Cefoxitin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Cefoxitin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Cefoxitin

ATX kód: J01DC01

Aktivní složka: cefoxitin (cefoxitin)

Výrobce: Společnost DEKO, LLC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 02.04.

Cefoxitin je cefalosporinové antibiotikum.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě prášku pro přípravu roztoku pro intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m) podání: bílý se žlutým odstínem nebo bílý (500 nebo 1000 mg účinné látky v 10 ml lahvičce, hermeticky uzavřený gumovou zátkou a zvlněný uzávěr, v papírové krabičce 1 lahvička a návod k použití Cefoxitinu; pro nemocnice - v papírové krabičce 50 lahviček).

Složení pro 1 láhev: cefoxitin (ve formě sodné soli cefoxitinu) - 500 nebo 1000 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cefoxitin patří k antibiotikům ze skupiny cefalosporinů druhé generace, má široké spektrum účinku. Činidlo se používá pro parenterální podávání, vykazuje baktericidní účinek, interferuje se syntézou buněčné stěny mikroorganismu.

Lék vykazuje aktivitu proti Staphylococcus aureus a Staphylococcus epidermidis (včetně kmenů produkujících a neprodukujících penicilinázu). Vykazuje vysokou aktivitu proti gramnegativním bakteriím, jako je Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Eikenella corrodens (kmeny, které neprodukují β-laktamázu), Neisseria gonorrhoeae (včetně těch, které produkují a neprodukují kmeny penicilinu), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp.

Antibiotikum je účinné proti následujícím anaerobním mikroorganismům: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Bacteroides spp. (včetně Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus). Prokazuje odolnost vůči β-laktamázám.

Cefoxitin je neaktivní proti různým typům Pseudomonas spp., Mnoho kmenů Enterobacter cloacae (rezistentních na methicilin), Staphylococcus epidermidis a Staphylococcus aureus (rezistentních kmenů), Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumococcus haemolyptogenes. Většina Enterococcus spp. (včetně Enterococcus faecalis) jsou vůči léku rezistentní.

Farmakokinetika

Při intravenózním podání je maximální koncentrace (_Cmax) účinné látky pozorována na konci infuze, zatímco po podání léčiva v dávce 1 000 a 2 000 mg C _{max je} přibližně 110, respektive 244 μg / ml. Přípravek dobře prochází do kloubní dutiny, pleurální dutiny a je detekován v antibakteriálních koncentracích ve žluči. Lék se váže na proteiny v plazmě o 70-80%, distribuční objem (V _d) je 0,16 l / kg.

Poločas (T _1/2) je přibližně 0,7–1,1 hodiny. U dětí je T _1/2: u novorozenců mladších 7 dnů života - přibližně 5,6 hodin; u kojenců ve věku 7-30 dnů - asi 2,5 hodiny; ve věku 1-3 měsíce - asi 1,7 hodiny. Činidlo se vylučuje hlavně nezměněné (v důsledku glomerulární filtrace - 85%, tubulární sekrece - 6%), ve formě neaktivních metabolitů - od 0,2 do 5%.

Při selhání ledvin je T _1/2 cefoxitinu přibližně 5-6 hodin.

Indikace pro použití

Antibiotikum Cefoxitin se doporučuje k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:

infekce dýchacích cest;
infekce kostí a kloubů;
infekce měkkých tkání a kůže;
infekce močových cest a pánevních orgánů;
břišní infekce;
endokarditida;
sepse;
nekomplikovaná kapavka;
pooperační infekční komplikace (pro prevenci).

Kontraindikace

Absolutní:

těhotenství;
kojení;
přecitlivělost na léčivou látku, jiné léky ze série cefalosporinů a peniciliny, zbytek β-laktamových antibiotik.

S maximální opatrností by léčba přípravkem Cefoxitin měla být prováděna v případě selhání jater nebo ledvin, což je známkou kolitidy v anamnéze.

Cefoxitin, návod k použití: metoda a dávkování

Lék se podává intravenózně (bolus / infuze) a intramuskulárně.

U dospělých je průměrná dávka 1 000–2 000 mg každých 6–8 hodin.

Doporučený dávkovací režim pro dospělé:

nekomplikované infekce močových cest: i / m 2krát denně, 1000 mg;
nekomplikovaná kapavka, včetně těch vzrušených kmeny produkujícími penicilinázu: jednorázová dávka 2 000 mg intramuskulárně (nebo po 1 hodině) s probenecidem podávaným perorálně v dávce 1 000 mg;
závažné infekce: intravenózní každé 4 hodiny, 2 000 mg nebo každých 6 hodin, 3 000 mg; je povoleno zvýšení denní dávky až na 200 mg / kg, ale ne více než 12 000 mg;
pooperační infekce (k profylaxi): 2 000 mg intramuskulárně nebo intravenózně, 0,5–1 hodinu před zahájením chirurgického zákroku a poté každých 6 hodin po dobu 1 dne.

Pro děti je Cefoxitin předepisován v jedné dávce 30-40 mg / kg, frekvence injekcí denně je stanovena v závislosti na věku:

předčasně narozené děti vážící více než 1 500 ga novorozenci prvního týdne života: 2krát (po 12 hodinách);
novorozenci 1–4 týdny života: 3krát (po 8 hodinách);
děti starší 1 měsíce: 3 nebo 4krát (po 8 nebo 6 hodinách).

U dětí je maximální denní dávka 12 000 mg.

K prevenci pooperačních infekcí se dětem předepisuje lék v dávce 30–40 mg / kg 0,5–1 hodinu před operací a každých 6 hodin po dobu 1 dne po operaci, druhá a třetí dávka se však novorozencům podává každých 8–12 hodin.

Při provádění císařského řezu je Cefoxitin předepsán intravenózně současně po upnutí pupečníku v dávce 2 000 mg.

U pacientů se sníženou funkcí ledvin by měla být první dávka 1 000–2 000 mg; v budoucnu je nutné snížit jednu dávku a prodloužit intervaly mezi injekcemi.

Dávkovací režim cefoxitinu pro poruchu funkce ledvin s přihlédnutím k clearance kreatininu (CC):

CC 30-50 ml / min: každých 8-12 hodin, 1000-2000 mg;
CC 10-29 ml / min: každých 12-24 hodin 1000-2000 mg;
CC 5-9 ml / min: každých 12-24 hodin, 500-1000 mg;
CC pod 5 ml / min: každých 24–48 hodin, 500–1000 mg.

Pacientům, kteří jsou léčeni hemodialýzou, se doporučuje, aby po každém výkonu užívali navíc cefoxitin v dávce 1 000–2 000 mg.

Děti s poruchou funkce ledvin by měly snížit jednu dávku a prodloužit interval mezi injekcemi v souladu s doporučeními pro dospělé s poruchou funkce ledvin.

Příprava roztoků v závislosti na způsobu podání:

IV infuze: 500 nebo 1000 mg léčiva se zředí v 50, respektive 100 ml rozpouštědla; rozpouštědla - roztoky chloridu sodného 0,9% nebo dextrózy 5%; doba trvání infuze je 30-60 minut;
IV bolusová injekce: 500 nebo 1000 mg léčiva se rozpustí v 5, respektive 10 ml vody na injekci; úvod se provádí pomalu, po dobu 3-5 minut;
i / m úvod: 500-1000 mg léčiva se rozpustí ve 2 ml vody na injekci nebo v roztoku lidokainu (bez epinefrinu) 0,5-1%.

Vedlejší efekty

kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku (TK);
trávicí systém: ztráta chuti k jídlu, sucho v ústech, nevolnost, průjem, zvracení, pseudomembranózní kolitida;
urogenitální systém: selhání ledvin, intersticiální nefritida;
hematopoetické orgány: granulocytopenie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, anémie, hemolytická anémie, potlačení kostní dřeně;
alergické reakce: horečka, dušnost, vyrážka, eosinofilie, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), exfoliativní dermatitida, angioedém, anafylaktické reakce;
laboratorní ukazatele: na pozadí azotemie je možná falešně pozitivní Coombsova reakce, zvýšení aktivity jaterních transamináz;
lokální reakce: s intravenózní injekcí - flebitida, s intramuskulární injekcí - bolest a hyperémie v místě vpichu;
další: zvýšená závažnost průběhu myasthenia gravis.

Předávkovat

V případě předávkování cefoxitinem se zvyšuje závažnost nežádoucích účinků, s výjimkou alergických reakcí. Terapie je předepsána symptomaticky.

speciální instrukce

Při léčbě novorozenců cefoxitinem je nutné rozpouštědlo bez konzervačních látek. U dětí je užívání vysokých dávek léku doprovázeno zvýšením aktivity asparaginaminotransferázy a zvýšením výskytu eosinofilie.

Lék se nedoporučuje k léčbě meningitidy.

Pokud se ke stanovení hladiny kreatininu použije Jaffeho metoda, jsou možné falešně zvýšené jeho koncentrace v krvi.

Během léčby drogami a 14–21 dní po ukončení léčby existuje riziko vzniku průjmu způsobeného Clostridium difficile (pseudomembranózní kolitida). Pokud se tato komplikace vyskytne v mírných případech, antibiotická léčba se zruší a použijí se iontoměničové pryskyřice (colestipol, colestyramin). V závažných případech jsou nutná opatření, která nahradí ztrátu elektrolytů, tekutin, bílkovin a také použití vankomycinu, metronidazolu nebo bacitracinu. Léky, které mají inhibiční účinek na peristaltiku střev, jsou kontraindikovány.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti, kteří řídí vozidla nebo jiné složité a potenciálně nebezpečné stroje, by měli být během léčby opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání cefalosporinového antibiotika Cefoxitin je kontraindikováno u těhotných žen.

Po dobu léčby drogami by mělo být kojení přerušeno.

Použití v dětství

Použití cefoxitinu u dětí je povoleno podle dávkovacího režimu.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin je lék předepisován s maximální opatrností.

U pacientů se sníženou funkcí ledvin by měla být první dávka cefoxitinu 1 000–2 000 mg; v budoucnu je nutné snížit jednu dávku a prodloužit intervaly mezi injekcemi.

U pacientů s poruchou funkce ledvin je dávkovací režim léčiva nastaven s ohledem na clearance kreatininu (CC):

CC 30-50 ml / min: každých 8-12 hodin, 1000-2000 mg;
CC 10-29 ml / min: každých 12-24 hodin 1000-2000 mg;
CC 5-9 ml / min: každých 12-24 hodin, 500-1000 mg;
CC pod 5 ml / min: každých 24–48 hodin, 500–1000 mg.

Pacientům, kteří jsou léčeni hemodialýzou, se doporučuje, aby po každém výkonu užívali navíc cefoxitin v dávce 1 000–2 000 mg.

Děti s poruchou funkce ledvin by měly snížit jednu dávku a prodloužit interval mezi injekcemi v souladu s doporučeními pro dospělé s poruchou funkce ledvin.

Pro porušení funkce jater

U pacientů se zhoršenou funkcí jater je Cefoxitin předepisován s maximální opatrností.

Lékové interakce

jiné cefalosporiny; aminoglykosidy: zvyšuje se riziko nefrotoxicity;
léky, které blokují tubulární sekreci: zvyšuje se obsah cefoxitinu v krvi a doba jeho účinku.