibiotikum špatně proniká hematoencefalickou bariérou. Na pozadí meningitidy dosahuje koncentrace látky v mozkomíšním moku terapeutickou hladinu 4–20 mg / l nebo více.

Ceftazidim není biotransformován v játrech. Při normální funkci ledvin dosahuje poločas (T _½) léčiva přibližně 2 hodiny, s funkčním poškozením ledvin - 2,2 hodiny. Ledviny se vylučují beze změny glomerulární filtrací a tubulární sekrecí až do 80–90% podané dávky během 24 hodin (70% - během prvních 4 hodin). Až 1% látky se vylučuje žlučí. U novorozenců je T _1/2 ceftazidimu 3-4krát vyšší než u dospělých.

Indikace pro použití

Podle pokynů se Ceftazidim doporučuje používat u dospělých a dětí k léčbě následujících infekčních a zánětlivých lézí vyvolaných mikroorganismy, které jsou na něj citlivé:

hnisavé septické stavy v těžké formě;
sepse (septikémie);
meningitida;
bronchitida v akutní a chronické formě, zápal plic, vzrušený gramnegativními bakteriemi, infikovaná bronchiektáza, pleurální empyém, plicní absces, plicní infekce u pacientů s cystickou fibrózou;
zánět vedlejších nosních dutin, zánět středního ucha, mastoiditida;
osteomyelitida, artritida, bursitida;
bakteriální uretritida, akutní a chronická pyelonefritida, cystitida, pyelitida, prostatitida, absces ledvin;
enterokolitida, peritonitida, retroperitoneální abscesy, cholecystitida, divertikulitida, cholangitida, empyém žlučníku;
infekce ran, mastitida, trofické vředy, erysipel, flegmon, infikované popáleniny;
infekční onemocnění ženských pohlavních orgánů (endometritida);
zánět pánevních orgánů;
kapavka (zejména se zvýšenou citlivostí na antibiotika skupiny penicilinů);
infekce způsobené dialýzou.

Ceftazidim se také používá k prevenci komplikací způsobených operacemi prostaty (transuretrální resekce).

Kontraindikace

Ceftazidim je kontraindikován pro použití v případě přecitlivělosti na kteroukoli z jeho složek, stejně jako na jiná antibiotika ze skupiny penicilinů a cefalosporinů.

Antibakteriální látka by měla být používána s opatrností u následujících onemocnění / stavů:

novorozenecké období;
anamnéza krvácení;
těžká renální dysfunkce;
onemocnění gastrointestinálního traktu (včetně údajů v anamnéze, ulcerózní kolitidy);
malabsorpční syndrom (kvůli zvýšenému riziku snížené aktivity protrombinu, zejména v případě závažného selhání ledvin a / nebo jater);
v kombinaci s aminoglykosidy a kličkovými diuretiky.

Návod k použití Ceftazidimu: metoda a dávkování

Ceftazidim je určen pouze k parenterálnímu použití. Roztok připravený z léku se injikuje intravenózně (tryskem / kapáním) nebo intramuskulárně (do velkých svalů) v dávce 0,5–2 g každých 8–12 hodin. Dávka léčiva je předepisována individuálně, s přihlédnutím k citlivosti patogenu, lokalizaci a závažnosti průběh infekce, funkce ledvin, tělesná hmotnost a věk pacienta. U většiny infekčních onemocnění je nejúčinnější dávka 1 g každých 8 hodin nebo 2 g každých 12 hodin.

Doporučený dávkovací režim ceftazidimu pro dospělé a dospívající nad 12 let:

kožní infekce, nekomplikovaná pneumonie: 0,5–1 g IM nebo IV každých 8 hodin;
komplikované infekce močových cest: 0,5–1 g i / m nebo i / v každých 8/12 hodin;
infekce kloubů a kostí: 2 g IV každých 12 hodin;
plicní infekce způsobené Pseudomonas spp., cystická fibróza: 0,1–0,15 g / kg denně, rozdělené do 3 injekcí (použití dávky až 9 g u pacientů této skupiny nevedlo k rozvoji komplikací);
neutropenie a závažná onemocnění (zejména u pacientů s oslabenou imunitou): 2 g každých 8 hodin nebo 3 g každých 12 hodin;
infekce extrémně závažné nebo život ohrožující povahy: 2 g IV každých 8 hodin;
chirurgický zákrok na prostatě: 1 g IV během navození anestézie, druhá dávka se použije po vyjmutí katétru.

Dětem mladším 2 měsíců je předepsána intravenózní infuze v denní dávce 0,03 g / kg, rozdělená na 2 injekce, pro děti od 2 měsíců do 12 let - v denní dávce 0,03-0,05 g / kg, rozdělená pro 3 úvody. Pokud mají děti cystickou fibrózu, meningitidu nebo sníženou imunitu, podává se ceftazidim v dávce až 0,15 g / kg denně každých 12 hodin, maximální přípustná denní dávka je 6 g.

Po zavedení úvodní dávky 1 g mohou dospělí pacienti s funkčním poškozením ledvin (včetně pacientů na dialýze) potřebovat následující snížení dávky ceftazidimu, s přihlédnutím k clearance kreatininu (CC):

CC <5 ml / min (0,08 ml / s) - každých 48 hodin, 0,5 g;
CC 6-15 ml / min (0,1-0,25 ml / s) - každých 24 hodin, 0,5 g;
CC 16-30 ml / min (0,27-0,5 ml / s) - každých 24 hodin, 1 g;
CC 31-50 ml / min (0,52-0,83 ml / s) - každých 12 hodin, 1 g;
CC> 50 ml / min (0,83 ml / s) jsou obvyklé doporučené dávky pro dospělé a dospívající po 12 letech.

Pacientům, kteří jsou indikováni k hemodialýze, se doporučuje po každém sezení podat lék v dávce 1 g. Při peritoneální dialýze je předepsáno 0,5 g každých 24 hodin. U pacientů v této rizikové skupině by měla být sledována koncentrace látky v séru, aby se zabránilo hodnotám nad 40 mg / l. Během hemodialýzy je T _1/2 ceftazidimu 3-5 hodin. Vhodná dávka by měla být opakována po každém dialýze.

Při provádění peritoneální dialýzy může být antibakteriální látka obsažena v dialyzační tekutině: na 2 litry dialyzační tekutiny - 0,125-0,25 g ceftazidimu. U starších pacientů je maximální denní dávka 3 g. Pacientům s renální insuficiencí, kterým je předepsána kontinuální hemodialýza pomocí arteriovenózního zkratu nebo vysokorychlostní hemofiltrace na jednotce intenzivní péče, se lék doporučuje podávat denně v dávce 1 g denně. Pokud je pacient indikován k hemofiltraci nízkou frekvencí, používá se Ceftazidim ve stejných dávkách jako pro poruchu funkce ledvin.

Délka léčby ceftazidimem je v průměru 7-14 dní. Při léčbě meningitidy, pneumonie, infekčních komplikací na pozadí cystické fibrózy může kurz dosáhnout 21 dnů.

K přípravě i / m nebo i / v roztoku se léčivo obsažené v lahvičce zředí v následujících objemech rozpouštědla (primární ředění):

dávka 0,25 g: pro i / m podání - 1% roztok hydrochloridu lidokainu (bez epinefrinu), voda na injekci (d / i) 1,5 ml; pro intravenózní podání - voda d / a 5 ml;
dávka 0,5 g: pro intramuskulární injekci - voda d / a 1,5 ml; pro intravenózní podání - voda d / a 5 ml;
dávka 1 g nebo 2 g: pro i / m podání - voda pro d / a 3 ml; pro intravenózní podání - voda d / a 10 ml.

K provedení intravenózní kapací infuze musí být roztok ceftazidimu připravený výše uvedenou metodou dále naředěn v jednom z následujících rozpouštědel pro intravenózní podání v objemu 50-100 ml: Ringerův roztok, 5% nebo 10% roztok glukózy (dextrózy), 0,9% roztok chloridu sodného, 5% roztok glukózy (dextrózy) s 0,9% roztokem chloridu sodného, Ringerův laktátový roztok, 5% roztok hydrogenuhličitanu sodného.

Při ředění musí být injekční lahvička s léčivem intenzivně protřepána, dokud se její obsah zcela nerozpustí. Musí být zavedeno pouze čerstvě připravené řešení!

Před zahájením injekce se musíte ujistit, že ve výsledném roztoku není sediment nebo cizí částice. Jeho barva závisí na jeho objemu a rozpouštědle a může být od světle žluté po jantarovou. V připraveném roztoku je povolena přítomnost malých bublin oxidu uhličitého (nemá vliv na účinnost).

Vedlejší efekty

hematopoetické orgány: neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, hypokoagulace, hemolytická anémie, lymfocytóza, agranulocytóza, prodloužený protrombinový čas;
nervový systém: nepříjemná chuť v ústech, závratě, bolesti hlavy, parestézie; hlavně u pacientů se selháním ledvin - myoklonus, třes, záchvaty, encefalopatie, kóma;
urogenitální systém: kandidální vaginitida, zvýšená močovina v krvi, azotemie, hyperkreatininemie, anurie, oligurie, toxická nefropatie, intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin;
trávicí systém: zvracení, nevolnost, zácpa / průjem, bolesti břicha, plynatost, dysbióza, jaterní dysfunkce (hyperbilirubinemie, přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz a alkalické fosfatázy); zřídka - glositida, stomatitida, cholestatická žloutenka, orofaryngeální kandidóza, cholestáza, pseudomembranózní kolitida;
lokální reakce: při intravenózním podání - bolestivost podél žíly, tromboflebitida nebo flebitida; s intramuskulární injekcí - bolest a infiltrace v místě vpichu;
alergické reakce: svědění, vyrážka, kopřivka, horečka / zimnice; zřídka - eozinofilie, bronchospazmus, snížený krevní tlak, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), angioedém, multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), anafylaktický šok;
ostatní: krvácení z nosu, superinfekce.

Předávkovat

Mezi příznaky předávkování ceftazidimem patří: závratě, bolesti hlavy, parestézie, abnormální výsledky laboratorních testů (hyperbilirubinémie, hyperkreatininémie, leukopenie, trombocytóza, eozinofilie, trombocytopenie, prodloužení protrombinového času), encefalopatie, záchvaty.

Za tohoto stavu se provádí symptomatická a podpůrná léčba, specifické antidotum není známo. V případě neúspěšné konzervativní terapie při silném předávkování může být hladina léčiva v krvi během hemodialýzy snížena.

speciální instrukce

V přítomnosti alergických reakcí na peniciliny v anamnéze byla pozorována zkřížená přecitlivělost na cefalosporiny.

Ceftazidim může blokovat syntézu vitaminu K v důsledku potlačení střevní flóry, což může vést ke snížení koncentrace faktorů srážení krve závislých na tomto vitaminu a v některých případech může vyvolat výskyt hypotrombinémie a krvácení. Užívání vitaminu K ve vhodné dávce zmírňuje hypotrombinemii. U osob s podvýživou, oslabených a starších pacientů a u pacientů se zhoršenou funkcí jater se riziko krvácení zvyšuje.

U některých pacientů lze během léčby přípravkem nebo po jejím ukončení pozorovat výskyt pseudomembranózní kolitidy. S rozvojem této komplikace v mírných případech stačí přestat užívat drogu a v závažných případech je nutné obnovit rovnováhu bílkovin a vody a solí, jmenování metronidazolu, vankomycinu nebo bacitracinu.

V průběhu kurzu je užívání ethanolu kontraindikováno kvůli možnému výskytu účinků podobných působení disulfiramu (návaly, zvracení, křeče v břiše, nevolnost, bolesti hlavy, tachykardie, snížený krevní tlak, dušnost).

Ceftazidim v koncentracích 1–40 mg / ml je kompatibilní s následujícími roztoky: roztok laktátu sodného, roztok chloridu sodného 0,9%, Hartmanův roztok, roztoky dextrózy 5% a 10%, roztok chloridu sodného 0,225% a 5% dextrózy, roztok chloridu sodného 0,9% nebo 0,45% a dextróza 5%, dextran 40 10% nebo dextran 70 6% roztok v 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztok dextrózy, 0,18% roztok chloridu sodného a 4% dextróza, roztok metronidazolu 5 mg / ml.

V koncentracích 0,05–0,25 mg / ml je ceftazidim kompatibilní s roztokem pro intraperitoneální dialýzu (laktát). Pro intramuskulární injekce lze ceftazidim zředit roztokem lidokain-hydrochloridu 0,5% nebo 1%.

Pokud se do následujících roztoků přidá ceftazidim v koncentraci 4 mg / ml, bude aktivita pozorována u obou složek: sodná sůl cefuroximu 3 mg / ml v roztoku chloridu sodného 0,9%, hydrokortizon-fosforečnan sodný 1 mg / ml v roztoku chloridu sodného 0,9% nebo 5% roztok dextrózy, kloxacilin sodný 4 mg / ml v roztoku chloridu sodného 0,9%, chlorid draselný 10 nebo 40 miliekvivalentů (meq) / l v roztoku chloridu sodného 0,9%, heparin 10 nebo 50 mezinárodních jednotek (IU) / ml v roztoku 0,9% chloridu sodného.

Když se spojí roztok ceftazidimu (500 mg v 1,5 ml vody d / i) a metronidazolu (500 mg / 100 ml), obě složky si zachovají svoji aktivitu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti, kteří při používání přípravku Ceftazidime používají složité mechanismy a zařízení, by měli být při provádění těchto prací (včetně řízení automobilu) opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Adekvátní a přísně kontrolované studie týkající se bezpečnosti užívání drogy u těhotných žen dosud nebyly provedeny. Podle studií na zvířatech nebyly zjištěny žádné nepříznivé účinky léku na plod. Vzhledem k tomu, že ceftazidim prochází placentou, je jeho jmenování během těhotenství povoleno pouze v nezbytných případech po pečlivém posouzení poměru očekávaných přínosů léčby pro matku a potenciálního rizika pro zdraví plodu.

Vzhledem k tomu, že lék přechází do mateřského mléka, doporučuje se přestat kojit, pokud je podáván během laktace.

Použití v dětství

Pokud je nutné podávat ceftazidim dětem do 1 měsíce věku, je nutné pečlivě vyvážit přínosy a rizika léčby.

S poruchou funkce ledvin

Ceftazidim by měl být používán s opatrností u pacientů s renální insuficiencí - doporučuje se snížit dávku v závislosti na hodnotě CC.

Pro porušení funkce jater

Dysfunkce jater neovlivňují farmakokinetické parametry léčiva, v důsledku čehož není nutná změna dávky.

Použití u starších osob

U starších pacientů se nedoporučuje užívat ceftazidim v denní dávce vyšší než 3 g (zejména u pacientů starších 80 let), během léčby by měla být sledována funkce ledvin.

Lékové interakce

aminoglykosidy, chloramfenikol, vankomycin - tyto léky jsou nekompatibilní s ceftazidimem; pokud je to nutné, měla by být kombinace s aminoglykosidy podána do různých oblastí těla; pokud je předepsáno podávání vankomycinu a ceftazidimu jednou tubou, v intervalu mezi jejich použitím je nutné propláchnout systémy pro intravenózní podání;
chloramfenikol a další bakteriostatická antibiotika - účinek ceftazidimu je oslaben;
vankomycin, aminoglykosidy, kličková diuretika, klindamycin - clearance ceftazidimu klesá, v důsledku čehož se zvyšuje riziko nefrotoxického účinku (je nutné sledovat funkci ledvin);
roztok hydrogenuhličitanu sodného - je zakázáno jej používat jako rozpouštědlo kvůli tvorbě oxidu uhličitého;
kombinovaná perorální hormonální antikoncepce - snižuje se reabsorpce estrogenu a účinnost těchto antikoncepčních prostředků.

Analogy

Analogy Ceftazidime jsou: Vicef, Tizim, Fortum, Ceftazidim Kabi, Ceftazidim-Jodas, Bestum, Ceftazidim-Vial, Orzid, Cefzid, Ceftazidim-AKOS, Fortazim, Ceftazidim Sandoz, Ceftidin.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí, chráněn před světlem a vlhkostí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Ceftazidime

Několik recenzí Ceftazidime je poměrně smíšených. Někteří pacienti charakterizují drogu jako závažné a silné antibakteriální činidlo, které jim zcela vyhovovalo a prokázalo vysokou účinnost při léčbě infekčního onemocnění. Jiní se domnívají, že droga jim nepomohla zbavit se nemoci a současně způsobila řadu výrazných nežádoucích účinků. V tomto případě může být absence pozitivního výsledku během léčby spojena s necitlivostí na působení tohoto antibiotika původce nemoci, protože toto nelze vždy přesně určit bez provedení zvláštních studií. Někteří pacienti doporučují používat 1% roztok lidokainu jako rozpouštědlo ke snížení bolesti při intramuskulárních injekcích léku, což poskytuje analgetický účinek.